Инсулин способ применения. Какие бывают побочные эффекты инсулина? Инструкции, которые необходимо дать пациенту

У любого лекарственного средства, к сожалению, могут быть побочные эффекты. У каких-то препаратов они менее выражены, у других проявляются сильнее. Особенно это касается сильнодействующих и рецептурных лекарств. Инсулин – гормон по своей природе. Гормоны способны проявлять ярко выраженное биологически активное действие даже в микроскопических дозах.

Риск возникновения побочного влияния лекарства возрастает при его неправильном введении, некорректно подобранной дозировке и при нарушениях условия хранения. Назначать его должен только врач с учетом индивидуальных особенностей организма больного.

При инъекционной терапии необходимо всегда придерживаться инструкции к лекарству и рекомендаций эндокринолога. При появлении любых необычных симптомов больному не нужно медлить с визитом к врачу, так как некоторые побочные эффекты инсулина могут существенно ухудшить его самочувствие и отрицательно повлиять на жизненно важные системы и органы.

Гипогликемия является одним из самых частых побочных эффектов, которые возникают при лечении инсулином (это состояние, при котором сахар в крови снижается ниже нормальных показателей). Иногда уровень глюкозы может снижаться до 2,2 ммоль/л и менее. Такие перепады опасны, так как они могут привести к потере сознания, судорогам, инсульту и даже коматозному состоянию. Но при своевременно оказанной помощи на начальных этапах развития гипогликемии состояние пациента, как правило, довольно быстро нормализуется, и эта патология проходит практически бесследно.

Существуют причины, которые увеличивают риск развития патологического снижения сахара в крови при лечении инсулином:

• спонтанное улучшение способности клеток усваивать глюкозу в периоды ремиссии (стихания симптоматики) сахарного диабета;
• нарушение диеты или пропуск трапезы;
• изнурительные физические нагрузки;
• неправильно подобранная доза инсулина;
• прием алкоголя;
• снижение калорийности рациона ниже нормы, рекомендуемой врачом;
• состояния, которые связаны с обезвоживанием организма (диарея, рвота);
• прием медикаментов, несовместимых с инсулином.

Особенно опасна не вовремя диагностированная гипогликемия. Это явление обычно встречается у тех людей, которые уже давно болеют сахарным диабетом, но не могут его нормально компенсировать. Если на протяжении длительного периода времени у них держится то низкий, то высокий сахар, они могут не замечать тревожных симптомов, так как думают, что это норма.

Больным нужно регулярно контролировать сахар в крови и фиксировать эти значения, а также особенности самочувствия в дневнике диабетика

Липодистрофия – это истончение подкожно-жировой клетчатки, которое у диабетиков встречается из-за частых уколов инсулина в одну и ту же анатомическую область. Дело в том, что в зоне уколов инсулин может всасываться с задержкой и не полностью проникать в нужные ткани. Это может привести к изменению силы его влияния и к истончению кожи в этом месте. Как правило, современные препараты редко оказывают подобное отрицательное действие, но для профилактики желательно все равно периодически менять места инъекций. Это обезопасит от липодистрофии и сохранит подкожный слой жира в неизменном виде.

Иногда липодистрофия может быть настолько выраженной, что подкожная жировая клетчатка исчезает практически полностью. Восстановить ее не помогают даже очень калорийная пища и снижение физических нагрузок.

Сама по себе липодистрофия, конечно, не несет угрозы жизни пациента, но она может стать для него серьезной проблемой. Во-первых, из-за липодистрофии повышается уровень холестерина в крови, а из-за этого возникает риск развития сердечно-сосудистых болезней. Во-вторых, из-за нее может смещаться физиологический уровень pH крови в сторону повышения кислотности. У диабетика могут начаться проблемы с массой тела из-за местного нарушения метаболических процессов. Еще один неприятный нюанс при липодистрофии – это возникновение тянущей боли в тех местах, где находится пораженная подкожно-жировая клетчатка.

На начальных этапах липодистрофия проявляется небольшими углублениями в коже, которые впоследствии могут увеличиваться в размере и становиться причиной серьезного косметического дефекта (помимо сопутствующих проблем со здоровьем)

Влияние на зрение и обмен веществ

Побочные эффекты со стороны глаз встречаются нечасто, и, как правило, проходят в течение первой недели от начала регулярной инсулинотерапии. Пациент может ощущать временное снижение остроты зрения, поскольку изменение концентрации глюкозы в крови влияет на тургор (внутреннее давление) тканей.

