Как быстро действует церукал в ампулах. Церукал при желудочно-кишечных расстройствах: инструкция по применению для детей

Препарат: ЦЕРУКАЛ ® (CERUCAL)
Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K56, R06.6, R11
Рег. номер: П N012812/01
Дата регистрации: 29.01.09
Владелец рег. удост.: AWD.pharma (Германия) произведено PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид, магния стеарат.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max 30-120 минут. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизменном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

Диабетический гастропарез.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы:

агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Феохромоцитома;

Механическая кишечная непроходимость;

Стеноз привратника желудка;

Перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

Первый триместр беременности;

Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функций почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение АД.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врачей. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.

Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Церукал выпускается в форме таблеток и инъекций. Таблетки белые, плоские с разделительной чертой. Инъекции продаются в специальных ампулах. Для вашего внимания предлагается инструкция по применению церукала в таблетках и ампулах.

Если вы испытываете проблемы с желудочно-кишечным трактом, то необходимо перед началом использования препарата обязательно пройти обследование у врача. Использовать в домашних условиях церукал инструкция по применению позволяет с крайней осторожностью.

Описание и инструкция по применению

Уникальный противорвотный препарат церукал. Имеет блокатор допаминовых рецепторов. Назначается при лечении значительного количества заболеваний при повышенном рвотном рефлексе. Препарат снижает уровень чувствительности висцеральных нервов, именно по этой причине дает очень хороший показатель возможностей блокирования рвотного позыва. Церукал описание позволяет понять, что посредством использования данного препарата можно на определенное количество времени блокировать допаминовые рецепторы и предотвратить ненужную рвоту.

Церукал инструкция очень точна, именно по этой причине препарат зачастую применяется и в домашних условиях. Способ действия препарата начинается на действие гипоталамуса и нервной системы. Оказывает определенный процесс контроля на тонс двигательной активности ЖКТ. Посредством использования препарата в значительной степени повышается тонус кишечника, а также желудка. Опорожнение желудка протекает достаточно быстро, что также является хорошим показателем снятия спазма. Действие препарата также направлено на снятие гиперацидного стаза, и препятствию развития эзофагельному рефлюксу. Перистальтика кишечника при приеме препарата очень сильно стимулируется.

Показания к применению

Препарат церукал применение имеет очень широкое. Препарат назначают при определенных заболеваниях и симптомах, которые нужно немедленно устранить.

• Препарат назначают при тошноте и рвоте.
• Также при гипотонии кишечника и желудка, рефлюксе, дискинезии желчных путей, при стенозе привратника.
• Назначают при усиленной перистальтике желудочно-кишечного тракта.
• При сахарном диабете, а также при парезе желудка.
• Очень часто церукал назначают в качестве средства, которое помогает произвести зондирование кишечника или же желудка. Церукал инструкция по использованию и применению

Препарат церукал инструкция по применению которого достаточно проста, имеет широкий спектр действия. Очень часто послеоперационный период осложняется рвотами, которые в действительности могут очень сильно навредить, в данной ситуации врачи назначают прием данного препарата, что позволяет получить очень хороший, а главное – быстрый результат.

Дозировка

Препарат церукал в настоящий момент производится в двух видах. Удобные таблетки, которые чаще всего используются в амбулаторном лечении, а также инъекции. Показатели полезного воздействия инъекций значительно выше, нежели таблеток.

Следует отметить, что препарат имеет целый ряд противопоказаний, а также побочных явлений. Именно по этой причине перед его приемом непременно следует посоветоваться с врачом. Дозировку и способ применения назначает именно врач.

В зависимости от клинической картины заболевания дозировка может уменьшаться или же увеличиваться. Церукал дозировка должна быть достаточно четкой.

Взрослым приписывают использование церукала во внутрь. Дозировка – по 10мг не более четырех раз в сутки. Можно также вводить внутримышечно или же внутривенно. Количество введения препарата не более 10 мг, в день не более четырех раз.

Церукал, инструкция, цена – это показатели, на которые непременно следует обратить внимание. Препарат стал достаточно популярным, так как он обладает сдерживающей функцией. После его применения пропадают негативные симптомы, именно по этой причине многие люди осознанно занимаются самолечением, которое впоследствии может принести множественные недостатки здоровья. Инструкция поможет вам определиться с правильной дозировкой, способом и возможностью применения. Также вы сможете ознакомиться с противопоказаниями, которые могут очень негативно сказаться на вашем здоровье.

