Фемостон 2 10 почему разные упаковки. Как правильно пить фемостон и его возможные побочные действия

Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо рассмотреть состав и механизм действия препарата.

• Первое действующее вещество - эстрадиол, который является аналогом гормона, синтезируемого яичниками в норме. С его помощью происходит восполнение дефицита естественного гормона, вследствие чего исчезают приливы, чрезмерная потливость, беспокойство, головокружения, бессонница, мигрени, сухость и дискомфорт во влагалище, болезненность при половом акте и мочеиспускании.
• Второй активный компонент - дидрогестерон, обладает эффектами прогестерона, необходим для профилактики гиперплазии эндометрия, которая может развиться при приеме эстрогенов.

Врач может назначить . В этом случае препарат также эффективен в устранении климактерических симптомов.

Схема приема Фемостона от приливов

Начинать лечение желательно с минимальной эффективной дозы.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток в трех дозировках.

• Фемостон 1/5 принимается по 1 таблетке в день. Подходит только для женщин, находящихся в постменопаузе более 1 года.
• Фемостон 1/10 принимают следующим образом: начиная с 1-го дня цикла - по 1 белой таблетке, с 15-го по 28-й день - по 1 серой. Отличие таблеток по цвету подразумевает различный состав: в первые 14 дней цикла для организма физиологичен прием эстрогена, затем следует комбинация эстрогена с прогестагеном.
• Аналогичная схема приема и для Фемостона 2/10. Упаковка сдержит в себе 14 розовых и 14 желтых таблеток для приема в первую и вторую половину цикла соответственно.

Если менструации продолжаются, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла. При нерегулярном цикле целесообразно начинать лечение с приема прогестагена в течение 14 дней. При отсутствии менструальных выделений более 1 года, лечение можно начинать в любой день.

Важно! Принимать таблетки необходимо в одно и то же время суток, не зависимо от приема пищи, но обязательно без перерыва между упаковками.

Приливы на фоне приема Фемостона

При приеме эстрогенсодержащих препаратов довольно быстро регрессирует типичная . У большинства пациенток состояние стабилизируется в течение одной-двух недель регулярного применения Фемостона. Отмечается улучшение настроения, нормализация сна и исчезновение приливов.

Если на фоне приема Фемостона начались приливы, необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения причин. В случае недостаточной дозы эстрогена, целесообразно рассмотреть переход на большую дозировку. Возможна ситуация, когда на Фемостоне 1/10 не проходят приливы в точение довольно длительного времени. В таком случае на появление приливов может повлиять Фемостон 2/10. Однако прежде всего следует исключить субъективные причины, такие как, нарушение схем и режима приема.

На заметку! Не следует забывать о лекарственном взаимодействии. Некоторые противосудорожные, противомикробные препараты, а также растительные средства, содержащие зверобой продырявленный, усиливают метаболизм эстрогенов и гестагенов, что клинически проявляется снижением эффективности Фемостона при одновременном приеме с указанными группами препаратов.

Приливы после отмены Фемостона

Аналог человеческого эстрогена метаболизируется и выводится преимущественно почками в течение суток. Накопительный эффект не наблюдается. Следовательно, после отмены Фемостона отмечается возникновение приливов и прочих симптомов, беспокоивших до начала приема.

Фемостон от приливов: отзывы врачей и пациентов

Отзывы пациенток, принимавших Фемостон в основном положительные. Из плюсов всегда выделяют удобство применения, быстрое наступление ожидаемого результата (зачастую не приходится долго ждать, когда поможет Фемостон: приливы жара и озноба, головные боли уходят в некоторых случаях за несколько дней).

Иногда женщины, которые пьют Фемостон 1/5 конти, говорят о том, что приливы не проходят. Но следует помнить, что это низкодозовый препарат, и прежде чем делать заключение о его неэффективности в данном конкретном случае, необходимо перейти на прием Фемостона 2/10 и оценить, сохраняются ли приливы.

Достаточно редко отмечается развитие побочных эффектов, свойственных всем комбинированным препаратам, содержащим эстроген и прогестаген:

• болезненность молочных желез, увеличение их размера
• кратковременное повышение артериального давления
• головная боль
• мажущие кровянистые выделения из влагалища
• усиление аппетита, увеличение массы тела

Врачи, использующие Фемостон в своей практике, отмечают положительное влияние препарата на качество жизни женщин, страдающих от постклимактерических явлений. Важно отметить, что кроме облегчения субъективной симптоматики, происходит замедление поражения сосудов атеросклерозом, что очень важно для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, повышается минеральная плотность костей, снижается риск развития постменопаузального остеопороза. Эти аспекты не всегда обращают на себя внимание пациенток, однако играют существенную роль при оценке соотношения риск/польза перед назначением лечения.

Понятная и удобная схема приема таблеток повышает комплаенс, то есть приверженность к лечению: женщины охотнее следуют инструкциям и указаниям врача, что безусловно сказывается положительно на достижении желаемого результата.

Елена Кравец, врач-терапевт, специально для сайт

Полезное видео

Femoston ® 2/10

Регистрационное удостоверение П №011361/01.

