Новопассит инструкция к применению. Новопассит: инструкция по применению (таблетки и сироп)

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием.
Препарат: НОВО-ПАССИТ®
Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: N05CM
КФГ: Седативный препарат
Регистрационный номер: П №014519/01
Дата регистрации: 17.03.08
Владелец рег. удост.: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. {Чешская Республика}

Форма выпуска Ново-пассит, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.

1 таб.
Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной /страстоцвета/, соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
157.5 мг
гвайфенезин
200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.

5 мл
Ново-Пассита экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной /страстоцвета/, соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
387.5 мг
гвайфенезин
200 мг

Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

5 мл — пакетики трехслойные (12) — пачки картонные.
5 мл — пакетики трехслойные (30) — пачки картонные.
10 мл — пакетики трехслойные (20) — пачки картонные.
10 мл — пакетики трехслойные (8) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
450 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ново-пассит

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием. Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений с преимущественно седативными свойствами. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

Фармакокинетика препарата.

Действие препарата Ново-Пассит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению:

Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);

Бессонница (легкие формы);

Головные боли, обусловленные нервным напряжением;

Мигрень;

Функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;

Зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница).

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления и сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Побочное действие Ново-пассит:

Со стороны пищеварительной системы: редко — возможны тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)

Со стороны ЦНС: редко — снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Прочие: редко — аллергические реакции, экзантема, усталость.

Противопоказания к препарату:

Миастения;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.

Применение при беременности и лактации.

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Ново-пассит.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

В случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, а также в случае появления побочного действия или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Во время приема Ново-Пассита следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.

В период лечения препаратом Ново-Пассит не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: в начале — сонливость, чувство подавленности, позднее — тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Взаимодействие Ново-пассит с другими препаратами.

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Ново-пассит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток — 2 года. Срок годности раствора для приема внутрь — 4 года.

Имеет ограничения при беременности

Имеет ограничения при грудном вскармливании

Разрешен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Из-за стрессов и слишком быстрого ритма жизни нервная система человека может давать сбои. Их проявления мешают нормальному функционированию организма и могут привести к различным психосоматическим болезням. В некоторых случаях человек в силах сам справиться с неврозами и переживаниями.

Но, если ему это не удается, следует обратиться за помощью к врачу, который поможет подобрать правильное медикаментозное лечение. Существует множество препаратов, действие которых направлено на успокоение нервов. К ним относится и Ново-Пассит, который, согласно инструкции по применению, безопасно и эффективно купирует симптоматику многих неврологических и психических расстройств.

Общая информация о препарате

Перед тем как начать лечение данным медикаментом, следует тщательно изучить информацию о лекарственном средстве. Несмотря на безопасность средства, крайне важно проконсультироваться с врачом о целесообразности его применения.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Ново-Пассит относится к седативным средствам со снотворным эффектом. Согласно международной классификации, это комбинированное средство на основе растений, обладающих седативным эффектом.

Препарат назначается при заболеваниях ЦНС, в некоторых случаях применим и в психиатрии. Благодаря мягкому действию, допустимо его использование в педиатрии.

Формы и цена

Лекарственное средство выпускается в виде:

  • орального раствора (прозрачной жидкости коричнево-красного или темно-коричневого цвета). Допускается небольшое помутнение раствора, которое появляется при длительном хранении средства и не влияет на его эффективность. Препарат обладает специфическим ароматом входящих в состав трав, ароматизаторов и спирта;
  • овальных, двояковыпуклых таблеток с разделяющей риской. Они покрыты тонкой, светло-зеленой пленочной оболочкой.

