"Баралгин": побочные действия, инструкция по применению и состав. Баралгин

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Баралгин® М

Регистрационный номер: П N011538/01-140211
Торговое название препарата: Баралгин® М.
Международное непатентованное название: метамизол натрия .
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ: N02BB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водносолевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-б0%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5±2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.
- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Детский возраст (до 15 лет).
- Беременность (первый и третий триместр)
- Период лактации
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии)

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
- Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).
- Алкоголизм.
- Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
- Беременность (второй триместр).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Беременность
В течение первого триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. Во втором триместре беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Баталова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации, так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым.
Период лактации
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), нечастые (≥0,1, <1%), редкие (≥0,01, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
В редких случаях метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиваться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия.
Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с централизованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.
У лиц с синдромом бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Другие реакции со стороны кожи и подкожных тканей
Кроме кожных проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированный лекарственный дерматит, редко возможно возникновение сыпи, а также в отдельных случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, в очень редких случаях агранулоцитоз и тромбоцитопения. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Агранулоцитоз может угрожать жизни пациента и даже приводить к смерти.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует помнить, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабо выраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопения являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
Изолированные гипотонические реакции
Нечасто после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологические обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным.
Другие реакции
В очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек, возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. В отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.
Нечасто возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.

Передозировка

Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С циклоспорином
При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется мониторинг концентрации циклоспорина в крови.
С другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, персональными контрацептивами, аллопуринолом Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин) Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
С миелотоксичными лекарственными средствами
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
С тиамазолом и сарколизином
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
- бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю);
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500 в мм3 необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах.


Баралгин – это лекарственный препарат из группы НПВП, неселективного действия (блокирует как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2), производное пиразолонов. Основное действующее вещество данного средства – метамизол натрия. Форм выпуска Баралгина существует несколько:

  • Таблетки Баралгин М – 500 мг активного вещества в каждой
  • Раствор для инъекций Баралгин М – по 500 мг активного вещества в каждом мл, в ампуле 5 мл (2,5 г в каждой ампуле)
  • Раствор для инъекций Баралгин – в ампуле 5 мл содержится 2,5 г метамизола натрия, 0,01 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния
  • Таблетки Баралгин – 0,5 г метамизола натрия, 0,005 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния в каждой таблетке

Показания к применению Баралгина

Баралгин показан практически при любом поражении позвоночника и его структур, которые сопровождаются болью:

  • Травмы позвоночного столба (переломы , ушибы , вывихи и пр.)
  • Опухоли позвоночника (как злокачественные, так и доброкачественные)
  • Послеоперационный период вследствие операции на позвоночнике

Противопоказания

Существует ряд заболеваний и состояний у пациента, при которых Баралгин противопоказан:

  • Аллергия на препарат и его составляющие
  • Порфирия
  • Кормление ребенка грудным молоком
  • Беременность до 12 недель и после 28 недель гестации
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Закрытоугольная глаукома
  • Бронхиальная астма
  • Почечная и печеночная недостаточность
  • Частые обмороки
  • Выраженные нарушения сердечного ритма

Принцип действия

Основное действующее вещество Баралгина – метамизол натрия. Он блокирует циклооксигеназу 1 и 2 фракции, вызывая выраженное обезболивающее действие, а также уменьшает локально повышенную температуру тканей и воспалительные процессы в них же. Эти эффекты достигаются из-за прекращения выработки простагландинов (медиаторов воспаления) и повышения порога болевой чувствительности в головном мозге.

Фенпивериний является холинолитиком с ганглиоблокирующим действием. Т.е. данное вещество за счет блокады нервных импульсом через определенные рецепторы способствует уменьшению тонуса гладких мышц, находящихся в стенках сосудов, что способствует улучшению кровотока.

Питофенон является спазмолитиком с действием, аналогичным папаверину. Он также влияет на тонус гладких мышц, уменьшая его и нормализуя кровоток, а также в незначительной степени уменьшает тонус и поперечнополосатых мышц спины.