Хрусталик при нормализации уровня сахара в кровеносном русле становится более насыщенным влагой, и это влияет на рефракцию (преломление световых лучей). Глазам нужно время, чтобы адаптироваться к изменениям, происходящим в обмене веществ под влиянием инсулина.

Острота зрения, как правило, полностью возвращается к прежнему уровню в течение 7–10 дней от начала лечения. За этот период ответная реакция организма на инсулин становится физиологической (естественной) и все неприятные симптомы со стороны глаз проходят. Чтобы облегчить переходный этап, нужно оградить орган зрения от перенапряжения. Для этого важно исключить длительное чтение, работу с компьютером и просмотр телевизора. Если у больного имеются хронические болезни глаз (например, близорукость), то в начале инсулинотерапии ему лучше пользоваться очками, а не контактными линзами, даже если он привык их носить постоянно.

Так как инсулин ускоряет процесс обмена веществ, иногда в начале лечения у больного могут развиваться сильные отеки. Из-за задержки жидкости человек может набирать по 3-5 кг в течение недели. Этот лишний вес должен уйти примерно за 10-14 дней от начала терапии. Если отеки не проходят и сохраняются в течение более длительного периода времени, пациенту нужно обратиться за консультацией к врачу и провести дополнительную диагностику организма.

Аллергия

Современные препараты инсулина, полученные с помощью методов биотехнологии и генной инженерии, являются высококачественными и редко вызывают аллергические реакции. Но несмотря на это в эти лекарства всё равно входят белки, а по своей природе они могут быть антигенами. Антигены – это вещества, которые являются чужеродными для организма, и, попадая в него, они могут спровоцировать защитные реакции иммунитета. По статистике, аллергия на инсулин возникает у 5–30 % пациентов. Также существует индивидуальная переносимость препарата, ведь одно и то же лекарство может не подойти разным пациентам с одинаковыми проявлениями диабета.

Риск аллергии увеличивается в том случае, если у пациента наблюдается ангиопатия, нейропатия и другие осложнения болезни

Аллергия может быть местной и общей. Чаще всего встречается именно местный аллергический ответ, который проявляется воспалением, покраснением, припухлостью и отечностью в месте инъекции. Иногда к этим симптомам может присоединяться мелкая сыпь по типу крапивницы и зуд.

Самые страшные формы общей аллергии – это отек Квинке и анафилактический шок. К счастью, они встречаются очень редко, но об этих патологических состояниях нужно знать, так как они требуют оказания неотложной помощи.

Если местные реакции на инсулин возникают именно в области, близкой к месту введения лекарства, то при общих формах аллергии сыпь распространяется по всему телу. К ней зачастую прибавляется сильная отечность, проблемы с дыханием, сбои в работе сердца и скачки давления.

Как оказать помощь? Нужно прекратить введения инсулина, вызвать скорую помощь и освободить больного от стесняющей одежды, чтобы ничего не сдавливало грудную клетку. Диабетику нужно обеспечить покой и доступ свежего прохладного воздуха. Диспетчер скорой помощи при вызове бригады может подсказать, как оказать помощь в соответствии с возникшими симптомами, чтобы не навредить пациенту.

Как снизить риск возникновения побочного действия?

При применении правильно подобранного лекарства и соблюдении рекомендаций лечащего врача можно существенно снизить риск появления нежелательных эффектов инсулина. Перед введением гормона необходимо всегда обращать внимание на внешний вид раствора (если пациент набирает его из флакона или ампулы). При помутнении, изменении цвета и появлении осадка гормон колоть нельзя.

Чтобы обезопасить себя от побочного действия инсулина, желательно придерживаться таких рекомендаций:

• не переходить самостоятельно на новый вид инсулина (даже если у разных торговых марок одинаковое действующее вещество с аналогичной дозировкой);
• корректировать дозу лекарства перед физическими нагрузками и после них;
• при использовании инсулиновых ручек всегда следить за их исправностью и сроком годности картриджей;
• не прекращать инсулинотерапию, пытаясь заменить ее народными средствами, гомеопатией и т.д.;
• соблюдать диету и придерживаться правил здорового образа жизни.

Современные качественные лекарственные средства для диабетиков позволяют свести к минимуму отрицательное воздействие на организм. Но от побочных эффектов, к сожалению, не застрахован никто. Иногда они могут проявиться даже спустя длительное время использования одного и того же лекарства. Чтобы уберечься от тяжелых последствий для здоровья, при появлении любых сомнительных признаков нужно не затягивать с визитом к врачу. Лечащий эндокринолог поможет подобрать оптимальный препарат, при необходимости откорректирует дозу введения и даст рекомендации по дальнейшей диагностике и лечению.

