Имован, таблетки покрытые пленочной оболочкой. Снотворное Имован Санофи-Авентрис Франс - «Имован: инструкция по применению, цена и мой опыт

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Имован – лекарственный препарат, широко использующийся в медицине в качестве снотворного, транквилизирующего и противосудорожного средства. Страна-производитель лекарства – Франция. Препарат применяется исключительно по рекомендации врача, но даже в этом случае для безопасной терапии нужно тщательно ознакомиться с инструкцией по применению Имована.

Общая информация о препарате

Имован относится к классу снотворных препаратов, но по своей структуре отличается от барбитуратов и бензодиазепинов. Действие лекарства направлено на угнетение центральной нервной системы, поэтому медикамент широко используется для терапии бессонницы.

Неоднократный или длительный прием препарата может вызывать толерантность и зависимость.

В таком случае при отмене лекарства может наблюдаться абстинентное состояние, характеризующееся упадком сил, нервозностью и низкой работоспособностью.

Форма выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается лекарство в виде пероральных таблеток, которые отпускаются в аптеках только при наличии рецепта врача. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, белый цвет и риску на одной стороне. Таблетки распакованы в блистерные упаковки по 10 или 20 штук. Блистеры упакованы в картонные коробки. Одна коробка содержит один блистер. Препарат нужно хранить при комнатной температуре, можно использовать в течение 3 лет.

Цена на Имован незначительно варьируется в разных аптеках и регионах России.

Состав

Одна таблетка Имована содержит 7,5 мг действующего вещества зопикона. В составе препарата также имеются вспомогательные компоненты:

  • пшеничный крахмал;
  • гидрофосфат кальция;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • дипромелоза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент принадлежит к списку №1 сильнодействующих препаратов ПККН, относится к группе циклопирролонов. Его фармакологическое действие проявляется в оказании снотворного, успокаивающего, миорелаксирующего и противосудорожного эффекта. Данные эффекты обусловлены специфичным агонистическим действием на ГАМК-рецепторы, которые тормозят передачу нервного возбуждения.

Среди эффектов, оказываемых лекарством, наблюдаются следующие:

  1. Увеличение длительности сна и значительное улучшение его качества.
  2. Уменьшение время засыпания.
  3. Сокращение случаев пробуждения среди ночи.
  4. Устранение нарушения сна в целом.

У пациентов, которые страдают бессонницей, после приема препарата наблюдается значительное сокращение I фазы сна (дремота, переход от бодрого состояния ко сну) и продление II фазы (фаза глубокого сна). Наряду с этим наблюдается сохранение и продление III и IV фазы.

Имован быстро абсорбируется вне зависимости от приема пищи. Наивысшая концентрация в крови достигается через 1,5 часа после принятия препарата. Имован слабо связывается с белками в крови, поэтому риск взаимосвязи с другими принимаемыми лекарствами на уровне связи с белком очень низок. Повторные приемы лекарства не способствуют его накоплению в организме. Период полувыведения медикамента – 5 часов. Клиренс Имована преимущественно метаболический.

Показания и противопоказания

Медикамент показан при наличии у пациента таких состояний:

  • бессонницы хронического, ситуационного или переходящего характера;
  • трудности с переходом ко сну;
  • частые ночные и ранние пробуждения;
  • проблемы со сном вследствие психических расстройств.

Виды расстройств ночного сна

Лекарственное средство не предназначено для длительного использования, так как может развиться привыкание. Имеются абсолютные противопоказания к приему данного лекарственного средства:

  • чувствительность или непереносимость отдельных составляющих медикамента;
  • аутоиммунные нервно-мышечные болезни, которые сопровождаются быстрой утомляемостью мышц;
  • затрудненное дыхание;
  • выраженное апноэ;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • дефицит лактазы.

Пациентам с наркотической и алкогольной зависимостью следует применять медикамент с осторожностью и только по назначению врача.

