Установка мирены. Гормональная спираль "Мирена": побочные эффекты, отзывы женщин

Деторождение - одно из самых приятных и радостных событий, которые могут произойти в жизни супругов. Однако к нему следует тщательно подготовиться морально, физически и финансово.

Очень хорошо, что каждая семейная пара может сама решить, сколько ей иметь детей и когда. Для этого супруги пользуются разными противозачаточными средствами, одним из которых является гормональная спираль. Плюсы и минусы данного метода контрацепции, тонкости установки и применения, отзывы и часто задаваемые вопросы - все это вы найдете в нашей статье.

А сейчас давайте разберем принцип действия спирали и дадим ее описание.

Описание спирали

Гормональная внутриматочная спираль - это одно из самых эффективных противозачаточных средств. Она сделана из пластика и имеет форму буквы “Т”. На спирали, размер которой варьируется от трех до пяти сантиметров, размещен небольшой отсек, содержащий необходимый гормон. Суть данного устройства заключается в том, препарат вводится в организм постепенно, в одинаковых дозах. Каково его действие?

Гормон влияет на матку таким образом, что пропадает ее способность смыкаться. Это происходит из-за торможения увеличения эпителия матки, ослабевания функции желез и самоуплотнения цервикальной слизи. Вследствие этого оплодотворенная яйцеклетка не может достичь полости матки, а значит, беременность не наступает.

Как видим, многие виды гормональных спиралей являются абортивными средствами, так как их задача состоит не в том, чтобы воспрепятствовать яйцеклетке оплодотвориться, а в том, чтобы ограничить ей доступ в матку. То есть беременность происходит, но развитие оплодотворенной яйцеклетки прекращается.

Какие имеются положительные и отрицательные стороны установки гормональной спирали? Давайте узнаем.

За и против использования спирали

Прежде чем решить, каким противозачаточным средством пользоваться, женщина должна взвесить все плюсы и минусы того или иного метода. Давайте обсудим их подробнее в свете нашей темы.

Позитивные моменты гормональной противозачаточной спирали :

• Почти стопроцентная гарантия предупреждения нежелательной беременности.
• Комфортность в использовании.
• Местное действие препарата.
• Продолжительность употребления.
• Отсутствие неприятных ощущений во время полового акта.
• Лечебное действие при некоторых заболеваниях.

К основным негативным аспектам гормональной спирали относят:

• Дорогостоящая установка.
• Существование побочных эффектов.
• Детородная функция полностью восстанавливается лишь спустя шесть-двенадцать месяцев после извлечения устройства.
• Возможность установки спирали только тем, кто имеет детей (нерожавшим женщинам могут назначить контрацептив только по медицинским показаниям).
• Применение гормональных препаратов во время лечения болезней осуществляется только после консультации со специалистом.
• Необходимость в привыкании (поначалу некоторые женщины могут испытывать дискомфорт).
• Отсутствие защиты от инфекции, передающейся половым путем.
• Невозможность использования при отдельных заболеваниях.

Какими же побочными эффектами обладает гормональная спираль?

Негативные последствия

Побочными эффектами гормональной спирали считаются:

1. Вероятность открытия кровотечения.
2. Появление доброкачественных кист на яичниках (которые могут пройти сами по себе).
3. Возможность внематочной беременности.
4. Болезненные ощущения в молочных железах.
5. Различные патологические изменения в органах половой системы.
6. Раздражительность, плохое настроение, депрессия.
7. Боли в органах малого таза.
8. Частые головные боли.

Согласно различным исследованиям, многие из перечисленных выше симптомов возникают в начальный период действия гормона и исчезают сразу после привыкания к нему организма.

А что можно сказать о противозачаточных таблетках? Эффективны ли они в борьбе с нежелательной беременностью? Имеют ли отрицательное влияние? И что лучше выбрать: пилюли или спираль?

Гормональные препараты

Извечный вопрос: “Внутриматочная спираль или гормональные таблетки - что лучше?” - следует решить на основании своих взглядов и предпочтений. Что при этом можно учесть?

Прежде всего следует знать, что гормональные противозачаточные препараты бывают очень разными как по составу, так и по принципу действия. Некоторые из них оказывают абортивное влияние (делают оболочку матки настолько тонкой, что к ней не может прикрепиться только что образовавшийся эмбрион), другие же сгущают маточную слизь так, что не дают сперматозоиду оплодотвориться.

Существуют ли положительные и отрицательные стороны противозачаточных “пилюль”? Конечно, и вот некоторые из них.

Недостатки. К ним относится неудобный график приема, который можно пропустить или забыть, и тогда вероятность беременности возрастет. А также ряд побочных эффектов, схожих с побочными действиями спирали.

Достоинства. К данному преимуществу лекарственных средств можно отнести становление гормонального фона женщины, в том числе стабилизацию менструального цикла, что избавляет "слабый пол" от болей в период “критических дней”, а также может благоприятно отразиться на внешности (состоянии кожных покровов и волос).

Еще одной немаловажной положительной чертой таблеток служит то, что их применение предотвращает развитие новообразований в женских половых органах и предупреждает возникновение внематочной беременности. Более того, гормоны в виде лекарственных препаратов не влияют на основные репродуктивные функции - вероятность зачатия восстанавливается почти сразу же после прекращения предохранения.

Итак, достоинства, недостатки и отрицательные последствия гормональных спиралей определены, а решение установить данный вид контрацепции принят и одобрен. Что же следует делать дальше?

Установка контрацептива

Установка гормональной спирали должна проходить в стерильных условиях. Осуществлением манипуляции занимается опытный врач. Если данные условия соблюдены, внутриматочная спираль не будет причинять болезненных ощущений, а опасность инфекционного заражения полости матки будет сведена к минимуму.

Необходимо ли перед установкой спирали пройти какие-то процедуры или обследования? Конечно.

Прежде всего следует исключить вероятность беременности (для этого существует специализированный тест или определенный анализ крови и мочи). Также необходимо будет пройти универсальные исследования: общий анализ крови/мочи, вагинальный мазок и гинекологическое УЗИ. Если женщина больна какими-либо хроническими заболеваниями, потребуются консультации узких специалистов.

