Главная Аудитория 4 Показания и противопоказания к применению уколов пирацетам, и аналоги, которые его заменят. Пирацетам уколы внутривенно инструкция по применению Пирацетам форма выпуска

Показания и противопоказания к применению уколов пирацетам, и аналоги, которые его заменят. Пирацетам уколы внутривенно инструкция по применению Пирацетам форма выпуска

Лечение с помощью уколов при любой болезни является более эффективным, нежели прием таблеток. К остеохондрозу это тоже относится.

Высокая эффективность инъекционных препаратов объясняется тем, что активное вещество из таких лекарств гораздо быстрее проникает в кровь, соответственно, и действовать оно начинает значительно быстрее, нежели из препаратов в таблетках.

При обеспечивается более глубокое действие на ткани, поврежденные остеохондрозом. Часто невропатологи (преимущественно при шейном остеохондрозе) включают в комплекс препаратов уколы Пирацетам. Разберем подробнее свойства этого препарата.

Фармакологические свойства Пирацетама в уколах

Пирацетам относится к группе ноотропных средств, активизирующих восстановительные процессы в тканях мозга. Этот препарат известен не один десяток лет. Его назначают пациентам всех возрастов при различных патологиях неврологического характера. Уколы Пирацетама:

Способствуют улучшению интегративной мозговой деятельности, умственной работоспособности;
Улучшают обучаемость;
Стимулируют укрепление памяти, нормализует церебральные процессы вроде речи, сознания, внимания, запоминания и пр.;
Ускоряет процессы расщепления глюкозы и обработки сахаров в мозге;
Усиливает выработку РНК (рибонуклеиновой кислоты);
Улучшает мозговую микроциркуляцию, не приводя к расширению сосудов, улучшает кровоток и кислородное питание мозга;
Тормозит процесс склеивания (агрегацию) тромбоцитов – начальный этап формирования тромба;
При повреждениях мозга, обусловленных кислородной недостаточностью, электрошоковым ударом, интоксикационным воздействием Пирацетам выполняет защитные функции;
Снижает выраженность непроизвольных глазных колебаний, обусловленных раздражающим воздействием на вестибулярную систему (вестибулярный нистагм);
Укрепляет связи между левым и правым полушарием;
При остеохондрозе шейного отдела, сопровождающимся симптомами вроде головокружений и болей в голове, координационных нарушений, слабости и вялости, уколы Пирацетама помогут восстановить процессы обмена в тканях мозга и нормализовать кровоснабжение.

Эффект уколов Пирацетама ощущается не сразу, а наступает со временем. Действие препарата никак не связано с психостимулирующим и седативным влиянием.

Форма выпуска и состав

Уколы Пирацетама выпускаются в виде инъекционного раствора, помещенного в ампулы.

В каждой ампуле содержится 5 мл препарата, а в упаковке комплектуется 10 ампул.

В составе раствора, представляющего собой немного окрашенную или бесцветную жидкость, присутствуют:

Основное действующее вещество – пирацетам;
Компоненты вспомогательного значения вроде уксусной кислоты, инъекционной воды и ацетата натрия.

Показания к применению

Пирацетам широко используется в лечении патологий психиатрической, неврологической и наркологической этиологии:

В составе комплексного лечения депрессивных состояний, отличающиеся устойчивостью к препаратам антидепрессантного действия;
При эпилепсии;
В комплексном лечении для улучшения кровоснабжения головного мозга;
Для лечения сосудистых мозговых патологий вроде паркинсонизма, гипертензии или атеросклероза, которые сопровождаются такими проявлениями недостаточности церебрально-сосудистой системы, как головные боли, расстройства речевой функции, головокружения, нарушения внимания или способности к запоминанию;
Для повышения психической и двигательной активности в терапии посттравматических, коматозных, интоксикационных состояний мозга;
Для лечения деменции и болезни Альцгеймера;
При нарушениях кровоснабжения мозга;
В терапии нервносистемных патологий, характеризующихся эмоционально-волевыми нарушениями и ухудшением интеллектуальной деятельности;
В лечении депрессивных состояний различной этиологии, характеризующиеся мышечной слабостью и резким упадком сил, бессилием, наличием сенесто-ипохондрического синдрома, замедлением, однообразием и обеднением речевых и мыслительных реакций;
Для лечения серповидно-клеточной анемии;
Для устранения апатии, атрофических или старческих процессах, разного рода психоорганических состояниях;
В качестве замены при наличии плохой переносимости препаратов психотропного действия в лечении психических, неврологических, соматовегетативных расстройств.