Цена зависит от формы выпуска, количества таблеток и раствора в упаковке и ценовой политики аптек, в среднем отпускается по таким ценам:

Состав и свойства медикамента

Ново-Пассит относится к растительным препаратам. Основными действующими компонентами являются следующие вещества:

Это основные компоненты, из которых состоит как оральный спиртовой раствор, так и таблетки. В жидкий раствор либо сироп для продления его срока годности и эффективности в состав добавляют следующие вспомогательные компоненты:

  1. Натрия цикламат.
  2. Ксантановая камедь.
  3. Натрия бензоат.
  4. Сахарин натрия.
  5. Натрия цитрат.
  6. Мальтодекстрин.
  7. Апельсиновый ароматизатор.
  8. Пропиленгликоль.
  9. Этанол 97%.
  10. Очищенная вода.

Таблетки, состав которых несколько отличается от состава перорального раствора, включает в себя следующие дополнительные вещества:

  1. Микрокристаллическая целлюлоза.
  2. Магния стеарат.
  3. Лактозы моногидрат.
  4. Глицерол.
  5. Кремния диоксид.

Они необходимы для создания необходимой формы и размера таблеток. Благодаря этим веществам лекарство лучше и дольше хранится, и легче усваивается организмом.

Каждая таблетка покрыта специальной оболочкой. Это необходимо для того, чтоб медикамент не начал растворяться в ротовой полости и пищеводе. Растворяясь в желудке, она позволяет усваиваться активным компонентам необходимыми рецепторами в ЖКТ.

Оболочка таблетки Ново-Пассита состоит из таких веществ:

  • опадрай АМВ 80W31115 зеленый;
  • тальк;
  • соевый лецитин;
  • краситель хинолиновый желтый;
  • камедь ксантановая;
  • желтый оксид железа;
  • краситель индигокармин.

Фармакокинетика

Ново-Пассит быстро всасывается из пищеварительной системы в кровеносное русло пациента. При использовании жидкого сиропа действие медикамента начинается уже через 15 минут после применения. Эффект после приема таблеток наступает несколько медленнее, примерно через 30 минут.

Обе формы лекарства относятся к препаратам с накопительным действием. Для более выраженного длительного результата необходимо пройти полноценный курс лечения данным средством.

Действие медикамента обусловлено свойствами входящих в него лекарственных трав. Они напрямую воздействуют на нервную ткань, успокаивая и нормализуя ее состояние. Помимо этого, они обладают противотревожным эффектом, что облегчает состояние пациентов с нервными заболеваниями.

Некоторые из активных компонентов способствуют расслаблению гладкой мускулатуры, обладают противоспазматическим свойством, тем самым облегчают дыхание и насыщение легких кислородом, что помогает пациенту справиться со стрессом. Активные компоненты и входящий в состав раствора спирт расслабляют мозговую деятельность, являются легким снотворным.

Период полураспада Ново-Пассита в среднем составляет один час. Попадая в печень, он метаболизируется и выводится вместе с желчью. Также препарат выводится с организма через почки с мочой.

Аналоги Ново-Пассита

Если применение данного средства невозможно либо курс лечения не привел к должному результату, врач может подобрать аналоги данного средства. Наиболее часто Ново-Пассит заменяют следующими медикаментами:

Что лучше сироп или таблетки?

Невозможно однозначно ответить, что одна форма выпуска препарата лучше, чем другая. Любая из них обладает как своими плюсами, так и минусами. Плюсом сиропа является более быстрое всасывание в кровь, соответственно, быстрее достигается лекарственный эффект.

Также его удобнее применять в педиатрической практике, так как детям разных возрастов требуются абсолютно разные дозы препарата. Начиная с месячного возраста, удается подобрать необходимое количество капель сиропа. Таблетки в данном случае не применимы, так как их нежелательно делить из-за оболочки.

Минусом сиропа является достаточно специфический вкус и резкий запах раствора. Многие пациенты не могут его применять из-за отвращения к вкусу либо запаху.

Взрослые пациенты часто предпочитают таблетированную форму медикамента из-за возможности более быстро его употребить. Применение сиропа более трудоемкий процесс и требует времени, ведь чем старше пациент, тем больше капель средства ему следует применять.

