Баралгин м инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Баралгин М - официальная* инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Баралгин® М

Регистрационный номер: П N011538/01-140211
Торговое название препарата: Баралгин® М.
Международное непатентованное название: метамизол натрия .
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ: N02BB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водносолевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-б0%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5±2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.
- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Детский возраст (до 15 лет).
- Беременность (первый и третий триместр)
- Период лактации
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии)

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
- Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).
- Алкоголизм.
- Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
- Беременность (второй триместр).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Беременность
В течение первого триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. Во втором триместре беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Баталова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации, так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым.
Период лактации
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), нечастые (≥0,1, <1%), редкие (≥0,01, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
В редких случаях метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиваться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия.
Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с централизованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.
У лиц с синдромом бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Другие реакции со стороны кожи и подкожных тканей
Кроме кожных проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированный лекарственный дерматит, редко возможно возникновение сыпи, а также в отдельных случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, в очень редких случаях агранулоцитоз и тромбоцитопения. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Агранулоцитоз может угрожать жизни пациента и даже приводить к смерти.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует помнить, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабо выраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопения являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
Изолированные гипотонические реакции
Нечасто после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологические обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным.
Другие реакции
В очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек, возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. В отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.
Нечасто возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.

Передозировка

Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С циклоспорином
При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется мониторинг концентрации циклоспорина в крови.
С другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, персональными контрацептивами, аллопуринолом Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин) Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
С миелотоксичными лекарственными средствами
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
С тиамазолом и сарколизином
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
- бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю);
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500 в мм3 необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах.

Препарат Баралгин имеет достаточно узкий спектр своего действия. Как правило, это болезненные проявления разной степени, проявление лихорадки, а также спазмов. Препарат Баралгин обладает анальгезирующим, ненаркотическим лекарственным действием. Также таблетки оказывают противовоспалительное действие.

Некоторые страны скептично относятся к применению такого лекарственного средства, объяснив это тем, что препарат не только не помогает при болезни, но и опасен для здоровья человека. Но такое мнение, ничем не подтверждено.

В каких случаях разрешено применять Баралгин?

От чего помогает препарат Баралгин? Как выше отмечалось, таблетки Баралгин оказывают болеутоляющее и противовоспалительное действие, а также жаропонижающий эффект.

Инструкция определяет следующие показания к применению: показания болей и спазмов.
Мочевыделительная система и желудочно-кишечный тракт.

• показания при заболеваниях в области малого таза;
• показания при артралгии и миалгии;
• показания при менструальных болях;
• применение после операций для устранения болезненных ощущений;
• применение в случае инфекционного заболевания и воспалительного процесса;
• применение при травмах;
• применение при ожогах.

В течение, какого времени, и в каком объеме разрешено принимать Баралгин?

Инструкция гласит, что срок, в течение которого нужно принимать препарат Баралгин, назначает лечащий врач. При этом учитывается тот факт, от чего назначено его употребление:

• если необходимо жаропонижающее действие, препарат назначают на срок от 1–3 дней;
• если необходимо обезболивающее действие, препарат назначают на срок от 1–5 дней.

Дозировка таблеток

Максимальный объем принимаемого препарата - до шести таблеток в сутки. Как правило, можно употреблять три таблетки в сутки.

Таблетки Баралгин для детей в возрасте от пятнадцати лет можно принимать в количестве 1–2 таблетки. Таблетки Баралгин для взрослых можно принимать в аналогичном количестве, как и для детей.

Дозировка уколов

Уколы препарата содержат раствор, который можно вводить внутривенно либо внутримышечно.
Уколы для детей в возрасте от пятнадцати лет вводят в разовом объеме до 5 мл.

Дозировка для детей и взрослых

Уколы для взрослых вводят в аналогичном объеме, как и для детей. Уколы с препаратом можно вводить в объеме не более 10 мл за сутки.

В каких случаях запрещено применять Баралгин?

Инструкция определяет, что препарат имеет свои противопоказания в применении. К таковым относятся:

1. Бронхиальная астма.
2. Болезни, симптомом которых являются бронхоспазмы.
3. Противопоказания при отеках, ринитах и крапивнице, вызванных употребленными: парацетамолом, ибупрофеном, диклофенаком.
4. Противопоказания при почечных заболеваниях, а также болезнях печени.
5. Противопоказания при беременности.
6. Запрещено принимать препарат в любой форме (таблетки, уколы) в возрасте до пятнадцати лет.

