4 таблетки в упаковке от инфекций мочеполовой. Условия и срок хранения Сафоцида

Препарат Сафоцид представляет собой фармакологическую группу комбинированных лекарственных средств с противогрибковым, антибактериальным и противопротозойным терапевтическим эффектом.

Препарат применяется для лечения инфекционной патологии, вызванной чувствительными к действующим компонентам препарата возбудителями.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сафоцид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сафоцид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Сафоцид – это препарат, который содержит три действующих вещества в разных таблетках. В состав препарата входят четыре таблетки:

• Флуконазол – одна таблетка, которая содержит 150 мг действующего вещества;
• Секнидазол – две таблетки, которые содержат по 1 г действующего вещества;
• Азитромицин – одна таблетка, которая содержит 1 г действующего вещества.

Клинико-фармакологическая группа: комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.

Сафоцид, от чего эти таблетки?

По инструкции Сафоцид часто рекомендуют для лечения разнообразных инфекций мочеполового тракта, в том числе и передающихся половым путем, таких как хламидиоз, гонорея, трихомониаз, бактериальный вагиноз, многочисленные грибковые инфекции.

Возможно также применение Сафоцида при лечении сопутствующих циститов, вульвовагинитов, уретритов и цервицитов. При необходимости возможен подбор аналогов Сафоцида.

Фармакологическое действие

Находящиеся в лекарственном средстве Сафоцид активные вещества принадлежат к различным фармакологическим группам.

• Флуконазол является противогрибковым веществом. Он подавляет активность грибковых ферментов, повышает проницаемость мембраны клеток, препятствует ее росту и размножению. Препарат эффективен в борьбе с оппортунистическими микозами, вызванными условно патогенными грибами (например, Candida spp., Microsporum spp. и др.).
• Секнидазол – антибактериальное средство, являющееся синтетическим производным нитроимидазола. Он подавляет рост и размножение анаэробных бактерий и простейших одноклеточных микроорганизмов.
• Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов. Накапливается в очаге воспаления. Активно влияет на множество грамположительных кокков, ряд грамотрицательных бактерий, некоторые анаэробные возбудители. Кроме того, обладает активностью по отношению к Borrelia burgdoferi, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis.

Сафоцид хорошо всасывается из ЖКТ. Наивысшая концентрация его компонентов достигается через полтора-два часа с момента приема таблеток.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Сафоцид следует принимать внутрь – одновременно все 4 таб. (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за 1 ч до еды или через 2 ч после еды), однократно.

Противопоказания

Прием данного препарата противопоказан при таких болезнях и состояниях:

1. Почечная недостаточность;
2. Сахарный диабет;
3. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
4. Заболевания центральной нервной системы;
5. Хронические болезни крови и внутренних органов;
6. Печеночная недостаточность;
7. Беременность;
8. Период кормления грудью;
9. Возраст до шестнадцати лет.

С осторожностью препарат применяется при умеренном снижении функциональной активности печени и почек, нарушении ритма сокращений сердца (аритмия). Перед назначением таблеток Сафоцид врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Сафоцид возможно развитие негативных патологических реакций, обусловленное действующими компонентами.

Они проявляются такими симптомами:

• тахикардией,
• тошнотой или рвотой,
• диареей,
• болями в области живота,
• плохим аппетитом или его отсутствием.

В отдельных случаях могут наблюдаться:

• мигрень,
• головокружение,
• аллергия на коже,
• изменение вкуса.

Выше представлены только наиболее частые симптомы, остальные побочные реакции можно посмотреть на странице конкретных препаратов входящих в состав Сафоцид: Флуконазол, Секнидазол, Азитромицин.

Аналоги Сафоцид

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Сафоцид не имеет. Препарат уникален по комбинации действующих веществ, входящих в состав.

Цена

Средняя цена САФОЦИД в аптеках (Москва) 730 рублей.

Сафоцид – это не просто комбинированный препарат, который сочетает в себе противогрибковое и антибактериальное действие. Форма данного лекарства довольно непривычна: в одном блистере мы видим три разных вида таблеток, которые следует принимать одновременно. То есть, можно сказать, что Сафоцид – это не самостоятельный препарат, а набор из нескольких средств.

В его составе есть таблетки флуконазола . Это известный антимикотик (противогрибковое средство). Он активен при молочнице , заражении микроспорами, криптококками и так далее.

