Аналоги мовалиса подешевле: обзор и сравнение более доступных препаратов. Дешевые аналоги мовалиса
Фармакологическое действие
Мовалис ® является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После в/м введения препарата в дозе 15 мг C max составляет 1.6-1.8 мкг/мл и достигается приблизительно через 60-90 мин.
Распределение
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксиками 13-25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания
— начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза (артроза, дегенеративных заболеваний суставов), анкилозирующего спондилита.
Режим дозирования
Остеоартрит: 7.5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит:
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис ® раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; частота не установлена - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.
Со стороны психики: редко - изменения настроения; частота не установлена - спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП).
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема; частота не установлена - фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и отек в месте введения; нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
— воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
— прогрессирующее заболевание почек;
— активное заболевание печени;
— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
С осторожностью :
— заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
— застойная сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
— цереброваскулярные заболевания;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
— заболевания периферических артерий;
— пожилой возраст;
— длительное использование НПВП;
— курение;
— частое употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Мовалис ® противопоказано при беременности.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис ® в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системой крови.
НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте.
Особые указания
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.
Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе лечения в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.
При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис ® .
Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании препарата Мовалис ® (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП, Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингабирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом): Aflamid, Aglan, Bronax, Coxflam, Latonid, Leutrol, Lonaflam, Loxam, Malflam, Masflex, Melartin, Melflam, Melgesic, Melgez, Melhexal, Melic, Melican, Meloflam, Melstar, Meloxiwin, Melwin, Metacam, Mexam, Miogesil, Mobic, Mobec, Mobex, Mobicox, Movacox, Movatec, Movicox, Mowin, Muvera, Rafree, Recoxa, Rhemacox, Tenaron, Velcox, Zilutrol.
Все представители подкласса Оксикамов .
Все ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .
Препараты, содержащие Мелоксикам (Meloxicam, код АТХ (ATC) M01AC06):
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | 3 | Испания, Берингер Ингельхайм | 389- (средняя 600↗) -865 | 893↗ | |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | таблетки 7,5мг | 20 | 450- (средняя 590) -904 | 785↘ | |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | таблетки 15мг | 10 и 20 | Германия, Берингер Ингельхайм | за 10шт: 335- (средняя 493↗) -735; за 20шт: 443- (средняя 688↗) - 1050 |
918↗ |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | суспензия для приема внутрь 7,5мг/5мл 100мл во флаконе | 1 | США, Берингер Ингельхайм | 429- (средняя 589) -867 | 380↗ |
| Амелотекс (Amelotex) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 и 5 | Россия, Сотекс фарма | за 3шт: 258- (средняя 349) -599; за 5шт: 370- (средняя 511) -897 |
674↘ |
| Амелотекс (Amelotex) | таблетки 7,5мг | 20 | 75- (средняя 104↗) -187 | 267↗ | |
| Амелотекс (Amelotex) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Македония, Реплекфарм для Сотекс | за 10шт: 59- (средняя 88) -163; за 20шт: 74- (средняя 189) -194 |
413↘ |
| Артрозан (Artrozan) | раствор для внутримыш. инъекций 6мг в 2,5мл | 3 и 10 | Россия, Фармстандарт | за 3шт: 165- (средняя 246↗) -456; за 10шт: 240- (средняя 412↗) -622 |
627↗ |
| Артрозан (Artrozan) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Фармстандарт | 90- (средняя 124↗) -249 | 663↗ |
| Мелоксикам (Meloxicam) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Разные | 8- (средняя 85) -278 | 528↗ |
| Мелоксикам (Meloxicam) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Россия, Разные | за 10шт: 74- (средняя 179) -234; за 20шт: 109- (средняя 129) -399 |
626↘ |
| Мелоксикам-Тева | таблетки 7,5мг | 20 | Израиль, Тева | 122- (средняя 147↘) -299 | 364↗ |
| Мелоксикам-Тева | таблетки 15мг | 10 и 20 | Израиль, Тева | за 10шт: 123- (средняя 177) -262; за 20шт: 176- (средняя 273↗) -385 |
374↘ |
| Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Romfarm) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 и 5 | Румыния, Ромфарм | за 3шт: 145- (средняя 243↗) -431; за 5шт: 196- (средняя 291↗) -538 |
250↗ |
| Месипол (Mesipol) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Польша, Польфа | за 3шт:133- (средняя 255) -499; за 5шт: 283- (средняя 385) -494 |
156↗ |
| Мирлокс (Mirlox) | таблетки 7,5мг | 20 | Польша, Польфа | 81- (средняя 223↗) -332 | 201 |
| Мирлокс (Mirlox) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Польша, Польфа | за 10шт: 242- (средняя 323↗) -402; за 20шт: 226- (средняя 316) -494 |
243↘ |
| Мовасин (Movasin) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Синтез | 34- (средняя 70↘) -135 | 131↘ |
| Мовасин (Movasin) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Синтез | 58- (средняя 112) -655 | 156↘ |
| Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| (Movalis) - оригинал | свечи 15мг | 6 | Италия, Ангели | нет | нет |
| Би-Ксикам (Bi-Xicam) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Верофарм | 83- (средняя 100↗) -108 | 4↘ |
| Артрозан (Artrozan) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Фармстандарт | 80-245 | 67↗ |
| Лем (Lem) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Оболенское | 24-50 | 5 |
| Лем (Lem) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Оболенское | 38-70 | 5↗ |
| Матарен (Mataren) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Нижфарм | 165 | 1 |
| Мелбек (Melbek) | таблетки 7,5мг | 30 | Турция, Нобель | 950 | 1 |
| Мелбек Форте (Melbek Forte) | таблетки 15мг | 30 | Турция, Нобель | 2000 | 1 |
| Мелокс (Melox) | таблетки 7,5мг | 20 | Кипр, Медокеми | 210- (средняя 249↘) -299 | 3↘ |
| Мелокс (Melox) | таблетки 15мг | 20 | Кипр, Медокеми | 104-301 | 3↗ |
| Мелоксикам (Meloxicam) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Россия, Гос з-д мед препаратов | нет | нет |
| Мелоксикам ДС | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Китай, Чжандзякоу | 125- (средняя 185↗) -299 | 39↘ |
| Мелоксикам-ОBL | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Оболенское | 201-218 | 2↘ |
| Мелоксикам-Прана | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Пранафарм | 12- (средняя 40↗) -61 | 60↗ |
| Мелоксикам-Прана | таблетки 15мг | 20 | Россия, Пранафарм | 21- (средняя 59) -85 | 54↗ |
| Мелоксикам Штада | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Макиз | 16- (средняя 42) -202 | 42↘ |
| Мелоксикам Штада | таблетки 15мг | 20 | Россия, Макиз | 85- (средняя 150) -375 | 69↗ |
| Оксикамокс (Oxicamox) | таблетки 7,5мг | 20 | Индия, Ципла для Sandoz | 213 -(средняя 232↘)-346 | 75↗ |
| Оксикамокс (Oxicamox) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Индия, Ципла для Sandoz | 199- (средняя 255) -469 | 74↗ |
| Би-Ксикам (Bi-Xicam) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Верофарм | 103- (средняя 137) -179 | 81↘ |
| Мелокан | таблетки 15мг | 20 | Россия, Канонфарма | нет | нет |
Мовалис (оригинальный Мелоксикам) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом /реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при приеме внутрь.
Всасывание
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).
При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1 мкг/мл - для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч.
Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед. перорального приема в дозе 15 мг/сут При приеме более 6 мес такие различия маловероятны.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Распределение
Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0.25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n=7 и 7-14 лет, n=11) установлена тенденция к более низкой Cmax (уменьшение на 34%) и AUC (уменьшение на 28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп T1/2 мелоксикама из плазмы были одинаковыми и составляли 13 ч, но несколько более короткими, чем у взрослых - 15-20 ч.
Показания к применению препарата МОВАЛИС®
Симптоматическое лечение:
- остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Режим дозирования таблетированной формы препарата:
При остеоартрите суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг/сут
Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза - 15 мг.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис® в виде таблеток, суппозиториев и инъекций не должна превышать 15 мг.
Режим дозирования инъекционной формы препарата:
В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг.
Учитывая возможную несовместимость, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).
Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.
Со стороны пищеварительной системы: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу, отеки.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.
Противопоказания к применению препарата МОВАЛИС®
- симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
- язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
- острое желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).
С осторожностью:
- заболевания ЖКТ в анамнезе;
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.
Применение препарата МОВАЛИС® при беременности и кормлении грудью
Мовалис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Особые указания
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.
Как и прочие НПВП, Мовалис®может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.
Передозировка
Антидот не известен. В случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом.
Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.
НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Мовалис эффективный препарат предназначен для лечения заболеваний костей и суставов. Средство производится австрийской компанией Берингер Ингельхайм и имеет высокую цену. Лекарство несложно заменить дешевыми аналогами мовалиса которые можно приобрести в большинстве аптек.
Основной компонент в лекарстве мелоксикам устраняет боль, останавливает воспалительный процесс, обладает жаропонижающими свойствами. На момент написания статьи стоимость лекарства в таблетированной форме доходила до 750 рублей за упаковку. Также препарат выпускается в ампулах для внутримышечного введения по 1, мл - 3 шт. цена 660 рублей.
Список дешевых аналогов мовалиса в таблетках
В представленном списке перечислены точные структурные аналоги мовалиса в рецептуре которых, главным компонентом является мелоксикам. Все лекарства имеют одинаковые фармакологические свойства и механизм действия. Производятся медикаменты с содержанием 7, 5 или 15 мг медокалма, что облегчает замену мовалиса, так как в нем также присутствует 15 мг вещества.
1. Мовасин (Синтез, АКОМП, Россия) . Негормональное средство предназначено для снятия негативных симптомов при ревматоидном артрите, болезни Бехтерева, остеоартрозе. Останавливает воспаление и развитие дегенеративных процессов в суставах, снижает болевой порог. Обладает высокой биологической доступностью. При долгом сроке использования или в значительных дозах эффективность лекарства снижается.
- Цена таблеток 15 мг, 20 шт. 90 рублей, таб. 7,5 мг 20 шт. - 25 р.
2. Мелоксикам Авексима (Ирбитский ХФЗ, Россия) . Отечественный дешевый аналог мовалиса подобный по действующему веществу. Нестероидный медикамент применяется для уменьшения болезненных симптомов и воспаления. Имеет выраженные анальгезирующие и жаропонижающие свойства. На остановку развития болезни не влияет. Взрослым показан прием вместе с едой.
- Стоимость упаковки таб. 15 мг 20 шт. 85 руб., 7, 5 мг - 65 р.
3. Артрозан (Фармстандарт, Россия) . Препарат воздействует на зону воспаления мышечный-суставной системы, снижает болевые ощущения, жар. Применяется при анкилозирующем спондилите, артрите, остеохондрозе. При некоторых заболеваниях больным пожилого возраста артрозан следует применять с осторожностью. Максимально короткий курс лечения при минимально допустимой дозировке рекомендуется пациентам со склонностью к язвенным заболеваниям желудка.
- Пачка таб. 15 мг 20 шт. - 220 р., таб. 7,5 мг - 148 руб.
4. Би-ксикам (Верофарм, Россия) . Обладает высокой биодоступностью. Является болепонижающим средством. Используется при лечении суставных заболеваний. Является дешевым аналогом мовалиса с подобным компонентным составом. Высокие дозы и длительный прием средства понижают его эффективность, возможно возникновение гастропатии.
- Стоимость упаковки таблетки 15мг 20шт. - 170 р.
5. Амелотекс (Сотекс, Россия). Негормональное средство, принадлежит к классу оксикамов. Лучше переносится больными склонными к язвенным заболеваниям желудочно-кишечного тракта и почек, так как интенсивнее воздействует на зону воспаления, чем на слизистые ткани этих органов. Область применения: дегенеративные заболевания костно-суставной системы.
- Цена 15 мг 20 шт. - 200 руб
6. Мирлокс (Польша). Противовоспалительный медикамент, уменьшает болевой порог при суставной боли. По отзывам, лечебный эффект держится продолжительное время. Снижает болезненные реакции на погодные факторы, эффективен при лечении остеохондроза.
- Цена пачки таблеток 15 мг, 20 штук - 250 руб, 7,5 мг 200 р.
7. Мелбек (AO Нобел, Казахстан) . Область применения мышечно-суставные дегенеративные заболевания. Лечение можно проводить комплексно одновременно применяя уколы и таблетки, но так чтобы суточная доза в общей сложности не превышала 15 мг.
- Упаковка таб. 10 штук 7,5 мг - 270 р., 30 шт. - 450 руб.
Основные противопоказания
К общим запретам к применению всех препаратов содержащих мелоксикам относятся:
- Язвенные и воспалительные болезни ЖКТ, почек, беременность, грудное вскармливание.
- Детский возраст до 12 - 15 лет.
- Запрещен в послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.
При сопутствующих заболеваниях возможна лекарственная несовместимость.
- Возможна индивидуальная непереносимость, в том числе лактозы.
В зависимости от средства список противопоказаний может быть расширен. Замену недорогих аналогов мовалиса определяет врач исходя из общей клинической картины.
Как принимают
Все средства в списке имеют одинаковые рекомендации к приему, так как главным веществом в рецептуре является мелоксикам. Согласно инструкции, доза средства зависит от заболевания от 7,5 до 15 мг в сутки.
Взрослым принимать одновременно с пищей. При сопутствующей болезни почек принимаемое количество мовасина ограничивается 7,5 мг в сутки.
Побочные эффекты
Пациентам с высоким риском возникновения побочных явлений врач прописывает минимально допустимую дозу до 7,5 мг в день. При благоприятном самочувствии и прогнозе количество лекарства может быть увеличено.
К возможным побочным явлениям дешевых аналогов мовалиса относятся:
- Проявление тошноты, рвотные позывы, отрыжка.
- Кожный зуд, сыпь.
- Сонливость, головокружение, шумы в ушах.
- В редких случаях острая почечная недостаточность.
- Ощущение приливов крови к коже головы.
- Аллергические отеки.
Представлены аналоги лекарства мовалис, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Мовалис - Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Мовалис, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Мовалис | |
| 15мг №10 таб (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция) | 561.40 |
| 7,5мг №20 таб (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция) | 690.80 |
| Амп 15мг 1,5мл N3 (Берингер Ингельхайм Интернешнл (Германия) | 701.50 |
| 15мг №20 таб (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция) | 813.30 |
| Амп 15мг 1,5мл №5 (Берингер Ингельхайм Эспана СА (Испания) | 957.60 |
| Амелотекс | |
| Таб 7,5мг N20 (Реплек Фарм ООО Скопье / Сотекс (Россия) | 120.30 |
| 7,5мг №6 суппоз.рект. (Фармпроект ЗАО (Россия) | 129.40 |
| 15мг №20 таб (Реплек Фарм ООО Скопье / Сотекс (Россия) | 165.70 |
| 15мг №6 суппоз.рект. (Фармпроект ЗАО (Россия) | 243.90 |
| 1% 50г гель наружный (Озон ООО (Россия) | 272 |
| 10мг / мл 1,5мл №10 р - р в / м (Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия) | 496.50 |
| Артрозан | |
| 15мг №10 таб (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 166 |
| Таб 7,5мг №20 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 166.40 |
| Таб 15мг N20 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 252.90 |
| Р - р в / м 6мг / мл 2,5мл N3 (Фармстандарт - Уфимский вит.з - д (Россия) | 268.80 |
| Раствор в / м 6мг / мл 2,5мл N10 (Фармстандарт - Уфимский вит.з - д (Россия) | 550.90 |
| Би-ксикам | |
| Таблетки 15мг 20шт (Верофарм, Россия) | 177 |
| Генитрон | |
| Таблетки 7,5 мг, 20 шт. | 141 |
| Таблетки 15 мг, 20 шт. | 281 |
| Раствор для в / мыш. введения 10 мг / мл, 3 шт. | 352 |
| Раствор для в / мыш. введения 10 мг / мл, 5 шт. | 502 |
| Лем | |
| Либерум | |
| 7,5мг №20 таб (Фармак ОАО (Украина) | 89 |
| 10мг / мл 1,5мл №5 (Фармак ОАО (Украина) | 109.30 |
| 15мг №20 таб (Фармак ОАО (Украина) | 142 |
| М-Кам | |
| Матарен | |
| Медсикам | |
| Мелбек | |
| Мелбек форте | |
| Мелоквитис | |
| Мелокс | |
| Таблетки 15 мг 20 шт., упак. (Алси Фарма, Россия) | 66 |
| Мелоксам | |
| Мелоксикам | |
| 7,5мг №20 Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) | 42 |
| Таб 7,5мг N20 Макиз (Макиз - Фарма ЗАО (Россия) | 50 |
| 10мг / мл 1,5мл №3 р - р в / м (Славянская аптека ООО (Россия) | 91.30 |
| 15мг №20 Авексима (Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия) | 114.10 |
| Амп 15мг 1,5мл N1 (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) | 198.70 |
| Таб 7,5мг №20 Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) | 199.30 |
| Таб 15мг №20 Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) | 260.10 |
| Мелоксикам Авексима | |
| Таблетки 15 мг, 20 шт. | 90 |
| Мелоксикам Велфарм | |
| Мелоксикам ДС | |
| 10мг / мл 1,5мл №3 р - р в / м (Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай) | 64 |
| Мелоксикам Канон | |
| Суппозитории ректальные 15 мг, 6 шт (Альтфарм, Россия) | 221 |
| Мелоксикам Пфайзер | |
| Мелоксикам Сандоз | |
| Мелоксикам ШТАДА | |
| Таблетки 15 мг 20 шт. | 233 |
| Мелоксикам* (Meloxicam*) | |
| Мелоксикам-ОBL | |
| Мелоксикам-Прана | |
| 15мг №20 таб (ПРАНАФАРМ ООО (Россия) | 53.10 |
| Мелоксикам-СЗ | |
| Мелоксикам-СОЛОфарм | |
| Политвист р - р для в / мыш. введ.10 мг / мл 1,5 мл ампулы пластик, 5 шт. | 248 |
| Мелоксикам-Тева | |
| 15мг №20 таб (Тева Прайвэт Ко. Лтд (Венгрия) | 273.70 |
| Мелоксикам-Фармаплант | |
| Мелофлам | |
| Мелофлекс Ромфарм | |
| 10мг / мл 1,5мл №5 р - р в / м вв (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) | 398.10 |
| Месипол | |
| 10мг / мл 1,5 мл №3 р - р в / м (Польфарма Фармацевтический з - д (Польша) | 339.20 |
| Миксол-Од | |
| Мирлокс | |
| Таб 15мг N20 (Польфа Гродзиский ФЗ о.о.о. (Польша) | 260.50 |
| Мовагейн Экспресс | |
| Мовасин | |
| Таб 15мг N20 (Синтез ОАО (Россия) | 93.50 |
| Таб 7,5мг N20 (Синтез ОАО (Россия) | 102.40 |
| Амп 10мг / мл 1,5мл №1 (Синтез ОАО (Россия) | 144.80 |
| 10мг / мл №5 р - р в / м (Синтез ОАО (Россия) | 237.20 |
| Мовикс | |
| Оксикамокс | |
| Ревмарт | |
| Флексибон | |
| Эксен-Сановель | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мовалис. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Девять посетителей сообщили об эффективности
Одиннадцать посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 10 | 90.9% | |
| Не дорогое | 1 | 9.1% | |
27 посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Мовалис?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 23 | 85.2% | |
| 2 раза в день | 3 | 11.1% | |
| 3 раза в день | 1 | 3.7% | |
39 посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 11-50мг | 18 | 46.2% | |
| 1-5мг | 13 | 33.3% | |
| 6-10мг | 5 | 12.8% | |
| 501мг-1г | 2 | 5.1% | |
| 101-200мг | 1 | 2.6% | |
Семь посетителей сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Мовалис, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 3 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 3 дня | 3 | 42.9% | |
| 5 дней | 2 | 28.6% | |
| 1 день | 1 | 14.3% | |
| 3 месяц | 1 | 14.3% | |
Четыре посетителя сообщили о времени приема
В какое время лучше принимать Мовалис: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
213 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейМовалис ®
(Movalis ®)Регистрационный номер:
П N014482/01Торговое патентованное название: Мовалис ®
Международное непатентованное название:
МовалисХимическое название: 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-З-карбоксиамид-1,1 -диоксид
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введенияСостав:
1 ампула (1,5 мл) содержит: активное вещество: Мовалис - 15,0 мг; вспомогательные вещества: меглюмин - 9,375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, глицин - 7,5 мг, натрия гидроксид - 0,228 мг, вода для инъекций - 1279,482 мг.
ЗАКРЫТЬ [X] Узнать подробности о препарате Найз
Описание:
Прозрачный желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически свободный от частиц, в прозрачных ампулах объёмом 2 мл. Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП.
Код ATX:
М01АС06. Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мовалис in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что Мовалис (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ- 2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
Фармакокинетика
Мовалис полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,62 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 мин.
Млоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%. Мовалис почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мовалис демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 - 15 мг при приеме внутрь или внутримышечном введении.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Показания к применению
Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;- Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
- Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
- Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- Детский возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
С осторожностью:
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Н.pylori);
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия / гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.
Способ применения и дозы:
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых двух-трех дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мовалис ® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Нарушения функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Комбинированное применение.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде таблеток, суппозиторий, суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная.Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком *.
Со стороны органов кроветворения:
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию.
Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок*, анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Со стороны кожи и кожных придатков:
токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов дыхания:
бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, сердцебиение, чувство «прилива» крови к лицу, отеки.
Со стороны мочеполовой системы:
острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Со стороны органа зрения:
конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
Общие явления:
боль и отек в месте введения.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно.Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке препаратами группы НПВП, в тяжёлых случаях:
сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикоиды и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуются. Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
- Препараты лития - НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса ® , при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
- Метотрексат - НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.
При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
- Контрацепция - НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
- Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
- Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики) - НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
- ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
- НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина. дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Особые указания
Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса ® .
Как и прочие НПВП, Мовалис может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании Мовалиса (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема Мовалиса ® . Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл.По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом белого цвета над линией разлома ампулы и 2-мя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 3 или 5 ампул в поддон из пластмассы, поддон в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 o С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм- на-Рейне. Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Эспана С.А»
Прат де ла Риба, б/н, Сектор Туро де Кан Матас,
08173 Сан-Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А. стр.З.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Мовалис – это противовоспалительное средство, которое чаще всего используется для снятия болей при патологии опорно-двигательного аппарата.
Артрозы и артриты, ревматоидный артрит, остеохондроз и другие заболевания позвоночника – показания к применению данного препарата.
Выбирая данный препарат можно быть уверенным в том, что он окажет отличный терапевтический эффект и снимет симптомы заболевания.
Действующее вещество и форма выпуска
Действующее вещество мелоксикам оказывает противовоспалительный и жаропонижающий эффект, препарат обезболивает и снимает отек тканей, также может снижать чувствительность поврежденных тканей.
Из преимуществ можно отметить, что Мовалис не дает осложнений на желудок, не вызывает язв и кровотечений, а тошнота, рвота и боли в животе минимальны по сравнению с другими препаратами данной группы.
Мовалис выпускают в Австрии. Выпускается в разных формах. Таблетки по 15 мг № 10 стоят 475 рублей, № 20 обойдутся в 665 рублей в зависимости от поставщика.
Почему нельзя заменить препарат на аналог самостоятельно
Однако пациент, которому выписали лекарства, приходя в аптеку, обнаруживает, что цена Мовалиса в таблетках составляет около 500 рублей, а в ампулах 600 рублей, поэтому, разумеется, он ищет аналоги, которые могут обойтись дешевле.
Какую лекарственную форму принимать решает врач, однако в любом случае уколы быстрее помогают в стадии обострения, чем таблетки.
Препарат имеет не только таблетки и инъекции, но и свечи. Дозировка их схожа с таблетками, поэтому применяется средство по 1 суппозиторию в день.
Как выбирать аналог
- Приобретать препарат лучше от проверенного производителя.
- Обязательно согласуйте замену с врачом, так как многие аналоги имеют противопоказания, которые могут быть не совместимы с имеющимися заболеваниями пациента.
- Даже фармацевт не имеет права рекомендовать аналог, так как он не знает что можно конкретному пациенту.
Из преимуществ отечественных препаратов можно отметить, что их реже подделывают. Также они имеют не высокую цену, что позволяет приобретать их людям с разным достатком. Обязательный контроль безопасности и эффективности дают возможность получить качественный продукт по доступной цене.
Плюсы и минусы лекарства
Мовалис имеет свои показания и противопоказания, поэтому его применение тоже не всегда может оказаться безобидным. При длительном использовании средства в уколах может возникнуть аллергическая реакция.
При заболеваниях ЖКТ и печени необходим постоянный контроль со стороны врача. При сочетании с другими лекарствами нужно контролировать работу почек. При приеме препарата Мовалис нужно быть осторожным с вождением авто, он может вызвать слабость и головокружение.
Из преимуществ данного препарата можно отметить то, что терапевтическим действием обладает всего 1 таблетка в день, у него еть несколько лекарственных форм, что позволяет производить замену.
Очень редкие побочные реакции, а также он практически не влияет на тромбоциты. Из минусов специалисты отмечают высокую стоимость препарата, запрет на использование при беременности и лактации, невозможность использования долгое время препаратов в инъекциях.
Также отмечается его симптоматический эффект без влияния на прогноз заболевания, и сложность в комбинировании с другими средствами. Необходимо быть очень осторожным в подборе аналогов, так как даже оригинальное средство довольно трудно сочетать с назначениями.
Дешевые аналоги препарата
| Наименование | Цена в рублях | О препарате |
| Амелотекс | от 77 | Выпускается в таблетках и уколах. Действующее вещество мелоксикам. Препарат российского производства. Действующее вещество мелоксикам в разной концентрации. Выпускается в разных формах, таблетках, внутримышечном растворе, в том числе в геле. |
| Артрозан | от 163 | Таблетки по 7, 5мг и 15 мг. Действующее вещество мелоксикам. Русский аналог Мовалиса. Применяется для лечения артрита, остеоартроза. Выпускается в таблетках и ампулах. |
| Мелоксикам | от 230 | Таблетки 15 мг. Действующее вещество мелоксикам. Нестероидный отечественный препарат, обладающий противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. |
| Мовасин | от 64 | Выпускается в таблетках. Действующее вещество мелоксикам. Российское средство производство Кургана. |
| Мелоксикам — Тева | от 190 | Выпускается в таблетках. Действующее вещество мелоксикам. Производство Израиль. |
| Мелофлам | Цена зависит от формы препарата. | Действующее вещество мелоксикам. Выпускается в формах: таблетки, суппозитории, суспензия, инъекции. |
| Би-ксикам | от 138 | Форма выпуска только в таблетках. |
Цены на средства в зависимости от продаж отличаются довольно сильно, все зависит от района реализации. Например, Украина может продавать лекарство по одной цене, Россия по другой.
Сочетание других средств с мовалисом
Очень часто вместе с мовалисом применяют мидокалм. Он помогает расслаблять мышцы и проводить обезболивание при наличии межпозвонковой грыжи. Также мидокалм могут применять и для артрита, хотя действующее вещество тут совершенно другое.
Не стоит заменять один препарат на другой или сочетать самостоятельно средства. Это может привести к необратимым последствиям. Подбор препаратов для лечения заболевания в каждом конкретном случае должен проводить врач.
При желании кроме мовалиса для лечения артритов и артрозов может быть выписана мазь, однако, и тут необходимо проконсультироваться с врачом, так как состав лекарства может плохо взаимодействовать с назначенным средством.
Не бойтесь аналогов! По разным данным аналоги иногда даже оказываются намного эффективнее, чем оригинальные средства, поэтому нет ничего страшного в том, чтобы попробовать тот или иной препарат не в оригинальном исполнении.
Главное обязательно уведомить лечащего врача о том, что хотели бы сменить Мовалис на аналог, чтобы он подобрал наиболее оптимальный вариант.
- Похожие записи