Последнее обновление: Июнь 1, 2019

О препарате:

Инсулин является специфическим сахаропонижаюшим средством, обладает способностью регулировать углеводный обмен, усиливает усвоение тканями глюкозы и способствует ее превращению в гликоген, также облегчает проникновение глюкозы в клетки тканей.

Показания и дозировка:

Основным показанием к применению инсулина является сахарный диабет I типа (инсулинозависимый), однако в определенных условиях его назначают и при сахарном диабете II типа (инсулинонезависимом).

Передозировка:

Острое превышение дозы инсулина может спровоцировать развитие стремительного гипогликемического синдрома, так как избыток инсулина связывает всю имеющуюся глюкозу, поэтому наблюдается серьезная нехватка этого вещества. К характерным признакам этого синдрома относятся:

• нарушения сознания;
• тошнота;
• расширение зрачков;
• рвота;
• иррациональный трах;
• предобморочные состояния;
• неадекватное повреждение;
• головные боли;
• повышенное потоотделение;
• повышенная агрессивность.

Побочные эффекты:

При подкожном введении препаратов инсулина возможно развитие липодистрофии (уменьшения объема жировой ткани в подкожной клетчатке) на месте инъекции.

Современные высокоочишенные препараты инсулина относительно редко вызывают явления аллергии, однако такие случаи не исключены. Развитие острой аллергической реакции требует проведения немедленной десенсибилизирующей (предупреждающей или тормозящей аллергические реакции) терапии и замены препарата.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению инсулина являются заболевания, протекающие с гипогликемией, острый гепатит, цирроз печени, гемолитическая желтуха (пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек глазных яблок, вызванное распадом эритроцитов), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), нефриты (воспаление почки), амилоидоз почек (заболевание почек, связанное с нарушением обмена белка /амилоида/), мочекаменная болезнь, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, декомпенсированные пороки сердца (недостаточность работы сердца вследствие заболевания его клапанов).

Большая осторожноещребуется при лечении больных сахарным диабетом, страдающих коронарной недостаточнортью (несоответствием между потребностью сердца в кислороде и его доставкой) и нарушением мозгового кровообращения. Осторожность необходима при применении инсулина у больных с заболеваниями щитовидной железы, болезнью Аддисона (недостаточной функцией надпочечников), почечной недостаточностью. Инсулйнотерапия беременных должна проводиться под тщательным контролем. Во время I триместра беременности потребность в инсулине обычно несколько снижается и повышается во II и IIIтриместрах.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Альфа-адреноблокаторы и бета-адреностимуляторы, тетрациклины, салицилаты увеличивают секрецию эндогенного (выделение образующегося в организме) инсулина. Тиазидные диупетики (мочегонные средства), бета-адреноблокаторы, алкоголь могут привести к гипогликемии.

Состав и свойства:

Состав:

1 мл раствора или суспензии содержит 40 ЕД.

Форма выпуска:

Инсулин для введения шприцем выпускается в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой.

Фармакологическое действие:

Инсулин является специфическим сахаропонижаюшим средством, обладает способностью регулировать углеводный обмен; усиливает усвоение тканями глюкозы и способствует ее превращению в гликоген, облегчает также проникновение глюкозы в клетки тканей.

Помимо гипогликемического действия (понижения уровня сахара в крови), инсулин оказывает ряд других эффектов: повышает запасы гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов, уменьшает расход белка и др.

Воздействие инсулина сопровождается стимуляцией или ингибированием (подавлением) некоторых ферментов; стимулируются гликогенсинтетаза, пируватдегидрогеназа, гексокиназа; ингибируются липаза, активирующая жирные кислоты жировой ткани, липопротеиновая липаза, уменьшающая “помутнение” сыворотки крови после приема богатой жирами пищи.

В настоящее время уровень развития медицины позволяет даже при наличии серьезных проблем со здоровьем поддерживать нормальный ритм жизни. На помощь приходят современные лекарственные средства. Нарушение метаболизма глюкозы сейчас частый диагноз, но и при сахарном диабете можно нормально жить и работать. Людям, страдающим заболеванием 1 и 2 типа, никак не обойтись без аналога инсулина. Когда физическая активность и правильное питание не позволяют нормализовать уровень сахара в крови, то на помощь приходит инсулин «Детемир». Но перед тем как использовать этот препарат, больному диабетом необходимо разобраться в важных вопросах: как правильно вводить гормон, когда его категорически нельзя использовать и какие нежелательные проявления он может вызвать?