А теперь давайте перейдём к следующему вопросу: какие бывают гормональные спирали и чем они отличаются друг от друга?

Виды внутриматочных контрацептивов

Наибольшим спросом в Российской Федерации пользуются такие виды гормональных внутриматочных спиралей:

1. "Мирена" (производится в Германии).
2. "Левонова" (производится в Финляндии).

Оба средства защиты имеют почти идентичную конструкцию и характеристику.

Но так как наиболее распространенным методом контрацепции является внутриматочная спираль (ВМС) "Мирена", то далее речь пойдет именно о ней.

Что такое "Мирена"

Данный вид противозачаточного средства надежно фиксируется в матке женщины благодаря своей “Т”-образной конструкции. На нижнем крае изделия размещена ниточная петля, чтобы было легко изымать систему из организма.

В центре ВМС "Мирены" находится устройство с пятьюдесятью двумя миллиграммами гормона белого цвета (левоноргестрелом), который медленно проникает в организм через специальную мембрану.

Действовать контрацептив начинает сразу же после установки. Высвобождаясь напрямую в полость матки, гестаген действует преимущественно местно. При этом достигается достаточно высокая концентрация левоноргестрела непосредственно в эндометрии.

Как и другие гормональные спирали, "Мирена" заглушает активность эпителия матки и понижает мобильность сперматозоидов. В течение нескольких месяцев происходит преобразование в эндометрии, что приводит к редким кровянистым выделениям и в конечном итоге к сокращению менструального цикла или к полной его отмене.

Существуют ли противопоказания к использованию данного метода контрацепции? Да, и об этом поговорим ниже.

Когда нельзя устанавливать "Мирену"

Гормональную спираль "Мирена" запрещается применять, если:

1. Существует вероятность наличия беременности.
2. Присутствуют воспалительные процессы в органах малого таза или в мочевой системе.
3. Фигурируют хронические половые инфекции.
4. Отмечаются онкологические, предраковые состояния матки или молочных желез.
5. Имеется в анамнезе тромбоз.
6. Существуют серьезные заболевания печени.
7. Присутствует аллергическая реакция на компоненты спирали.

Показания к применению

Иногда "Мирену" рекомендуют использовать в качестве вспомогательного лечения некоторых заболеваний. Например, миомы матки, сопровождающейся сильными болями и кровотечениями. В данном случае внутриматочная спираль ослабит подобные симптомы. Также она облегчит боли во время ежемесячных менструаций и сможет значительно снизить или приостановить увеличение миоматозных узлов.

Как установить "Мирену"

Как уже отмечалось выше, устанавливать ВМС должен специалист-гинеколог. После внимательного осмотра и проведенных обследований врач поставит "Мирену" у себя в кабинете, причем сделает это быстро и безболезненно. Если у женщины наблюдается низкий болевой порог, ей могут ввести местное обезболивающее.

Когда лучше всего осуществить данную манипуляцию? В период первой недели после начала критических дней, когда вероятность забеременеть была сведена к нулю.

Существуют ли у "Мирены" побочные эффекты? Конечно, как и у других гормональных спиралей.

Отрицательное влияние

Какие нежелательные последствия может иметь данная гормональная спираль? Вред для организма, причиненный "Миреной", обычно временен и минимален. Прежде всего это:

• угревые высыпания;
• тошнота;
• прибавление в весе;
• головные боли;
• резкие перепады настроения;
• отсутствие менструаций, минимизация выделений;
• понижение сексуальной активности;
• боли в позвоночнике.

Такие симптомы встречаются нечасто и вскоре проходят. Если же дискомфорт и сопутствующие неприятные ощущения не проходят, стоит обратиться к врачу.

А можно ли ставить гормональную спираль "Мирена" сразу же после родов?

Роды и кормление грудью

Сразу же после родоразрешения не рекомендуется устанавливать внутриматочный контрацептив. Это обусловлено увеличением объема матки, что может спровоцировать скорое выпадение устройства. По инструкции, должно пройти около двух месяцев (а в некоторых случаях и больше), прежде чем матка вернется к первоначальным размерам, и гинеколог разрешит введение "Мирены".

Если женщина кормит грудью - это не причина отказываться от контрацептива. Дело в том, что гормон, действующий в спирали, ни в коем случае не будет распространяться по кровеносным сосудам и всасываться в молоко. Как уже упоминалось выше, принцип действия "Мирены" заключается в местном распределении основного вещества.

Можно ли устанавливать спираль после выкидыша или аборта? Иногда это можно сделать в тот же день, иногда - спустя неделю. Как бы там ни было, решение принимает лечащий гинеколог после детального осмотра пациентки.

Выпадение спирали

Хотя "Мирену" ставят не меньше чем на пять лет, иногда наблюдаются случаи ее самовольного выпадения. Как это можно определить?

Например, во время менструаций следует внимательно рассматривать прокладки и тампоны, дабы заметить выпавшее устройство. Кроме того, на какое-либо изменение в положении спирали будет указывать плохое самочувствие или болезненные ощущения, испытываемые женщиной.

Почему спираль может самоудаляться? Это происходит довольно редко, зачастую на первых порах установки внутриматочной системы и чаще всего у нерожавших женщин. Причины такого явления научно не определены и не обоснованы.

Точно доказано, что ни рвота, ни диарея, ни занятия спортом, ни прием алкоголя не влияют на частичное или полное выскальзывание "Мирены" из полости матки.

Да, гормональная спираль - это эффективное средство против беременности. Но что делать, если оплодотворение все же наступило?

Беременность и "Мирена"

Здесь стоит упомянуть, что беременность наступает крайне редко при использовании внутриматочного контрацептива. Однако если такое произойдет, рекомендуется как можно скорее сделать УЗИ, чтобы определить место, где прикреплён плод.

Если оплодотворенная яйцеклетка закрепилась в матке, ВМС следует удалить. Это предотвратит развитие угрозы для развития ребенка.

Если же "Мирена" глубоко вросла в плаценту, то ее не рекомендуется вынимать, чтобы не навредить плоду.

На рождение здорового ребенка практически не влияет то, останется гормональная спираль в матке или нет. В таких инцидентах закономерность невозможна: наблюдались случаи рождения как здоровых детей, так и с патологиями. До сих пор сложно определить, являются ли отклонения в развитии плода следствием пребывания контрацептива в матке или же на это повлияли другие, более объективные факторы.