МНН: дидрогестерон + эстрадиол.

Показания к применению:

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей вследствие хирургического вмешательства; профилактика постменопаузального остеопороза.

Противопоказания:

установленная или предполагаемая беременность и период лактации; диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные новообразования; вагинальные кровотечения неясной этиологии; Предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); нелеченная гиперплазия эндометрия; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; порфирия.

С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки); артериальная гипертензия; доброкачественная опухоль печени; сахарный диабет; холелитиаз; эпилепсия; мигрень или (интенсивная) головная боль; гиперплазия эндометрия в анамнезе; системная красная волчанка; бронхиальная астма; почечная недостаточность; отосклероз. После согласования с врачом, прием препарата должен быть прекращен при появлении: желтухи или ухудшения функции печени, сильном подъеме артериального давления, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности и манифестации какого-либо противопоказания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

препарат принимают внутрь по 1 таблетке в день, без перерыва. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Побочное действие:

головная боль, мигрень; тошнота, боли в животе, метеоризм; болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; изменение массы тела.

Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами: одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон. Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Особые указания:

перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон женщин рекомендуется периодически обследовать. Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон ® с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Срок годности 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту. Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению. ИМП от 31.08.2010

Эстровел. Лекарство на основе активных компонентов: экстракта цимицифуги, экстракта сои, экстракта дикого ямса, экстракта из листьев крапивы, витамина Е, фолиевой кислоты, L-фенилаланина. Благодаря такому составу препарат помогает смягчить дисбаланс гормонов в женском организме, уменьшить головные боли, напряжение в мышечной ткани, улучшить метаболизм в костных тканях, снизить риск развития остеопороза.
Для профилактики и лечения менопаузы рекомендовано принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Употреблять вместе с едой. Прием продолжать не менее двух месяцев, чтобы получить эффективный результат.

Климадинон. Лекарство на основе активных компонентов: жидкого экстракта цимицифуги и масла мяты. Имеет эстрогеноподобные свойства. Отличается седативным воздействием на женский организм.
Рекомендовано принимать по 1 таблетке 2 раза в день (или 30 капель 2 раза в день, если вы используете другую форму препарата). Длительность курса может определить только лечащий врач, но для положительного результата лекарство необходимо употреблять не меньше 2 недель.

Феминал. БАД на основе активных компонентов: экстракта из красного клевера, магния стеарата и кремния диоксида. Препарат помогает восполнить недостаток эстрогенов в женском организме во время климакса, чем значительно снижает симптомы климакса.
Рекомендовано принимать 1 таблетку 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством жидкости. Употреблять БАД нужно не меньше 1 месяца, но при необходимости лечащий врач может увеличить длительность терапии или назначить еще один курс.
Если у пациентки была диагностирована аллергия на экстракт красного клевера, принимать Феминал противопоказано.

Фемивелл. Лекарство на основе активных компонентов: протеинов сои, экстракта сои, экстракта из красного клевера и витамина Е. Благодаря такому составу препарат улучшает общее состояние женщины во время менопаузы, снимает раздражительность, повышенное давление, потоотделение и отечность.
Рекомендовано принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет не менее 1 месяца. Лечащий врач при необходимости может увеличить дозировку или продолжительность лечения.

Ци-Клим. Лекарство на основе активного компонента экстракта высушенной цимицифуги. Имеет эстрогеноподобные свойства, помогает справиться с основными симптомами климакса. Отличается седативным действием.
Рекомендовано принимать препарат Ци-Клим по 1 таблетке 2 раза в сутки. Не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости. Лучше всего ежедневно употреблять в одно и то же время. Длительность лечения устанавливает лечащий врач.
Если у пациентки была диагностирована эпилепсия, неправильная работа печени, травмы или заболевания головного мозга, Ци-Клим стоит принимать с осторожностью. В редких случаях таблетки могут вызывать аллергические реакции.

Ременс. Лекарство на основе активных компонентов: экстракта цимицифуги кистевидной, пилокарпуса, экстракта канадской сангвинарии, яда змеи сурукуку, секрета железы каракатицы. Гомеопатический препарат, который помогает ослабить симптомы менопаузы, снять раздражительность, вегетативные признаки климакса, депрессию.
Рекомендовано принимать 1 таблетку (10 капель) препарата 3 раза в день. Для получения положительного результата употреблять лекарство Ременс необходимо до 6 месяцев. Если нужно повторить лечение, делать это можно только после месячного перерыва.
В очень редких случаях Ременс может вызвать усиление слюноотделения. Если у вас появились другие побочные действия, следует сразу же обратиться к специалисту.

Лефем. Лекарство на основе активного компонента изофлавонов сои. Эти вещества являются природными аналогами женского гормона эстрогена, количество которого значительно уменьшается во время климакса. Благодаря этому препарату снижается раздражительность, уменьшается количество приливов, улучшается сон.
Рекомендовано принимать препарат по 1-2 таблетки 2 раза в день. Лучше всего ежедневно употреблять лекарство Лефем в одно и то же время. Принимать с едой, запивая достаточно большим количеством жидкости. Продолжительность лечения 6-12 месяцев.
При непереносимости сои, соевого масла или земляных орешков принимать этот препарат запрещено. В некоторых случаях употребление средства вызывает аллергии и вагинальные выделения (могут быть даже кровянистыми).