Инсулин «Детемир»: описание лекарственного вещества

Выпускается лекарство в форме бесцветного прозрачного раствора. В 1 его мл содержится основной компонент - инсулин детемир 100 ЕД. Кроме этого, есть дополнительные компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная q.s. или натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Препарат выпускается в шприце-ручке, которая содержит 3 мл раствора, эквивалентностью 300 ЕД. 1 единица инсулина содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир.

Как работает «Детемир?

Инсулин «Детемир» (торговое название"Левемир") производится при помощи биотехнологий рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), используя штамм под названием Saccharomyces cerevisiae. Инсулин - это основной компонент лекарства «Левемир флекспен» и он является аналогом гормона человека, который связывается с рецепторами периферических клеток и активирует все биологические процессы. Он оказывает на организм сразу несколько действий:

• стимулирует употребление глюкозы периферическими тканями и клетками;
• контролирует обмен глюкозы;
• угнетает глюконеогенез;
• увеличивает синтез белков;
• предотвращает липолиз и протеолиз в жировых клетках.

Именно благодаря контролю над всеми этими процессами происходит снижение уровня сахара в крови. После введения препарата его основное действие начинается спустя 6-8 часов.

Если вводить его дважды в сутки, то полного равновесия уровня сахара можно достичь спустя две-три инъекции. Препарат оказывает одинаковое влияние как на женщин, так и мужчин. Его усредненный объем распределения составляет в пределах 0,1 л/кг.

Продолжительность полувыведения инсулина, который был введен под кожу, зависит от дозы и равняется примерно 5-7 часам.

Особенности действия препарата «Детемир»

Инсулин «Детемир» ("Левемир") воздействует намного шире, чем такие инсулиновые средства, как «Гларгин» и «Изофан». Длительное его влияние на организм обусловлено яркой самоассоциацией молекулярных структур при их стыковке с боковой жирно-кислотной цепью с альбуминовыми молекулами. В сравнении с другими инсулинами он расходится по организму медленно, но благодаря этому его абсорбция значительно усиливается. Также, по сравнению с другими аналогами, инсулин «Детемир» более предсказуем, а потому контролировать его действие намного легче. А связано это с несколькими факторами:

• вещество остается в состоянии жидкости начиная с момента нахождения в шприце-ручке и до того, как будет введен в организм;
• его частицы связываются с молекулами альбумина в сыворотке крови буферным методом.

Препарат меньше влияет на скорость роста клеток, чего не скажешь о других инсулинах. Он не оказывает генотоксического и токсического воздействие на организм.

Как правильно использовать «Детемир»?

Доза препарата подбирается индивидуально каждому пациенту с диабетом. Вводить его можно один или два раза в сутки, об этом говорит инструкция. Отзывы о применении инсулина «Детемир» утверждают, что для оптимизации контролирования уровня гликемии нужно делать инъекции дважды в сутки: утром и вечером, между применением должно пройти не менее 12 часов.

Пожилым людям с диабетом и тем, кто страдает дисфункцией печени и почек, дозу подбирают с особой осторожностью.

Вводится инсулин подкожно в плечо, бедро и околопупочную область. От того, в каком месте будет введен препарат, зависит его интенсивность действия. Если укол делается в одну область, то место прокола можно менять, например, если вводят инсулин в кожу живота, то делать это необходимо в 5 см от пупка и по кругу.

Важно правильно сделать укол. Для этого нужно взять шприц-ручку с препаратом комнатной температуры, антисептик и вату.

А проводят процедуру так:

• обработать участок прокола антисептиком и дать коже высохнуть;
• кожа захватывается в складку;
• вводить иглу необходимо под углом, после чего поршень оттягивается немного назад, если появилась кровь, то поврежден сосуд, место укола нужно поменять;
• вводить лекарство следует медленно и равномерно, в том случае, если поршень продвигается с трудом, а в месте прокола кожа надулась, то иглу следует ввести глубже;
• после ввода препарата необходимо задержаться еще на 5 секунд, после чего резким движением шприц извлекается, а место укола обрабатывается антисептиком.

Чтобы инъекция была безболезненной, игла должна быть максимально тонкой, кожную складку не надо сильно не сжимать, а укол делать уверенной рукой без опаски и сомнений.

Если пациент колет несколько типов инсулина, то сначала набирается короткий, а после - длинный.