Также не все пациенты могут принимать таблетки из-за выраженного рвотного рефлекса. Следует учитывать, что в составе сиропа содержится спирт, который достаточно часто провоцирует аллергические реакции.

В целом, обе лекарственные формы включают в себя одинаковые действующие компоненты, которые влияют на организм практически идентично. Разница лишь в скорости всасывания лекарства и индивидуальных потребностях, и особенностях пациента.

Показания и противопоказания

Перед приемом средства важно понимать, от чего именно он помогает. Ново-Пассит успешно применяется в неврологической и психиатрической практике. Также достаточно часто его применяют в педиатрии. Наиболее распространенные состояния, при которых показан Ново-Пассит:


Несмотря на растительное происхождение большинства компонентов медикамента, его не рекомендуется применять пациентам со следующими состояниями:

  • гиперчувствительность либо аллергические реакции на любой компонент средства;
  • эпилепсия;
  • депрессия;
  • аутоиммунная миастения Гравис;
  • галактоземия;
  • заболевания ЖКТ;
  • брадикардия.

Также Ново-Пассит противопоказан пациентам, которые получают в комплексной схеме терапии Такролимус либо Циклоспорин.

Для детей

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата, он противопоказан детям младше 12 лет. Но, не смотря на это, Ново-Пассит достаточно часто применяют в педиатрической практике даже у самых маленьких детей. Оценив состояние ребенка, детский невролог может назначить данный медикамент ребенку старше 1 месяца.

В данном случае важно тщательно соблюдать назначенную дозировку, ведь в таком возрасте органы еще не достаточно сформированы и не способны быстро метаболизироваться слишком большие дозы препарата. В таком возрасте удобнее применять сироп.

Его назначают детям:

  • с отставанием в умственном и физическом развитии;
  • при неврозах;
  • при ухудшении успеваемости в школе;
  • при частых головных болях напряжения.

При беременности и грудном вскармливании

Достаточно часто Ново-Пассит назначают при беременности. Растительные компоненты, входящие в состав препарата не влияют на развитие плода, а мягкое действие средства помогает беременным женщинам справиться с неврозами, возникшими на фоне гормональных изменений в организме.

Официальная инструкция ограничивает прием препарата при ГВ. Но это нельзя считать абсолютным противопоказанием. Достаточно часто неврологи назначают кормящим женщинам небольшие дозы данного средства. Это актуально только при невозможности применения разрешенных средств и происходит под строгим наблюдением за состоянием организма ребенка.

Инструкция по применению

Важным является правильное применение медикамента и соблюдение назначенной дозировки. Способ применения препарата зависит от формы выпуска, возраста пациента, заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Применять таблетки разрешается с 12 лет. При наличии симптомов заболевания допускается начать лечение без консультации врача. В таком случае, максимально допустимой дозой лекарства является 1 таблетка 3 раза в день. Принимать их следует до еды, запивая большим количеством воды. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток 3 раза в день. Курс лечения без консультации врача до 10 дней.

Перерыв между приемами лекарства должен составлять не менее 4 часов.

Если у пациента возникает чувство усталости, слабости, сонливости, с каждого приема лекарства следует убрать 0,5 таблетки. Детям от 12 лет назначают 1-2 таблетки 2 раза в сутки.

Детский сироп

Как таковой детской формы выпуска препарата нет. Согласно инструкции, Ново-Пассит не назначают детям младше 12 лет. Но при наличии соответствующих симптомов педиатры часто назначают сироп детям. Практикуют лечение данным медикаментом детей в возрасте от 1 месяца. Родителям не следует самостоятельно прибегать к лечению своих детей таким препаратом, а применять его только по назначению детского невролога.

Правильная дозировка крайне важна, ведь даже незначительное превышение дозы может стать причиной опасных состояний у ребенка. Детям до 12 лет рекомендуют давать препарат только в виде сиропа, так как при его применении легче и точнее удается скорректировать дозу.