Второе средство в составе Сафоцида – азитромицин . Этот антибиотик широкого действия уничтожает микроорганизмы и вне клеток, и внутри них. Чувствительность к нему проявляют многие бактерии, которые часто становятся причиной инфекционных поражений. Хотя есть и возбудители, устойчивые к азитромицину .

Третий вид таблеток в наборе Сафоцид содержит активное вещество секнидазол. Это еще одно бактерицидное средство, активное в отношении целого ряда анаэробных бактерий. Его применение значительно увеличивает спектр действия Сафоцида в целом.

Применяется при:

• Смешанных моче-половых инфекциях, например, хламидиозе , гонорее, бактериальном и грибковом вагинозе , трихомониазе и так далее;

Как принимать Сафоцид

Мы уже описали, какие вещества содержатся в разных таблетках этого набора. Всего в блистере четыре таблетки: по одной флуконазола и азитромицина плюс две – сакнидазола. Их следует принимать одновременно . Инструкция препарата Сафоцид сообщает, что таблетки нужно выпить за час до еды или спустя два часа – после. Лечение подразумевает однократный прием всего набора.

Противопоказан при:

• Одновременном лечении некоторыми другими антибиотиками и лекарствами, которые удлиняют интервал QT (влияют на сердечную деятельность);
• Тяжелых заболеваниях печени и почек;
• Поражениях центральной нервной системы;
• Болезнях крови;
• Беременности и лактации;
• Лечении несовершеннолетних больных;

Вообще Сафоцид следует использовать с большой осторожностью . Необходимо учитывать возможное взаимодействие с самыми разными препаратами, веществами, влияние всех активных компонентов на здоровье организма в целом и на состояние отдельных органов.

Побочные эффекты и передозировка

Все три компонента, входящие в данный набор, могут вызывать различные нежелательные эффекты со стороны, практически, любой системы. Пищеварение, нервная система, кроветворение, органы чувств, сердечно-сосудистая система – это наиболее уязвимые структуры. И список вероятных симптомов настолько многообразен и велик, что заниматься их перечислением – неблагодарное занятие.

Но это связано не только и не столько с тем, что данные вещества настолько токсичны. Важно и то, что они хорошо исследованы и для каждого компонента Сафоцида дан подробный перечень побочных эффектов. И это совершенно не означает, что каждый пациент, проходящий лечение данным набором, обязательно испытает на себе все или хотя бы некоторые из описанных явлений.

Также, внушает оптимизм то, что препарат принимается однократно – это заметно снижает вероятность неблагоприятного воздействия на организм.

Передозировка Сафоцидом – маловероятна, так как в упаковке содержится однократная доза. Тем не менее, состояния, которые она может вызвать – весьма тяжелые. Это рвота, потеря слуха, галлюцинации и так далее. Очевидно, что больной будет нуждаться в неотложной помощи врача.

Сафоцид и алкоголь

Категорически нельзя сочетать прием не только алкогольных напитков, но и средств, содержащих этанол. Дело в том, что секнидазол вызывает реакцию, аналогичную реакции на алкоголь при приеме лекарства Тетурама .

Сочетание Сафоцида с этанолом может вызвать (скорее всего вызовет!) одышку, покраснение лица, сбои сердечного ритма, тошноту, спазмы в желудке и кишечнике. Для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями такое состояние может быть особенно опасно.

Аналоги дешевле Сафоцида

Самым очевидным способом сэкономить будет купить отдельно все ингредиенты данного набора в адекватных дозах. А именно:

• Флуконазол 150 мг – 25 рублей;
• Азитромицин 1000 ЕД – примерно 100 рублей (за упаковку, содержащую 3 капсулы по 500 ЕД, то есть, одна капсула у вас останется);
• Секнидазол 1000 мг – содержится в препарате Тагера (там две таблетки по 1000 мг). Но в Российских аптеках этот препарат, практически, не продается. В украинских аптеках он стоит около 92 гривен, что эквивалентно 215 рублям. Но тут стоит учесть еще и стоимость доставки.

Если заменить Секнидазол на более доступные орнидазол или метронидазол – более дешевые аналоги – то общая стоимость набора будет в пределах 200-300 рублей. То есть, в 3-4 раза дешевле набора Сафоцид.

Отзывы о Сафоциде

Одним врачи советуют пить эти таблетки по одной – через 2 часа, после приема пищи. То есть, растягивают курс на четыре дня! Другие предлагают выпить сначала две таблетки, а потом – еще две…

Поэтому еще раз напоминаем: принимать ВСЕ 4 таблетки нужно ОДНОВРЕМЕННО . Лучше это делать после еды – через 2 часа.