Дозировка для детей

Лечение определенных заболеваний позволяет использовать церукал для детей. Тут следует быть очень внимательным. Не следует забывать про противопоказания и побочные действия данного препарата. Именно по этой причине препарат и дозировки непременно должен назначать врач.

Детям от двух до четырнадцати лет препарат назначают в расчете на килограмм массы тела. Не более 0.1 мг на килограмм. Тем не менее, суточная доза не должна превышать 0.5 мг на килограмм.

Использование препарата при наличии определенных дополнительных заболеваний организма, как почечная или же печеночная недостаточность, строго запрещено.

Противопоказания при беременности

Применять церукал при беременности не запрещено. Тем не менее, первые три месяца беременности предполагают необходимость отказаться от использования данного препарата. В дальнейшем он может назначаться врачом. Беременным женщинам следует помнить о том, что противопоказаний данный препарат имеет очень много, именно по этой причине использовать его в качестве самолечения от токсикоза, ни в коем случае нельзя.

В редких случаях врачи все же назначают препарат беременным женщинам, тем не менее, прием препарата находится на четком контроле врача, а вы должны систематически приходит на осмотр, чтобы врач убедился в нормальном течении вашей беременности.

При лактации от данного препарата также лучше всего отказаться, если же нет такой возможности, то придется на время приема препарата отказаться от кормления грудью.

Таблетки церукал имеют очень удобную форму, разделены на две части, что позволяет нормировать дозировку правильно и размеренно. Данные таблетки зачастую используют именно при амбулаторном лечении, в стационаре чаще всего отдают предпочтение инъекции.

Инструкция по применению таблеток

Обратите внимание на то, что церукал инструкция таблетки имеет очень простые. Прием четко обозначен в графе дозировки. Именно по этой причине данная форма фармакологического выпуска является самой удобной для домашнего использования. Перед применением препарата внимательно осмотрите графу противопоказания и побочные явления.

Препарат в ампулах

Церукал в ампулах является самым распространенным средством. Быстрое действие данного препарата позволяет его использовать в стационарном лечении особенно в послеоперационный период.

Препарат церукал достаточно востребован в медицинской практике. Церукал уколы используются очень часто при лечении определенных заболеваний с повышенным рвотным рефлексом. Кроме того, данный препарат способствует расширению желчегонных протоков. Тем не менее, его нельзя применять при печеночной недостаточности.

Одним из самых эффективных препаратов при рвоте считается Церукал. Он воздействует на рвотный центр головного мозга, снижает его чувствительность и препятствует возникновения рвотных позывов. Этот препарат необходимо принимать только после консультации врача, в некоторых случаях он противопоказан.

Несмотря на то, что среди возможных противопоказаний есть детский возраст до двух лет, в экстренных случаях он может снять симптомы частой рвоты. Как применяется Церукал для устранения рвоты у детей расскажет наша статья.

Описание препарата и механизм воздействия

Препарат относится к группе прокинетиков - стимулирует моторику органов ЖКТ. Он изобретен и применяется уже давно, поэтому механизм воздействия и возможные побочные действия хорошо изучены.

По интенсивности воздействия и подавления рвотных приступов он практически не имеет достойных аналогов. Вместе с тем, его прием может вызвать многочисленные побочные эффекты, причем частота возникновения таких эффектов напрямую связана с возрастом пациента.

Главное действующее вещество - метоклопрамид, оказывающее преимущественно местное действие в желудке. Он блокирует импульсы из мышц к рвотному центру.

Специалист может назначить данное средство детям двухлетнего возраста, если ожидаемая польза при сдерживании рвоты превышает потенциальный вред для малыша.

Выпускается средство в двух формах. Таблетки принимаются перорально, но, если рвота многократная и частая, наибольшую эффективность показало внутримышечное введения. Именно поэтому вторая лекарственная форма средства - раствор для инъекций.

В виде инъекций используется только в стационарных условиях и под наблюдением врача. При экстренной помощи при непрекращающейся рвоте допустимо разовое введение, но только после оценки всех возможных рисков и индивидуальных особенностей протекания заболевания.

Можно ли детям давать Церукал при рвоте?

Применение этого прокинетика разрешено при желудочно-кишечных заболеваниях, сопровождающихся частой и обильной . Самостоятельный прием исключен в любой ситуации, поэтому для консультации по поводу применения обязательно стоит посетить врача.

Показания для применения:

1. Стеноз желудочного привратника.
2. Частая и длительная икота.
3. Пониженные тонус органов ЖКТ.
4. Сильный метеоризм.