Таким образом, после приема Баралгина, пациент ощущает уменьшение болевого синдрома, восстановление подвижности позвоночника, ускорение процессов восстановления тканей и выздоровления пациента.

Способ применения

Баралгин в форме таблеток

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, желательно сразу после еды (уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов и улучшает всасывание веществ). Кратность приема составляет по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Интервал между приемами должен составлять не менее 5 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 3 г (6 таблеток). Курс лечения – от 5 дней до 2 недель. При необходимости можно продлить под контролем лечащего врача.

Баралгин в форме раствора для инъекций

Вводить следует внутримышечно или внутривенно. Разовая дозировка составляет от 2 до 5 мл. Максимальная суточная дозировка – 10 мл. Детям с весом 5-8 кг – по 0,1-0,2 мл в ягодичную или бедренную мышцу. При массе тела от 9 до 15 кг – 0,2-0,5 мл в ягодичную мышцу или в вену. Детям с весом от 16 до 23 кг – по 0,3-0,8 мл Баралгина. В случае, когда ребенок весит 24-30 кг – по 0,4-1 мл препарата. С весом 31-45 кг – от 0,5 до 1,5 мл. А при 46-53 кг – по 0,8-1,8 мл. При весе пациента более 53 кг или старше 15 лет назначаются взрослые дозировки Баралгина. Курс лечения инъекционными формами препарата составляет максимум 5 дней, после чего при необходимости пациент переводится на таблетированные формы.

Побочные эффекты

Баралгин при индивидуальной непереносимости может вызывать ряд побочных эффектов. Основные из них:

  • Зудящая сыпь на коже
  • Анафилактический шок
  • Отек Квинке
  • Дискомфорт или боли в области живота
  • Запор
  • Снижение цифр артериального давления
  • Учащение сердцебиения
  • Головокружение
  • Красный цвет мочи
  • Сухость в полости рта
  • Уменьшение разового и суточного количества мочи
  • Уменьшение эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови

При возникновении такой симптоматики следует отменить прием препарата и при необходимости назначить симптоматические средства.

При превышении суточной дозировки Баралгина возможно развитие некоторой симптоматики:

  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Нарушение функции дыхания
  • Тошнота и рвота
  • Головная боль

Для лечения таких состояний необходимо немедленно прекратить прием препарата, вызвать рвоту, промыть желудок и принять сорбенты. При необходимости – симптоматические средства.

Особые указания

При беременности сроком от 1 до 12 недели и от 28 недели до родов прием Баралгина противопоказан. В период с 13 до 27 недели препарат разрешен только под строгим контролем врача и при крайней необходимости. В период лактации при необходимости приема Баралгина кормление ребенка грудным молоком возможно через 2 дня после последнего приема данного лекарства.

Детям Баралгин разрешен при строгом соблюдении дозировок препарата. Таблетированная форма возможна для приема только после 6 лет.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Аналоги Баралгина

Анальгин , Спазмалгон, Спазмалгин, Триган и пр.

Назначают для экстренного купирования боли и спазма желудка, кишечника, например, при язве. Его применяют при спазмах желчевыводящих путей, остром панкреатите, почечной колике, при болях, сопровождающих некоторые виды нарушений менструального цикла. «Баралгин», введенный внутривенно или внутримышечно, хорошо расслабляет гладкие мышцы органов, сосудов и эффективно снимает боль. Препарат начинает проявлять свое действие уже через несколько минут. Раствор для инъекций выпускается в объемом 5 мл. В каждой из них находится питофенона гидрохлорид (10 мг), анальгин (2.5 г) и фенпивериния бромид (100 мкг). Анальгин проявляет обезболивающий эффект, а спазмолитики фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют мускулатуру, усиливая действие анальгина.