Не рекомендовано использование Имована во время беременности (у ребенка могут проявляться затрудненное дыхание и гипотония) и в период лактации. Если препарат назначается женщинам репродуктивного возраста, врач обязан предупредить, что в случае планирования беременности прием Имована нужно отменить. Педиатрическая практика не предусматривает применения данного лекарственного средства, так оказываемое лекарством влияние на детский организм не исследовано.

Инструкция по применению

Таблетки Имована рассчитаны на пероральное применение. Курс приема должен быть настолько коротким, насколько это позволяет состояние пациента. Как правило, он не длится дольше четырех недель, а последующее продление лечения возможно после консультации с врачом.

Длительность лечения Имованом зависит от типа бессонницы, от которой в основном и назначают препарат:

  1. При ситуативной бессоннице лекарство применяют не более 3 дней.
  2. При хронической бессоннице нужно ориентироваться на рекомендации лечащего врача.
  3. При преходящей бессоннице (может быть вызвана кратковременным стрессом или эмоциональной перегрузкой) принимать препарат можно не более 5 дней.

Оптимальная доза для взрослого человека – 7,35 мг (одна таблетка). Пожилым людям (более 65 лет) и пациентам, которые испытывают затруднение с дыханием, нельзя назначать дозу больше 3,75 мг. Превышать рекомендуемую дозу нельзя, чтобы избежать риска передозировки. Отменять препарат нужно постепенно, медленно снижая дозу.

Время приема Имована – непосредственно перед сном. Лекарство необходимо принимать только раз в сутки и не повторять прием при отсутствии эффекта. Необходимо соблюдать осторожность и использовать только по назначению врача людям с алкогольной и наркотической зависимостью.

Особые указания при приеме Имован

Длительный прием препарата может спровоцировать развитие психологической и физической зависимости. Риск ее возникновения особо высок при наличии у пациента тревожного состояния, алкоголизма и при неконтролируемом увеличении дозы.

Резкое прекращение приема Имована в этом случае вызывает синдром отмены – ухудшение состояния пациента или усиленное проявление тех симптомов, для снятия которых и был назначен препарат. Синдром отмены характеризуется дрожью, нарушениями сна, онемением конечностей и раздражительностью. В связи с этим количество принимаемого медикамента нужно сокращать постепенно.

Важно принимать препарат перед отходом ко сну и отдыхать не менее 6 часов, потому что при наличии большого временного промежутка между отходом ко сну и приемом лекарства может развиться амнезия.

Имован не предназначен для терапии депрессии и не должен использоваться при наличии у пациента такого заболевания, так как этот медикамент скрывает его симптоматику, но не лечит. Принимая Имован, стоит ограничить деятельность, которая требует сконцентрированности и внимательности. В связи с возможной нечеткостью зрения, двоением в глазах и вялостью не рекомендуется управлять транспортом и заниматься деятельностью на предприятии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не совместим с алкоголем, и его нежелательно употреблять с кофеином.

Возможные побочные действия и передозировка

Прием препарата может вызвать несколько побочных эффектов. Среди них:


Передозировка Имованом может проявляться такими состояниями, как сильная сонливость и кома, в зависимости от того, насколько сильно была превышена доза. Неопасными для жизни последствиями являются апатичное состояние, сонливость и потеря координации.

Однако ослабленное состояние пациента, наличие серьезных заболеваний, прием других средств со схожим составом и алкоголя может сильно усугубить ситуацию. В более серьезных случаях передозировки наблюдается сильное угнетение дыхания, стойкое снижение кровяного давления, атаксия и кома.

При передозировке возможно промывание желудка, но оно даст эффект только в случае немедленного его проведения после приема лекарства. Поэтому необходимо вызвать скорую помощь и обеспечить пациента стационарным лечением. При отсутствии помощи при передозировке не исключен летальный исход.

Аналогичные средства

Имован имеет несколько эффективных аналогов. Все они обладают схожим составом, оказываемым эффектом, противопоказаниями и побочными действиями. Форма всех аналогов – таблетки для приема внутрь. Самыми известными и действенными аналогами Имована являются такие:


Международное наименование

Зопиклон (Zopiclone)

Групповая принадлежность

Снотворное средство

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие, которые обусловлены высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с ЛС метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Показания

Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Побочные действия

"Металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, психические нарушения (раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение), аллергические реакции (крапивница, сыпь).