На что обратить внимание перед вводом «Детемира»?

Перед тем как сделать инъекции, нужно:

Стоит запомнить, что использовать замороженный инсулин «Детемир» или тот, что хранился неправильно, категорически запрещено. В препарат не используется, при введении важно соблюдать несколько правил:

• вводить только под кожу;
• игла меняется после каждой инъекции;
• повторно картридж не заполняется.

В каких случаях противопоказан препарат?

Очень важно перед тем как использовать «Детемир», узнать, когда он категорически противопоказан:

• если у пациента есть индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства, из-за нее может развиться аллергия, некоторые реакции могут привести даже к летальному исходу;
• детям в возрасте до 6 лет этот препарат не рекомендуется применять, проверить его действие на малышах не удалось, поэтому предсказать, как он на них подействует, невозможно.

Кроме этого, есть и такие категории пациентов, которым разрешается использовать препарат в лечении, но с особой осторожностью и под постоянным контролем. Об этом говорит инструкция по применению. Инсулин «Детемир» у этих больных с такими патологиями требует коррекции дозировки:

«Детемир» во время беременности и при грудном вскармливании

Благодаря проведенным исследованиям на тему, не принесет ли вреда применение инсулина «Детемира» беременной женщине и ее плоду, было доказано, что средство не влияет на развитие малыша. Но и сказать, что он полностью безопасен, нельзя, ведь во время беременности в организме женщины происходят гормональные изменения, и как поведет себя препарат в конкретном случае, предсказать нельзя. Именно поэтому врачи, перед тем как его назначить во время беременности, оценивают риски.

Во время лечения нужно постоянно контролировать уровень глюкозы. Показатели могут резко меняться, поэтому необходим своевременный контроль и коррекция дозы.

Точно сказать, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, нельзя, но даже если и попадает, то считается, что вреда оно не принесет.

Особые указания по применению

Инструкция инсулина «Детемир» предупреждает, что использование препарата требует особых мер предосторожности. Чтобы терапия дала желаемый результат и была безопасной, нужно соблюдать такие правила:

• не использовать препарат в лечении детей возрастом до 6 лет;
• не пропускать прием пищи, есть риск развития гипогликемии;
• не злоупотреблять физическими нагрузками;
• обязательно учесть, что из-за развития инфекции организму потребуется больше инсулина;
• не вводить препарат внутривенно;
• запомнить, что может измениться скорость реакции и нарушения внимания, если возникнет гипер- и гипогликемия.

Чтобы лечение проходило правильно, о правилах должен знать каждый диабетик, использующий инсулин. Лечащий врач в обязательном порядке должен провести беседу, объясняя не только то, как делать инъекции и измерять уровень сахара в крови, но и рассказывая про изменения образа жизни, рациона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие «Детемира» может быть искажено из-за совместного использования с другими препаратами. Чаще всего врачи стараются избегать таких сочетаний лекарственных средств, но иногда без них просто не обойтись, когда у пациента имеются другие хронические патологии. В таких случаях риск можно снизить, если изменить дозировку. Увеличить дозу придется, если диабетику назначены такие препараты:

• симпатомиметики;
• глюкокортикостероиды;
• диуретики;
• контрацептивы;
• антидепрессанты.

Они снижают эффект от инсулина.

• тетрациклины;
• АПФ, МАО;
• анаболики;
• бета-адреноблокаторы;
• спиртосодержащие настойки.

Если дозу не откорректировать, то прием этих лекарственных средств может спровоцировать гипогликемию.

Аналоги препарата

Некоторым пациентам приходится искать аналоги инсулина «Детемир» с составом из других компонентов. Например, диабетикам, у которых есть особая чувствительность к компонентам данного средства. Существует много аналогов «Детемира», в их числе «Инсуран», «Ринсулин», «Протафан» и другие.

Но стоит помнить, что сам аналог и его дозировку должен подбирать доктор в каждом отдельном случае. Это касается любых лекарств, особенно при таких серьезных патологиях.

Стоимость препарата

Цена на инсулин «Детемир» датского производства колеблется в пределах 1300-3000 рублей. Но стоит помнить, что можно его получить и бесплатно, но в этом случае обязательно нужно иметь выписанный эндокринологом рецепт на латинском. Инсулин «Детемир» - эффективный препарат для лечения диабета 1 и 2 типа, главное - соблюдать все рекомендации, и он принесет диабетику только пользу.

Белково-пептидный гормональный препарат; инсулин применяется как специфическое средство для лечения сахарного диабета.