Рассчитывают ее следующим образом:


Возможные побочные действия и передозировка

Ново-Пассит достаточно мягкий препарат, при использовании которого крайне редко возникают побочные явления. Зачастую они проявляются из-за неправильного применения препарата, увеличения дозы лекарства либо частоты приема. Побочные реакции могут возникнуть при наличии у пациента каких-либо противопоказаний к лекарству либо хронических заболеваний. Наиболее распространенные побочные явления, возникающие вследствие применения Ново-Пассита:


Описанные симптомы возникают крайне редко и, зачастую, после приема слишком больших доз препарата. При обнаружении подобных состояний следует немедленно прекратить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Также при передозировке средства могут возникнуть боли в суставах и мышцах, тахикардия, ухудшение слуха и снижение зрения, расширение зрачков, гипотония или гипертония, сильные резкие боли в животе. У пациентов появляется тремор рук и спазмы в мышцах. Возможно ощущение сжатия в груди, снижение концентрации, человек становится не внимательным, оглушенным.

В таких случаях следует немедленно вызвать скорую помощь, до ее приезда необходимо принимать любые энтеросорбенты, например, активированный уголь с расчетом 1 таблетка на 10 кг. Длительное применение препарата может стать причиной развития мочекаменной болезни.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Учитывая свойства входящих в состав компонентов, данный препарат может влиять на действие некоторых других медикаментов:


Многие лекарственные препараты, в том числе и Ново-Пассит, не рекомендуется запивать грейпфрутовым соком. При длительном лечении медикаментом следует исключить грейпфрут из рациона. Это связано с его способностью замедлять выведения препарат с организма, в результате чего может развиться общая интоксикация организма продуктами распада медикамента.

Особые указания по приему

Учитывая особенности состава и фармакологического действия средства, после его применения нельзя садиться за руль и работать с другими механизмами. Из-за расслабляющего действия на нервную систему и снотворного эффекта, достаточно велика вероятность снижения внимания и концентрации у принимающего препарат. В результате этого возможно создание опасной либо аварийной ситуации.

Крайне опасно во время лечения медикаментом употребление алкогольных напитков. Препарат усиливает действие алкоголя на организм, в результате чего может развиться сильный интоксикационный синдром и острая печеночная и почечная недостаточность.

Если после приема отмечается повышенная слабость и сонливость в первой половине дня, следует уменьшить утреннюю дозу препарата и увеличить вечернюю.

Препарат может исказить результаты лабораторных исследований, в частности, исследование на выявление ванилилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолоцентной кислоты в моче. На фоне применения реакция может быть ложноположительной. Необходимо прекратить прием средства за 48 часов до сдачи анализа.

Ни для кого не секрет, что ритм современной жизни слишком быстрый. Не всегда и не все успевают за ней. На фоне этого случаются частые эмоциональные срывы: бывает не ладиться на работе, в семейной жизни, подводит здоровье. А у детей не все гладко в школе, особенно это касается подростков. Справиться с такой ситуацией, привести в порядок свою эмоциональную сферу поможет препарат Новопассит: таблетки, сироп, применение, инструкция к применению, состав, противопоказания которого представлена на www..

Что собой представляет Новопассит? Как он действует? Состав, Форма выпуска

Это комбинированный седативный препарат. Его фармакологическая активность определена входящими в его состав растительными экстрактами, которые обладают анксиолотическим (уменьшение чувства тревоги, страха, беспокойства, эмоционального напряжения) действием. Оно усиливается за счет входящего в его состав гвайфенезина. Выпускается в двух лекарственных формах: сироп и таблетки.

Состав Новопассит

В официальной инструкции сказано, что в состав препарата входят экстракты следующих растений: мелисса лекарственная, корневища валерианы, зверобой продырявленный, пассифлора инкарнатная, соплодия хмеля обыкновенного, цветки и листья боярышника колючего или однопестиночного, цветки бузины черной.