Более милостивы к своим пациентам врачи, которые не путают их со схемой использования Сафоцида, а предупреждают о возможных побочных эффектах. Иногда стоит сразу оказать поддержку печени, прописав гепатопротектор, например, Карсил .

Вот что рассказывают люди, принимавшие препарат по инструкции:

• - Плотно пообедала, подождала два часа и выпила сразу все таблетки из упаковки. Первые полчаса кружилась голова и хотелось спать. Но потом все прошло.
• - Уже неделю борюсь с болями в животе и расстройством пищеварения, после приема Сафоцида. Очень плохо себя чувствую.
• - Прочитала разные отзывы, испугалась, но пришлось и самой выпить Сафоцид. Ничего ужасного не ощущала. Вообще никаких побочек не было.
• - Меня сильно тошнило от Сафоцида. Даже не знаю, как он мог подействовать, если сразу начало выворачивать…

По поводу результативности такой терапии существуют разные мнения. Есть сообщения, которые подтверждают, что лечение Сафоцидом сразу избавило пациента от половых инфекций.

В любом случае, врач должен понимать, насколько неоднозначно может подействовать подобная «ударная» доза препаратов на организм. И важно, чтобы пациент, тоже, понимал, что и зачем он принимает. В некоторых случаях лучше провести больше исследований, выявить конкретных возбудителей и их чувствительность, чтобы воздействовать на них более точечно.

Оцените Сафоцид !

В лекарственное средство Сафоцид входит комплекс из трех видов таблеток разного цвета.

1. Активным компонентом розовых таблеток с розовым изломом является флуконазол (150 мг в 1 таб.).
2. Розовые таблетки с белым ядром на изломе содержат действующее вещество – азитромицин (1000 мг на 1 таб.).
3. Таблетки с белой оболочкой и белым веществом на изломе включают активное вещество – секнидазол (1000 мг на 1 таб.).

Один набор состоит из таблетки с флуконазолом, таблетки с азитромицином и двух таблеток с секнидазолом. Все четыре таблетки помещены в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. Один или три блистера уложены в картонную пачку.

Его необходимо хранить в темном и сухом месте с температурой до 30°C. В инструкции указан трехгодичный срок годности.

Характер воздействия на организм

Препарат содержит комбинацию из противогрибкового средства, анотибиотика и антибактериального лекарства противопротозойной активности (против простейших микроорганизмов). Смысл действия каждого из компонентов заключается в следующем:

1. Флуконазол является противогрибковым веществом. Он подавляет активность грибковых ферментов, повышает проницаемость мембраны клеток, препятствует ее росту и размножению. Препарат эффективен в борьбе с оппортунистическими микозами, вызванными условно патогенными грибами (например, Candida spp., Microsporum spp. и др.).
2. Азитромицин представляет собой антибактериальное лекарство с широким спектром действия. Угнетает рост и распространение бактерий. В большой концентрации приводит к бактерицидному эффекту. Проявляет активность к вне- и внутриклеточным возбудителям.
3. Секнидазол – это бактерицидное противомикробное средство. Его активность проявляется к анаэробным бактериям (споро- и неспорообразующим), возбудителям протозойных инфекций. Взаимодействуя с ДНК клетки микроба, нарушает ее спиральную структуру, разрывает нити, подавляет синтез нуклеиновых кислот. В результате клетка гибнет.

Сафоцид хорошо всасывается из ЖКТ. Наивысшая концентрация его компонентов достигается через полтора-два часа с момента приема таблеток.

Показания

• гонорее,
• хламидиозе,
• грибковых инфекциях,
• трихомониазе,
• бактериальном вагинозе,
• сопутствующих специфических и неспецифических циститах, вульвовагинитах, уретритах, цервицитах.

Состояния, при которых лекарство противопоказано

• органические поражения ЦНС,
• почечную недостаточность,
• болезни крови,
• тяжелую печеночную недостаточность,
• возраст, не превышающий 18 лет,
• повышенную чувствительность к компонентам.

Побочные эффекты

Прием Сафоцида редко вызывает нежелательные побочные эффекты. Но иногда они присутствуют в клинической картине и проявляются:

• тахикардией,
• тошнотой или рвотой,
• диареей,
• болями в области живота,
• плохим аппетитом или его отсутствием.