Откройте упаковку шприца. Наденьте иглу на шприц и осторожно, не касаясь металла пальцами, снимите с не защитный колпачок. Потяните за поршень шприца, чтобы впустить немного воздуха, а затем наберите в него из ампулы.

Переверните шприц иглой вверх и постучите по нему пальцем, чтобы воздушные пузырьки собрались в один большой на поверхности. Надавите на поршень, протолкнув воздух через иглу. При этом небольшое количество лекарства выплеснется из иглы.

Лекарство "Баралгин" производит французская кампания Sanofi-Aventis. Средство выпускается в трех видах: уколы, таблетки и свечи. Это спазмолитик и обезболивающий препарат, не вызывающий привыкания организма.

Состав препарата

Главное действующее вещество в лекарстве - это метамизол натрия или анальгин, что больше привычно человеку.

В 1 ампуле "Баралгина" содержится до 2,5 гр метамизола натрия, в таблетке до 0,5, а в суппозитории до 1 гр.

Годами ранее в России был зарегистрирован "Баралгин", который содержал три основных компонента. Это: анальгин, питофенон и

Но в 2009 году начал распространяться "Баралгин М", который производит фирма Aventis Pharma (Индия). И в нем активное вещество одно - это анальгин.

Показания к применению

Данный препарат назначается при возникновении болевого синдрома или спазмов. Это:

  • головная или зубная боль;
  • радикулит, артрит или остеохондроз;
  • почечные колики;
  • нарушения в малом тазу;
  • болезни невралгического характера;
  • при болях в мочевыводящих путях;
  • лихорадка;
  • боли в послеоперационный период;

Противопоказания к применению

Чтобы избежать побочных действий от "Баралгина", необходимо тщательно изучить, какие существуют противопоказания к приему препарата:

  • аллергия на составляющие лекарства;
  • печеночная порфирия;
  • нарушения в работе почек или печени;
  • дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназа;
  • тахикардия;
  • глаукома;
  • астма;
  • ринит или крапивница, появляющиеся при приеме парацетомола, ибупрофена, диклофенака и т.д.;
  • непроходимость желудка;
  • проблемы с гемопоэзом;
  • 1 и 3 триместр беременности (2 с осторожностью);
  • алкоголь;
  • индивидуальная непереносимость консервантов или красителей.

Побочные действия от "Баралгина"

При применении лекарственного средства могут возникнуть неприятные симптомы:

  • нарушения работоспособности сердечной системы;
  • анурия;
  • аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок или отек Квинке);
  • протеинурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • понижение давления;
  • агранулоцитоз;
  • кровотечения;
  • запор;
  • нарушение зрения;
  • спутанность сознания;
  • воспаление на месте укола;
  • стоматит;
  • вагинит;
  • тошнота;
  • рвота;
  • судороги;
  • эритема;
  • уменьшенное потоотделение.

Инструкция по применению лекарства "Баралгин"

"Баралгин" применяется в виде уколов 2 способами: внутримышечно или внутривенно. В первом случае вводят от 2 до 5 мл за раз. Если боль не прошла, то через 7-8 часов процедуру можно повторить. Но нельзя вводить больше 10 мл за 24 часа. Во втором случае доза не должна превышать 2 мл в сутки.

Во избежание побочных действий от уколов" Баралгина", следует соблюдать правильную дозировку. Вводить раствор необходимо очень медленно и, желательно, под наблюдением врача. Быстрый ввод лекарства может вызвать шок или понижение давления. Детям от 3 месяцев укол делается внутримышечно. В инструкции по применению к таблеткам "Баралгина" сказано, что можно выпить 1 или 2 таблетки за раз. В сутки нельзя принимать более 6 таблеток.

Важно! Дозировку детям до 15 лет назначает только врач.

Хранение препарата

Раствор хранится в родной упаковке при температуре от +1 до +25 °C. Не ставить в ходильную камеру и ограничить доступ детей к лекарству. Не принимать препарат по истечению срока годности, это сказано в инструкции.

Показания к применению аналогов "Баралгина"

В список прямых или косвенных аналогов "Баралгина" входят лекарства, чье активное вещество почти полностью идентично тому, что входит в рассматриваемый препарат:

  1. "Максиган". Препарат назначается при выраженном болевом синдроме, почечных коликах, спазмах. А также для лечения симптомов невралгии, снятия болей в послеоперационный период, снижения жара. Допускается принимать таблетки не более 2-3 раз в сутки по 1-2 шт после приема пищи. Суточная доза инъекций составляет до 4 мл в 24 часа.
  2. "Зологан". Лекарство рекомендовано к применению при болях, спазмах, невралгии, заболеваниях малого таза. Таблетки принимаются в таких же дозах, как и у предыдущих препаратов.
  3. "Спазмалгон". Применяется для облегчения болей, снятия спазмов с гладкой мускулатуры внутренних органов, снижения температуры тела, уменьшения болезненных симптомов в суставах или после хирургического вмешательства. Назначаются таблетки по 1-2 шт 2-3 раза за 24 часа, не более 5 дней.
  4. "Анальгин". Принимать для снятия болей различной этиологии (травмы, зубная боль, ожоги, головная боль, невралгия, меналгия и т. д) и лихорадки. Принимать по 0,5 гр 2-3 за 24 часа.
  5. "Триган". Применяется при печеночных, кишечных или почечных коликах и при альгодисменореи. Разовая доза инъекции 20 мг. Если необходим повторный укол, то следует соблюдать интервал между ними в 6 часов.
  6. "Оптальгин". Показания к применению: боли любого характера, ревматизм, воспалительные процессы, лишай, опухоли, панкреатит, пневмоторакс, перитонит, укусы насекомых, урологические заболевания, тромбоз магистральных сосудов. Перорально 1-2 таблетки за раз, но не более 4 раз в день. Или раствор 25-50 капель, не больше 4 раз за сутки.

Взаимодействие "Баралгина" с другими препаратами

Существует ряд лекарственных средств, которые противопоказано принимать одновременно с "Баралгином".

  1. "Фенилбутазон" и лекарства на основе барбитуровой кислоты. Они значительно ослабляют действие "Баралгина".
  2. "Аллопуринол", оральные противозачаточные, ТЦА (трициклические антидепрессанты). Вызывает дисфункцию печени.
  3. Производные фенотиазина. Совместный прием с "Баралгином" вызовет гипертермию.
  4. "Сарколизин" или "Тиамазол". Возникает большой риск уменьшения лейкоцитов в крови, то есть лейкопения.
  5. Миелотоксические препараты. Смешав с их "Баралгином", можно усилить гепатотоксичность медикамента.
  6. Алкоголь. Сильно усиливается токсический эффект.
  7. Транквилизаторы, гистаминовые H2 блокаторы, седативные препараты, пропранолол или кодеин увеличивают обезболивающий эффект.

Передозировка препаратом

Если произошла передозировка лекарственным средством "Баралгин", то возникают: тошнота, сухость во рту, сонливость, вялость, повышение артериального давления, боли в животе, нарушения сознания, судороги.

В этом случае необходимо как можно быстрее сделать промывание желудка и выпить активированный уголь (3-4 шт). Затем сразу вызвать неотложную скорую помощь.

В стационаре, с помощью гемодиализа и форсированного диуреза препарат выведут из организма.

Во время приема медикамента, необходимо почаще контролировать состояние периферической крови, а также наблюдать за состоянием печени.

Уколы "Баралгин М"

Инъекции "Баралгина М" оказывают обезболивающий и жаропонижающий эффект. Этот ненаркотический анальгетик относится к группе пиразолонов. Применяется для устранения любых болей, которые не поддаются другим препаратам.

Побочные действия "Баралгина М" проявляются в появлении:

  • флебита;
  • отека Квинке;
  • сыпи;
  • бронхоспазме;
  • аритмии;
  • понижении давления;
  • анфилактоидного проявления;
  • синдрома Лайелла или Стивенса-Джонсона (очень редко).

Запрещен к применению если имеется:

  • бронхиальная астма;
  • чувствительность к натрию метамизолу;
  • возникающий агранулоцитоз во время приема лекарств из группы пиразолидины;
  • нарушение функций почек или печени;
  • 1 и 3 триместр беременности;
  • аллергические реакции при приеме парацетамола, индометацина, салицилатов;
  • нарушения работоспособности костного мозга;
  • нарушения гемодинамики.

Согласно инструкции по применению уколов "Баралгин М", вводя раствор внутривенно, необходимо принять позу лежа из-за возможного резкого упада давления. Вводится инъекция очень медленно, 1 мл за 60 секунд и еще 1 мл за вторую минуту, если требуется такая доза.

Вливая раствор слишком быстро, у пациента может наступить шок.

При внезапном появлении эрозии в ротовой полости, температуры, озноба, нейтропении следует сразу прекратить прием медикамента и вызвать скорую помощь.

Следует быть осторожными с препаратом людям с заболеваниями почек и с сердечной недостаточностью. А также во время управления транспортным средством.

Баралгин - мощный ненаркотический анальгетик и антипиретик. Фармакологически активным компонентом данного препарата является метамизол натрия, хорошо известный благодаря еще одному популярнейшему обезболивающему - анальгину. Это вещество было синтезировано еще в начале 20-ых годов прошлого века немецкими фармацевтами и довольно широко применялось вплоть до того момента, как был обнаружен один пренеприятнейший побочный эффект от его приема - агранулоцитоз. И хотя степень риска его развития не установлена до сих пор, реализация метамизола (а, следовательно, и баралгина) в ряде стран, среди которых, например, Япония и США, полностью запрещена, либо допускается только по рецепту врача, в то время как в России баралгин является препаратом безрецептурного отпуска. Более того, 80% обезболивающих средств, реализуемых в российских аптеках, являются производными метамизола (баралгин. анальгин и т.д.). Для сравнения: на тот же ибупрофен приходится всего лишь 2,5 % в общем объеме реализации анальгетиков.

Помимо обезболивающего и жаропонижающего действия баралгин оказывает также и менее выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия данного препарата основан на его способности подавлять активность фермента циклооксигеназы и образование эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов и ряда простагландинов. Баралгин угнетает процесс перекрестного окисления липидов. Словом, как видно, принцип его работы практически ничем не отличается от прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При пероральном приеме баралгин достаточно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте. Перед началом «боевых» действий в организме человека, направленных на получение максимальной терапевтической выгоды, препарат должен гидролизоваться в кишечной стенке и перейти в активную форму. Фармакологический эффект развивается, как правило, в течение 30-40 минут после приема и достигает своего пика примерно через 2 часа. Применяется баралгин при болях практически любой этиологии и степени выраженности: хоть острая, хоть хроническая - особого значения не имеет. Иногда препарат используют при повышении температуры тела, связанном с каким-либо инфекционно-воспалительным заболеванием. В любом случае, целесообразность приема баралгина следует обсудить с лечащим врачом.

Баралгин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. К слову, это оригинальный препарат, «брэнд», детище индийского фармацевтического завода «Авентис Фарма». Если говорить о таблетках, то разовая доза баралгина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг, что эквивалентно одной таблетке. Разумным пределом для разовой дозы являются 2 таблетки, для суточной - 6. В качестве анальгетика баралгин не следует принимать более 5 дней, в качестве жаропонижающего и того меньше - 3 дней. Таблетки запиваются водой и могут приниматься в любое время независимо от приема пищи. Баралгин в виде раствора используется, в большей степени, в стационарах.

Фармакология

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Показания

  • болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
  • лихорадка.

Противопоказания

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • I и III триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек,
  • выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • не следует принимать детям моложе 15 лет;
  • повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Применение у детей

Не следует принимать детям моложе 15 лет.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.