Для сиропа используются жидкие экстракты этих растений, а для таблеток сухие.

Сироп Новопассит – раствор для приема вовнутрь. На вид это слегка мутная жидкость, цвет может варьировать от коричневого до красно-коричневого. Имеет характерный запах. При хранении возможно выпадение не большого осадка это допустимо в случае его растворения при встряхивании.

Сироп выпускается во флаконах из темного стекла по 100, 200, 450 мл. и в трехслойных пакетиках по 5 и 10 мл в картонных пачках по 8, 12, 30 штук.

Таблетки Новопассит покрыты специальной оболочкой. Выпускаются в блистерах по 10 штук в картонных коробках по 1 или 3 блистера и в полиэтиленовых банках по 30, 60, 100 штук.

В каждой упаковке есть официальная инструкция.

Показания к применению Новопассит

Неврастения;
невротические реакции, которые проявляются раздражительностью, беспричинным беспокойством и страхом;
усталость, рассеянность;
хроническое психоэмоциональное напряжение;
легкие формы бессонницы;
частые головные боли за счет постоянного нервного напряжения;
мигрень;
функциональные заболевания желудка и кишечника: синдром раздраженного кишечника, диспепсия;
при лечении нейроциркуляторной дистонии, как вспомогательное средство;
легко протекающий климактерический синдром;
дерматозы, сопровождающиеся зудом, для снятия психологической нагрузки: атопический дерматит, себорейная экзема, крапивница;

Противопоказания Новопассит

Миастения – заболевания, для которых характерна патологическая мышечная утомляемость;
дети до 12 лет;
аллергическая реакция к одному или нескольким компонентам препарата;

Беременность и лактация относятся к относительным противопоказаниям, но все же в этот период рекомендуется воздержаться от приема Новопассита.

С осторожностью препарат применяют при следующих патологиях: хронический алкоголизм, эпилепсия, острые заболевания ЖКТ, травмы головного мозга, болезни печени.

Более подробно все показания к применению и противопоказания указанны в официальной инструкции препарата.

Новопассит усиливает угнетение ЦНС при одновременном его приеме с этанолом или другими веществами, имеющими подобное действие.
Эффект лекарственных средств направленных на миорераксацию (расслабление мышц) усиливается при одновременном их приеме с Новопасситом.
Зверобой продырявленный, входящий в состав Новопассита, способен снижать эффективность гормональных противозачаточных средств.
Риск отторжения пересаженных органов или тканей повышается, за счет снижения терапевтического действия имунодепресантов.
Тоже самое касается и препаратов применяемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, СПИДа, заболеваний бронхолегочной системы, предупреждения тромбоэмболий. Поэтому перед тем, как принимать Новопассит, мало прочитать инструкцию важно еще и проконсультироваться с врачом.


На заметку:

На весь период лечения Новопасситом нужно отказаться от приема алкоголя;
Перед тем как применять препарат нужно убедиться, что острых заболеваний ЖКТ на данный момент нет.
Нужно избегать воздействия прямых солнечных лучей на все время применения препарата, то же самое касается и посещения солярия.
Сироп нельзя пить пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, галактозы и нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет).
На время приема препарата рекомендуется воздержаться от видов деятельности, где есть потенциальная опасность для здоровья, требуется повышенная концентрация внимания: управление транспортным средством и механизмами.

Новопассит оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами!

Применение Новопассит

Дозировка

Для детей от 12 лет и взрослым:

Таблетки: 1 таблетка 3 раза в день, до еды. Иногда допускается увеличение дозы до 2 таблеток на один прием.

Сироп: 5 мл трижды в день до еды, иногда возможно увеличение дозы до 10 мл на один прием.

Данная инструкция Новопассит приведена в свободном виде. За более полной информацией следует обратиться к врачу.