После 45 лет. Однако он может наступить и раньше (35-40 лет). У раннего и стандартного климактерия одинаковые проявления: нарушения менструального цикла, а иногда и полное отсутствие менструации, психоэмоциональные расстройства в виде раздражительности, бессонницы, чрезмерной утомляемости. С такого рода проявлениями помогают справиться различные антиклимактерические средства. Отличным решением в , в том числе и при раннем климаксе, станет комплексное средство Фемостон во всех своих разновидностях: 1/10, 2/10 и 1⁄5 конти . А при раннем климаксе наиболее положительные отзывы набирает Фемостон 2/10. Особенности линейки медикаментов Фемостон при всех видах климактерия представлены ниже.

Разновидности и показания к применению Фемостона

С наступлением климактерического периода уменьшается образование основных гормонов, в частности — эстрогенов. На помощь приходит ГЗТ, суть которой заключается в искусственном введении в организм недостающего количества гормонов, чтобы стабилизировать гормональный фон и снять нагрузку с организма. На каждом этапе климактерия, пременопаузе, менопаузе и постменопаузе, уровень гормонов абсолютно разный, как и при преждевременном и искусственном климаксе, поэтому препараты также назначаются разные и в разных дозировках.

1/10

Фемостон 1/10 назначают на ранних стадиях климакса, когда еще дефицит гормонов не так велик. Основная направленность его действия — , когда организм женщины еще репродуктивноспособен.

1/5 конти

Дозировка препарата 15 конти назначается женщинам, у которых дольше обычного. Если неприятные проявления уже удалось купировать, то 1/5 конти становится отличной , сердечно-сосудистых заболеваний.

2/10

Фемостон 2/10 является самым распространенным представителем линейки препаратов за счет результативной комбинации активных веществ и их дозировки. В его состав входят синтетические гормоны, которые полностью моделируют действие натуральных гормонов.

Поскольку с наступлением климактерического периода в первую очередь страдает психоэмоциональная система, то препарат устраняет такие проявления, как рассеянность, резкие перепады настроения, стрессы, беспричинная грусть, раздражительность, апатия, повышенная утомляемость, бессонница.

Гормональные скачки посылают гипофизу, отвечающему за терморегуляцию, ложные сигналы, вследствие чего женщину могут мучить приливы до 30 раз в день, а на смену им — приходят ознобы, . Нарушение работы органов половой системы дает знать о себе болями в половых органах, их сухостью, снижением либидо. В дефиците в этот период оказывается кальций, из-за чего костные ткани истончаются и ощущаются боли и судороги в конечностях, тянущие боли в пояснице, возможно развитие остеохондроза. Кожные покровы теряют эластичность образуются морщины. Не меньше других страдает сердечно-сосудистая система, давая знать о себе головными и сердечными болями, скачками артериального давления, головокружениями. Фемостон при климаксе помогает справиться со всеми этими симптомами.

Специалисты также отмечают такое благоприятное действие Фемостона в дозировке 2/10, как уплотнение эндометрия. При раннем климаксе это помогает вызвать овуляции и увеличить шанс беременности.

Состав и механизм действия препарата

Фемостон представляет собой комбинированное гормональное средство двухфазного действия. Его основными активными веществами являются микронизированный 17бета-эстрадиол и дидрогестерон. Действие первого альтернативно гормону эстрадиолу, второго — прогестерону.

Эстрогенный компонент пополняет запас эстрогенов в женском организме, что позволяет восстановить равновесие психоэмоциональной системы и купировать вегетативные проявления климактерия. В постменопаузной фазе вещество препятствует ухудшению состояния костной массы.

Гестагенное вещество — дидрогестерон обеспечивает естественное течение секреции в эндометрии, устраняя тем самым риск развития новообразований в нем и предотвращая развитие ряда гормонозависимых заболеваний.

В комбинации эти вещества помогают эффективно устранить симптомы климакса, стабилизировать обмен веществ, снизить уровень холестерина, профилактировать возможные заболевания и опухоли различного характера и даже в какой-то мере омолодиться организму как изнутри, так и снаружи.

Эксперты отмечают, что эстрадиол, попадая в организм, легко абсорбируется и метаболизируется преимущественно в печени. Выводится с помощью мочи.

Дидрогестерон также быстро абсорбируется, метаболизируется полностью и выводится с помощью мочи через 72 часа.

Вспомогательными веществами являются кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния.

Формы выпуска и способы применения Фемостона

Как уже отмечалось, существует линейка данного медикамента из таких средств: Фемостон 1/10, Фемостон 2/10 и Фемостон 1⁄5 конти. Первая цифра означает количество в мг эстрадиола в 1 таблетке, вторая — дидрогестерона. Таблетки имеют оболочку определенного цвета для каждой разновидности лекарства. Имеют круглую, выпуклую с двух сторон форму.

Как принимать препарат и правильную его дозировку может определить только специалист, предварительно проведя полную диагностику и исключив все противопоказания.

Инструкция предписывает принимать Фемостон по такой системе:

• Дозировка Фемостона 1/10. Достаточно одного раза в сутки по 1 таблетке в одно и то же время перорально. От приема пищи не зависит. Первые 14 дней употребляются таблетки белого цвета, с 15-го по 28-й день — серого.
• 1⁄5 конти. 1 раз в сутки в одно и то же время, вне зависимости от приема еды. Если прием медикамента был пропущен, то его нужно употребить не позднее, чем 12 часов. Дополнительную же таблетку пить не рекомендуется, так как это может спровоцировать .
• Фемостон 2/10 принимают по одной штуке в день в определенное время. Первые 14 дней употребляются таблетки розового цвета, с 15-го дня — светло-желтые.

Противопоказания и побочные действия лекарства

Поскольку это лекарство является гормональным, оно имеет широкий спектр противопоказаний, к коим относится:

• Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента.
• Беременность и период кормления.
• Рак молочной железы или подозрения на него.
• Эстрогензависимые новообразования или подозрения на таковые.
• Эндометрическая гиперплазия.
• Вагинальные или маточные кровотечения непонятного происхождения.
• Все виды заболеваний печени.
• Заболевания почек, почечная и надпочечная недостаточность.
• Порфирия.
• Тромбоэмболия вен, подозрения на нее.
• Артериальная тромбоэмболия.

С осторожностью надо принимать этот медикамент диабетикам, людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Перед тем, как употреблять его, нужно пройти обширную диагностику, учесть риск развития наследственных болезней, образ жизни.

Это средство может вызывать многочисленные побочные явления. Например, кровотечения прорывного характера, боли в области таза и молочных желез, а также их увеличение, эрозийные изменения в шейке матки, изменение качества половой жизни, такие как рвота, тошнота, диарея, метеоризм; боли в голове, головокружения, хорея, тромбоэмболия; различного рода аллергические реакции, как зуд, высыпания, покраснения.

Во время приема препарата может обнаружиться отторжение контактных линз, увеличение веса, вагинальный кандидоз. При обнаружении такого рода проявлений нужно срочно обратиться к специалисту для коррекции терапии и по необходимости прекратить применение лекарства.

Медикамент не влияет на концентрацию внимания и способность управлять механизмами.

Касательно взаимодействия с другими средствами и веществами отмечается, что индукторы микросомальных ферментов в печени снижают эстрогенное действие лекарства. Некоторые фитосредства, в том числе и травяные чаи, сборы и настойки стимулируют обмен эстрогенов и прогестагенов.

Аналоги средства

Препаратов, купирующих климактерические симптомы, огромное количество. Они имеют разное происхождение и форму выпуска. Фитогормоны, гомеопатия, БАДы. Что касается средств, применяемых при гормонозаместительной терапии, то их группы определяются в зависимости от гормона, действие которого они моделируют.

В данном случае по наличию эстрадиола аналогами представлены такие средства, как Дивина, Климонорм, Клиноретте. А также, о котором имеют положительный характер. Но по комбинации эстрадиола и дидрогестерона аналогов у Фемостона не существует.

Мнения врачей и пациенток о препарате

Препарат Фемостон собирает достаточно противоречивые отзывы врачей и пациенток. Кто-то говорит об эффективности лишь представителя линейки — Фемостон 1⁄5 Конти на всех стадиях климактерического периода, другие вообще являются противниками гормонозаместительной терапии. Отзывы в интернете и СМИ говорят об эффективности всех трех средств.

Фармакодинамика. комбинированный эстроген-гестагенный препарат.
Эстрадиол
Эстрадиол химически и биологически идентичен натуральному человеческому половому гормону эстрадиолу. Среди овариальных гормонов он обладает наивысшей активностью. Эстрадиол вызывает циклические изменения в матке, шейке матки и влагалище и обеспечивает поддержание тонуса и эластичности мочеполовых путей. Эстрадиол также играет важную роль в сохранении костной ткани, обеспечивая профилактику остеопороза и переломов. Пероральный прием эстрогенов положительно влияет на обмен липидов, оказывает благоприятное влияние на вегетативную нервную систему и непрямое позитивное влияние на психоэмоциональную сферу.
Дидрогестерон
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при пероральном приеме, действие которого сопоставимо с действием прогестерона, вводимого парентерально. В контексте заместительной гормональной терапии дидрогестерон способствует полной секреторной трансформации эндометрия матки, предотвращая таким образом риск развития гиперплазии и/или карциномы эндометрия, обусловленных эстрогенами, не исключая андрогенных побочных эффектов. В связи с тем, что эстрогены стимулируют рост эндометрия, монотерапия эстрогенами повышает риск развития гиперплазии и рака эндометрия. Применение в терапии прогестагена снижает индуцированный эстрогенами риск развития гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой.
Данные клинических исследований
Уменьшение симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля кровотечений
Уменьшение выраженности симптомов менопаузы достигалось на протяжении первых недель лечения. Регулярные менструальноподобные реакции (средняя продолжительность 5 дней) при применении препарата Фемостон, который содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, наблюдались приблизительно в 90% женщин. Менструация обычно начиналась в день приема последней таблетки прогестагеновой фазы. Прорывные маточные кровотечения и/или кровомазання регистрировались приблизительно в 10% женщин. На протяжении первого года терапии аменорея (отсутствие кровотечения или кровомазання) отмечалась в 5-15 % женщин на цикл.
Регулярные менструальноподобные реакции при применении препарата Фемостон, который содержит 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, отмечались в 75-80% женщин. День начала менструации, ее продолжительность, а также число женщин с периодическими менструальноподобными реакциями были такими же, что и при применении препарата Фемостон, который содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерону, но женщин с отсутствием менструаций было больше (10-25 % на 1 цикл).
Профилактика остеопороза
Недостаточность эстрогенов в менопаузе связана с повышенным обменом костной ткани и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани является дозозависимым. Защитный эффект эстрогенов действует только во время их применение. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) скорость снижения костной массы такая же, что и у женщин, которые не получали указанную терапию.
Данные исследования WHI (Women Health Initiative) и цель-анализа исследований свидетельствуют о том, что текущая ЗГТ преимущественно у здоровых женщин в виде монотерапии или в комбинации с прогестагеном снижает риск переломов бедреной кости, позвонков и других видов переломов, которые возникают вследствие остеопороза . ЗГТ также может предотвращать переломы у женщин с низкой плотностью костной ткани и/или диагностированым остеопорозом , но данные об этом ограниченные.
После двух лет лечения препаратом Фемостон, который содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, минеральная плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника увеличилась на 6,7% ± 3,9%. Во время лечения МПКТ в поясничном отделе позвоночника возросла или осталась неизмененной у 94,4% женщин. У женщин, которые принимали препарат Фемостон, который содержит 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерону, МПКТ в поясничном отделе позвоночника увеличилась на 5,2% + 3,8%. МПКТ в поясничном отделе позвоночника возросла или осталась неизмененной во время лечения в 93,0% женщин.
Фемостон влиет на МПКТ бедренной кости. После двух лет терапии 1 мг эстрадиола МПКТ шейки бедренной кости увеличилась на 2,7% ± 4,2%, на 3,5% ± 5,0% в зоне вертела и на 2,7% ± 6,7% в треугольнике Уарда. После двух лет лечения эстрадиолом в дозе 2 мг данные показатели равнялись 2,6% ± 5,0%; 4,6% ± 5,0% и 4,1% ± 7,4% соответственно. МПКТ в трех зонах бедренной кости возросла или осталась неизмененной после терапии эстрадиолом в дозе 1 и 2 мг в 67-78% и 71-88% женщин соответственно.
Фармакокинетика.
Эстрадиол
После приема внутрь микронизированный эстрадиол быстро всасывается и интенсивно метаболизируется. Главными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты обладают эстрогенной активностью как непосредственно, так и после их превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат может поддаваться кишечно-печеночному метаболизму. Главными соединениями, содержащимися в моче, являются глюкурониды эстрона и эстрадиола. Эстрогены проникают в грудное молоко.
Дидрогестерон
После введения внутрь примерно 63% дидрогестерона экскретируется с мочой. Препарат полностью выводится через 72 ч. В организме дидрогестерон полностью метаболизируется. Главным метаболитом дидрогестерона является 20-α-дигидродидрогестерон (ДГД), находящийся преимущественно в моче в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Общей особенностью всех метаболитов является сохранение ими конфигурации 4,6-диен-З-она и отсутствие реакции гидроксилирования под действием 17α-гидроксилазы. Этим объясняется отсутствие эстрогенных и андрогенных эффектов у дидрогестерона. После введения дидрогестерона внутрь концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает уровень исходного вещества. Дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации для дидрогестерона и ДГД варьируют в пределах 0,5-2,5 ч. Периоды полувыведения для дидрогестерона и ДГД составляют соответственно 5-7 и 14-17 ч. В отличие от прогестерона дидрогестерон не выводится с мочой в виде прегнандиола. Таким образом, сохраняется возможность для анализа образования эндогенного прогестерона на основе измерения экскреции прегнандиола.

Показания к применению препарата Фемостон

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальный период при высоком риске переломов в случае непереносимости или наличии противопоказаний для применения других препаратов для профилактики остеопороза .

Применение препарата Фемостон

Для начала и продолжения лечения постменопаузальных симптомов необходимо назначать минимально эффективные дозы на протяжении минимального периода времени.
Фемостон в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке, содержащей 1 или 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таблетке, содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона или 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. После окончания 28-дневного цикла следует начинать новый цикл. Лечение должно быть непрерывным. Таблетки следует принимать в последовательности, указанной на упаковке.
Лечение постменопаузальных симптомов
Обычно начинают с приема препарата Фемостон, содержащего 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. В зависимости от клинического эффекта далее дозу подбирают индивидуально. Если выраженность симптомов, связанных с дефицитом эстрогенов, не уменьшается, дозу можно повысить назначением препарата, который содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Профилактика остеопороза

Фемостон Конти по 1 таблетке 1 раз в сутки ежедневно, без перерывов, независимо от приема пищи.
Профилактика остеопороза
При заместительной гормональной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость лечения и что ожидаемое действие препарата на костную ткань является дозозависимым.

Противопоказания к применению препарата Фемостон

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; диагностированный или предполагаемый рак молочной железы , карцинома эндометрия и другие гормонозависимые опухоли диагностированные или предполагаемые; вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий или идиопатическая венозная тромбоэмболия в анамнезе; артериальная тромбоэмболия, в том числе недавно перенесенная (например стенокардия, инфаркт миокарда); острые и хронические заболевания печени, а также их наличие в анамнезе при отсутствии нормализации показателей функционального состояния; порфирия; установленная или предполагаемая беременность.

Побочные эффекты препарата Фемостон

Часто (1-10%): головная боль , мигрень , тошнота, боль в животе, метеоризм, судороги нижних конечностей, боль в молочных железах , прорывные кровотечения, кровомазание, боль в области таза, астения, уменьшение или увеличение массы тела.
Нечасто (≤1%): вагинальный кандидоз, увеличение размеров фибромиомы матки, депрессия , изменения либидо, раздражительность, головокружение , венозная тромбоэмболия, заболевания желчного пузыря, аллергические кожные реакции, сыпь, крапивница, зуд, боль в спине , изменения эрозии шейки матки и количества шеечного секрета, дисменорея, периферические отеки.
Редко (≤0,1%): непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться астенией, недомоганием, желтухой и болью в животе, увеличение молочных желез , синдром, подобный предменструальному.
Очень редко (≤0,01%): гемолитическая анемия, реакции гиперчувствительности, хорея, инфаркт миокарда, инсульт , рвота, хлоазма и меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, полиморфная эритема, узловая эритема, сосудистая пурпура, ангионевротический отек, ухудшение состояния при порфирии.
Рак молочной железы
Согласно результатам большого количества эпидемиологических исследований и одного рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования (Women Health Initiative - WHI), общий риск возникновения рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин, которые получают данное лечение, или у которых ЗГТ проводилось в недавнем прошлом.
Для ЗГТ только эстрогеном результаты оценки относительного риска (ОР) при повторном анализе данных 51 эпидемиологического исследования (в которых ЗГТ только эстрогеном проводилась более чем у 80% всех случаев ЗГТ) и эпидемиологического исследования MWS (Million Women Study) являются похожими и составляют 1,35 (95% доверительный интервал — ДИ:1,21-1,49) и 1,30 (95 % ДИ: 1,21-1,40), соответственно.
Относительно комбинированной ЗГТ (Эстроген плюс прогестаген) в нескольких эпидемиологических исследованиях были полученные данные о более высоком общем риске возникновения рака молочной железы , чем при монотерапии эстрогенами.
В исследовании MWS было продемонстрировано, что, в сравнении с пациентами, которые никогда не получали ЗГТ, использование комбинированной (прогестаген плюс эстроген) ЗГТ разных типов было связано с более высоким риском рака молочной железы (ОР = 2,00, 95 % ДИ: 1,88-2,12) чем при применении только эстрогенов (ОР = 1,30, 95 % ДИ: 1,21-1,40) или тиболона (ОР = 1,45; 95 % ДИ: 1,25-1,68).
В исследовании WHI у всех пациентов риск равнялся 1,24 (95 % ДИ: 1,01-1,54) после 5,6 лет использования комбинированной (прогестаген плюс эстроген) ЗГТ (конъюгированные лошадиные эстрогены — КЛЭ и метилпрогестерону ацетат — МПА) в сравнении с плацебо.
Абсолютные риски, рассчитанные в исследованиях MWS и WHI, представлены ниже:
На основании данных о средней заболеваемости раком молочной железы в развитых странах в исследовании MWS было установлено следующее: можно ожидать, что рак молочной железы будет диагностированный приблизительно у 32 из 1000 женщин возрастом от 50 до 64, которые не получают ЗГТ;
на 1000 женщин, которые недавно получали или получают ЗГТ, количество дополнительных случаев на протяжении соответствующего периода будет представлять для тех, которые получают заместительную терапию только эстрогеном
от 0 до 3 (наилучшая оценка = 1,5) при применении на протяжении 5 лет;
от 3 до 7 (наилучшая оценка = 5) при применении на протяжении 10 лет;
для тех, которые получают комбинированную (эстроген плюс прогестаген) ЗГТ
от 5 до 7 (наилучшая оценка = 6) при применении на протяжении 5 лет;
от 18 до 20 (наилучшая оценка = 19) при применении на протяжении 10 лет.
В исследовании WHI установлено, что после 5,6 лет наблюдения за женщинами в возрасте от 50 до 79 лет при комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ (КЛЭ и МПА) дополнительно будут диагностированы 8 случаев инвазивного рака молочной железы на 10 000 женщин-лет.
Согласно статистическим данным исследования, установлено что:
на 1000 женщин в группе плацебо приблизительно 16 случаев инвазивного рака молочной железы были бы диагностированы через 5 лет;
на 1000 женщин, которые получали комбинированную ЗГТ «эстроген + прогестаген» (КЛЭ и МПА), число дополнительных случаев составит от 0 до 9 (наилучшая оценка = 4) при применении на протяжении 5 лет.
Число дополнительных случаев рака молочной железы у женщин, которые применяют ЗГТ, подобный такому как у женщин, которые начали ЗГТ, независимо от них возраста в начале использования (от 45 до 65 лет).
Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с эстроген/прогестагеновой терапией:

• эстрогензависимые новообразование как доброкачественные, так и злокачественные, например, рак эндометрия, рак яичников;
• венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен нижних конечностей или таза и эмболия сосудов легких, чаще встречается среди - женщин, которые получают ЗГТ, чем среди тех, кто ее не получают;
• артериальная тромбоэмболия;
• увеличение размера новообразований, обусловленных прогестогеном (например, менингиома);
• деменция.

Рак эндометрия
У женщин с интактной маткой риск гиперплазии и рака эндометрия возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами. По данным эпидемиологических исследований, наилучшая оценка риска свидетельствует, что у женщин, которые не принимают ЗГТ, можно ожидать, что рак эндометрия будет диагностирован приблизительно в 5 из 1000 случаев в возрасте 50 и 65 годами. В зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена, риска развития рака эндометрия среди тех, кто принимает только эстроген, в 2-12 раз больше по сравнению с теми, кто его не принимает. Придание прогестагена к монотерапии эстрогеном значительно снижает данный повышенный риск.

Особые указания по применению препарата Фемостон

Заместительную гормональную терапию нужно начинать только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательный анализ риска и пользы, как минимум ежегодно и лечение целесообразно продолжать только если польза превышает риск.
Перед назначением заместительной гормонотерапии или ее возобновлением необходимо провести тщательное общее и гинекологическое обследование пациентки, изучить ее индивидуальный и семейный анамнез для выявления возможных противопоказаний и факторов риска. В период лечения рекомендуется проведение регулярных обследований, частота и объем которых определяются индивидуально, с обязательным обследованием молочных желез и/или проведением маммографии, при необходимости модифицированной.
Заболевания, при которых необходимо наблюдение за состоянием пациенток: фибромиома матки или эндометриоз; тромбоэмболические заболевания в анамнезе или наличие факторов риска тромбоэмболии (см. ниже); наличие факторов риска возникновения эстрогензависимых опухолей, например первая степень наследственной склонности к раку молочной железы; АГ (артериальная гипертензия); заболевания печени (например аденома печени); сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них; желчнокаменная болезнь; мигрень или (сильная) головная боль ; системная красная волчанка ; гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже); эпилепсия; БА; отосклероз.
Следует прекратить применение препарата : при выявлении противопоказания к применению, а также при развитии желтухи или нарушений функции печени, значительном повышении АД, появлении (впервые) головной боли по типу мигрени , беременности.
Гиперплазия эндометрия. При лечении только эстрогенными препаратами на протяжении продолжительного времени, повышается риск развития гиперплазии и рака эндометрия. Добавление к лечению прогестагена на протяжении по крайней мере 12 дней цикла у женщин с сохраненной маткой, значительно снижает этот риск.
Кровотечения. Иногда в первые месяцы лечения могут возникать прорывные маточные кровотечения или кровомазания. Если они возникают при лечении спустя некоторое время или их отмечают после отмены препарата, необходимо выяснить их причину (биопсия эндометрия для исключения злокачественных новообразований).
Венозная тромбоэмболия. При заместительной гормонотерапии повышается риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого состояния наиболее вероятно на протяжении первого года лечения. Факторами риска развития ВТЭ являются тромбоэмболия в анамнезе пациентки или членов ее семьи, тяжелая форма ожирения (индекс массы тела массы тела 30 кг/м2) и системная красная волчанка . При наличии тромбоэмболии в анамнезе, а также при повторяющихся спонтанных абортах необходимо провести обследование с целью исключения склонности к тромбообразованию. До завершения тщательной оценки факторов тромбофилии или начала антикоагулянтной терапии, применение заместительной гормонотерапии у таких больных должно считаться противопоказанным. У женщин, принимавших антикоагулянты, необходимо провести тщательный анализ соотношения риск/польза использования заместительной гормонотерапии.
Риск развития тромбоэмболии повышается при продолжительной иммобилизации, значительной травме или объемном хирургическом вмешательстве. Как и для всех больных в послеоперационный период, особое внимание следует уделять профилактическим мерам по предупреждению тромбоэмболических осложнений после операций. Если планируется продолжительная иммобилизация после хирургического вмешательства, а именно после операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о возможности временного прекращения заместительной гормональной терапии за 4-6 нед до операции. Лечение нельзя возобновлять до полного восстановления двигательной активности женщины.
Если ВТЭ развивается после начала терапии, препарат необходимо отменить. Пациенток нужно предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (например болезненная отечность ноги, внезапная боль в грудной клетке, одышка).
Болезнь коронарных артерий сердца. В рандомизированных контролируемых исследованиях не было получено никаких докзательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему при беспрерывной комбинированной терапии конъюгированными эстрогенами и МПА. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) был продемонстрирован возможный повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний на протяжении первого года лечения и отсутствие положительного эффекта в целом. Для других препаратов, которые используются для ЗГТ, есть только ограниченные данные рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучались эффекты на сердечно-сосудистые заболевания или смертность. Поэтому, неизвестно, распространяются ли эти результаты также на другие препараты ЗГТ.
Инсульт. В большом рандомизированном клиническом исследовании (WHI-исследование) как вторичный результат были выявлены увеличения риска возникновения ишемического инсульта у здоровых женщин во время применения беспрерывной комбинированной терапии конъюгированными эстрогенами и МПА. Для женщин, которые не получают ЗГТ, установлено, что частота случаев инсульта , которые состоятся за 5-летний период, составит приблизительно 3 на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Подсчитано, что для женщин, которые принимают конъюгированные эстрогени и МПА на протяжении 5 лет, количество дополнительных случаев произойдет в интервале от 0 до 3 (наилучшая оценка = 1) на 1000 пациенток в возрасте 50-59 лет и от 1 до 9 (наилучшая оценка = 4) на 1000 пациенток в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, относится ли повышенный риск возникновения инсульта также к другим препаратам для ЗГТ.
Рак яичника. Продолжительное (по меньшей мере 5-10 лет) применение препаратов для заместительной гормонотерапии, содержащих только эстрогены, у женщин с удаленной маткой было связано с повышением риска возникновение рака яичника. Не известно, будет ли отличаться риск при продолжительном использовании комбинированной ЗГТ и препаратов, которые содержат только эстрогены.
Другие состояния. Эстрогены могут служить причиной задержки жидкости, и потому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с нарушениями функции сердца или почек. За состоянием пациенток с терминальной стадией почечной недостаточности необходимо постоянное наблюдение, поскольку возможно повышение уровня циркулирующих активных ингредиентов Фемостона.
Женщины с гипертриглицеридемией должны находиться под постоянным наблюдением во время проведения гормональной заместительной терапии, так как при лечении эстрогенами наблюдались единичные случаи значительного повышения уровня ТГ в плазме крови, что приводило к развитию панкреатита.
Эстрогены повышают уровень тироксинсвязывающего глобулина, приводя к повышению концентрации циркулирующих общих гормонов щитовидной железы, которую определяют по уровню связанного с белком йода, тироксина (при анализе с использованием колонок или радиоиммунном анализе) или трийодтиронина (с помощью радиоиммунного анализа). Захват трийодиронина снижен, что указывает на повышенный уровень тироксинсвязывающего глобулина. Концентрации свободных трийодтиронина и тироксина не изменяются. Уровни других связывающих белков в сыворотке крови — кортикостероидсвязывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, — могут повышаться, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Могут возрастать концентрации других белков плазмы крови (ангиотензиногена/субстрата ренина, альфа-I-антитрипсина, церулоплазмина).
Нет убедительных доказательств улучшения когнитивной функции. В исследовании WHI получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, получавших беспрерывную комбинированную терапию эстрогеном и прогестероном в возрасте после 65 лет. Остается неизвестным, касается ли это также более молодых женщин в постменопаузальный период или других препаратов заместительной гормонотерапии.
Пациентки с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы — не должны принимать данный препарат. Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Фемостон не показан для применения во время беременности. При наступлении беременности во время лечения Фемостоном прием препарата нужно немедленно прекратить. Фемостон не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Дети.
В связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности применения Фемостона у детей в возрасте до 18 лет, препарат не рекомендуется для данной возрастной группы пациентов.
Препарат Фемостон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.

Взаимодействия препарата Фемостон

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при одновременном применении с веществами, которые активируют ферменты (системы цитохрома P450), принимают участие в метаболизме лекарственных средств. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и антимикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренс). Ритонавир и нелвинавир при одновременном применении со стероидными гормонами активируют вышеуказанные ферменты. Растительные препараты, компонентом которых является зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), усиливают метаболизм эстрогенов и прогестагенов, что может привести к ослаблению их эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.
Сведений о взаимодействии дидрогестерона с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка препарата Фемостон, симптомы и лечение

Эстрадиол и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью. Теоретически при передозировке возможны тошнота, рвота, сонливость, головокружение . Маловероятно, что при передозировке будет необходимо специфическое симптоматическое лечение. Это также относится к случаям передозировки у детей.

Условия хранения препарата Фемостон

При температуре до 30 °С.

Список аптек, где можно купить Фемостон:

• Санкт-Петербург