Для детей этот препарат используется в возрасте от двух лет. Вследствие того, что у пациентов младшего возраста могут наблюдаться побочные эффекты после приема, самостоятельное назначение препарата для лечения недопустимо. При этом нет специальной формы Церукала для детей.

Средство универсальное, а расчет дозировки проводится на основании веса пациента.

Противопоказания

Главным недостатком этого препарата считается ограниченный список использования и вероятность возникновения побочных эффектов. В экстренных случаях уколы Церукала прописывают деткам до двух лет, но только под наблюдением врача и в условиях стационара.

Нельзя использовать это средство при рвоте, вызванной неврологическими проблемами, а также непонятного происхождения.

Другие противопоказания препарата:

• Внутренние в органах ЖКТ.
• Перфорация желудка.
• Опухоли в органах ЖКТ.
• Перитонит.
• Нарушения двигательной функции.
• Глаукома.
• Индивидуальная непереносимость.
• Детский возраст до двух лет.

С осторожностью назначают это средство пациентам с почечными и печеночными нарушениями, при , гипертонии и сахарном диабете. Лечение в этом случае должно проводится в стационарных условиях, где есть возможность быстрого реагирования в случае неспецифической реакции организма.

Дозировка

Использование препарата целесообразно при желудочно-кишечных расстройствах, сопровождающихся неукротимой рвотой.

Дозировка для пациентов в возрасте от 2 до 14 лет составляет по 0,1 мг активного компонента препарат на каждый килограмм веса. Максимальная суточная доза не должна превышать 0,5 мг на килограмм веса.

Суточная дозировка распределяется на два-три приема, продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель.

В таблетированной форме содержит 10 мг активного вещества, в ампуле аналогичная дозировка. При выборе подходящей формы использования следует отметить, что инъекции Церукала обеспечивают быстрый, но кратковременный эффект, в то время как таблетки отличаются пролонгированным действием (эффект сохраняется до шести часов после приема).

Побочные действия препарата достаточно разнообразны. Это может быть аллергическая сыпь (), скачки артериального давления. Часто возникают реакции со стороны пищеварительного тракта: запор, чувство сухости и горький привкус во рту.

В подростковом возрасте у девочек могут быть проблемы с нарушениями менструального цикла, у мальчиков - увеличение грудных желез. В таких случаях прием препарата прекращается, а дальнейшее лечение направлено на стабилизацию состояния.

Проверенных временем прокинетик, оказывающий преимущественно местное действие в органах желудочно-кишечного тракта. Несмотря на то, что в аптеках он продается без рецепта, перед применением обязательно необходимо согласовать схему приема и необходимость использование именно этого лекарственного препарата.

Регистрационное удостоверение: П N012812/01

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

метоклопрамид

Лекарственная форма Церукал

таблетки

Состав Церукал

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание Церукал

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ

A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению Церукал

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

диабетический гастропарез.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

феохромоцитома;

механическая кишечная непроходимость;

стеноз привратника желудка;

перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

пролактинзависимая опухоль;

эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 14-ти лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Способ применения и дозы Церукал

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подёргивания мышц лица, шеи или плеч).

Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус.

При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида;

метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС;

нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств;

метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами;

метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы;

метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации;

метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Форма выпуска Церукал

Таблетки 10 мг.

50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Церукал (Cerucal)

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид – 10 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для инъекций содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид – 5 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противорвотное действие и нормализует тонус органов пищеварительного тракта. Препарат содержит действующее вещество метоклопрамид. Церукал избирательно блокирует допаминовые и серотониновые рецепторы, в частности препарат предотвращает прохождение импульсов по хеморецепторам головного мозга, снижает чувствительность висцеральных нервных клеток, которые ответственны за прохождение импульсов от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в продолговатом мозге. За счет влияния на проведение импульсов и работу парасимпатического отдела вегетативной нервной системы препарат нормализует моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Под действием метоклопрамида повышается тонус гладкой мускулатуры стенок желудка и кишечника, уменьшается время эвакуации содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку, улучшается перистальтика тонкого кишечника. Церукал препятствует гастростазу, пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Препарат приводит к нормальному желчеотделению, снижает проявления дискинезии желчного пузыря, препятствует развитию холестатической желтухи. Метоклопрамид оказывает влияние на сфинктер Одди, снижая его спазмирование без изменения общего тонуса.