Ново-Пассит определяется как седативное (успокоительное) средство растительного происхождения. Он отпускается в аптеках без рецепта врача, но именно поэтому следует изучить инструкцию по его применению как можно тщательнее.

Препарат выпускается в двух формах.

Раствор

Жидкость для внутреннего приёма. Поставляется во флаконах из тёмного стекла по 100 или 200 мл (к каждому флакону прилагаются мерные колпачки и инструкция по применению).

Сам препарат по своим внешним качествам напоминает сироп и может иметь коричневый или красно-коричневый цвет, а также обладает характерным запахом. При хранении возможно образование незначительного осадка, который растворяется, если жидкость встряхнуть.

Средство включает в себя жидкий экстракт, в состав которого входит:

  • валериана лекарственная (корневища и корни);
  • мелисса лекарственная (травянистая часть);
  • зверобой продырявленный (травянистая часть);
  • однопестничный или колючий боярышник (листья и цветки);
  • страстоцвет (травянистая часть);
  • хмель обыкновенный (соплодия);
  • бузина чёрная (цветки).

Кроме того, в раствор добавляется гвайфенезин (понижает тревожность) и ряд вспомогательных веществ.

Таблетки

Количество таблеток в упаковке: 60 штук (в пластиковой банке) или 10 штук (в одном блистере). Каждая покрыта бледно-зелёной плёночной оболочкой, имеет овальную двояковыпуклую форму и разделяющую риску. Состав такой же, как у сиропа, но все компоненты представлены в сухом виде.

Ново-Пассит обладает анксиолитическим (избавляющим от тревоги и страха) и седативным (успокаивающим) действием.

Показания и противопоказания

Использование данного лекарственного препарата показано:

  • при неврастениях и невротических реакциях, которым сопутствует повышенная тревожность, раздражительность, рассеянность, усталость и страх;
  • при постоянном психическом напряжении;
  • при лёгких формах бессонницы;
  • при головных болях, появляющихся по причине нервного напряжения;
  • при мигренях;
  • при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  • при климактерическом синдроме и нейроциркулярной дистонии (позволяет сгладить симптоматику);
  • при атопической и себорейной экземе, крапивнице (если зуд появился по причине избыточной психологической нагрузки).

К числу противопоказаний относят:

  • повышенную чувствительность к отдельным составляющим лекарственного средства (прежде всего, это касается гвайфенезина);
  • миастении (аутоимунные нервно-мышечные заболевания);
  • возраст менее 12 лет.

Также следует соблюдать осторожность при острых болезнях ЖКТ, нарушениях в работе печени, алкогольной зависимости, болезнях или травмах головного мозга, эпилепсиях.

Новопассит: инструкция по применению

Препарат требуется применять трижды в день перед едой по 1 таблетке, либо по 5 мл раствора. Такая дозировка рассчитана на взрослых и детей старше 12-ти лет.

По указанию врача дозировка может быть увеличена в два раза. Если начинает проявляться усталость и подавленность, то количество лекарства, принимаемого в утренние и дневные часы, следует уменьшить вдвое от изначального (то есть полтаблетки, либо 2,5 мл раствора). Каждый следующий приём препарата должен происходить не ранее, чем через 4-6 часов.

Если появляется чувство тошноты, то лекарство следует принимать вместе с едой.

Применение при беременности, лактации и в детском возрасте

Использование препарата во время беременности является крайне нежелательным. Врач может пойти на подобный риск только в том случае, если положительное действие, оказанное на состояние матери окажется гораздо более значительным, чем те риски, которым подвергнется ещё не рождённый ребёнок.

Если потребность в приёме препарата возникла во время лактации, то грудное вскармливание прекращают. В равной степени запрещается давать Ново-Пассит детям, не достигшим возраста 12-ти лет.

Побочные эффекты и передозировка

В целом препарат редко вызывает негативную реакцию организма, но если это происходит, то среди основных проявлений наблюдаются:

При наличии подобных проявлений следует посетить врача и обсудить с ним возникшую проблему.