При пробуждении – сонливость, головокружение, нарушения координации движений, иногда депрессивные состояния, агрессивность, антероградная амнезия.

Применение и дозировка

Внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости – до 15 мг (максимальная доза). Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности – 3.75 мг. Длительность непрерывного применения – не более 1 мес.

Особые указания

Длительное применение не рекомендуется (из-за возможного развития лекарственной зависимости), курс лечения не должен превышать 4 нед. Пациентам на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Взаимодействие

Снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. Усиливает влияние ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

Отзывов о лекарстве Имован: 1

После длительного применения зопиклона у меня на утро тремор, повышенная тревожность.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Имован, как аналог или наоборот его аналоги? П NO 15904/01-080410

Торговое название: Имован ®

Международное непатентованное название:

зопиклон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
В одной таблетке содержится: Активное вещество: зопиклон 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа Снотворное средство.

КодАТХ: N05CF01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ ПККН.
Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.
Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Фармакокинетика
Абсорбция
Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.
Распределение
Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Препарат быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-10,4 литра.
Концентрации препарата в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление препарата в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.
Метаболизм
После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
В организме человека зопиклон интенсивно метаболизируется до двух основных метаболитов: N-оксид зопиклона и N-деметил зопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2C8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметил зопиклон). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно
Выведение
В рекомендуемых дозах элиминационный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизменного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.
Зопиклон выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных N-оксида и N-деметила), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Отдельные группы больных

  • Пожилые больные
    Несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, даже при многократном назначения не выявлялось кумуляции препарата в плазме.
  • Больные с почечной недостаточностью
    Даже после длительного приема не выявлено кумуляции зопиклона или его метаболитов. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану, однако при лечении передозизировки гемодиализ малоэффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.
  • Больные с печеночной недостаточностью
    У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования. Поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы препарата. Показания
    Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения). Противопоказания
  • Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата.
  • Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
  • Выраженная дыхательная недостаточность.
  • Тяжелая печеночная недостаточность (острая и хроническая) (риск развития энцефалопатии).
  • Тяжелый синдром апноэ во сне.
  • Возраст до 18 лет.
  • Гиперчувствительность или непереносимость глютена, так как в составе препарата содержится пшеничный крахмал.
  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью
    У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления). Беременность и лактация
    Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.
    Если зопиклон используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.
    В случае назначения препарата Имован ® женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата. Способ применения и дозы
    Внутрь.
    Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.
    Длительность лечения
  • Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия).
  • Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.
  • Хроническая бессонница: длительное лечение назначают после консультации со специалистом.
    Рекомендуемые дозы
  • Для взрослых (моложе 65 лет): рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг.
  • Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени или с дыхательной недостаточностью средней степени тяжести: рекомендованная суточная доза составляет 3,75 мг. Только в исключительных случаях суточная доза может быть увеличена до 7,5 мг.
  • Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.
    Во всех случаях суточная доза препарата Имован ® не должна превышать 7,5 мг Побочное действие
    Горький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона).
    Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия.
    Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту.
    Аллергические кожные реакции , такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции.
    Антероградная амнезия
    Также может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе).
    Психические и парадоксальные реакции
    Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне.
    Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)
    Синдром "отмены" - наблюдался после прекращения лечения (см. также "Особые указания").
    Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.
    Повышение "печеночных" ферментов
    Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы. Передозировка
    Признаки и симптомы
    Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко - атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
    Лечение
    При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата.
    Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота. Лекарственные взаимодействия
    С алкоголем
    Алкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.
    С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном
    При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).
    С тримипрамином
    Кроме вышесказанного зопиклона снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
    С бупренорфином
    Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.
    С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
    Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона.
    Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.
    С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.
    Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона. Особые указания
    Применение седативных (снотворных) средств, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психологической зависимости и злоупотреблению. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает в случаях:
  • увеличения дозы и продолжительности лечения;
  • злоупотребления алкоголем и/или другими веществами или лекарственными препаратами; использования в сочетании с алкоголем или другими психотропными веществами или препаратами;
  • наличия тревожности.
    При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. "Побочное действие").
    Рикошетная бессонница
    В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) средств, возникают с возросшей силой.
    Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.
    Амнезия
    Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
  • принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;
  • обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
    Депрессия
    Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
    Использование у детей
    Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и молодых людей до 18 лет не установлена.
    Другие психические и парадоксальные реакции
    Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ними поведение, например, "управление автомобилем" во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у больных, применяющих зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную суточную. При таком нарушении поведения, скорее всего, потребуется отмена препарата. Влияние на способность к вождению и управлению транспортом
    Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 30° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список №1 сильнодействующих веществ ПККН. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция Производитель
    Санофи Винтроп Индустрия, Франция 56, рут де Шуази ле Бак 60205 Компьень, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
    115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2
  • Фармакологическое действие

    Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

    Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

    Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Зопиклон быстро всасывается. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

    Метаболизм

    После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

    Межиндивидуальные отличия незначительные.

    Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T 1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

    Выведение

    В рекомендуемых дозах T 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

    У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

    У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

    Показания

    — лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

    Режим дозирования

    Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

    Длительность лечения преходящей бессонницы - от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы - от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

    Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

    Побочное действие

    Наиболее часто: горький вкус во рту.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.

    Противопоказания к применению

    — тяжелая миастения;

    — выраженная дыхательная недостаточность;

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — синдром апноэ во сне;

    — возраст до 18 лет;

    повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Передозировка

    Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях - атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

    Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

    Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

    Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

    Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

    При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

    При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.

    Применение при нарушениях функции печени

    Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

    Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

    Применение у пожилых пациентов

    Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

    Особые указания

    При назначении препарата Имован ® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

    Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

    Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

    Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

    Использование в педиатрии

    Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

    Многие люди страдают нарушением циркадного ритма. Имован – медикамент, главной функцией которого является устранение бессонницы. Он обладает выраженным снотворным эффектом.

    Фармакологическое действие

    Снотворное Имован – это психотропное лекарственное средство, которое обладает седативным, транквилизирующим, снижающим мышечную возбудимость действием. Он помогает быстрее заснуть, сделать сон крепким и глубоким, контролируя его фазы, а также снижая возбуждение и нормализуя время быстрого сна.

    Его положительным качеством является то, что он не вызывает никакой сонливости и вялости после утреннего пробуждения.

    Состав

    Лекарственное средство продается в таблетизированном виде по 10 и 20 штук в коробке. Препарат состоит из активного компонента – Зопиклона, а также ряда дополнительных элементов выступают:

    • пшеничный крахмал;
    • лактозы моногидрат;
    • кальция гидрофосфата дигидрат;
    • стеарат магния;
    • карбоксиметилкрахмал натрия;
    • диоксид титана;
    • гипромеллоза.

    Важно! Имован без рецепта вам купить не удастся.

    Показания к применению

    По инструкции следует, что терапия Имованом проходит лишь при систематической и начинающей бессоннице у людей старше 18 лет. Это касается не только тех, кто плохо засыпает, но также тех, кто часто просыпается и тяжело засыпает среди ночи.

    Принимать средство нужно за час до сна. Терапия должна проходить короткими курсами, не превышающими 21 дня. Если бессонница появилась на фоне стресса или нервного расстройства, то принимать препарат нужно не более 5 дней, при систематическом нарушении сна – месяц, а при временных – 2-3 недели. Самостоятельно назначать лечение нельзя. Схема применения обычно стандартная для всех, но при надобности регулируется лечащим врачом:

    • Пожилым людям старше 65 лет требуется по 1 таблетке перед сном.
    • Людям, старше 65 лет необходимо снизить до полтаблетки в день, а при нормальном протекании лечения можно повысить до полной дозы.
    • Людям, которые имеют серьезные проблемы с легкими и печенью, выписывают Имован по полтаблетки раз в день.

    Также это касается пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

    Побочные эффекты

    Лекарственный препарат обладает большим количеством побочных реакций от разных отделов организма:

    Когда терапия стоит на этапе завершения, то может сформироваться синдром отмена, который выражается признаками:

    • тревожный синдром;
    • депрессия;
    • помутнение сознания;
    • повышается частота сердечных сокращений;
    • головокружение;
    • дрожание верхних и нижних конечностей;
    • плохие сны;
    • сильное потоотделение;
    • приступы.

    В редких случаях могут начаться психоэмоциональные отклонения. При таких признаках не стоит откладывать в долгий ящик поход к доктору.

    Передозировка

    Избыточное потребление больших доз препарата может привести к его большому накоплению в организме, что приводит к передозировке. При отравлении снотворным наблюдается различные нарушения со стороны центральной нервной системы. При легкой передозировке может наблюдаться депрессивность, вялость, помутнение сознания.

    При сильном переборе дозы может появиться атаксия, нарушение дыхания, вплоть до комы.

    Важно! Перебор лекарственного средства не страшен для больного, если он не принимался в сочетании с какими-либо другими препаратами, которые влияют на нервную систему.

    Если защитные силы организма больного сильно ослаблены, то такие признаки могут привести к смертельному исходу.

    Чтобы быстро избавиться от лекарства нужно промыть желудок. Однако данная процедура будет действительна только при недавнем приеме лекарства, пока оно не успело всосаться в кровяное русло. Если этот процесс запущен, то здесь требуется лечение в больнице. Важно обратить внимание на контролирование работы сердца и дыхания. Для обезвреживания снотворного используют Флумазенил.

    Противопоказания

    Нельзя использовать данных препарат при следующих проблемах:

    • нарушение функционирования печени;
    • периодическая остановка дыхания во не (апноэ);
    • проблемы с дыхательной системой;
    • миастения;
    • индивидуальная непереносимость одного из компонентов.

    Важно! Запрещено использовать Имован детям и подросткам до 18 лет.

    Не менее важными предостережениями является период вынашивания ребенка, а также во время кормления грудью.

    Особые указания

    Во время лечения важно помнить, что маленький процент того, что пациент все-таки привыкнет к препарату. Такой эффект возникает при долгом приеме либо применении больших доз средства. Также к причинам относится:

    • чрезмерное потребление алкоголя с препаратом;
    • совместное применение алкоголя и психотропных медикаментов.

    Чтобы не допустить этих явлений, необходимо снизить дозировку средства. Если пить препарат с долгими разбежками между сном, то может возникнуть антероградная амнезия. После приема Имована продолжительность сна должна составлять не меньше 6 часов.

    Важно! Не разрешается использовать Имован людям, управляющим транспортом либо на работе, где требуется внимательность и концентрация.
    Взаимодействие с другими средствами

    Этиловый спирт увеличивает седативное действие активного вещества Имована, а также их союз негативно сказывается на печени. Параллельно с этим, ухудшается влияние препарата на нервную систему и головной мозг. Не совместим это средство с антидепрессантами, анестетиками, опиоидными лекарствами.

    Совместное применение Имована и тримипрамина понижает количество в крови главного медикамента и ухудшает эффективность. Использование комплексного лечения Имована с Ритонавиром, Эритромицином, Кларитромицином отмечается высокое значение зопиклона в крови.

    Хранить препарат в темном сухом месте не доступном для детей. Пользоваться можно 3 года с даты изготовления.

    Аналоги

    Если есть противопоказания для этого медикамента, то можно найти альтернативное лечение и найти ему замену. Аналогами Имована являются:

    • Зопиклон;
    • Пиклодорм;
    • Бромизовал;
    • Онириа;
    • Цикардин;
    • Эстазолам.

    Имеются и другие препараты, о которых можно подробнее узнать у своего лечащего доктора. Обычно, данный препарат имеет хорошие отзывы у людей, поэтому в замене не нуждается.