Инсулин активно влияет на углеводный обмен - способствует снижению содержания в крови и усвоению её тканями, облегчает проникновение глюкозы в клетки, способствует синтезу гликогена, препятствует превращению в углеводы жиров и аминокислот.

Показания к применению

Сахарный диабет.

В малых дозах (5–10 ЕД) инсулин используется при заболеваниях печени (гепатиты, начальные стадии цирроза), при ацидозе, истощении, упадке питания, фурункулёзе, при тиреотоксикозе.

В психоневрологической практике инсулин применяется при алкоголизме, при истощении нервной системы (в дозах, вызывающих гипогликемическое состояние).

В психиатрии - для инсулинокоматозной терапии (при лечении некоторых форм шизофрении проводят введение раствора инсулина в значительных количествах, которые при постепенном повышении доз вызывают гипогликемический шок).

В дерматологии инсулин применяется при диабетической токсидермии, как неспецифическое средство - при экземе, угревой сыпи, крапивнице, псориазе, хронических пиодермиях и дрожжевых поражениях кожи.

Правила применения

Обычно инсулин вводят подкожно или внутримышечно, внутривенно - только в особо тяжёлых случаях при диабетической коме; суспензированные препараты вводятся только подкожно.

Инъекции суточной дозы производятся в 2–3 приёма за полчаса–час до еды, эффект однократной дозы препарата начинается через 30–60 минут и длится 4–8 часов.

При внутривенном введении инсулина максимум гипогликемического эффекта достигается через 20–30 минут, возвращение уровня сахара к исходному - через 1–2 часа.

Перед набиранием в шприц суспензий препаратов инсулина пролонгированного действия содержимое следует взболтать до образования во флаконе равномерной взвеси.

При сахарном диабете лечение проводится при условии одновременного соблюдения диеты; дозировка устанавливается в зависимости от тяжести течения заболевания, состояния больного и содержания сахара в моче (из расчёта 1 ЕД на каждые 5 г сахара, выделяемого с мочой). Обычно дозы инсулина колеблются в диапазоне 10–40 ЕД в день.

При диабетической коме суточная доза препарата, вводимого подкожно, может быть доведена до 100 ЕД и выше, при внутривенном введении - до 50 ЕД в день.

При диабетической токсидермии инсулин назначают в больших дозах, величина которых зависит от тяжести течения основного заболевания.

По остальным показаниям обычно назначают малые дозы инсулина (6–10 ЕД в день), часто (при общем истощении, заболеваниях печени) в сочетании с нагрузкой глюкозой.

Побочные явления

При передозировке инсулина и несвоевременном приёме углеводов может развиться гипогликемический шок - токсический симптомокомплекс, которые сопровождают общая слабость, обильное потоотделение и слюноотделение, головокружение, сердцебиение, одышка; в тяжёлых случаях - потеря сознания, бред, судороги, кома.

Противопоказания

Острый гепатит, панкреатит, нефрит, почечнокаменная болезнь, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, декомпенсированный порок сердца.

Особые указания

Осторожность в применении инсулина необходима при назначении его больным, страдающим коронарной недостаточностью и нарушениями мозгового кровообращения.

При применении препаратов пролонгированного действия в связи с возможностью индивидуальных колебаний в реакции на введение этих средств рекомендуется исследовать 3–4 порции мочи на сахар, суточной мочи на сахар, а также уровня глюкозы крови. Это позволяет уточнить часы введения инсулина с учётом времени наступления максимального сахароснижающего эффекта.

Препараты инсулина пролонгированного действия непригодны (ввиду медленного развития эффекта) для лечения предкоматозных и коматозных состояний у диабетиков.

Эффект инсулина усиливается при одновременном назначении .

Состав и форма выпуска

Рецепт на инсулин

Инсулин для инъекций выпускают в стерильных флаконах ёмкостью 5 мл и 10 мл, активностью 20 ЕД, 40 ЕД или 80 ЕД в 1 мл раствора.

Инсулин для медицинского применения представляет собой белый гигроскопический порошок, растворимый в воде, получаемый экстракцией поджелудочных желез убойного скота (животный инсулин) или синтетическим путём. Содержит 3,1% серы.

Растворы инсулина представляют собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость кислой реакции (pH 2,0–3,5), которые готовят разведением кристаллического инсулина в воде для инъекций, подкисленной соляной кислотой с добавлением и 0,25–0,3% раствора или для консервирования.

Суспензии пролонгированного действия выпускают в стерильных флаконах по 5 мл и 10 мл, герметически закрытых резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.