В отдельных случаях могут наблюдаться:

• мигрень,
• головокружение,
• изменение вкуса.

О чем следует помнить в процессе лечения

Перед началом приема необходимо ознакомиться с особенностями действия препарата:

1. Параллельное лечение антацидами требует перерыва в 2 часа перед приемом азитромицина.
2. Нельзя употреблять этанол, поскольку при совмещении секнидазола и алкоголя могут возникнуть кишечные спазмы, головная боль, тошнота, приливы к лицу крови.
3. От секнидазола возможен ложноположительный текст на сифилис.
4. В целом комплекс не влияет на способность нормально водить автомобиль и выполнять работу, которая требует высокой степени физических и психических реакций. Но вероятное головокружение может повлиять на эти способности.
5. Умеренные нарушения функций почек и печени требуют осторожности в применении препарата.
6. Допустимо совмещать флуконазол с гипогликемическими препаратами, но больные сахарным диабетом должны помнить о риске гипогликемии.

Способ приема таблеток

Последствия передозировки

Превышение дозы лекарства в редких случаях представляет опасность для дзоровья. Но к врачу все-таки следует обратиться.

Т.к. при передозировке флуконазола возможны:

• галлюцинации,
• параноидальные проявления.

Превышение дозы азитромицина ведет к:

• тошноте,
• диарее,
• рвоте,
• временной потере слуха.

Отзывы

Лекарство очень удобное – выпила таблетки и забыла. Я не любитель лечиться долгими курсами, поэтому Сафоцид как раз для меня. В препарате три разновидности таблеток, действующих сразу на несколько видов инфекции. Женские воспалительные заболевания часто вызываются смешанной инфекцией. Вот почему препарат для нас эффективен. За час перед едой выпила 4 таблетки, как сказано в инструкции. А потом через час поела. Легко переносится, дает быстрый результат. Всё просто.

Очень удобный препарат, особенно если не надо пролечиваться, то есть для профилактики разных инфекций. Я несколько лет работала медсестрой при гинекологе. Многим женщинам назначалось это лекарство. Пациентки пропивали его согласно инструкции, и врач подтверждал отсутствие инфекции. На прошлой неделе пришла моя очередь. Мне предстояла конизация шейки матки. Анализы у меня были не очень хорошие, поэтому боялась заражения. Но однократный прием Сафоцида уберег от этой напасти. Не было ни воспаления, ни выделений. Гинеколог обрадовал меня, сказав, что полный порядок.

Благодаря Сафоциду я избежала муторного и долгого лечения. Мы с подругой ездили в Крым и случился у нас роман с одним красавцем, без презерватива. Потом я сильно встревожилась, пошла в аптеку, где мне посоветовали этот препарат. Я его выпила (всего-то требуется один раз) и предложила подруге. Но она отказалась. Через несколько дней у нее обнаружили хламидии и трихомонаду. Лечилась она долго и нудно. А у меня всё чисто. Хорошо, что я вовремя спохватилась и что есть такое эффективное лекарство. Жаль, что подругу не смогла уговорить.

Оставляйте Ваши отзывы в комментариях!

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

13 комментариев

Приняла Сафоцид через 2 часа после еды и думала помру молодой) все возможный побочные явления перенесла. Вот теперь не знаю, пить его второй раз через неделю или нет … Мне врач сказала выпить по одной пачке каждую неделю 3 раза и тогда ничего не будет. Я вот не уточнила: меня не будет или бактерий?!

скажите пожалуйста, сколько пластинок нужно выпить, 1 или 3?? мне врач сказала купить сразу 2 упаковки, но они продаются по 1 пластине и по 3. сколько де блистеров нужно принять, 2 или 6??

Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор таблеток трех видов:

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; на изломе - розового цвета (1 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 37.24 мг, К30 - 40 мг, магния стеарат - 16 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 24.5 мг, диэтилфталат - 3.8 мг, тальк - 5.2 мг, титана диоксид - 6 мг, макрогол 4000 - 4.2 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) - 1.06 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на изломе — белого или почти белого цвета (2 шт. в блистере).

	1 таб.
	1000 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 130 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг, повидон (PVPK-30) - 2.5 мг, тальк - 11.5 мг, магния стеарат - 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 27.1 мг, диэтилфталат - 4 мг, тальк - 5.7 мг, титана диоксид - 11.2 мг, макрогол 4000 - 4.6 мг.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах , в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulation (в т.ч. при иммунодепрессии).