В наркологии уколы Пирацетама используют для лечения хронического алкоголизма, в клинической картине которого наблюдаются стойкие психические нарушения. Применяют Пирацетам для устранения состояния «ломки» при алкогольной и наркотической зависимости, при отравлениях барбитуратами, алкогольной продукцией, фенамином или морфином.

В педиатрической практике препарат часто назначается при ДЦП, задержке развития умственного характера, олигофрении, для устранения последствий мозговых повреждений перинатальной происхождения, для ускорения и повышения обучаемости.

Противопоказания

Существуют некоторые состояния, при которых Пирацетам противопоказан:

Беременность;
Острая форма геморрагического инсульта;
Лактация;
Недостаточность почечной деятельности;
Хорея Гентингтона – наследственная хроническая нервносистемная нейродегенеративная патология, проявляется непроизвольными резкими движениями шеи и конечностей, нарушениями эмоционального и интеллектуального характера;
Непереносимость или сверхчувствительность к препарату либо его компонентам;
Детский возраст до года;
Депрессивные состояния, сопровождающиеся проявлениями беспокойства.

Кроме того, при применении у пациентов, имеющих недостаточность почечной функции или печеночные патологии, необходим контроль за состоянием почек или печени. Если возникнут расстройства сна вроде бессонницы, то необходимо вечерний укол ставить раньше, задолго до сна.

Поскольку Пирацетам затормаживает тромбоцитарную агрегацию, то его с осторожностью назначают пациентам со склонностью к кровотечениям и принимающим препараты группы антиагрегантов и антикоагулянтов.

Побочное действие и передозировка

Если дозировка препарата превышает терапевтические нормы, то у пациентов развиваются побочные реакции вроде:

Беспокойства;
Раздражительности;
Нарушения сна;
Анорексической симптоматики;
Повышенной возбудимости и нервозности;
Тошнотно-рвотного синдрома;
Желудочно-кишечных расстройств;
Икроножных судорог;
Излишней суетливости и тревожности;
Сонливости и слабости;
Склонности к конфликтности, неуравновешенного состояния;
Расторможенности двигательного характера, излишней активности физического и сексуального характера, неусидчивости;
Трудностей при попытке сконцентрировать внимание на чем-либо.

Производитель предупреждает, что при лечении уколами Пирацетама крайне важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или при работе с механизмами, требующими быстрой психомоторики и повышенной концентрации.

Инструкцию по применению и дозировка

Инъекции Пирацетама колят струйно внутримышечно или внутривенно, иногда препарат вводят через капельницу.

В индивидуальных случаях терапию уколами Пирацетама начинают с высоких доз до 10-12 г в течение суток.

Обычно лечение длится 10 суток, затем больного переводят на пероральный прием препарата (капсулы Пирацетам) в течение месяца.

При беременности

Согласно инструкции, Пирацетам не используют в лечении беременных, хотя некоторые производители допускают назначение препарата женщинам в положении.

В действительности, в акушерской практике нередко назначаются эти уколы, но только в особо сложных случаях, когда угроза женскому здоровью превышает возможный вред плоду.

Ради успокоения следует отметить, что проводимые испытания показали отсутствие негативного влияния препарата на плод, другими словами, Пирацетам не вызывает внутриутробных отклонений патологического характера. Но все же ставит подобные уколы нужно только с назначения акушера-гинеколога.

Взаимодействие

Инструкция предупреждает, что уколы Пирацетама следует осторожнее использовать одновременно с препаратами нейролептического, психостимуляторного, антикоагулянтного действия, поскольку уколы в разы усиливают их терапевтический эффект.

Кроме того, наблюдения показали, что Пирацетам способствует повышению эффективности щитовидных гормонов, а при одновременном назначении с препаратами, содержащими йод, возможно возникновение эффектов вроде раздражительности или спутанности сознания, бессонницы.

Что лучше, Пирацетам или Ноотропил

Даже специалисты затрудняются пояснить, в чем отличие препаратов Пирацетам и Ноотропил. Пирацетам является отечественным аналогом Ноотропила, поэтому действующие вещества и механизм действия у этих лекарств абсолютно идентичен. Проще говоря, воздействие обоих препаратов направлено на улучшение мозговой деятельности и кровоснабжения.

Если судить по случаям из медицинской практики, то у разных людей реакция на эти препараты отличается – одним лучше помогает Пирацетам, у других эффект выше от Ноотропила. Поэтому окончательный вывод можно сделать только после индивидуального применения обоих препаратов.

Цена

В аптечных пунктах Москвы и остальных российских городов Пирацетам в виде инъекционного раствора (10 ампул) можно приобрести за 27-51₽.

Латинское название

Форма выпуска

Раствор для инъекций

1 раствора содержит:
активное вещество: пирацетам - 200,0 г
вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8, вода для инъекций

Упаковка

10 ампул по 5 мл

Фармакологическое действие

Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.

В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.

Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40-60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2-8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часам; из ликвора составляет 6-8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Показания

Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением;
ишемический инсульт и его последствия;
психоорганические расстройства;
деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция);
черепно-мозговая травма;
острая вирусная нейроинфекция;
интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние);
болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы;
головокружение;
вестибулярный нистагм;
вяло-апатическое состояние;
афазия;
кортикальная миоклония;
эпилепсия (как вспомогательное средство);
сенильные и атрофические процессы;
депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами;
предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами;
невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности;
психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме;
острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами;
у детей — детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность;
серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:

При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г в сутки в течение 2 недель, а затем по 4.8-6 г в сутки.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г в сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.

Побочные действия

Нервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;

Система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:
пирацетам - 200,0 г

Вспомогательные вещества:
натрия ацетат - 1 г,
кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8,
вода для инъекций - до 1 л.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - через 5 ч, составляя 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

Показания к применению:

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике Пирацетам применяют, главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, сосудистый парксинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).

В психиатрической практике Пирацетам применяют у больных с неврологическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло - апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, Пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к лечению антидепрессантами, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений, кортикальной миоклонии.

В наркологической практике препарат применяют в качестве средства лечения абстинентных, пре - и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, Пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально - мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).

В педиатрической практике Пирацетам применяется для коррекции последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.

Парацетамол применяется также при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга) и при серповидноклеточной анемии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.

С осторожностью

Препарат назначают при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/суг до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 нед.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Применение у пирацетама у детей:
Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет - 400 мг/сут; от 3 до 7 лет - 400 - 1000 мг/сут; от 7 до 12 лет - 400-2000 мг/сут; от 12 до 16 лет - 800-2400 мг/сут.

Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) пирацетам вводят внутривенно капельно: 5 - 10 мл 200 мг/мл раствора в 100 - 150 мл 5% раствора глюкозы; на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения пирацетам вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 - 4 мл 200 мг/мл раствора.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Следует иметь в виду, что у больных, получающих противоэпилептические препараты во время терапии Пирацетамом, должна продолжаться основная терапия противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных больных может снижаться порог судорожной готовности.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и с другими лекарственными средствами.

При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными лекарственными средствами.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. Ампулы по 5 мл.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.

Неврология

Наименование

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Торговое название

Пирацетам.

Международное непатентованное название

Пирацетам.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 мл: Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.

Показания к применению

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
- хорея Гентингтона;
- гемморагический инсульт;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.
В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома - 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия - 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии - начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза - 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза - 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	20-30	1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия		противопоказано

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Применение с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
При одновременном применении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Пирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так кат это может вызвать возобновление приступов.
При купировании веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза меньше 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При лечении остеохондроза уколами обеспечивается более глубокое действие на ткани, поврежденные остеохондрозом. Часто невропатологи (преимущественно при шейном остеохондрозе) включают в комплекс препаратов уколы Пирацетам. Разберем подробнее свойства этого препарата.

Фармакологические свойства Пирацетама в уколах

Способствуют улучшению интегративной мозговой деятельности, умственной работоспособности;
Улучшают обучаемость;
Стимулируют укрепление памяти, нормализует церебральные процессы вроде речи, сознания, внимания, запоминания и пр.;
Ускоряет процессы расщепления глюкозы и обработки сахаров в мозге;
Усиливает выработку РНК (рибонуклеиновой кислоты);
Улучшает мозговую микроциркуляцию, не приводя к расширению сосудов, улучшает кровоток и кислородное питание мозга;
Тормозит процесс склеивания (агрегацию) тромбоцитов – начальный этап формирования тромба;
При повреждениях мозга, обусловленных кислородной недостаточностью, электрошоковым ударом, интоксикационным воздействием Пирацетам выполняет защитные функции;
Снижает выраженность непроизвольных глазных колебаний, обусловленных раздражающим воздействием на вестибулярную систему (вестибулярный нистагм);
Укрепляет связи между левым и правым полушарием;
При остеохондрозе шейного отдела, сопровождающимся симптомами вроде головокружений и болей в голове, координационных нарушений, слабости и вялости, уколы Пирацетама помогут восстановить процессы обмена в тканях мозга и нормализовать кровоснабжение.

Форма выпуска и состав

Уколы Пирацетама выпускаются в виде инъекционного раствора, помещенного в ампулы.

В каждой ампуле содержится 5 мл препарата, а в упаковке комплектуется 10 ампул.

В составе раствора, представляющего собой немного окрашенную или бесцветную жидкость, присутствуют:

Основное действующее вещество – пирацетам;
Компоненты вспомогательного значения вроде уксусной кислоты, инъекционной воды и ацетата натрия.

Показания к применению

В составе комплексного лечения депрессивных состояний, отличающиеся устойчивостью к препаратам антидепрессантного действия;
При эпилепсии;
В комплексном лечении остеохондроза шейного отдела для улучшения кровоснабжения головного мозга;
Для лечения сосудистых мозговых патологий вроде паркинсонизма, гипертензии или атеросклероза, которые сопровождаются такими проявлениями недостаточности церебрально-сосудистой системы, как головные боли, расстройства речевой функции, головокружения, нарушения внимания или способности к запоминанию;
Для повышения психической и двигательной активности в терапии посттравматических, коматозных, интоксикационных состояний мозга;
Для лечения деменции и болезни Альцгеймера;
При нарушениях кровоснабжения мозга;
В терапии нервносистемных патологий, характеризующихся эмоционально-волевыми нарушениями и ухудшением интеллектуальной деятельности;
В лечении депрессивных состояний различной этиологии, характеризующиеся мышечной слабостью и резким упадком сил, бессилием, наличием сенесто-ипохондрического синдрома, замедлением, однообразием и обеднением речевых и мыслительных реакций;
Для лечения серповидно-клеточной анемии;
Для устранения апатии, атрофических или старческих процессах, разного рода психоорганических состояниях;
В качестве замены при наличии плохой переносимости препаратов психотропного действия в лечении психических, неврологических, соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Существуют некоторые состояния, при которых Пирацетам противопоказан:

Беременность;
Острая форма геморрагического инсульта;
Лактация;
Недостаточность почечной деятельности;
Хорея Гентингтона – наследственная хроническая нервносистемная нейродегенеративная патология, проявляется непроизвольными резкими движениями шеи и конечностей, нарушениями эмоционального и интеллектуального характера;
Непереносимость или сверхчувствительность к препарату либо его компонентам;
Детский возраст до года;
Депрессивные состояния, сопровождающиеся проявлениями беспокойства.

Побочное действие и передозировка

Беспокойства;
Раздражительности;
Нарушения сна;
Анорексической симптоматики;
Повышенной возбудимости и нервозности;
Тошнотно-рвотного синдрома;
Желудочно-кишечных расстройств;
Икроножных судорог;
Излишней суетливости и тревожности;
Сонливости и слабости;
Склонности к конфликтности, неуравновешенного состояния;
Расторможенности двигательного характера, излишней активности физического и сексуального характера, неусидчивости;
Трудностей при попытке сконцентрировать внимание на чем-либо.

Инструкцию по применению и дозировка

Инъекции Пирацетама колят струйно внутримышечно или внутривенно, иногда препарат вводят через капельницу.

В индивидуальных случаях терапию уколами Пирацетама начинают с высоких доз дог в течение суток.