Составляющие компоненты лекарственного средства

Препарат включает в себя такой состав, при взаимодействии компонентов которого усиливается фармакологическое действие. Таким образом, можно отметить такой состав лекарственного средства:

• в состав включен метамизол натрия;
  Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
• в состав включен питофенона гидрохлорид;
  Обладает миотропным воздействием.
• в состав включен фенпивериния бромид.
  Обладает м-холиноблокирующим воздействием.

Баралгин и беременность

Препарат проходит сквозь плацентарную среду, но после чего не наблюдается возникновение какого-либо врожденного дефекта либо наследственного заболевания. Принимая во внимание этот факт, нельзя с точностью утверждать, что Баралгин при беременности является безобидным. В зависимости от триместра, можно выделить свои противопоказания в применении:

1 триместр

Имеющийся состав препарата гласит о воздержании от его применения в 1 триместре. Баралгин при беременности приводит к нарушениям в основании внутренних органов плода.
При головной боли поможет прогулка на открытом воздухе либо массаж шеи.

2 триместр

Как правило, ко 2 триместру полностью сформировываются внутренние органы. Исходя из этого, и лишь в случае одобрения своего лечащего врача, Баралгин при беременности разрешен. Существует лишь ограничение в дозировке. Так, разрешено употребить лишь одну таблетку препарата.

3 триместр

Состав препарата определяет полный запрет на его применение в 3 триместре. При почечных нарушениях, которые могут возникнуть в этом периоде, препарат действует лишь усугубляющим образом. Употребление Баралгина может вызвать агранулоцитоз, при наличии которого наблюдается активное снижение иммунной системы женщины. Также препарат подавляет синтез тромбоцитов, что может привести к родовому кровотечению.

Инъекции препарата

Инъекции лекарственного средства являются действенными при интенсивных болезненных проявлениях. Такой способ применяют тогда, когда необходимо быстрое воздействие на снятие боли. Инъекции Баралгина можно вводить внутривенно либо внутримышечно. Необходимо учесть тот факт, что возможно проявление аллергической реакции и резкого понижения артериального давления. Инъекции лекарственного средства прекрасно устраняют болезненные проявления, а также оказывают расслабление гладкой мускулатуры всех внутренних органов. Инъекции препарата применяют внутривенно в случае сильной боли.

Производят Баралгин в ампулах, в объеме 5 мл. Баралгин в ампулах назначают при таких обстоятельствах: спазмолитические и болезненные проявления в области желудка, в желчевыводящих путях, в случае острой степени панкреатита, при коликах в области почек, патологические процессы в менструальном цикле. Следует учесть, что употреблять Баралгин в ампулах запрещено тогда, когда имеется индивидуальная непереносимость, имеющийся перепад в артериальном давлении. В противном итоге можно наблюдать тяжелую аллергическую реакцию.

Каким образом осуществлять инъекции лекарства Баралгин?

Баралгин в ампулах применяют внутривенно либо внутримышечно. Как правило, перед применением препарата ампула должна подержаться немного времени в руке. Такое правило необходимо для согревания раствора, для более действенного эффекта. При введении большой дозы лекарственного средства необходимо вводить препарат медленно, не спеша. Это необходимо из-за того, что введение большой дозы препарата может привести к резкому снижению артериального давления.

С особым вниманием нужно применять инъекции Баралгина внутривенным способом. Введение необходимо осуществлять со скоростью в 1 мл за минуту времени. В противном случае, при стремительном введении возможно образование коллапса. При таких процедурах введения препарата, человека необходимо положить в горизонтальное положение, а медицинский работник должен контролировать изменения в состоянии больного.

Ампулы Баралгина применяются лишь при наблюдении врача и в стационарных условиях. Такое правило необходимо для избежания негативных последствий при лечении.

Аналоги лекарственного средства

Все аналоги препарата можно разделить на 2 группы:

1. Аналоги, исходя из действующего вещества.
   Анальгин, Метамизол, Оптальгин и др.
2. Аналоги, исходя из лечебного действия.
   Анальгин, Вольтарен, Диклофенак, Папаверин и др.

Побочные эффекты

В медицине отмечают следующие побочные эффекты от применения препарата:

• возникновение крапивницы;
• возникновение злокачественной экссудативной эритемы;
• возникновение токсического эпидермального некролиза;
• возникновение анафилактического шока;
• возникновение нарушенного функционирования почечной системы;
• возникновение агранулоцитоза, тромбоцитопении иммунного генеза;
• острый интерстициальный нефрит;
• выводимая из организма моча приобретает красноватый оттенок;
• пониженное артериальное давление;
• нарушенный сердечный ритм.