Азитромицин

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.

Чувствительные к азитромицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к , азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Секнидазол

Противомикробное бактерицидное средство - синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Не активен в отношении аэробных бактерий.

Взаимодействует с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки. Вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Фармакокинетика

Флуконазол

Всасывание и распределение

Абсорбция - высокая, биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. После приема внутрь натощак 150 мг T max - 0.5-1.5 ч, C max флуконазола в плазме составляет 90% от его концентрации в плазме при в/в введении в той же дозе.

Связь с белками плазмы - 11-12%. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогична таковой в плазме. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, при грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 85% от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. V d приближается к общему содержанию воды в организме.

Метаболизм и выведение

T 1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T 1/2 и КК. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Азитромицин

Всасывание и распределение

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность после однократного приема 500 мг - 37% (эффект "первого прохождения" через печень). После перорального приема 500 мг C max составляет 0.4 мг/л, Т max - 2.5-2.9 ч.

В тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. V d - 31.1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами (не оказывая существенного влияния на их функцию). Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).

Метаболизм и выведение

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Плазменный клиренс - 630 мл/мин.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч. Выводится с желчью в неизмененном виде (50%) и почками (6%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прием пищи изменяет фармакокинетику: при приеме азитромицина в лекарственной форме таблетки C max увеличивается на 31%, при этом AUC не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается C max (на 30-50%).

Секнидазол

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г T max составляет 4 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

— гонорея;

— трихомониаз;

— хламидиоз;

— бактериальный вагиноз;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Противопоказания

— одновременный прием астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина;

— одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал QТ;

— органические заболевания ЦНС;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность при КК менее 40 мл/мин;

— заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), азитромицину (в т.ч. к макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам);

— повышенная чувствительность к другим компонентам таблеток, входящих в состав набора.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450; одновременно с варфарином, дигоксином, терфенадином; при потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса); одновременно с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса), при аритмии (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT), при умеренных нарушениях функции печени и почек, при миастении.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь - одновременно все 4 таб. (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за 1 ч до еды или через 2 ч после еды), однократно.

Побочные действия

Флуконазол

Переносимость препарата обычно очень хорошая.

головная боль, головокружение, судороги, бессонница, сонливость, тремор.

боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, изменение вкуса, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы, холестаз, повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным исходом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

увеличение продолжительности интервала QT, мерцание/трепетание желудочков, аритмия желудочковая тахисистолическая типа "пируэт" (torsade de pointes).

Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, повышенное потоотделение, миалгия, астения, слабость, лихорадка.

Азитромицин

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, гастрит, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, диарея, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, дисфункция печени, повышение концентрации билирубина, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), фульминантный гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидомикоз, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, снижение АД, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, судороги, парестезия, гипестезия, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность, обморок.

лимфопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтрофилия.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты, нарушение восприятия вкуса и запаха.

Прочие: астения, фотосенсибилизация, конъюнктивит, нарушение четкости зрения, эозинофилия, миастения, артралгия, периферические отеки, недомогание, изменение концентрации калия.

Секнидазол

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, полиневропатия.

Аллергические реакции: крапивница.

Передозировка

Случаи передозировки набора таблеток Сафоцид не описаны. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Флуконазол

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка (при необходимости), форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Азитромицин

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое; прием активированного угля, контроль жизненно важных функций.

Секнидазол

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить поддерживающее и симптоматическое лечение; промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол

При одновременном применении астемизола с флуконазолом возможно снижение клиренса астемизола и повышение его концентрации в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении пимозида с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма пимозида. Повышение концентрации пимозида в плазме крови может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении хинидина с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма хинидина. Применение хинидина ассоциируется с удлинением интервала QT и редкими случаями развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении флуконазола и эритромицина возможно повышение риска кардиотоксичности (удлинение интервала QT, развитие желудочковой аритмии типа "пируэт"), вплоть до внезапной остановки сердца.

При одновременном применении цизаприда и флуконазола отмечались случаи серьезных нарушений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes). При одновременном приеме флуконазола (200 мг/сут) и цизаприда (20 мг 4 раза/сут) наблюдалось значимое повышение концентрации цизаприда в плазме и увеличение продолжительности интервала QT.

