Лекарственный справочник гэотар. Ферретаб: инструкция по применению капсул
Лекарство «Ферретаб» инструкция по применению определяет как восполняющее дефицит железа гемопоэтическое средство. Оно используется для профилактики и терапии железодефицитных состояний.
Фармакодинамика
Активность медикамента обусловлена включенными в его состав ингредиентами: фумаратом железа и фолиевой кислотой. Первый компонент являет собой соль железа. В организме данный микроэлемент необходим для синтеза гемоглобина. Применение железа в виде соли позволяет более быстро восполнить его недостаток, в результате постепенно устраняются клинические проявления анемии, такие как головокружение, сухость и болезненность кожных покровов, слабость и быстрая утомляемость, тахикардия.
Фолиевая кислота в организме нужна для правильного созревания мегалобластов и формирования нормобластов. Она принимает участие в синтезе нуклеиновых и аминокислот, пиримидинов и пуринов, в обмене холина, а также стимулирует эритропоэз.
Использование средства «Ферретаб» при беременности позволяет защитить организм от влияния тератогенных факторов, поддержать и восстановить в крови оптимальный уровень железа, предотвратить возможные осложнения, которые могут иметь место при недостатке фолиевой кислоты и железа, такие как выкидыш, анемия, нарушение у ребенка умственного развития, ранние роды.
Количество усвояемого железа варьируется в пределах от 5 до 35 процентов. В сыворотке микроэлемент связывается с трансферрином, привлекается к процессу образования гемоглобина, каталазы, цитохромоксидазы, миоглобина, пероксидазы или же в виде ферритина запасается в тканях организма.
Фармакокинетика
Выведение железа осуществляется с мочой, потом и калом. Фолиевая кислота преимущественно всасывается в двенадцатиперстной кишке и связывается с протеинами на 64 процента. Она метаболизируется в печени, а выделяется в основном через почки и частично с каловыми массами.
Показания к назначению
Медикамент «Ферретаб» инструкция показывает использовать с целью профилактики и лечения железодефицитных состояний при наличии нарушений всасывания в ЖКТ железа, длительных кровотечений, а также при беременности и в случае неполноценного и несбалансированного питания.
Лекарственная форма и состав препарата
Средство выпускается в форме желатиновых твердых капсул красного цвета. Каждая единица содержит три плоских круглых красновато-коричневых мини-таблетки с фумаратом железа и одну плоскую круглую желтую мини-таблетку с фолиевой кислотой. В упаковках по тридцать штук продаются капсулы «Ферретаб». Таблетки, содержащиеся в капсулах, могут включать вкрапления.
В единице средства фумарат железа присутствует в массе 163,56 миллиграммов, что соответствует 50 миллиграммам железа или 152,1 миллиграммам сухого вещества. Фолиевая кислота в одной капсуле содержится в массе 0,54 миллиграмма, что соответствует 0,5 миллиграмма сухого вещества. Второстепенными компонентами выступают полиакрилат (дисперсия 30%), моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния, коллоидный Крышечка и корпус капсулы состоят из желатина, красителей - желтого хинолина и азорубина.
Как принимать «Ферретаб комп.»? Дозировка
Лекарственное средство следует пить натощак. В сутки показан прием одной капсулы - ее нужно проглотить и обильно запить жидкостью. Если диагностирован выраженный или железа, дозу препарата «Ферретаб» инструкция по применению разрешает увеличить до двух-трех капсул в сутки. Лечение нельзя прекращать, пока не будет нормализована картина периферической крови, в среднем это занимает восемь-двенадцать недель. Поддерживающую терапию после достижения оптимального уровня гемоглобина необходимо продолжать еще на протяжении как минимум четырех недель, чтобы нормализовался ферритин сыворотки, отражающий запасы в организме железа.
Побочные явления
О переносимости медикамента «Ферретаб комп.» отзывы встречаются самые разные. Одни пациенты свидетельствуют, что лекарство отлично переносится и не вызывает негативных эффектов. Другие говорят о развитии на фоне приема капсул неблагоприятных явлений со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке и чувство его наполнения, запор. У отдельных людей возникают аллергические реакции, что может быть обусловлено сверхчувствительностью к компонентам лекарственного средства.