Удаление ВМС

Так как срок действия "Мирены" ограничен пятью годами, по истечении этого периода систему удаляют и, по желанию женщины, ставят новую. По мере необходимости спираль можно изъять и раньше.

Это сделать очень легко. В любой из дней менструального цикла следует обратиться к лечащему гинекологу, который осторожно вытянет "Мирену", захватив ее нити специальными щипцами.

После подобной процедуры врач обязан проверить цельность и неповрежденность системы. Если какой-то элемент отсутствует (например, выскользнула сердцевина с гормоном), специалист проведет необходимые манипуляции для их извлечения из организма.

Возможно ли наступление беременности сразу после снятия контрацептива? В некоторых случаях это может произойти уже на следующий месяц. Зачастую же организму понадобится определенное время, чтобы перестроиться на функцию деторождения. Иногда этот период может длиться целый год.

На практике

Каковы же реальные мнения по поводу использования гормональной спирали? Отзывы об этом довольно двояки и противоречивы.

Прежде всего многих пациенток не устраивает абортивное действие, оказываемое некоторыми видами гормональных спиралей, а также их отрицательное влияние на кожу и вес. Однако последнее негативное действие легко устранимо - специалисты рекомендуют женщинам с ВМС побольше двигаться и отказаться от сладкого, мучного и жирного.

Другие же очень довольны выбранным контрацептивным методом и с радостью отмечают отсутствие или минимизацию менструаций, удобство в использовании и выгодную стоимость (если рассчитать за пятилетний период общую цену противозачаточных таблеток, то установка спирали уже не выглядит такой дорогостоящей).

Гинекологи также не могут однозначно сойтись во мнениях по поводу использования ВМС. Они подтверждают довольно высокий уровень защиты и некоторые лечебные свойства спирали, однако отмечают, что ее следует устанавливать осмотрительно, после скрупулезной диагностики.

Добрый день!

По причине образовавшихся во время беременности миоматозных узлов гинеколог порекомендовала установить внутриматочную гормональную систему Мирена. Приобрели ее в Украине. Со скидкой стоимость составила 2365,50 грн.

Упаковка была прочно заклеена, чтобы содержимое оставалось стерильным.

Даже инструкцию Вы не сможете прочесть, пока не вскроете коробку.

Изначально хотела прикрепить к отзыву инструкцию, но увидев ее масштабы, поняла, что бессмысленно. Можете сами убедиться:

Установка.

Понадобилось : спираль Мирена, гинекологический смотровой набор с зеркалом.

Меня усадили на кресло, установили зеркало, промокнули ватными тампонами излишки кровянистых выделений, продезинфицировали спиртовым раствором, раскрыли длинными щипцами цервикальный канал, установили спираль, обрезали лишнюю часть нити и извлекли зеркало. Всё! Это заняло не больше 5 минут. Но если учесть время, когда ходили за стерильными щипцами и ножницами, заполняли карту и пр. То минут 20-25 всё длилось.

Как таковых болевых ощущений не было. Немного пекло от спирта, и неприятно было при раскрытии цервикального канала щипцами (но это потому что я никак не могла расслабиться).

Немного страшно было сходить в первый раз в туалет. Но внутри себя я абсолютно ничего инородного не ощущаю.

Не жить половой жизнью 10 дней;

Не поднимать тяжести, в том числе ребенка, минимум 10 дней (потом оказалось, что вообще лучше ничего не поднимать...);

Не купаться в ванне 10 дней;

Через 10 дней прийти на осмотр для контроля правильности установки.

Ощущения после установки Мирены .

Самовнушение страшная штука! Я постоянно думала о возможном смещении спирали, мне постоянно казалось, что я чувствую, как она касается стенок… пока не отвлеклась. Дочка заболела и не до этого было. Случайно я вспомнила о внутриматочной системе (ребенка нельзя поднимать). Тогда я поняла, что пока не думаю о инородном теле, я его не чувствую. Вовсе.

Еще заметила, что через сутки после установки пигментация на сосках немного усилилась, они стали темнее и вытянулись как после кормления ребенка (хотя я больше 4-х месяцев назад свернула гв). Потом это прошло.

Кровянистые выделения на момент установки были очень обильными. Сразу после процедуры они стали скудными.

На протяжении всех 10 дней скудные мажущие кровянистые выделения продолжались.

Повторный осмотр после 10 дней.

Это был обычный осмотр при помощи гинекологического зеркала. Врач проверила наличие нитей и расположение самой спирали, спросила про ощущения и наличие дискомфорта. Жалоб у меня не было, поэтому следующий осмотр запланирован через три месяца.

Выделения так и не прекратились. В инструкции указано, что норма - до трех месяцев. Также хочу отметить, что кровянистые выделения не постоянно идут, а периодически в течении дня. Достаточно прокладок на две-три капли.

Спустя 22 дня от начала цикла выделения усилились и приобрели более привычный цвет для менструальных. Так продолжалось пять дней, затем снова уменьшилась интенсивность. Не знаю, что это было. Может, месячные так теперь идут, может что-то еще. Дальше будет видно.

Первый секс после установки Мирены.

Естественно, три месяца никто ждать не собирался. Поэтому решили опробовать систему на 13-й день. Никто не почувствовал никакого инородного тела. Так что по этому поводу переживать не стоит. Но пеленочку все лучше подстилать…

Впечатления и наблюдения после установки спирали Мирена.

А теперь поговорим о конкретных минусах для меня, к чему я не была готова. Это запрет на поднятие тяжестей. Полный запрет. И как это вообще возможно, имея годовалого ребенка??? А у кого-то и двое детей… Как мне сказали, при напряжении мышц систему может вытолкнуть из матки. Здорово! Нечего сказать...

Конечно, первую неделю меня полностью заменял муж (укачивания, купание ребенка, прогулки, походы по магазинам, выброс мусора и пр.), но потом уже пришлось распределять обязанности. Ему ведь надо и на работу ходить когда-то… спустя месяц я уже вошла в привычный режим. Конечно, стараюсь не поднимать зимнюю коляску вместе с ребенком, а в остальном всё по-прежнему.

Также сексуальное влечение пропало вовсе. Я уже привыкла после родов, что “аппетит приходит во время еды”, но тут что-то вообще тяжко раскачиваться… Ну да ладно, будет лишний повод как-то разнообразить сексуальную жизнь.😊

По поводу веса говорить еще рано, прошло только полмесяца. Аппетита не прибавилось, но скоро новогодние праздники, день рождения… постараюсь держать себя в руках.😁

Спустя месяц и новогодние праздники - минус полкило. Это радует!))))

!!!ОБНОВЛЕНИЕ (16.04.2018)

Дней 10 были скудные мажущие выделения. Неделю не было выделений совсем. Затем снова начались: два дня еле-еле заметные мажущие, 9 дней умеренные типичные для месячных и опять слегка мажущие, остаточные.

Всего периодические выделения заняли около 70 дней.

Спустя 3 месяца.

Два дня была еле заметная мазня. Через дней 10 начались кровянистые выделения, которые продлились чуть больше недели. В это время я делала узи. Оказалось, что уже середина цикла, а те два дня ранее были месячными…

Следующая менструация началась по графику день в день. Продлились выделения 5 дней. Не обильные, не болезненные (хотя бывали покалывающие ощущения в области “действующего” яичника, но быстро проходили). Тянущих болей в первый день цикла больше не было. Сэкономлю на спазмалгоне))).

Миома заметно уменьшилась (почти вдвое), а формирующийся узел вообще рассосался. Гинеколог сказала, что пока надо потратиться на прокладках, а когда миома исчезнет - спираль можно будет извлечь.

Влечение вернулось спустя полтора месяца после установки.

Спираль ОЩУЩАЕТСЯ партнером в некоторых позах. Уж не знаю как, но у нас так. Неприятных ощущений это не доставляет, если верить мужу. И, если уж быть полностью откровенной, мужским половым органом чувствуется движение вдоль какой-то инородной трубки. P.S.: ощущается только первые месяцы)))

Вес стоит на месте. Вот думаю похудеть к лету… какому-нибудь)).

Спустя 9 месяцев!!!

Четвертый месяц после установки спирали прошел идеально! Цикл был четкий, выделения шли 6 дней (как и до спирали), болезненных ощущений не было.

НО! Перед началом следующего цикла появилась боль в груди , молочная железа заметно увеличилась и слева появился узелок болезненный . Я начала гуглить (к врачу сразу не суждено пойти ). По описанию похоже было на кисту и сказано было, что ничего страшного нет, они сами рассасываются после выхода яйцеклетки о их связи с Миреной не было ни слова).

Жду следующего цикла.. На несколько дней раньше начались выделения, проходили дней 10. Болезненность в груди прошла, но комочек остался. Я позвонила гинекологу. Она сказала - это пролактин повысился, такое бывает после родов. Пропей Мастодинон.

Я купила Мастодинон, но решила дождаться начала следующего цикла, чтобы сдать анализы на уровень пролактина. Ждала... ждала... ждала... А месячных так и не было...Я начала скупать все тесты на беременность, которые попадались в магазинах - все отрицательно.

Следующий шаг - узи малого таза. Результат - КИСТА ЯИЧНИКА . Я в шоке. Почему-то я решила, что гормональная спираль будет защищать от подобных образований... Откуда я это взяла - не знаю. Начала снова гуглить... отключите мне кто-нибудь интернет! Нигде упоминаний о том, что внутриматочная спираль Мирена вызывает образование кист в яичниках, я не нашла.

Результаты анализов на прогестерон показали хороший уровень гормона, ТТГ - тоже в норме.

Я пошла к гинекологу. Она отменила Мастодинон (который я так и не начала принимать) и прописала свечи Дистрептаза (для рассасывания кист), свечи Амелотекс (обезбаливающие и противовоспалительные) и капли Тазалок (для нормализации гормонального фона). После первых месячных сделать контрольное узи.

Прошло полтора месяца. Цикл так и не начался. Опять появились очень болезненные уплотнения в ОБОИХ молочных железах . Я - опять к гинекологу. Она направила на узи малого таза и молочных желез.

Сейчас лето, сезон отпусков. Нашла я маммолога в областной онкологии, там же и узи решила сделать. И... не зря. Болезненные уплотнения в груди - это разрастание железистой ткани , оно лечится тем же Тазалоком при длительном применении. Но случайно нашли безболезненное уплотнение в левой груди, сделали пункцию и - ОПУХОЛЬ !

Заключение: Пролиферативная форма мастопатии с очагами выраженной пролиферации эпителия и стромы молочной железы.

Скоро операция... И лечение.

Узи малого таза делала в частной клинике. Киста после лечения никуда не делась, новые тоже не образовались. Там же мне врач сказала, что внутриматочная спираль Мирена очень часто приводит к образованию кист в яичниках ! Это связано с тем, что гормон прогестеронового ряда, содержащийся в ней, выделяется в большом количестве и преобладает над эстрогеном. Мозг воспринимает этот сигнал, как будто овуляция уже произошла и не дает команду к выбросу яйцеклетки из яичника. Она там остается и переростает в кисту. Обычно такие кисты небольших размеров и сами рассасываются, а позже появляются снова. Это не страшно, но нужно наблюдать. именно поэтому со спиралью Мирена могут не идти месячные вовсе.

По поводу основной причины, по которой я установила спираль - МИОМА МАТКИ:

• Мелкий (9,0х0,8 мм) зарождающийся субсерозно-интерстициальный миоматозный узел - исчез.
• Крупный (30,х25,0 мм) субсерозно-интерстициальный миоматозный узел - уменьшился за 9 месяцев до 21,х19,0 мм, стенки утолщились и он считается "старым", не опасным для организма.

Таким образом, свою основную задачу спираль выполняет. Но по результату - одно лечит, другое - калечит!

Извлекать пока не буду, посмотрю поможет ли Тазалок нормализовать гормональный фон. Для моего возраста такая реакция на Мирену редкость. Но я хочу, чтобы вы также были осведомлены о возможных последствиях.