Срок годности и условия хранения

Хранить с предосторожностью (список Б) при температуре 1–10° C, замерзание препаратов инсулина недопустимо.

Срок годности инсулина для инъекций - 2 года.

Препараты инсулина

Суинсулин - водный раствор кристаллического инсулина, получаемого из поджелудочных желез свиней. Препарат применяется при резистентности пациентов к препарату, получаемому из поджелудочных желез крупного рогатого скота.

Моносуинсулин - препарат короткого действия, содержащий кристаллический свиной инсулин, обладает быстрым и относительно непродолжительным сахаропонижающим эффектом. Применяется при инсулинорезистентности, липодистрофии, местных и общих аллергических реакциях, возникших в результате инъекций других препаратов инсулина. Моносуинсулин вводят подкожно или внутримышечно за 15–20 минут до еды от одного до нескольких раз в сутки. Действие наступает через 15–20 минут, максимальный эффект достигается через 2 часа, продолжительность действия препарата не более 6 часов. При аллергических реакциях перед применением моносуинсулина проводят внутрикожную пробу (0,02–0,04 ЕД). При липодистрофии раствор вводят подкожно на границе здорового и поражённого участка подкожной жировой клетчатки: у детей по 2–4 ЕД, у взрослых по 4–8 ЕД в течение 30–40 дней. При необходимости курс лечения повторяют. При передозировке возможны чувство голода, слабость, потливость, сердцебиение, головокружение (состояние гипогликемии). Необходима осторожность при коронарной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения.

Взвесь, состоящая из суспензий аморфного и кристаллического цинк-инсулина.

Взвесь в виде аморфного порошка в ацетатном буфере с длительностью действия 10–12 часов и максимальным эффектом в течение первых 7 часов.

Стерильная взвесь кристаллического инсулина в ацетатном буфере, препарат с длительностью действия до 36 часов, максимум наступает через 16–20 часов после введения.

Стерильная взвесь кристаллов инсулина в комплексе с протамином в фосфатном буфере.

Флаконы по 10 мл, препарат состава: инсулин - 40 ЕД, цинка хлорид - 0,08 мг, трипротамин - 0,8 мл, глюкоза - 40 мг, натрия фосфата двузамещённый - около 4 мг, трикрезол - 3 мг.

Пролонгированный препарат, по продолжительности действия занимает среднее место между обыкновенным препаратом и Трипротамин-цинк-инсулином.

Тонкая суспензия белого цвета. Особенностью суспензии, по сравнению с обычным препаратом, является более медленное наступление эффекта и большая длительность его.

Стерильная взвесь кристаллического инсулина, протамина, хлорида цинка и фосфата натрия, препарат пролонгированного действия.

Инсулин пролонгированного действия с добавлением аминохинкарбамида гидрохлорида.

Инсулин-лонг суспензия - аморфный свиной инсулин в смеси с цинком и кристаллический инсулин крупного рогатого скота в комплексе с цинком (в соотношении 3:7). Препарат пролонгированного действия, вводится подкожно и внутримышечно при средней и тяжёлой форме сахарного диабета. Сахароснижающий эффект наступает через 2–4 часа, достигает максимума активности через 8–10 часов и продолжается 20–24 часа. Дозы и число инъекций в сутки устанавливают индивидуально с учетом количества сахара, выделяемого с мочой в различное время суток, содержания сахара в крови. Препарат не применяют при диабетической коме и прекоматозном состоянии. При передозировке могут развиться гипогликемическое состояние и аллергические реакции (крапивница, сыпь, кожный зуд, отёк Квинке).

Инсулин-семилонг суспензия - содержит аморфный свиной инсулин в комплексе с цинком. Препарат пролонгированного действия. Применяют при сахарном диабете средней тяжести и тяжёлой форме, при дневной гипергликемии и глюкозурии, вводят подкожно или внутримышечно. Эффект отмечается через 1–1,5 часа, максимальная активность - через 5–8 часов. Длительность действия препарата - 10–12 часов.

Инсулин-ультралонг суспензия - содержит кристаллический инсулин крупного рогатого скота в комплексе с цинком. Применяют подкожно и внутримышечно при сахарном диабете средней тяжести и тяжёлой форме, во вторую половину ночи и в ранние утренние часы. Сахароснижающий эффект отмечается через 6–8 часов. Длительность действия 30–36 часов.

Свойства

(Insulinum) - высокомолекулярный белок, гормон, вырабатываемый поджелудочной железой млекопитающих, выделяется базофильными инсулоцитами (β-клетками панкреатических островков Лангерганса).