Бензодиазепины (короткого действия): флуконазол увеличивает концентрацию мидазолама после приема последнего внутрь, что может приводить к повышению риска психомоторных эффектов. Флуконазол повышает AUC и T 1/2 триазолама после приема последнего внутрь, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности действия триазолама. При одновременном применении бензодиазепинов короткого действия и флуконазола может потребоваться снижение дозы бензодиазепинов и тщательный контроль состояния пациентов.

Рифампицин повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего T 1/2 и концентрация в плазме флуконазола уменьшаются на 20% и 25%) соответственно. Может потребоваться повышение дозы флуконазола.

Флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в сыворотке после приема последнего внутрь, вследствие ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике изоферментом CYP3A4. После в/в введения такролимуса значительных изменений фармакокинетических показателей не наблюдалось. При повышении концентрации такролимуса возрастает риск нефротоксического действия. Необходимо осуществлять контроль концентрации такролимуса и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает C max и AUC зидовудина соответственно на 84% и 74%, вследствие снижения его клиренса приблизительно на 45%. Поэтому возможно повышение риска побочных эффектов зидовудина. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития связанных с зидовудином побочных реакций.

Некоторые азолы в сочетании с терфенадином ассоциировались с возникновением серьезных нарушений ритма, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Исследования, проведенные с флуконазолом, показали, что при суточной дозе флуконазола 200 мг не наблюдалось удлинения интервала QT. При применении флуконазола в дозе 400 или 800 мг наблюдалось значимое повышение концентрации терфенадина в плазме. Прием флуконазола в дозе 400 мг и более в сочетании с терфенадином противопоказан. Пациенты должны тщательно наблюдаться при одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/cут.

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40% (клиническая значимость маловероятна).

Флуконазол увеличивает концентрацию в плазме и T 1/2 гипогликемических лекарственных средств для перорального применения, производных сульфонилмочевины: хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида. Следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови (риск гипогликемии) и, если необходимо, производить коррекцию дозы пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном приеме флуконазола во время лечения производными кумарина (варфарин) наблюдалось увеличение протромбинового времени. У пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты, производные кумарина, требуется тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к увеличению концентрации последнего в плазме; при одновременном применении описаны случаи увеита.

Флуконазол снижает клиренс теофиллина и повышает его концентрацию плазме. Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.

Флуконазол клинически значимо повышает концентрацию в плазме фенитоина. При одновременном применении необходимо осуществлять контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает AUC циклоспорина. При одновременном применении флуконазола (200 мг/сут) и циклоспорина (2.7 мг/кг/сут) у пациентов с трансплантацией почки величина AUC циклоспорина была повышена в 1.8 раза.

При одновременном применении флуконазола в дозе 50 мг и пероральных контрацептивов не наблюдалось значимых изменений плазменных концентраций этинилэстрадиола и левоноргестрела, но при применении 200 мг флуконазола наблюдалось увеличение AUC этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрела - на 24%. Поэтому не ожидается влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира,мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона при одновременном применении.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного применения азитромицина с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови из-за значительного увеличения AUC.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками зидовудина и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах. Клиническое значение данного факта не известно.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

Секнидазол

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме.

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Особые указания

При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать перерыв 2 ч до приема азитромицина.

В связи с тем, что при совместном применении секнидазола с алкоголем может развиться дисульфирамоподобная реакция (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу), в период лечения необходимо избегать употребления этанола.

Секнидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакция иммобилизации бледных трепонем, РИБТ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение набора таблеток Сафоцид, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако при его приеме возможно развитие головокружения и других побочных эффектов, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Беременность и лактация

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от от света и влаги месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Воспалительные заболевания мочеполовой системы чаще всего возникают из-за патогенных микроорганизмов.

Из возбудителей наиболее распространены хламидии, трихомонады, микоплазмы, уреаплазмы, грибки.

Человек может быть носителем болезнетворных бактерий и не знать об этом. Нередко человек инфицируется сразу несколькими видами микроорганизмов.

Для лечения таких состояний требуется комплексный подход. Препарат Сафоцид включает в себя три препарата разного спектра действия .

При большинстве инфекций достаточно однократного приема лекарственного комплекса. Но определить целесообразность применения Сафоцида может только врач.

Инструкция по применению

Сафоцид – это набор из трех препаратов . В него входят 3 разновидности лекарственных средств: противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное (препарат, который действует на простейшие микроорганизмы: амебы, лямблии, токсоплазмы, трихомонады, пневмоцисты и другие).