В случае передозировки симптоматика схожая, но более выраженная, дополняется ощущением тяжести в животе, болезненными проявлениями в суставах и общей подавленностью. В этом случае требуется срочно прекратить приём препарата и обратиться к лечащему специалисту.

Лекарственное взаимодействие, особые указания

Одновременный приём Новопассита и других лекарственных средств может привести к усилению или ослаблению их действия. Также препарат делает более ощутимым влияние алкоголя и других веществ, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему.

В сочетании с лекарственными средствами, способствующими расслаблению скелетных мышц, возможно усиленное проявление побочных действий (прежде всего, это относится к мышечной слабости).

Из-за экстракта зверобоя гормональные контрацептивы становятся практически бесполезны. Кроме того, Новопассит плохо сочетается с:

  • иммунодепрессивными лекарствами;
  • препаратами против СПИДа;
  • лекарствами против бронхиальных и кардиоваскулярных болезней;
  • средствами, предупреждающими тромбоэмболию.

Особые рекомендации для людей, принимающих Новопассит:

  • избегайте избыточного воздействия ультрафиолетовых лучей;
  • не ждите исчезновения побочных симптомов более 7-ми дней, обращайтесь к врачу;
  • ограничьте (а лучше прекратите) выполнение водительских обязанностей и дел, требующих наличия высокой скорости психо-физических реакций.

Есть отдельные замечания, касающиеся приёма сиропа:

  • это средство не подходит людям, страдающим от проблем с усвоением глюкозы и галактозы, а также тем, кто с детства не переносит фруктозу;
  • в одной установленной дозе сиропа содержится до 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы (отметка для тех, кто страдает от сахарного диабета).

Цена препарата, его аналоги

У Новопассита нет структурного аналога по основному действующему веществу, но имеется несколько подобных средств в его фармакологической группе (препараты, используемые для преодоления неврастении). Из них наиболее известные: Афобазол, Глицин, Персен, Тенотен, Тазепам, Феназепам.

Название препарата Форма выпуска Цена (в рублях)
Ново-Пассит таблетки в блистере (10 штук) 169 – 182
таблетки в полиэтиленовой банке (60 штук) 601 – 639
таблетки в блистерах (30 штук) 374 - 484
таблетки в полиэтиленовой банке (30 штук) 405 – 484
сироп (200 мл) 282 - 302
сироп (100 мл) 163
Афобазол таблетки (60 штук) 360 – 380
Глицин таблетки (50 штук) 27 – 39
Персен таблетки (20, 40, 60 штук) 198 – 440
Тенотен таблетки (40 штук) 201 – 221
Тазепам таблетки (25 штук) 78
Феназепам таблетки по 1 и 2,5 мг (50 штук) 86 – 164
ампулы с раствором для внутривенного и внутримышечного введения (10 штук) 159 - 168

Применение любого из этих препаратов требуется обязательно согласовывать с врачом.

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием.

Препарат: НОВО-ПАССИТ ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N05CM
КФГ: Седативный препарат
Рег. номер: П №014519/01
Дата регистрации: 17.03.08
Владелец рег. удост.: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. {Чешская Республика}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

? Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.

Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

5 мл - пакетики трехслойные (12) - пачки картонные.
5 мл - пакетики трехслойные (30) - пачки картонные.
10 мл - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.
10 мл - пакетики трехслойные (8) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
450 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием. Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений с преимущественно седативными свойствами. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Действие препарата Ново-Пассит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.


ПОКАЗАНИЯ

Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

- "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);

Бессонница (легкие формы);

Головные боли, обусловленные нервным напряжением;

Мигрень;

Функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;

Зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления и сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - возможны тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)

Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Миастения;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

В случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, а также в случае появления побочного действия или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Во время приема Ново-Пассита следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.

В период лечения препаратом Ново-Пассит не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 2 года. Срок годности раствора для приема внутрь - 4 года.