Супракс форма выпуска в таблетках. Супракс — инструкция по применению антибиотика

Состав и форма выпуска:Капсулы1 капс.цефиксим200 мг 400 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители - D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь5 млцефиксим100 мгвспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синусит;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

• пожилой возраст;
• хроническая почечная недостаточность;
• псевдомембранозный колит (в анамнезе);
• детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Передозировка:

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза - 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения - 7–10 дней.

При неосложненной гонорее - 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии - 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет - 5 мл, в возрасте 5–11 лет - 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, но Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме лекарства вместе с пищей.При приеме лекарства в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме лекарства в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.Около 50% дозировки выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозировки выводится с желчью. T1/2 зависит от дозировки и составляет 3-4 ч.У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20-40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания препарата Супракс®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:фарингит, тонзиллит, синусит;острый и хронический бронхит;средний отит;неосложненные инфекции мочевыводящих путей;неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.С осторожностью: пожилой возраст;хроническая почечная недостаточность;псевдомембранозный колит (в анамнезе);детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование при беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.Уменьшает протромбиновый индекс, усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов.Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание лекарства.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная дозировка — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя длительность курса лечения — 7-10 дней.При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.Детям в возрасте до 12 лет прописывают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная дозировка суспензии — 2,5-4 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте 5-11 лет — 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу надлежит уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу надлежит уменьшить в 2 раза.Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого нужно дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию надлежит взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает использование антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.При длительном приеме лекарства вероятно нарушение правильной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Производитель

«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Условия хранения препарата Супракс®

При температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супракс®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Супракс - это сильнодействующее лекарство, которое чаще всего принимают в том случае, если более слабые антибиотики не подействовали либо сразу необходимо мощное антибактериальное действие на организм. Он быстро останавливает воспаление, убирает осложнения и вторичные инфекции.

Супракс нужно принимать всего 1 раз в сутки.
Это удобно для маленьких детей.

Состав и показания к применению

В состав антибиотика входят основное действующее вещество цефиксим, загуститель и вкусовые добавки, благодаря которым антибиотик имеет приятный карамельный или клубничный вкус. Самая удобная для детей форма выпуска Супракса - это суспензия. Её продают в сухом виде: флакон объемом 60 мл с гранулами для разведения водой. В комплекте идёт дозировочная ложка.

В каких случаях педиатра выписывают Супракс:

• бронхит всех видов, ангина;
• средний отит;
• инфекции мочеполовых путей без осложнений.

Не давайте препарат при обычных детских «простудных» патологиях, чтобы не появилась устойчивость микроорганизмов к лекарству.

Назначать ребёнку Супракс самостоятельно ни в коем случае нельзя. Обычно сначала болезнь лечат более щадящими антибиотиками, например, Флемоксином или Цефазолином. И если и они не сработали, то врач выписывает Супракс.

Бессистемное употребление антибиотиков способно развить у болезнетворных бактерий устойчивость к ним. В будущем лекарства сработают или слишком слабо, или совсем не окажут эффекта.

Супракс подходит не всем. В инструкции по применению () описан ряд противопоказаний:

1. Нарушение функции почек.
2. Возраст до 12 лет (можно только суспензию, капсулы - нельзя).
3. Сильная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспориновых и пенициллиновых.
4. Малыши до 6 месяцев (только в случае крайней необходимости).

Если ребёнок имеет хроническую почечную недостаточность или когда-то болел псевдомембранозным колитом, то Супракс нужно принимать с осторожностью.

Как принимать лекарство

Суточная дозировка:

• от 6 месяцев до 1 года: 2,5 - 4 мл;
• от 2 до 4 лет: 5 мл;
• от 5 до 11 лет: 6-10 мл.

Приготовить суспензию дома просто - добавьте во флакон с гранулами воды и тщательно перемешайте.

Для ребёнка старше 11 лет при весе более 50 кг дозировка едина - 400 мг активного вещества в сутки.

При весе менее 50 кг дозировка рассчитывается по формуле 8 мг активного вещества на 1 кг массы тела.