При беременности

Взаимодействие

Что лучше, Пирацетам или Ноотропил

Аналоги препарата

У препарата существует масса аналогов:

Отзывы

Мне уколы Пирацетама кололи внутримышечно при шейном остеохондрозе. Везде пишут, что действие ощущается не сразу, но мне почему-то после первого укола легче стало, голова перестала болеть, восстановилась двигательная координация, головокружения практически исчезли. В общем, мне отлично помогает и стоит дешево.

Как-то невропатолог назначил такие уколы в вену от нарушений кровоснабжения мозга из-за атеросклероза. Странное дело, но после курса уколов у меня, кроме того, что пропали головные боли и паралич, улучшилось состояние печени.

Мне тоже при остеохондрозе назначали, но я не рискнула делать, поскольку к Пирацетаму привыкание формируется. Заменили аналогом.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Озон Фарм»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПИРАЦЕТАМ

Регистрационный номер ЛП0413

Торговое название препарата Пирацетам

Международное непатентованное название Пирацетам

Лекарственная форма раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Пирацетам 200,0 мг

натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) 1 мг

уксусная кислота разведенная 30 % до рН 5,6-5,8

вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа ноотропное средство.

Фармакологические свойства

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синтетической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и познавательные способности, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетический профиль пирацетама носит линейный характер и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения.% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляетмл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Риск кровотечений, нарушение гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе, хирургические вмешательства (в том числе обширные стоматологические вмешательства), у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатининамл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Исследования на животных не показали прямого и опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды и постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания).

Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

Декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;

Фруктозы 5 %, 10 %, 20 %;

Натрия хлорида 0,9 %;

Декстрана% (в растворе натрия хлорида 0,9 %);

Растворе маннитола 20 %.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома 2,4-4,8 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г/сут,

Кортикальная миоклония Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

Серповидно-клеточная анемия Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период кризамг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек

дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

КК (мл/мин) = х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

Пирацетам, Раствор для инъекций

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 20 %

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество: пирацетам – 1,0 г;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам

Код АТХ N06BX03

Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (C max) достигается через 0,5 - 1 ч. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Практически не метаболизируется. Период полувыведения препарата (T 1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую

проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных

нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома)

Лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной доземг/кг (г/сут), кратность введения –раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждыедня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

2/3 обычной дозы

1/3 обычной дозы

1/6 обычной дозы,

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Нервозность, сонливость, депрессия, астения

Увеличения массы тела

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

Головная боль, бессонница

Возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были

обнаружены после внутривенного введения

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе

креатинина менее 20 мл/мин)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность –%).

Специфического антидота не существует.

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Пирацетам раствор - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

пирацетам - 200,0 г

натрия ацетат - 1 г,

кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8,

вода для инъекций - до 1 л.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - через 5 ч, составляямкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью

Способ применения и дозы:

Применение пирацетама у взрослых:

При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При серповидно-клеточной анемии суточная дозамг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома «отмены» этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная дозаг/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 нед.

Пирацетам - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 200 мг и 400 мг, инъекции (уколы в ампулах)) лекарственного препарата для лечения сосудистых нарушений, давления у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.

Пирацетам - оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика или действие препарата

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
нарушения мозгового кровообращения;
коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве»;
комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
эпилепсия.

купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).

при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Таблетки 200 мг и 400 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (уколы) (в ампулах по 5 мл).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки или капсулы

Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная дозамг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимостираза в сутки. Курс лечения подолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная дозаг в сутки, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 недели.

При алкоголизме - 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза - 2.4 г.

При серповидноклеточной анемии суточная дозамг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.

Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Внутривенно струйно или капельно, внутримышечно. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г в сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г в сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки:

нервозность;
возбуждение;
раздражительность;
беспокойство;
расстройство сна;
тошнота, рвота;
диарея, запор;
анорексия;
головокружение;
головная боль;
судороги;
повышение сексуальной активности;
слабость;
сонливость;
суетливость;
тревожность;
неусидчивость;
двигательная расторможенность;
снижение способности к концентрации внимания;
неуравновешенность;
повышенная конфликтность.

почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
геморрагический инсульт (острая стадия);
депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
хорея Гентингтона;
беременность;
лактация;
детский возраст (до 1 года);
гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний - с психотропными средствами.

С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.).

Аналоги лекарственного препарата Пирацетам

Структурные аналоги по действующему веществу.