Противопоказания
В случае личной непереносимости какого-либо из ингредиентов, присутствующих в составе, необходимо отказаться от использования препарата «Ферретаб». Инструкция запрещает принимать его пациентам, страдающим патологиями, которые сопровождаются накоплением в организме железа (талассемией, гемохроматозом, гемолитической и апластической анемией, гемосидерозом). Также прием медикамента противопоказан людям, имеющим нарушения усвоения железа (свинцовую, сидероахрестическую, пернициозную анемию) или анемию, не связанную с дефицитом фолиевой кислоты или железа.
Использование капсул «Ферретаб» при беременности
Одним из самых распространенных нарушений, возникающих у беременных женщин, является понижение в крови гемоглобина. По статистике в 85-95 процентах случаев у будущих мам диагностируется анемия (малокровие). Зачастую данное заболевание определяют по общему анализу крови, который показывает количество эритроцитов и уровень гемоглобина. Железодефицитное состояние оказывает прямое воздействие на ребенка - нехватка этого микроэлемента может привести к патологиям развития плода, а в худшем случае - даже к его гибели.
Вот почему так важно поддерживать в крови беременной женщины нужный уровень гемоглобина. Для этой цели и назначается лекарственное средство «Ферретаб». Инструкция тем не менее разрешает принимать его во время беременности только в случае наличия показаний и по указанию наблюдающего врача. Доктор также должен подобрать схему лечения и дозировку на основе данных анализов. Длительность терапии будет зависеть от того, насколько быстро произойдет нормализация состояния. После того как будет достигнут оптимальный уровень гемоглобина, врач может назначить еще поддерживающий (профилактический) курс, особенно это относится к женщинам, находящимся в группе риска.
Передозировка
В случае приема препарата «Ферретаб комп.» в чрезмерных дозах может произойти усиление проявлений побочных действий. При передозировке необходимо обратиться к специалистам для проведения исследования уровня ферритина сыворотки и содержания Если показатели будут значительно превышены, врач назначит прием хелатора железа (средства «Десферал»). Следует отметить, что указанные исследования должны проводиться не только при подозрении на передозировку, а всегда перед началом лечения медикаментом «Ферретаб» (инструкция обращает на это внимание).
Отпуск из аптек. Цена
Лекарство можно приобрести в аптеке при предоставлении рецепта врача. Цена за тридцать капсул составляет в среднем 265-285 рублей.
Дополнительная информация
В ходе применения лекарственного средства возможно окрашивание кала в более темный цвет, однако клинического значения данное явление не имеет. Также на фоне использования капсул при взятии бензидиновой пробы может быть получен ложноположительный результат. Хранить медикамент следует в изолированном от детей, защищенном от проникновения солнечных лучей сухом месте, имеющем температуру не более 25-ти градусов Цельсия. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения составляет три года.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание железа ухудшается при одновременном приеме лекарства «Ферретаб комп.» с антацидами. Кроме того, необходимо избегать его совместного использования с антибиотиками из группы тетрациклинов, потому как это тоже может привести к нарушениям абсорбции микроэлемента. Всасывание железа снижают также холестирамин, сульфасалазин, триметоприм, фенитоин, карбамазепин, гормональные контрацептивы, триамтерен, фенобарбитал, антагонисты фолиевой кислоты, хлеб, молочные продукты, твердая пища, чай, сырые злаки, яйца. При этом его абсорбция улучшается при совместном приеме препарата с аскорбиновой кислотой.
Капсулы «Ферретаб». Аналоги
Лекарственными средствами, имеющими близкий с описываемым препаратом механизм действия и относящимися к той же фармакологической подгруппе, выступают медикаменты «Биофер», «Актиферрин композитум», «Мальтофер Фол», «Гино-Тардиферон», «Сорбифер Дурулес».
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N013723/01-221111
Торговое название препарата:
ФЕРРЕТАБ ® КОМП
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия
Состав
В одной капсуле содержатся:
3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
действующие вещества:
железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл-лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
крышечка капсулы:
желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.