При продолжительном приеме препарата повышается риск возникновения такого патологического состояния, как агранулоцитоз. Именно поэтому, при следующих симптомах, необходимо остановить прием Баралгина:

• повышенная температура тела;
• болезненные проявления горла;
• трудно глотать из-за боли;
• озноб;
• стоматит;
• вагинит, проктит;
• язвенное поражение во рту.

Самое главное правило – нельзя осуществлять самолечение. Любое применение того или иного препарата должно согласоваться с лечащим врачом.

Назначают для экстренного купирования боли и спазма желудка, кишечника, например, при язве. Его применяют при спазмах желчевыводящих путей, остром панкреатите, почечной колике, при болях, сопровождающих некоторые виды нарушений менструального цикла. «Баралгин», введенный внутривенно или внутримышечно, хорошо расслабляет гладкие мышцы органов, сосудов и эффективно снимает боль. Препарат начинает проявлять свое действие уже через несколько минут. Раствор для инъекций выпускается в объемом 5 мл. В каждой из них находится питофенона гидрохлорид (10 мг), анальгин (2.5 г) и фенпивериния бромид (100 мкг). Анальгин проявляет обезболивающий эффект, а спазмолитики фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют мускулатуру, усиливая действие анальгина.

Откройте упаковку шприца. Наденьте иглу на шприц и осторожно, не касаясь металла пальцами, снимите с не защитный колпачок. Потяните за поршень шприца, чтобы впустить немного воздуха, а затем наберите в него из ампулы.

Переверните шприц иглой вверх и постучите по нему пальцем, чтобы воздушные пузырьки собрались в один большой на поверхности. Надавите на поршень, протолкнув воздух через иглу. При этом небольшое количество лекарства выплеснется из иглы.

Фото препарата

Латинское название: Baralgin

Код ATX: N02BB02

Действующее вещество: Метамизол натрий, Питофенон, Фенпивериния бромид

Производитель: Aventis Pharma (Индия)

Описание актуально на: 09.10.17

Некоторые ненаркотические анальгетики - к таким сохранившимся в свободной продаже и государственном реестре лекарств, входящих в стандарт при оказании скорой медицинской помощи, относится медикамент Баралгин М. О свойствах, механизме воздействия и показаниях Баралгин подробно расскажет инструкция по применению.

Многие заболевания сопровождаются болевыми ощущениями различной интенсивности, воспалением, мышечными спазмами, подъемом температуры, поэтому тема выбора подходящего лекарственного средства, облегчающего состояние больного, всегда актуальна. Для этих целей в арсенале врачей сегодня существует множество эффективных и безопасных лекарств, в т.ч. новейшие разработки – противовоспалительные средства нестероидного ряда, относящиеся к классу селективных ингибиторов. Эти препараты постепенно вытеснили с фармацевтического рынка ранее популярные и активно используемые для купирования острой боли и лихорадки пиразолоновые средства. Баралгин – один из них.

Фармакологические свойства препарата

Под торговым названием, в котором присутствует слово Баралгин, в России зарегистрирован всего лишь один лекарственный препарат – «Баралгин М», содержащий единственное активное вещество. Это метамизол натрия, иначе анальгин, производное 5-пиразолона. Причисляется Баралгин М к НПВС со слабо выраженной противовоспалительной активностью, неселективно блокирующим ферменты циклооксигеназы и угнетающим синтез простагландинов. До 2009 года существовало лекарственное средство с названием «Баралгин», состав которого включал 3 действующих вещества. Помимо метамизола, это миотропный спазмолитик питофенон и м-Холинолитик фенпивериния бромид. Комбинации этих активных соединений обуславливала более широкий спектр применения медикамента.

Для чего назначали Баралгин: в дополнении к терапевтическому действию метамизола натрия, он мог использоваться также для расслабления гладкой мускулатуры внутренних органов и сосудистых стенок, купирования спастической боли, укрепления спазмированных мышечных волокон сосудов, улучшения кровотока, в т.ч. мозгового, и для снижения артериального давления.

В настоящий момент аптечные сети комбинированный препарат не реализуют.