Препарат оказывает противорвотное действие, однако, рвота психогенного и вестибулярного характера не поддается терапии препаратом Церукал.

После перорального применения препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация метоклопрамида достигается в течение 30 минут – 1 часа. Терапевтическое действие препарата развивается через 20-40 минут после перорального применения и сохраняется на протяжении 12 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30%). Метаболизируется метоклопрамид в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Препарат хорошо проникает через биологические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Отмечается экскреция препарата в грудное молоко.

После парентерального введения действие начинается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения состояний связанных с нарушением двигательной активности пищеварительного тракта, в том числе синдром раздраженного кишечника, изжога, функциональный стеноз привратника.
Рвота и тошнота различного происхождения, в том числе возникшие вследствие нарушения функции печени и почек, черепно-мозговых травм и мигрени, а также при тошноте и рвоте вызванной приемом лекарственных средств.
Парез желудка, который развился вследствие диабета.
При проведении диагностики пищеварительного тракта, в том числе рентгенодиагностика желудка и тонкого кишечника.

Способ применения

Таблетки:
Взрослым и подросткам обычно назначают по 10 мг метоклопрамида 3-4 раза в день.

Не желательно превышать рекомендуемые дозы.
Препарат принимают за пол часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.
Курс лечения 1-2 месяца, однако, при некоторых состояниях курс лечения может длиться до полугода.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, необходима коррекция дозы.

Раствор для инъекций:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Взрослым и подросткам обычно назначают в дозе 10 мг (2 мл препарата) 3-4 раза в день.
Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.
При терапии препаратами, оказывающими цитостатический эффект, Церукал назначают по схеме:
Вариант первый: применяют в виде кратковременной инфузии (время введения около 15 минут), доза препарата 2мг/кг массы тела за пол часа до приема с цитостатическим эффектом. Введение повторяют через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения препарата оказывающего цитостатический эффект.
Вариант второй: длительное внутривенное введение препарата Церукал. Введение начинают за 2 часа до приема препарата с цитостатическим эффектом, доза препарата 0,5-1 мг/кг массы тела в час. После приема препарат с цитостатическим эффектом Церукал вводят в течение 24 часов в дозе 0,25-0,5 мг/кг массы тела в час.
Препарат для инфузионного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для кратковременного введения препарата в течение 15 минут необходимое количество препарата растворяют в 50 мл изотонического раствора.
Церукал не смешивают с растворами, обладающими щелочной средой.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, беспокойство, чувство страха, депрессия , шум в ушах.
У некоторых пациентов отмечается не контролируемое сокращение мышц лица и шеи, экстрапирамидные расстройства. Крайне редко отмечалось развитие тяжелого нейролептического синдрома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, изменение артериального давления, агранулоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: изменение количества эстрогенов, которое сопровождается гинекомастией и нарушением менструального цикла.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница .

Склонность к развитию побочных эффектов повышена у подростков, пожилых пациентов и пациентов, страдающих нарушением функции почек.
При развитии побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- бронхиальная астма , повышенная чувствительность к сульфитам;
- феохромоцитома ;
- склонность к желудочно-кишечным кровотечениям и/или перфорация кишечника;
- пролактинзависимые новообразования;
- препарат не назначают пациентам, страдающим эпилепсией или склонностью к судорожным припадкам, а также в первом триместре беременности, в период лактации и у детей младше 3 лет;
- во втором и третьем триместре беременности, а также детям в возрасте от 3 до 14 лет препарат применяют только в случае крайней необходимости и только в рекомендуемых дозах.

С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при одновременном применении изменяет скорость абсорбции других препаратов, метоклопрамид снижает абсорбцию дигоксина и циметидина и ускоряет абсорбцию антибиотиков, парацетамола и этанола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами снижается эффективность метоклопрамида.
Препарат не назначают одновременно с алкоголем, седативными средствами и нейролептиками.
Церукал изменяет активность трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметиков.
При применении инъекционного раствора Церукал ускоряется расщепление тиамина (витамина В1).

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечаются сонливость, раздражительность, спутанность сознания, гиперкинезы, судороги, экстрапирамидные расстройства, брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
При передозировке препарата показано внутривенное введение биперидена. Необходимо контролировать жизненные функции организма до исчезновения симптомов отравления метоклопрамидом и нормализации состояния пациента.

Форма выпуска

Таблетки по 50 штук в упаковке.
Раствор для инъекций по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности 5 лет.
После приготовления раствора для инфузий его необходимо хранить при комнатной температуре не более 24 часов.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.