Дети с крепким телосложением, весящие больше 50 кг, не должны принимать в день больше 400 мг лекарства. Получается, Максиму с весом 50 кг и Диме с весом 56 кг надо приготовить одинаковое количество антибиотика.

Обычный курс лечения - 10 дней. Если ребёнок быстро идёт на поправку, то от лекарства можно отказаться уже через неделю, но не раньше. Обычно признаки выздоровления видны уже на 2-3 день, при том, что возбудители заболевания ещё не уничтожены полностью. Отменив лекарство слишком рано, вы сделаете бактериям своеобразную «прививку», и в следующий раз Супракс не поможет.

Готовим суспензию правильно:

1. Заранее вскипятите и остудите воду до комнатной температуры.
2. Флакон с гранулами для приготовления суспензии нужно перевернуть и сильно встряхнуть.
3. Затем в 2 подхода добавляют 40 мл (1 подход - 20 мл) воды; после каждого раза флакон встряхивают до получения однородной смеси.
4. Готовое лекарство оставляют на 5 минут отстояться. За это время гранулы окончательно распадутся.
5. Перед каждым применением суспензию Супракс взбалтывают. Также антибиотик можно разводить в грудном молоке, соке или компоте. Если ребёнок уже ест сам, то разведённое лекарство можно подмешать в кашу или суп, но не забывая о дозировке.

Лекарство можно добавить в кашу или пюре.

Как и все сильные препараты, Супракс агрессивно влияет на кишечную микрофлору. Чтобы поддержать детский организм, вместе с антибиотиком желательно принимать пробиотики, например, или .

Даже непродолжительный приём антибиотиков нарушит состав кишечной микрофлоры, а значит у ребёнка могут развиться болезни желудочно-кишечного тракта и общее снижение иммунитета. Чтобы не нанести вред организму малыша, нужно не только знать, как восстановить микрофлору кишечника после антибиотиков, но и защитить организм ещё на стадии приёма лекарств.

Побочные действия

Нередко возможность появления побочных эффектов от антибиотиков останавливает родителей: они опасаются, что препарат больше навредит, чем поможет. Последствия не вылеченной болезни во много раз серьёзнее вероятных (но не обязательных!) осложнений после приёма Супракса, поэтому, если врач его выписал, придерживайтесь предписаний.

Возможные побочные эффекты:

• головная боль, головокружение;
• гемолитическая анемия, проблемы с кроветворением;
• аллергия: сыпь, зуд, крапивница.

Аналоги Супракса

Оригинальный антибиотик производится индийской компанией Хикма Фармасьютикалс. Упаковка продается за 800-900 рублей.

Аналог Супракса - Панцеф - препарат всасывается очень быстро, а значит эффект от лечения не заставит себя ждать.

Самый ходовой аналог суспензии Супракс по отзывам - это Панцеф. Действующее вещество у них одинаковое - Цефиксим, а вот цена немного отличается. Препарат производится компанией Алкалоид из Македонии и стоит 700-750 рублей.

Кроме Панцефа аналогами можно считать антибактериальные препараты Иксим Люпин (Индия, примерно 400 руб.), Цемидексор (Китай, можно купить за 300 руб.) и Цефикс (Иордания, не больше 300 руб.). Во всех этих лекарствах - действующее вещество Цефиксим, но продаются они в виде таблеток.

Что пишут на форумах

Молодые мамы недоверчивы, поэтому тщательно исследуют лекарства и смотрят реальные обзоры в интернете. Эта подборка отзывов от родителей, лечивших ребёнка Супраксом, поможет вам принять решение.

Милослава:

«Это лекарство выписал нам педиатр. Помогло! Ребёнок совсем никакой был, всё время лежал, а через пару деньков уже прыгал по квартире. Единственный минус - сыпь, сын несколько дней чесался».

Нюта, Железногорск:

«Нам Супракс помог при обструктивном бронхите. Побочек никаких не было. Мы вместе с ним принимали Бифидумбактерин, чтобы микрофлору сберечь».

Оксана, Славянск-на-Кубани:

«Антибиотик как антибиотик. Никаких великих и ужасных последствий не было. Пропили спокойно курс по назначению врача, дочь здорова».