На этом у меня все. Пост будет дополняться по прошествии времени использования. Добавляйте в закладки, чтобы не потерять 😉

Предохраняться от нежелательной беременности нужно и важно. Для женщины, наверное, этот вопрос стоит более остро. Именно ей придется принимать очень сложное решение – рожать или прерывать беременность? Последний вариант негативно отражается на ее здоровье и может вызвать осложнения. Современная гинекология располагает широким спектром методов контрацепции. Из многочисленных контрацептивов разного механизма действия гинекологи часто рекомендуют противозачаточные спирали .

Внутриматочная спираль как эффективный способ контрацепции

Принцип действия спирали противозачаточной (или внутриматочной) прост и эффективен. Это один из ранних методов контрацепции, который стал применяться в гинекологии. Надежность его защиты от нежелательной беременности – до 98%. Виды спиралей (или ВМС) различаются:

• по форме;
• по принципу действия;
• по наличию гормонов.

Действие противозачаточной спирали, в отличие от других противозачаточных средств, основано на ускоренном прохождении яйцеклетки по маточным трубам, что мешает ей накопить необходимые вещества для имплантации в матку. Для дальнейшего развития – это первое серьезное препятствие. Второе – отсутствие места для имплантации, так как оно занято контрацептивом. Третий барьер – вещества, которые выделяет вмс (они различны и зависят от вида спирали).
Спираль против беременности – эффективное средство защиты , но оно имеет положительные и отрицательные стороны применения. Подбирают и устанавливают вмс индивидуально, учитывая анатомические особенности организма женщины, ее состояние здоровья, результаты последнего медицинского обследования.

Виды внутриматочных спиралей

Говорить о внутриматочной спирали лучшей нет смысла, так как помочь выбрать ее должен гинеколог на основе индивидуальных особенностей женщины. Существует около 50 разновидностей, которые можно разделить на две группы:

• инертные (они изготовлены из полимерных материалов);
• медикаментозные (в своем составе он содержат металлы – медь, серебро, золото и другие).

Медь благотворно действует на организм женщины, снижает боль, риск кровотечений, обеспечивает эффективную защиту. Еще лучше отзываются женщины о вмс с серебром. Серебро обладает сильным противомикробным действием, предупреждает воспалительные процессы в матке.
Установка спирали с золотом считается улучшенным вариантом защиты, так как этот металл не подвергается коррозии, обладает биологической совместимостью с организмом, не вызывает аллергических реакций, после использования не влияет на репродуктивную функцию женщины. Внутриматочная спираль золотая изготавливается из драгоценного металла 99 пробы.

Отличия гормональной спирали

Механизм того, как работает противозачаточная спираль, подобный, независимо от ее разновидности и конструктивных особенностей. Гормональная отличается только наличием биологически активного вещества . Выглядит контрацептив с гормоном как буква Т, ее размеры 3-5 см. Гормон левоноргестрел находится в специальном отсеке и дозировано подается в матку.

Левоноргестрел является искусственным аналогом гормона беременности прогестерона и влияет на прикрепление яйцеклетки. Даже в случае оплодотворения яйцеклетки беременность не развивается. Гормон влияет сразу на несколько процессов:

• рост эпителиальной ткани матки замедляется;
• наблюдается снижение секреции половых желез;
• уплотняется слизь в шейке матки, из-за чего яйцеклетка не может проникнуть внутрь и закрепиться в маточной полости.

Гормон спирали действует 5 лет , поэтому спираль т считается одним из самых надежных методов контрацепции. Гормональные спирали надежно защищают от нежелательной беременности и снижают риск осложнений при использовании данного метода контрацепции.

Разновидности гормональных спиралей

Самыми популярными и востребованными в гинекологической практике являются два вида гормональных вмс:

• Мирена – производится в Германии, ставится на 5 лет. В первые годы гормон поступает в количестве 20 мкг в сутки, к пятому году его количество уменьшается до 10 мкг. В ходе применения обильность менструальных кровотечений значительно уменьшается, вплоть до полного исчезновения.

• Левонова – производится в Финляндии, имеет подобные характеристики с Миреной, рекомендована женщинам, которым противопоказан прием препаратов с эстрогеном.

Положительные стороны использования гормональных спиралей

К общим положительным характеристикам данного метода контрацепции относятся:

• защита от нежелательной беременности 99,9%;
• быстрая и удобная установка;
• местное действие гормона;

• в ходе использования масса тела женщины не изменяется;
• продолжительный срок службы;
• во время интимной близости у партнеров не возникает дискомфортных ощущений;
• при миоме проявляется терапевтический эффект.

Отрицательные стороны использования гормональных спиралей

При большом количестве положительных сторон применения гормональных вмс практика их использования описывает и отрицательные стороны:

• проявление побочных эффектов (особенно в первое время после установки);
• есть риск возникновения инфекций в полости матки (риск инфекций снижается при наличии в конструкции спирали благородных металлов);

• можно использовать только рожавшим женщинам (есть исключение для женщин, не имеющих детей, по медицинским показаниям;
• высокая стоимость контрацептива;
• необходимо время для привыкания;
• противопоказанием могут быть некоторые заболевания;
• без консультации врача нельзя принимать гормональные препараты;
• способность к деторождению восстанавливается через 6-12 месяцев после извлечения;
• не является защитой от венерических заболеваний.

Установка гормональной спирали после родов

В период восстановления женщины после родов месячные нерегулярные, поэтому ориентироваться на цикл с целью предохранения от нежелательной беременности ненадежно , во время лактации менструальные кровотечения отсутствуют. Общий период восстановления женского здоровья после родов занимает до 9 месяцев.
Нередки случаи, когда молодые мамы, поглощенные заботами о малыше, ощущают признаки новой беременности уже на значительных сроках. С целью предохранения гинекологи рекомендуют уже через 6 недель после родов поставить гормональную вмс. Она не влияет на грудное вскармливание, не меняет состав грудного молока.

Установка внутриматочной гормональной спирали

Для проведения несложной и непродолжительной процедуры по установке гормональной вмс необходима предварительная подготовка:

• исследование мазка;
• общий анализ крови и мочи;
• УЗИ органов малого таза.