Фармакологические свойства

Фредерик Бантинг, Чарльз Бест и Джеймс Коллип впервые получили инсулин из поджелудочных желез животных в 1921 году.

Инсулин представляет собой специфический регулятор углеводного обмена, путём активации гексокиназ способствующий утилизации глюкозы - её проникновению в ткани (в основном в мышцы) и сгоранию, а также стимулирует синтез гликогена из глюкозы в мышечной ткани и в печени, подавляет глюконеогенез.

За единицу действия (ЕД) принимают специфическую сахаропонижающую активность 0,045 мг кристаллического инсулина (в 1 мл раствора инсулина содержится 40 ЕД).

Лечебный эффект и потребность в инсулине при сахарном диабете связан с устранением нарушений, возникающих при этом заболевании в межуточном обмене углеводов и жиров. Это проявляется в улучшении общего состояния больных, снижении уровня сахара в крови, уменьшении или полном устранении глюкозурии и ацетонурии, а также в ослаблении ряда расстройств организма, сопровождающих сахарный диабет (фурункулёз, полиневриты, полиартриты и др.).

Химико-физические свойства

Инсулин легко адсорбируется каолином, активированным углем и прочими адсорбентами, легко растворим в воде, щелочах, кислотах и слабых спиртовых растворах; нерастворим в 96% спирте, ацетоне и эфире.

Гормон инактивируется под действием солнечного света (УФ-излучения), восстановителей и окислителей, легко разрушается протеолитическими ферментами (особенно трипсином). Термостабильность инсулина зависит от pH среды - в растворах кислой реакции инсулин выдерживает кипячение в течение часа, стойкость в щелочных растворах гораздо ниже.

Получение инсулина

Наиболее широко распространённым методом получения животного инсулина из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота является следующий (у разных производителей имеется множество модификаций основных процессов):

1. Первичная экстракция мелкоизмельчённых поджелудочных желез кислым спиртом.
2. Упаривание спиртового экстракта под вакуумом, обезжиривание и повторное растворение в 80% спирте, из которого сырой инсулин осаждается абсолютным спиртом или эфиром.
3. Растворение сырого инсулина в дистиллированной воде и его последующая очистка одним из следующих методов: осаждением из водного раствора солями; осаждением пикриновой кислотой пикрата инсулина; осаждением инсулина в изоэлектрической точке из раствора с pH=5,0; адсорбцией на каолине или активированном угле.

Могут быть получены как соли инсулина (чаще всего хлорид), так и инсулин-основание.

ЛC-001808

Торговое наименование препарата:

Ринсулин Р

Международное непатентованное наименование:

Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;
вспомогательные вещества : метакрезол 3 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ:

А10АВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ринсулин Р является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после подкожного введения, Ринсулин Р начинает действовать через 30 минут, максимальный эффект развивается между 1 и 3 часами, продолжительность действия - 8 часов.

Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно, внутривенно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

• Сахарный диабет 1 типа
• Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания
• Сахарный диабет 2 типа у беременных
• Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата
• Гипогликемия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и способ введения

Препарат предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5 - 6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, препарат необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Препарат обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липо-дистрофий. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.
Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под контролем врача.
Флаконы могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц. Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок. Ринсулин ® Р - инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин ® НПХ) .
Возможно хранение находящегося в употреблении препарата при комнатной температуре (от 15 до 25°С) не более 28 дней.

Побочное действие

Обусловленное влиянием на углеводный обмен : гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции : кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции : гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие : отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).
Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу .
При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу .

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии (симптомы - см. Побочное действие):
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом " рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подкожно Ринсулин ® Р может быть введен в одном шприце с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин ® НПХ). Не следует вводить Ринсулин ® Р в одном шприце с другими лекарственными препаратами и инсулинами других производителей.
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой,увеличивают потребность в инсулине.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под контролем врача.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными движущимися механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 10 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, герметично обкатанный колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренный пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой.
На каждый флакон наносят самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82,стр. 4.

Адреса мест производства:

1. 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4.
2. 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.

Организация, принимающая претензии:

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82,стр. 4

Инструкции, которые необходимо дать пациенту

Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок.
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент применяет только один тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона
2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же сделайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и Выньте иглу из флакона.
4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Процедура инъекции

• Необходимо продезинфицировать участок кожи, куда будет введен инсулин.
• Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
• После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
• Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).
• Необходимо менять места инъекций.