Описание
Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
железа препарат + витамин
Код ATX B03AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ КОМП – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Побочное действие
ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.
Передозировка
Симптомы – возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ КОМП с антацидами всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия ФЕРРЕТАБ КОМП должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба – ложноположительная.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Возможно применение ФЕРРЕТАБ КОМП при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1
Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58
Ферретаб комп.: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ferretab comp.
Код ATX: B03AD02
Действующее вещество: железа фумарат (Ferrous fumarate) + фолиевая кислота (Folic acid)
Производитель: Ланнахер Хайльмиттель, ГмбХ (Lannacher Heilmittel, GmbH) (Австрия)
Актуализация описания и фото: 29.11.2018
Ферретаб комп. – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия: размер №2, твердые, желатиновые, содержат 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота), на таблетках возможно наличие вкраплений (по 10 капсул в блистерах, в картонной пачке 3 блистера в комплекте с инструкцией по применению Ферретаб комп.).
Состав 1 капсулы:
- активные вещества: железа фумарат – 163,56 мг (в пересчете на сухое вещество – 152,1 мг, что эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота – 0,54 мг (в пересчете на сухое вещество – 0,5 мг);
- вспомогательные компоненты: мини-таблетки железа фумарата – магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, сополимер метилметакрилата и этилакрилата ; мини-таблетка фолиевой кислоты – магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
- корпус капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин;
- крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В качестве активных веществ Ферретаб комп. содержит железа фумарат и фолиевую кислоту, которые обусловливают его фармакологическое действие.
Железа фумарат является солью железа – микроэлемента, который необходим для синтеза гемоглобина. Применение железа в виде солей способствует быстрому восполнению его дефицита в организме, вследствие чего происходит постепенная регрессия лабораторных признаков и клинических симптомов анемии, таких как слабость, утомляемость, сухость и болезненность кожи, тахикардия.
Фолиевая кислота – витамин, необходимый для нормального образования нормобластов и созревания мегалобластов. Участвует в обмене холина, синтезе аминокислот, пуринов, пиримидинов и нуклеиновых кислот. Стимулирует эритропоэз. Во время беременности защищает организм от воздействия тератогенных факторов.
Таким образом, Ферретаб комп. поддерживает и способствует восстановлению нормального уровня железа в крови. Предупреждает развитие анемии, самопроизвольное прерывание беременности, ранние роды, нарушение умственного развития ребенка – осложнений, к которым может привести недостаток железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усваиваемого железа составляет 5–35%.
В сыворотке крови железо связывается с трансферрином. Участвует в образовании миоглобина, гемоглобина, пероксидазы, цитохром c-оксидазы и каталазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Железо выводится из организма с мочой, калом и потом.
Фолиевая кислота абсорбируется преимущественно в верхних отделах кишечного тракта (в двенадцатиперстной кишке). На 64% связывается с протеинами. Метаболизируется в печени. Выводится в основном почками, частично – с калом.
Показания к применению
Ферретаб комп. применяют для лечения и профилактики железодефицитных состояний при беременности, нарушении всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, неполноценном и/или несбалансированном питании, длительных кровотечениях.
Противопоказания
- нарушение усвоения железа (пернициозная анемия, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, талассемии, гемолитическая и апластическая анемия);
- анемия, вызванная другими факторами, кроме дефицита железа или фолиевой кислоты;
- гиперчувствительность к любому компоненту капсул Ферретаб комп.
Ферретаб комп., инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы Ферретаб комп. следует принимать внутрь, натощак, по 1 шт. в день, проглатывая целиком и запивая большим количеством воды.
При выраженном дефиците железа/фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2–3 капсул в сутки.
Поддерживающую терапию продолжают минимум в течение 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина, необходимого для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Побочные действия
Ферретаб комп. переносится в основном хорошо. В редких случаях возможно временное развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как неприятные ощущения в желудке, чувство наполнения, запор, тошнота, рвота.
При непереносимости какого-либо компонента капсул есть вероятность развития аллергических реакций.