При некоторых индивидуальных особенностях могут понадобиться дополнительные исследования и консультации узких специалистов.
Гормональные спирали уменьшают количество менструальных выделений, препятствуют развитию фиброматозных узлов. Они устанавливаются рожавшим женщинам, что обусловлено анатомически: полость матки меньше, а шейка – длиннее.

Вводится приспособление в середине цикла: в это время цервикальная слизь обладает самым высоким антибактериальным эффектом, что снижает риск отторжения и воспаления. Поверхность шейки матки обрабатывается гелем для местного обезболивания. Чаще болевые ощущения схожи с предменструальными.

После установки спирали необходимо некоторое время полежать. В этот день нельзя выполнять тяжелую физическую работу, заниматься спортом, иметь половые контакты. В период привыкания наблюдается тяжесть в нижней части живота, кровянистые выделения.

Удаление гормональной спирали

Удаляется контрацептив в условиях поликлиники при отсутствии осложнений. Процесс удаления скорее дискомфортный, чем болезненный. У женщины могут быть судороги, ноющая боль, небольшие кровотечения – все эти проявления кратковременны. Гинеколог вводит в шейку матки расширитель, обрабатывает ее антисептиком и специальными щипцами извлекает приспособление из полости матки.

Гормональная внутриматочная спираль – современный надежный метод контрацепции. Он разработан для защиты рожавших женщин от нежелательной беременности. Процедура по установке несложная , но женщина получает надежную защиту на 5 лет. Перед принятием решения об установке гормональной спирали нужно проанализировать положительные и отрицательные стороны ее использования.

Препарат Мирена ® - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. C max достигается через 2 недели после введения препарата Мирена ® . В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ в период применения препарата Мирена ® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела. т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена ® одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена ® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Метаболизм

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Выведение

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Форма выпуска

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер - 52 мг.

1 шт. - блистеры стерильные из материала TYVEK и полиэстера (PETG или APET) (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Мирена ® вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.

Препарат Мирена ® можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке препарата Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста препарат Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Правила использования ВМС

Препарат Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Перед установкой препарата Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена ® . Особенно важно правильное расположение препарата Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена ® таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к указанным состояниям или у пациенток с цервикальным стенозом.

После удаления препарата Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Особые группы пациенток

Детям и подросткам препарат Мирена ® показан только после наступления менархе.

Препарат Мирена ® не изучался у женщин в возрасте старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Препарат Мирена ® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени.

Препарат Мирена ® не изучался у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не следует подвергать повторной стерилизации. ВМС предназначена только для однократного применения. Не следует использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не следует производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1.Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

3. При необходимости следует воспользоваться помощью ассистента.

4. Следует зхватить переднюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, следует определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не следует перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® . Следует подождать 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у врача есть сомнения, что система установлена правильно, следует проверить положение препарата Мирена ® , например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Следует удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена ® .

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена ® сразу же после удаления старой.

Передозировка

При данном способе применения передозировка невозможна.

Взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена ® оказывает, главным образом, местное действие.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Hежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к препарату или компонентам препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны психики: часто - подавленное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боли в животе/боли в области малого таза; часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине**.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; часто - инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная); редко - перфорация матки (включая пенетрацию).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - повышение АД.

* "Часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Кормящие женщины не включались в клинические исследования препарата Мирена ® . В то же время, в больших пострегистрационных исследованиях по безопасности препарата Мирена ® установлен повышенный риск перфорации матки при грудном вскармливании.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Показания

• контрацепция;
• идиопатическая меноррагия;
• профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

• беременность или подозрение на нее;
• воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
• инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
• послеродовой эндометрит;
• септический аборт в течение 3 последних месяцев;
• цервицит;
• заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
• дисплазия шейки матки;
• злокачественные новообразования матки или шейки матки;
• прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
• патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
• врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
• острые заболевания печени, опухоли печени;
• возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации со специалистом следует применять препарат при перечисленных ниже состояниях. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

• мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
• необычно сильная головная боль;
• желтуха;
• выраженная артериальная гипертензия;
• тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда;
• врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);
• сахарный диабет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® во время периода лактации.

Фертильность

После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена ® , ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена ® следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ® . Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными, женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ® . Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ® , является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® проводят рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена ®

Т-образная основа препарата Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Это внутриматочная терапевтическая система, в состав которой входят:

• Активное вещество: левоноргестрел 52 мг (гестаген).
• Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг.

ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела.

Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Мирена - это Т-образная внутриматочная терапевтическая система (ВМС), которая после введения в матку высвобождает гормон левоноргестрел непосредственно в полость матки.

Система сделана Т-образной, чтобы как можно лучше соответствовать форме матки. Вертикальная часть Т-образного корпуса несет цилиндр, содержащий гормон. На нижнем конце вертикальной части находится петля, к которой привязаны две нити для удаления системы.

Вертикальная часть Т-образного корпуса содержит гормон левоноргестрел, сходный с одним из гормонов, вырабатываемых организмом женщины.

Система высвобождает левоноргестрел в организм женщины с постоянной скоростью, но в очень малых количествах (20 микрограммов, т. е. 20 миллионных долей грамма, в сутки).

Мирена предупреждает беременность, контролируя ежемесячное развитие внутренней оболочки матки таким образом, что эта оболочка не достигает достаточной для возникновения беременности толщины; одновременно утолщается нормальная слизистая оболочка канала шейки матки (вход в матку), в связи с чем сперма не может войти в матку и оплодотворить яйцеклетку.

Мирена препятствует движению спермы внутрь матки, предупреждая оплодотворение.

Эффективность Мирены

По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима со стерилизацией женщины. Она столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы (контрацептивные таблетки).

Исследования (клинические испытания) обнаружили, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих Мирену, приходится только два случая беременности.

У женщин с чрезмерными менструальными кровотечениями Мирена вызывает значительное уменьшение их интенсивности уже через три месяца после введения в матку. Менструальные кровотечения у некоторых женщин вообще прекращаются.

Показания

Мирена применяется для контрацепции (предупреждения беременности), лечения чрезмерного менструального кровотечения и для профилактики избыточного разрастания внутренней оболочки матки при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний.