Баралгин М, изготовленный на основе метамизола, оказывает следующее действие:

• анальгезирующее – ослабляет или полностью купирует боли слабой или средней интенсивности за счет торможения проведения болевых импульсов, повышения порога возбудимости и снижения чувствительности рецепторов к действию различных болевых стимулов;
• жаропонижающее – снижает патологически повышенную температуру, не влияя на величину нормальной. Эффект достигается тормозящим действием Баралгина, снижающим поток импульсов с тепловых рецепторов в ядра гипоталамуса, отвечающие за теплорегуляцию. Благодаря подавлению активности нервных клеток заднего гипоталамуса происходит уменьшение теплообразования, ликвидация периферической вазоконстрикции, рост теплоотдачи и, соответственно, возвращение температуры тела к норме;
• спазмолитическое – устраняет спазмы, вызванные сильным сокращением мышц стенок внутреннего органа, преимущественно мочеточников, почечной лоханки, пузырной стенки мочевой полости и желчевыводящих путей;
• противовоспалительное – уменьшает выраженность воспаления. Эффект незначительной силы.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Баралгин М – мировая фармацевтическая корпорация Sanofi-Aventis. Производится препарат в Индии. Выпускается в 2-х состояниях, соответствующих способу введения в организм и достижению желаемого лечебного эффекта: в дозированной таблетированной лекарственной форме и в ампулах, содержащих раствор для медленного внутривенного вливания или введения внутримышечно. Дозировка действующего вещества в них одинаковая – 500 мг метамизола натрия (анальгина) в таблетке и в мл раствора.

Инструкция приводит описание внешнего вида и состава Баралгина:

• Таблетки – белые, круглые, без выпуклостей, с закругленной боковой поверхностью. С одной стороны таблетки посредине нанесена разделительная риска, с другой – выгравирована надпись BARALGIN-M. Расфасованы таблетки в 10-ти ячейковый пластиковый блистер зеленого цвета. В индивидуальную картонную пачку с инструкцией может быть вложено 1, 2, 5 или 10 таких блистерных упаковок. В качестве вспомогательных ингредиентов в состав входит полиэтиленгликоль 4000 (макрогол) – наполнитель, связующий элемент и магния стеарат – смазывающее вещество.
• Инъекционный раствор – прозрачная, практически бесцветная жидкость, разлитая в темные стеклянные ампулы емкостью 5 мл. Пластиковые контурные поддоны (на 5 ампул) вместе с инструкцией помещают в картонные пачки. Растворителем является специально очищенная вода для инъекций.

Как действует Баралгин М

Клинико-фармакологический классификатор относит Баралгин М к группе анальгетиков-антипиретиков – это основное предназначение лекарства. Во многих странах препараты, включающие метамизол, запрещены из-за их потенциальной способности даже при однократном применении провоцировать возникновение агранулоцитоза. Это угрожающее жизни патологическое состояние, характеризуемое уменьшением количества белых кровяных клеток, что делает человека восприимчивым к различным грибковым и бактериальным инфекциям.

Но, в отличие от многих НПВС с выраженным противовоспалительным эффектом, Баралгин не нарушает обмен натрия в организме, не задерживает воду, не приводит к отекам, не раздражает слизистую ЖКТ. Оценить соотношение риска и пользы в каждом конкретном случае способен лишь лечащий врач.

От чего помогает Баралгин М :

• сильнейший анальгетик – эффективно борется с болью различного происхождения, в т.ч. локализующейся в нервных стволах, мышцах, сухожилиях, области зуба, какой-либо части головы;
• сбивает жар – сила действия уступает жаропонижающему эффекту Аспирина (не рекомендуемого к лечению лихорадки у детей и подростков из-за вероятности развития синдрома Рея), но превосходит эффект применения парацетамола и Ибупрофена;
• снимает спазм, понижая тонус гладких мышц полых органов – желчного протока, мочеточников, мочевого пузыря, и других органов мочевыделительной системы.

Действие таблеток проявляется уже через 20-40 мин после перорального применения, максимальный эффект наступает спустя 4 ч. Для быстрого облегчения состояния, уменьшения болевых ощущений, гипертермического синдрома Баралгин М назначается внутримышечно (в условиях медицинского учреждения под контролем медперсонала – внутривенно). При назначении препарата и выборе режима дозирования учитываются процессы, происходящие с активным веществом после его введения в организм.

Фармакокинетические параметры, имеющие клиническое значение, приведены в инструкции:

• Всасывание: таблетки практически полностью абсорбируется из ЖКТ, в стенках кишечника действующее вещество подвергается гидролизу – полностью разлагается водой, образуя активный метаболит. В неизменном виде в кровь Баралгин не поступает, только после внутривенной инъекции метамизол обнаруживается в плазме в малом количестве. Достаточная для оказания терапевтического действия концентрация метаболита в плазме фиксируется через 20-30 мин, пиковые значения достигаются через 2 ч.
• Распределение: 50-60% образовавшегося метаболита в системном кровотоке циркулирует в связанном состоянии в виде комплекса с белками плазмы. Широко распределяется, экскретируется в материнское молоко в дозах, способных вызвать терапевтический эффект.
• Метаболизм: под влиянием печеночных ферментов метаболит метамизола натрия трансформируется в другую форму фармакологически активного метаболита и в несколько неактивных соединений.
• Экскреция: метаболиты уходят из организма преимущественно с мочой (более 96%). Концентрация вещества снижается вдвое через 14 мин после парентерального (внутривенного) ввода и 2,7 ч после приема таблетки. У пациентов с циррозом печени показатели периода полувыведения увеличиваются в 3 раза и могут достигать 10 ч, что повышает токсичность Баралгина, поэтому данной категории больных требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Показания к приему