Форма выпуска, состав

Комплекс Сафоцид содержит 4 таблетки, которые нужно принять за 1 раз (или в течение суток). Выпускается в упаковках по 4 таблетки (на 1 прием) и 12 таблеток (на 3 приема).

В составе Сафоцида 3 препарата :

• Азиторимцин – 1 таблетка, 1 г действующего вещества.
• Флуконазол – 1 таблетка, 150 мг действующего вещества.
• Секнидазол – 2 таблетки, 1 г действующего вещества в каждой.

Состав Азиторимцина . Действующее вещество – азитромицина дигидрат. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк, кроскармеллоза натрия, диэтифталат, диоксид кремния, повидон-К30, макрогол-4000, краситель Е124.

После приема Секнидазола в течение суток нельзя употреблять алкоголь . При сочетании секнидазола и этанола возникают следующие реакции :

• головная боль;
• тошнота, рвота;
• сильные спазмы желудка и кишечника;
• прилив крови к лицу.

Азитромицин влияет на свертываемость крови, поэтому при приеме с варфарином нужен контроль протромбинового времени. Также препарат повышает концентрацию в крови и усиливает токсическое действие фелодипина, циклосерина, дигидроэрготамина, эрготамина, карбамазепина, гексобарбитала, циклоспорина, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, фенитоина, теофиллина, гипогликемических средств.

Левомецитин , тетрациклин усиливают действие Азитромицина.

Ускоряет выведение хлорпропамида и рифампицина, но повышает концентрацию дигоксина, бромкриптина, ловастатина, карбамазепина, дизопирамида. Препараты на основе магния и алюминия снижают всасываемость Сафоцида и ослабляют его действие.

При приеме любых лекарственных средств нужно сообщить об этом лечащему врачу перед приемом комплекса.

Побочные действия

В инструкции к Сафоциду отмечено, что побочные эффекты проявляются редко благодаря разовому приему лекарственных средств.

Флуконазол хорошо переносится пациентами, неприятные проявления возникают редко, в основном при длительном приеме средства. Секнидазол и Азитромицин в большинстве случаев вызывают расстройство пищеварения.

Побочные эффекты от препаратов, входящих в Сафоцид :

В редких случаях возможны следующие побочные проявления :

• нарушения сна;
• сухость слизистых оболочек рта, носа, глаз;
• желтуха;
• нарушение работы печени и почек;
• анафилактические реакции;
• изменения показателей крови;
• чрезмерное снижение уровня сахара в крови;
• тахикардия;
• изменения поведения (агрессивность, тревожность, нервозность);
• потеря сознания;
• перевозбуждение или угнетение центральной нервной системы;
• нарушение слуха;
• нарушение координации движений.

Неприятные проявления могут возникать уже через 30 минут после приема Сафоцида и сохраняться 2–3 дня.

Чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов следует :

• во время лечения пить больше жидкости;
• употреблять только легкую пищу;
• уменьшить физические нагрузки, в день приема желательно выдержать постельный режим.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за особенности формы выпуска Сафоцида . Так в упаковке таблетки только на один прием.

При передозировке препарата наблюдается усиление побочных эффектов лекарственных средств. Также могут возникнуть галлюцинации, приступы паранойи, сильные расстройства пищеварения, временное нарушение слуховой функции.

Следует обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания и особенности применения

Сафоцид противопоказан при следующих состояниях :

• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• поражения центральной нервной системы;
• системные заболевания крови;
• при беременности и лактации;
• в педиатрической практике (до 18 лет);
• при аллергии на компоненты средства.

Препараты влияют на скорость реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Сафоцид может временно изменять показатели крови и искажать данные анализов. По возможности стоит отложить лабораторные исследования до окончания лечения. Если ждать нельзя – нужно обязательно предупредить врача о приеме препарата.

При беременности и лактации

Условия хранения и срок годности Сафоцида

Сафоцид можно использовать в течение 3 лет от даты производства. Хранить при комнатной температуре (до 30 градусов) в сухом затемненном месте. Беречь от детей!

Цена

Аналоги

В качестве замены Сафоцида можно приобрести Флуконазол – 150 мг, Азитромицин – 1 г и Секнидазол – 1 г по отдельности.

Если по каким-либо причинам Сафоцид не подходит пациенту – нужно обратиться к врачу для подбора замены.