• Беременность или подозрение на нее.
• Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
• Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
• Послеродовый эндометрит.
• Септический аборт в течение трех последних месяцев.
• Цервицит.
• Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
• Дисплазия шейки матки.
• Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
• Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
• Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
• Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
• Острые заболевания или опухоли печени.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение с осторожностью

Мирена может быть использована с осторожностью после консультации со специалистом или же ваш врач может обсудить вопрос о необходимости ее удаления, если у вас имеется или вскоре после введения системы в матку впервые возникает одно из следующих патологических состояний:

• мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
• необычно сильная головная боль;
• желтуха;
• выраженная артериальная гипертензия;
• тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Беременность и кормление грудью

Беременность у женщин, у которых установлена Мирена, - явление крайне редкое. Но если Мирена выходит из полости матки, вы больше не защищены от беременности и должны использовать другие методы контрацепции, пока не посоветуетесь со своим врачом.

Во время использования Мирены, у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у вас нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), вы должны обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если у вас во время использования Мирены наступила беременность, Мирена должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в вашей матке во время беременности, повышается риск выкидыша, инфекции или преждевременных родов. Вы также можете обсудить целесообразность медицинского аборта. Гормон, содержащийся в Мирене, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах.

В настоящее время действие таких количеств гормона на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке Миреной очень редки. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. Однако на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.

Кормить ребенка грудью во время использования Мирены можно. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Никаких опасных влияний на рост и развитие ребенка при использовании через шесть недель после родов Мирены не выявлено. Мирена не влияет на количество и качество грудного молока.

Способ применения

Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища, проведен осмотр молочных желез, а при необходимости проведены и другие исследования, например, направленные на выявление инфекций, в том числе передаваемых половым путем. Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование.

Мирена может быть введена в матку не позднее чем через семь дней после начала менструального кровотечения.

Она может быть установлена в матке также сразу после медицинского аборта; при этом врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции.

Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов.

Она может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла.

Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения (в качестве «пожарной контрацепции»).
Для защиты внутреннего слоя матки во время заместительной терапии эстрогенами Мирену можно устанавливать в любое время у женщин с аменореей (не имеющих менструаций); у женщин с сохраненными менструациями установку Мирены производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения «отмены».

Как устанавливают Мирену

После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки антисептическим раствором.

Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят Мирену. Вы можете чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у вас сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена.

Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по использованию, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 1 года) составляет около 0,2 %.

Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.

Побочные действия

Побочные эффекты чаще развиваются в первые месяцы после введения Мирены в матку; при длительном использовании они постепенно исчезают.
К очень частым побочным эффектам (наблюдавшимся более чем у 10% женщин, использующих Мирену) относятся маточные/ вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников.

Среднее число дней, когда отмечаются мажущие выделения, у женщин детородного возраста постепенно уменьшается с девяти до четырех дней в месяц в течение первых шести месяцев после установки ВМС. Число женщин с затяжными (более восьми дней) кровотечениями уменьшается с 20 до 3% в первые три месяца применения Мирены. В клинических исследованиях было установлено, что в первый год применения Мирены у 17% женщин отмечалась аменорея продолжительностью, по меньшей мере, три месяца.

Когда Мирену используют в комбинации с заместительной эстрогенной терапией, в первые месяцы лечения у большинства женщин в пери- и постменопаузном периоде наблюдаются мажущие выделения и нерегулярные кровотечения. В дальнейшем их частота уменьшается, и примерно у 40% получающих эту терапию женщин в последние три месяца первого года лечения кровотечения вообще исчезают.

Изменения характера кровотечений чаще встречаются в перименопаузный период, чем в постменопаузный. Частота выявления доброкачественных кист яичника зависит от применяемого диагностического метода. По данным клинических испытаний, увеличенные фолликулы были диагностированы у 12%женщин, использовавших Мирену.

В большинстве случаев увеличение фолликулов протекало бессимптомно и исчезало в течение трех месяцев.

Возможные побочные явления при применении Мирены:

• Головная боль, мигрень
• Снижение настроения
• Нервозность
• Снижение либидо
• Боли в животе
• Тошнота
• Боль в спине
• Вульвовагинит
• Напряженность молочных желез
• Болезненность молочных желез

При развитии любого из перечисленных или других побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы длительно применяете какие-либо препараты (например, противоэпилептические средства), вы должны сообщить об этом врачу.

Метаболизм гестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Влияние этих препаратов на эффективность Мирены не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку Мирена обладает главным образом местным действием.

Особые указания

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определены.

Тем не менее, при появлении признаков тромбоза вен и артерий, вы должны немедленно обратиться к врачу.

К симптомам венозного или артериального тромбоза относятся:

• односторонняя боль в ноге и/или отек в ноге;
• внезапная сильная боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку;
• внезапно возникшие выраженные нарушения дыхания;
• внезапно появившийся кашель;
• необычно тяжелая длительная головная боль;
• внезапная частичная или полная потеря зрения;
• двоение в глазах; смазанная или затрудненная речь; головокружение; коллапс (иногда с судорожным припадком);
• слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно появившаяся с одной стороны или в одной части тела;
• двигательные нарушения; резкая боль в животе.

К признакам образования тромба в сосудах глаза относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения и любые другие необъяснимые его нарушения.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом (воспаление вен с формированием тромба) с явлением венозной тромбоэмболии.

Не рожавшие женщины

Мирена не является методом первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными и для женщин в постменопаузный период с возрастным уменьшением размера матки.

Инфекции

Трубка проводника помогает защитить Мирену от загрязнения микроорганизмами во время введения в матку, а проводник Мирены сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции.

Несмотря на это, риск инфекции тазовых органов сразу после введения системы в матку и в течение последующих четырех месяцев повышен. Инфекции органов малого таза у больных, использующих внутриматочные системы, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем.

Риск инфекции повышается, если женщина или ее партнер имеют нескольких сексуальных партнеров.

При выявлении инфекции органов малого таза ее следует срочно лечить. Эти инфекции могут нарушить способность к деторождению и в будущем повысить риск внематочной беременности.

При рецидивирующей инфекции органов малого таза или их острой инфекции, устойчивой к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена.

Если у вас появилась постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым сношением или необычное кровотечение, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Экспульсия (выпадение внутриматочной системы)

Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. К возможным симптомам выпадения относятся боль и необычное для вас кровотечение.