Подведем итоги

• Супракс - это сильный антибиотик.
• Детям удобно давать лекарство в форме суспензии.
• После курса любого антибиотика нужно восстановить микрофлору кишечника.
• Дозировку нужно тщательно рассчитывать. Нельзя давать лекарство на глазок!
• Желательно принимать пробиотики параллельно с приёмом Супракса и после окончания лечения.

Выпускаемое в разных формах. Это полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 3 поколения. Угнетает синтез клеточной мембраны, устойчив к действию лактамаз, которые продуцируются большинством бактерий.

Состав, форма выпуска, упаковка

Капсулы с желтой крышкой и былым корпусом по 200 мг содержат смесь гранул и порошка. Капсулы по 400 мг имеют фиолетовую крышку и белый корпус. На последний нанесен код Н808.

Вспомогательными веществами являются: кремний диоксид, магний, азорубин и карбоксиметилцеллюлозная. Оболочка делается из титана диоксида, красителей и желатина. В одной картонной упаковке содержится 6 капсул, помещенных в ячеистую контурную упаковку.

Гранулы для приготовления суспензии имеют 100 мг активного вещества. Вспомогательными веществами являются натрия бензонат, сахароза, ароматизатор, смола желтая. Выпускаются гранулы для приготовления суспензии во флаконах с темным стеклом по 60 мл.

В комплекте идет дозировочная ложка. После разведения суспензия получается почти белого цвета со сладким клубничным вкусом. Во всех формах главным антибактериальным веществом выступает цефиксим.

Производитель

Антибиотик выпускается в Иордании компанией GEDEON RICHTER

Показания к применению

Супракс назначается при заболеваниях, вызванных бактериальной инфекцией. С его помощью можно эффективно вылечить:

• фарингиты,
• синуситы,
• гаймориты,
• и грипп,
• тонзиллиты,
• бронхиты.

Препарат подходит для лечения и мочеполовой системы. Эффективно борется с неосложненными формами заболеваний. Эффективность активного компонента становится выше, если заранее провести бактериальный посев на микрофлору.

Противопоказания

К основной группе противопоказаний относится повышенная чувствительность организма к препаратам цефалоспориновой и пенициллиновой группы. С особой осторожностью назначается малышам до 6 месяцев, пожилым гражданам, людям с псевдомембранозным колитом и . Для капсул противопоказаниями является детский возраст до 12 лет.

Механизм действия

• мультиформная экссудативная .

Возможны реакции и со стороны других систем: , вагинит, нарушение функции мочевыводящей системы, дисбактериоз, желтуха, анемия, тромбоцитопения. Со стороны лабораторных показателей отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, повышение азота мочевины, увеличение протромбинового времени.

К прочим побочным явления относится развитие гиповитаминоза В, появление одышки и .

Передозировка

При увеличении дозы могут быть усилены побочные действия, особенно со стороны ЖКТ. Лечение проводится промыванием, поддерживающей терапией. Необходимо учитывать, что перитонеальный диализ и гемодиализ являются неэффективными.

При необходимости могут быть назначены , глюкокортикоиды, прессорные амины и переливание инфузионных растворов.

Особые указания

Капсулы и суспензия могут использоваться только в том случае, когда предполагаемая польза для матери выше риска, которому может подвергнуться плод. В период приема лекарства рекомендуется прервать кормление грудью.

Люди, которые имеют аллергические реакции на пенициллины имеют повышенную чувствительность к Супраксу. Специалисты предупреждают, что при приеме препарата может нарушится баланс нормальной микрофлоры. Результатом становится рост Clostridium difficile. Это приводит к диарее и псевдомембразному колиту.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками. Это увеличивает токсичность препарата. Супракс снижает протромбиновый индекс и приводит к усилению действия непрямых антикоагулянтов. Замедлить процесс всасывания препарата могут препараты, которые содержат магния, алюминия гидроксид.

При нарушении работы почек или у людей, находящихся на гемодиализе, суточная доза уменьшается на 25%.

П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло -окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл:
Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.

Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-цефалоспорин.

KOД ATX: .

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность.к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность. псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5- 4 мл.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия. тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины. гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).

Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"

140342 Россия, Московская область, пос. Шувое

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок.