Амбробене раствор - официальная* инструкция по применению. "Амбробене": от чего, инструкция по применению, эффективность, отзывы

Меркле ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Муколитическое, отхаркивающее.

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие).

Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Биотрансформируется в печени.

В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.

Побочное действие Амбробене

Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.

Показания к применению

Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания Амбробене

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

взрослым в первые 2-3 дня - 10 мл 3 раза в сутки, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет - 2,5 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 2,5 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 5 мл 2-3 раза в сутки.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Особые указания

Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом).

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

При заболеваниях бронхов, которые необходимо лечить муколитическими средствами для отхождения мокроты, назначают Амбробене для ингаляций с физраствором либо в виде сиропа или таблеток.

Наиболее эффективным является метод введения медикамента в дыхательные пути через небулайзер. Он подходит для терапевтических манипуляций взрослым и детям.

На этой странице вы найдете всю информацию о растворе Амбробене: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли раствор для ингаляций Амбробене. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цены

Сколько стоит раствор для ингаляций Амбробене? Средняя цена в аптеках находится на уровне 130 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора, сиропа и таблеток. В зависимости от формы выпуска, назначается как для приема вовнутрь, так и для проведения ингаляций. Раствор для приема вовнутрь и проведения ингаляций представляет собой прозрачный либо от светло-желтого до коричневого цвета, раствор без запаха.

• Главное действующее вещество препарата – амброксола гидрохлорид, количество которого в 1 мл – 7,5 мг.
• Вспомогательные вещества препарата: калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0,6 мг, вода очищенная – 991,9 мг.

Упаковка препарата: 40 и 100 мл флаконы из темного стекла с пробкой-капельницей. Комплектуется мерным стаканчиком. Все вместе содержится в картонной коробке.

Фармакологический эффект

Амбробене - синтетический препарат с муколитическим действием, применяемый для лечения кашля у взрослых и детей. Лекарство разжижает мокроту, ускоряя выведение накопившейся в органах дыхательной системы слизи и облегчая ее отхаркивание. Дополнительно медикамент проявляет антиоксидантные свойства и нейтрализует действие свободных радикалов, оказывающих повреждающее действие.

Активное вещество препарата - амброксол стимулирует активность клеток слизистой бронхов, образует сурфактант, препятствующий их слипанию. Его действие направлено на ускорение выработки ферментов, расщепляющих связи полисахаридов мокроты, за счет чего достигается уменьшение ее вязкости. Благодаря адгезивным свойствам, ускоряется выведение разжиженной мокроты из верхних дыхательных путей Наибольший процент принятого препарата оседает в тканях органов дыхания – легких, трахеях, бронхах. Помимо этого, лекарство легко преодолевает плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (при лактации), небольшая часть оседает в спинномозговой жидкости и других тканях организма.

Действовать на бронхиальный секрет препарат начинает спустя 30-40 минут после приема, длительность процесса зависит от того, какой вариант лекарства и в каком объёме был принят и составляет от 6 до 12 часов. Самым быстрым и длительным влиянием отличаются инъекции препарата. Максимальная активность медикамента достигается через 15-20 минут после введения и длится от 6 до 10 часов.

Показания к применению

Ингаляции с Амбробене можно проводить, согласно инструкции о применении, при всех заболеваниях, сопровождающихся повышенной выработкой мокроты, затруднением ее отхождения, застойными явлениями в бронхах.

• Бронхиты острый и обострение хронического.
• и , как осложнения респираторного заболевания и гриппа.
• (после средств, снимающих спазм).
• Бронхоэктатическая болезнь.
• (для дополнительного синтеза сурфактанта).

Противопоказания

Использование раствора для ингаляций Амбробене противопоказано в таких случаях:

• Выраженная чувствительность к амброксолу или другим вспомогательным компонентам препарата.
• Язвенная болезнь с локализацией язв в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• Беременность на ранних сроках (I триместр).

При беременности на II и III триместре Амбробене можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для растущего плода.

Применение при беременности и лактации

Аброксол проникает в околоплодные воды, что опасно при беременности, особенно в 1 триместре. С осторожностью назначают лекарство во 2 и 3 триместрах.

При приеме во время лактации амброксол обнаруживается в грудном молоке. Данных о его влиянии на грудничков нет.

Инструкция по применению на раствор Амбробене

В инструкции по применению указано, что раствор для приема внутрь и ингаляций Абробене принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.

• Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
• назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
• Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

• Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
• Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Побочные эффекты

Раствор для ингаляций Амбробене переносится хорошо. Тем не менее, не исключено развитие побочных эффектов после его применения, к которым относятся:

• Со стороны иммунитета – нечасто развивается реакция гиперчувствительности замедленного типа (при каждом последующем применения препарата, реакция со стороны иммунной системы развивается более выражено).
• Со стороны системы пищеварения – чаще развивается тошнота, рвота, несколько реже может быть диарея, сухость слизистой полости рта и глотки, вздутие живота, боли в животе (носят спастический характер).
• Со стороны нервной системы – развитие изменений вкусовых ощущений (этот побочный эффект может развиваться достаточно часто).
• Аллергические реакции – развиваются очень редко (менее 0,01%), характеризуются сыпью и зудом кожи, появлением крапивницы, отека Квинке. В тяжелых случаях может развиться анафилактический шок.

Передозировка

На данный момент симптомов интоксикации при передозировке препарата не выявлено. В единичных случаях имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки. В случае тяжелой передозировки, возможно повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

При возникновении симптомов передозировки, необходимо применить методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 – 2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Самыми распространенными заболеваниями населения нашей страны являются болезни органов дыхания. Специалисты утверждают, что чаще всего россияне страдают от пневмонии, трахеита, острого ларингита и бронхита. Такая печальная статистика связана с тем, что по сравнению с другими органами человека дыхательные пути крайне уязвимы для опасных веществ и бактерий, обитающих в воздухе.

Чтобы значительно снизить уровень заболеваемости, необходимо уделять внимание экологии, а также регулярно говорить о вреде курения. В том случае, если патологическое состояние все же настигло пациента, специалисты рекомендуют не переносить его «на ногах», а сразу же обратиться к опытному доктору. Ведь только врач способен поставить точный диагноз и назначить своевременное лечение, которое не позволит развиться всевозможным осложнениям.

Нередко врачи назначают препарат «Амбробене», от чего используют это средство? Упомянутый медикамент является эффективным муколитическим и отхаркивающим лекарством. Его очень часто назначают при заболеваниях бронхолегочной системы человека. О том, как действует этот препарат, что входит в его состав, и как его следует правильно использовать, будет указано далее.

Формы выпуска и состав лекарства

От чего «Амбробене» может быть назначен пациенту? Такое лекарство хорошо проявляет себя при бронхите и пневмонии. Однако следует отметить, что у него имеется несколько форм выпуска. Выбирать ту или иную при заболеваниях органов дыхания должен только опытный врач:

• Таблетки. В их состав входит амброксол, кукурузный крахмал, лактоза в форме моногидрата, стеарат магния, безводный коллоидный кремния диоксид.
• Капсулы с пролонгированным действием содержат в себе амброксол, МКЦ, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и кислоты метакрила, гипромеллозу, безводный коллоидный кремния диоксид. В состав оболочки входят: титана диоксид, желатин, красители.
• Раствор «Амбробене» (внутрь и для ингаляционных мероприятий). В его состав входит амброксол, хлористоводородная кислота, калия сорбат и вода.
• Сироп для приема внутрь содержат амброксол, сахарин, жидкий 70% сорбитол, пропиленгликоль, вода, малиновый ароматизатор.
• Инъекционный раствор «Амбробене». Применение такого препарата осуществляется посредством внутривенного введения. В его состав входит амброксол, лимонной кислоты моногидрат, NaCl, вода и гептагидрат натрия гидрофосфата.

Описание препарата

Применение детьми «Амбробене» запрещено до трех лет, если речь идет о таблетированной форме лекарственного средства. Такой препарат имеет белый цвет и риску на одной из сторон. Двояковыпуклые и круглые таблетки помещены в блистеры, которые упаковываются в картонные пачки.

Прием внутрь «Амбробене» в капсулах разрешен только взрослым людям. Их желатиновый корпус имеет бесцветный и прозрачный ретард, а также коричневую крышечку. Содержимое препарата представляет собой белые или слегка желтоватые гранулы.

Согласно инструкции по применению «Амбробене», для детей лекарственное средство в форме сиропа подходит более всего. Такой препарат является бесцветной или чуть желтоватой прозрачной жидкостью с приятным малиновым ароматом. В аптечных сетях его можно приобрести в стеклянной баночке объемом 100 мл. Каждая емкость закупорена струйной крышкой, закрыта завинчивающимся пластмассовым колпачком. Также в каждую пачку вложен мерный стаканчик.

«Амбробене» - раствор для приема внутрь и проведения ингаляционных процедур, представляет собой бесцветную (иногда светло-желтую с коричневатым оттенком) прозрачную жидкость без выраженного запаха. Такой препарат поступает в продажу в стеклянных баночках объемом 100 или 40 мл. Каждая емкость закупорена пробкой-капельницей и закрыта завинчивающимся пластмассовым колпачком. Также в каждой пачке присутствует мерный стаканчик.

Инструкция по применению раствора «Амбробене» для инъекций сообщает, что такой препарат представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость для внутривенного введения. В продажу он поступает в 2 мл темных стеклянных ампулах, которые установлены на поддон из пластмассы и помещены в картонную упаковку.

Принцип действия лекарства

Применение «Амбробене» взрослыми людьми или детьми показано в том случае, если пациенту необходим муколитический или отхаркивающий эффект.

Активным веществом рассматриваемого лекарства является амброксол. Последний представляет собой метаболит (активный) бромгексина, действие которого направлено на стимуляцию внутриутробного или пренатального развития легких. Таким образом, на фоне приема рассматриваемого средства способны повышаться секреция и синтез легочного сурфактанта, а впоследствии - блокироваться его распад.

От чего «Амбробене» действует эффективнее всего? Такое лекарство проявляет секретолитические, секретомоторные и отхаркивающие свойства. Оно способно активизировать работу серозных клеток желез, находящихся в слизистой бронхов. Также прием препарата увеличивает объем слизистого секрета, стимулирующим образом воздействует на сурфактант в бронхах и альвеолах, вызывая его выделение.

Нельзя не сказать и о том, что внутривенное введение или пероральный прием «Амбробене» восстанавливает нарушенный баланс серозной и слизистой составляющих мокроты. Основное вещество лекарства приводит в активность гидролизующие ферменты, способствует высвобождению лизосом из клеток Клара, что находятся в бронхиолах и легких, а также улучшают работу ресничек эпителия (мерцательного). Благодаря такому воздействию происходит не только разжижение мокроты, но и значительно улучшается мукоцилиарная транспортировка патологического секрета.

Важно знать!

В ходе доклинических испытаний специалистами было установлено, что активный компонент рассматриваемого муколитика способен производить антиоксидантный эффект.

При параллельном приеме препарата с антибиотиками «Эритромицин», «Доксициклин», «Цефуроксим» и «Амоксициллин» повышается концентрация последних в мокроте и секрете, выделяемыми бронхами.

Фармакокинетические особенности

При приеме «Амбробене» внутрь его активное вещество практически в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация амброксола в крови достигается через 1 час. С плазменными белками упомянутый компонент связывается примерно на 80-90%.

Попадая в организм, амброксол образует такие метаболиты, как дибромоантраниловая кислота и глюкурониды. Они экскретируются посредством почек.

Согласно информации, представленной в инструкции, действующий компонент препарата «Амбробене» способен проникать через плацентарный барьер, а также в цереброспинальную жидкость. Кроме того, амброксол выделяется вместе с материнским молоком. Эти факты следует обязательно учитывать, используя препарат по назначению.

Время полувыведения лекарства из плазмы составляет 7-11 часов. Главным образом медикамент выводится почками (преимущественно в виде продуктов метаболизма, и лишь 10% в чистом виде).

После приема препарата внутрь или его введения посредством ингаляционных процедур терапевтический эффект наступает спустя полчаса, сохраняется на протяжении 6-12 часов (зависит от дозировки).

При парентеральном введении лекарственного средства результат наступает быстро и длится около 6-10 часов.

Препарат «Амбробене» от чего назначают?

Инъекционный раствор «Амбробене» назначается пациентам при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты, а также при затрудненном отхождении патологического секрета в тех случаях, когда требуется получить быстрый лечебный эффект либо невозможен прием лекарства внутрь.

Таким образом, применение рассматриваемого препарата показано при:

• пневмонии;
• бронхитах острого и хронического течения;
• астме бронхиальной;
• бронхоэктатической болезни.

Также «Амбробене» нередко применяют для стимуляции синтеза сурфактанта у новорожденных и недоношенных детей (в составе комплексного лечения) при респираторном дистресс-синдроме.

Что касается капсул, таблеток, сиропа, раствора для ингаляций и приема внутрь, то такие формы муколитического лекарства назначаются при заболеваниях дыхательного тракта с выделением вязкого секрета или затрудненным отхождением мокроты при:

В каких случаях не назначают?

Применение «Амбробене» противопоказано в следующих случаях:

• при эпилептическом синдроме;
• при язвенной болезни желудка и двенадцатитиперстной кишки;
• при повышенной чувствительности пациента к амброксолу или же иным компонентам лекарства.

С осторожностью рассматриваемый препарат следует использовать при нарушенной работе почек и тяжелых патологиях печени. Обычно при таких отклонениях уменьшают дозу лекарства, увеличивают промежуток между приемами медикамента. Лечение в подобных случаях проводят исключительно под наблюдением доктора.

Также под наблюдением специалиста и особой осторожностью «Амбробене» применяют при нарушенной моторике бронхов и большом количестве выделяемого секрета, чтобы избежать возникновения застоя мокроты.

Инструкция по применению «Амбробене» для ингаляций и приема внутрь

Раствор, принимаемый перорально, используют только после еды, запивая жидкостью и используя мерный стаканчик. При этом следует помнить, что 1 мл препарата содержит в себе 7,5 мг амброксола.

Малышам до 2-х лет назначают по 1 мл раствора 2 р/д.

Детям двух-шести лет дают по 1 мл лекарства 3 р/д.

Детям 6-12 лет назначают по 2 мл препарата 2 или 3 р/д.

При использовании «Амбробене» в виде ингаляций необходимо иметь любое современное оборудование (паровые исключаются). Перед процедурой медикамент смешивают с 0,9% раствором NaCl (1:1) и подогревают до температуры тела. Ингаляционные мероприятия проводят в режиме обычного дыхания, дабы не спровоцировать кашель.

Чтобы избежать неспецифического раздражения дыхательного тракта и его спазма, людям с бронхиальной астмой перед ингаляцией необходимо применять бронхолитики.

Дозировка:

• малышам до 24 месяцев - по 1 мл препарата 1-2 р/д;
• двух-шести лет - по 2 мл лекарства 1-2 р/д;
• старше шестилетнего возраста, а также взрослым - по 2 или же 3 мл раствора 1-2 р/д.

Применение раствора для инъекций, таблеток, капсул, сиропа

Раствор для инъекций «Амбробене» вводят внутривенно, предварительно смешивая с 0,9% раствор ClNa. Детям такой препарат назначают в суточной дозировке из расчета 1,3-1,5 мг/кг.

Таблетки «Амбробене» для детей 6-12 лет назначают по ½ штуки 2 или 3 р/д. Пациентам от 12 лет в первые три дня лекарство необходимо принимать по 1 таблетке 3 р/д. При отсутствии желаемого эффекта допустимо увеличение разовой дозы в два раза. С четвертого дня терапии следует принимать по одной таблетке дважды в день.

Сироп «Амбробене» дозируется в зависимости от возраста. До двух лет препарат следует пить по 2,5 мл дважды в день. До шести лет — 3 р/д по 2,5 мл. 6-12 лет — дважды или 3 р/д по 5 мл. Старше двенадцати лет - по 10 мл 3 р/д в первые три дня и далее по 20 мл сиропа в 2 приема.

Суточная доза капсул «Амбробене составляет 1 капсула (или же 75 мг).

Негативные реакции

Прием «Амбробене» может вызывать такие негативные реакции, как:

• головная боль, рвота, аллергия, экзантемы;
• повышенная слабость, дизурия, лихорадка, ринорея;
• тошнота, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
• боли в животе, нарушения восприятия вкуса, запор или диарея;
• венозные отеки, сухость слизистых оболочек, слабость, рвота, тошнота.

П N014731/02

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма Амбробене:

раствор

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность :

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №014731/02-2003

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

муколитическое средство.

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене - раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты, пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2