Если Мирена сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Рекомендуется проверять нити пальцами, например, когда вы принимаете душ.

Если вы обнаружили признаки смещения или выпадения внутриматочной системы или не нащупали нитей, следует избегать половых сношений или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

Мирена уменьшает интенсивность менструальных кровотечений; увеличение их интенсивности может указывать на выпадение системы.

Перфорация и пенетрация

В крайне редких случаях, как правило, во время введения в матку, Мирена может внедриться в стенку матки (пенетрация) или проткнуть ее насквозь (перфорация, или прободение), что может снизить эффективность Мирены.

Внутриматочная система, вышедшая за пределы полости матки, неэффективна и должна быть удалена как можно скорее.

Возможно повышение риска перфорации матки при установке ВМС спустя короткое время после родов.

Внематочная беременность

Беременность при использовании Мирены наступает крайне редко. Частота внематочной беременности при применении Мирены составляет примерно 0,1% в год. Если вы забеременели в период применения Мирены, возможно, плод находится вне полости матки (внематочная беременность).

Внематочная беременность - тяжелое патологическое состояние, требующее немедленного врачебного вмешательства. Риск возникновения внематочной беременности повышен у женщин, у которых ранее уже наблюдалась внематочная беременность, а также у которых было хирургическое вмешательство на маточных трубах или инфекции органов малого таза.

О том, что у вас внематочная беременность и вам необходимо немедленно обратиться к врачу, могут свидетельствовать следующие симптомы.

• Исчезновение менструальных циклов, после чего появляется постоянное кровотечение или боль.
• Блуждающая или очень сильная боль в нижней части живота.
• Признаки нормальной беременности в сочетании с кровотечением и ощущением головокружения.

Слабость

Некоторые женщины после введения Мирены ощущают головокружение. Это - нормальная физиологическая реакция. Врачи предлагают женщинам в течение некоторого времени после введения Мирены отдохнуть.

Увеличение размеров фолликулов яичников

Поскольку противозачаточный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно сохраняется овуляторный цикл с разрывом фолликула. Иногда дегенерация фолликула задерживается и его развитие может продолжаться.

В большинстве случаев это состояние протекает бессимптомно, хотя иногда оно проявляется болью в области малого таза или болью во время полового сношения. Увеличенные фолликулы иногда требуют врачебного вмешательства, хотя обычно они исчезают самостоятельно.

Пороки сердца

Мирену следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными пороками сердца в связи с риском инфекционного воспаления сердечной мышцы. Подобным больным следует проводить профилактический курс лечения антибиотиками при установке или удалении Мирены.

Сахарный диабет

Женщинам с сахарным диабетом и использующим Мирену, необходимо регулярно определять содержание глюкозы в крови. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом

Регулярные осмотры

Врач должен обследовать вас через 4-12 недель после установки внутриматочной системы, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:

• Вы перестали ощущать нити во влагалище.
• Вы можете нащупать нижний конец системы.
• Вы предполагаете, что беременны.
• Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете необычный характер выделений из влагалища.
• Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового сношения.
• Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).
• У вас возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение артериального давления.

Что делать, если вы хотите забеременеть

Ваш врач может с легкостью удалить внутриматочную систему в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления Мирены детородная функция восстанавливается.

Когда беременность нежелательна, Мирена должна быть удалена не позднее седьмого дня менструального цикла. Если Мирена будет удалена позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до её удаления.

Если при применении Мирены менструации отсутствуют, за семь суток до удаления внутриматочной системы следует начать применять барьерные противозачаточные методы и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся.

Можно также установить новую Мирену сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать Мирену?

Мирена обеспечивает защиту от беременности в течение пяти лет, после чего её следует удалить.

При вашем желании можно установить новую Мирену после удаления старой.

Можно ли забеременеть после прекращения использования

Да, можно. После того, как Мирена будет удалена, она перестает оказывать влияние на вашу нормальную детородную функцию. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления Мирены.

Может ли Мирена повлиять на ваш менструальный цикл

Мирена влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.
В первые 3-6 месяцев после установки Мирены у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения.

В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если вы обнаружили у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.

Наиболее вероятно, что при применении Мирены с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться.

Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями, при использовании Мирены, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.
После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Нормально ли не иметь менструаций (отсутствие менструаций)?

Да, если вы используете Мирену.

Если после установки Мирены вы отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на внутреннюю оболочку матки. Ежемесячного утолщения внутренней оболочки не происходит, следовательно, нечему выходить из матки в качестве менструации.

Это не обязательно означает, что вы достигли менопаузы или что вы беременны. Содержание в крови ваших собственных гормонов остается нормальным. Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для здоровья женщины.

Как вы можете узнать, что беременны?

Беременность у женщин, использующих Мирену, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.
Если у вас нет менструаций в течение шести недель и вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если только у вас нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли Мирена вызывать боль или дискомфорт?

Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые две-три недели после установки внутриматочной системы. Если вы ощущаете сильную боль или если боль продолжается более трех недель после установки системы, обратитесь к своему врачу или в лечебное учреждение, где вам устанавливали Мирену.

Влияет ли Мирена на половые сношения?

Ни вы, ни ваш партнер не должны ощущать внутриматочную систему во время полового сношения. В противном случае сношений следует избегать до тех пор, пока ваш врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой Мирены и половым сношением?

Лучше всего, чтобы дать вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых сношений в течение 24 часов, после введения в матку Мирены. Однако противозачаточным действием Мирена обладает с момента установки.

Можно ли использовать тампоны?

Что случится, если Мирена самопроизвольно выйдет из полости матки?

Очень редко во время менструаций может произойти выталкивание Мирены наружу. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что Мирена выпала через влагалище.

Возможен также частичный выход Мирены из полости матки во влагалище (вы и ваш партнер могут заметить это во время полового сношения).

При полном или частичном выходе Мирены из матки ее противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что Мирена находится на месте?

Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити Мирены, после того как у вас закончилась менструация.

После окончания менструации осторожно введите палец во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).
Не следует тянуть нити, так как вы можете случайно вытащить Мирену из матки. Если вам не удается нащупать нити, обратитесь к врачу.