Передозировка
В случае передозировки усиливается выраженность побочных эффектов.
При подозрении на передозировку проводят анализ на содержание сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. Если показатели ферритина значительно превышают нормальные, назначают хелатор железа (десферал).
Особые указания
До начала применения Ферретаб комп. необходимо удостовериться в наличии дефицита железа (провести исследование уровня сывороточного железа и ферритина сыворотки).
Лечение препаратом проводят до момента нормализации картины крови, обычно для этого требуется 8–12 недель.
В период приема Ферретаб комп. возможно получение ложноположительной бензидиновой пробы.
Применение при беременности и лактации
Ферретаб комп. может применяться у беременных и кормящих грудью женщин по показаниям.
Лекарственное взаимодействие
Антациды при одновременном применении ухудшают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа.
Абсорбцию железа снижают триамтерен, карбамазепин, фенитоин, сульфасалазин, триметоприм, фенобарбитал, колестирамин, антагонисты фолиевой кислоты, гормональные контрацептивы, а также твердая пища, молочные продукты, сырые злаки, яйца, хлеб, чай.
Аналоги
Аналогами Ферретаб комп. являются Мальтофер Фол , Орофер, Хеферол, Ферронат, Тардиферон , Профер, Ферумбо, Глобилен, Феррум Лек , Феринжект , ФерМед, Монофер, Гемофер , Актиферрин , Ферроплект и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Препарат Ферретаб комп
является гемопоэтическим средством, восполняющим дефицит железа.
Действие определяется свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином, вовлекается в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.Фолиевая кислота всасывается, в основном, в верхних отделах кишечника (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается с протеинами. Метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.
Показания к применению
Ферретаб комп предназначен для лечения и профилактики железодефицитных состояний (беременность, нарушение всасывания железа в ЖКТ, длительные кровотечения, несбалансированное и неполноценное питание).Способ применения
Ферретаб комп принимать внутрь, натощак, обильно запивая жидкостью, по 1 капс./сут.При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2-3 капс./сут. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 нед после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Побочные действия
Обычно Ферретаб комп хорошо переносится. В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное влияние на ЖКТ — чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота, аллергические реакции, запор.Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Ферретаб комп являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз); нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина B12); анемия, не вызванная недостатком железа или фолиевой кислоты.Беременность
Применение препарата Ферретаб комп возможно при наличии показаний.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Ферретаб комп с антацидами ухудшается всасывание железа.Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа.
Холестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай — снижают абсорбцию железа.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Ферретаб комп : усиление проявлений побочных эффектов.Лечение: проведение исследования содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки следует назначить хелатор железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Ферретаб комп - капсулы пролонгированного действия.В блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Состав
1 капсула Ферретаб комп содержит: железа фумарат 163,56 мг (соответствует 152,1 мг сухого вещества или 50 мг железа); фолиевая кислота 0,54 мг (соответствует 0,5 мг сухого вещества).Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34,47 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,3 мг; магния стеарат — 2,3 мг; полиакрилат (30% дисперсия) — 13,98 мг; МКЦ — 24,25 мг.
Корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин (Е122) — 74,2 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) — 148,4 мкг; титана диоксид (Е171) — 496 мкг.
Крышка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин (Е122) — 49,8 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) — 99,6 мкг; титана диоксид (Е171) — 330,3 мкг.
Дополнительно
Перед началом терапии препаратом Ферретаб комп необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).При приеме препарата возможно темное окрашивание кала, бензидиновая проба — ложноположительная.
Основные параметры
| Название: | ФЕРРЕТАБ КОМП |
| Код АТХ: | B03AD02 - |
Препарат: ФЕРРЕТАБ ® КОМП
Активное вещество: ferrous fumarate, folic acid
Код АТХ: B03AD02
КФГ: Антианемический препарат
Рег. номер: П №013723/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично - через кишечник.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат назначают по 1 капсуле/сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B 12 /);
Анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Возможно применение препарата Ферретаб комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Ферретаба комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.
При одновременном применении Ферретаба комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба комп нарушается абсорбция железа.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