Использование Баралгина оправдано в случаях отсутствия адекватных заменителей или их недостаточной эффективности. Обычно он назначается в составе комплексной терапии. Недопустимо применять препарат для лечения острой боли в районе живота до момента выявления вида и точной причины возникновения этого болевого синдрома.

Показания к применению Баралгин такие:

• лихорадочный синдром, вызванный инфекцией, воспалительным процессом, укусом насекомого, последствиями трансфузии или ее осложнением;
• боли различной выраженности, локализации и этиологии, в т.ч. резистентные (устойчивые) к другому лечению:
• суставные, мышечные, зубные, менструальные или головные боли;
• декомпрессионная болезнь, ожоговые повреждения, послеоперационный восстановительный период, посттравматические боли;
• различные типы миозитов, орхит, неврологические патологии, радикулит;
• слабые схваткообразные боли или спазмы умеренной силы – кишечная, желчная, почечная колика.

Инструкция по применению

При определении дозы, метода введения и назначении схемы приема учитывается состояние пациента, возраст, масса тела, разновидность заболевания и степень выраженности болевого синдрома. Придерживаются правила минимальной эффективной дозировки при наименьшей продолжительности курсового приема.

Как болеутоляющее и антипиретическое средство, Баралгин М разрешено принимать при повышенном давлении, в умеренной дозе и при правильном введении инъекционного раствора уровень давления препарат не меняет.

Однако при использовании высокой дозы (более 1 г метамизола) или чересчур быстром (быстрее 1 мл/мин) внутривенном вливании возможно учащение частоты пульса и снижение кровяного давления вплоть до стремительного падения и шокового состояния. Поэтому увеличивать дозу и сроки прием допустимо лишь с позволения лечащего врача, а вводить Баралгин желательно в условиях стационара или под контролем опытного специалиста.

• Таблетки принимать независимо от еды, употреблять целиком, запивая достаточным объемом жидкости. До непосредственного введения в организм ампулы с Баралгином должны быть согреты до нормальной температуры тела. Для постановки внутримышечного укола лучше использовать длинную тонкую иглу.
• Разовая доза пациентам старше 15 лет – 500 мг, в исключительных случаях – 1000 мг. Кратность приема: 2-3 раза, но не более 3 г (6 шт.) в день в виде таблеток и 2 г (4 мл) – раствора.
• Новорожденные в возрасте 3-12 месяцев (5-9 кг) – только внутримышечное применение (0,1-0,2 мл). Детям 1 года и старше – 50-100 мг (в виде раствора) на каждые 10 кг веса.
• Длительность применения ограничена 5 днями – как болеутоляющее, 3 – как жаропонижающее.

Передозировка проявляется диспепсическими расстройствами, сокращением количества мочи, патологическим снижением давления или температуры, одышкой, судорогами, кровоточивостью, изменением сознания, почечной, печеночной или дыхательной недостаточностью. В таком случае требуется срочное промывание желудка – рвота, использование зонда, слабительных либо энтеросорбентов.

При позднем обнаружении острых симптомов отравления показаны методы, способствующие резкому возрастанию диуреза, различные процедуры очищения крови, Диазепам, прием быстродействующих барбитуратов.

Повышенной осторожности требует прием препарата пациентами с гипотензией, высокой лихорадкой, почечной, печеночной, сердечной дисфункцией, лицами, злоупотребляющими продукцией, содержащий этиловый спирт.

Применять Баралгин М при беременности допустимо лишь во 2 триместре, и только по назначению и под контролем врача. В 1, 3 триместре и в период грудного вскармливания (если прошло менее 48 ч после приема) принимать Баралгин инструкция запрещает.

Кроме этих, имеются и другие противопоказания:

• непереносимость компонентов лекарства, пиразолидинов, какого-либо производного пиразолона, аллергическая реакция на анальгетики;
• нарушения процессов кроветворения, болезни системы крови;
• врожденный дефицит активности фермента Г-6-ФДГ;
• острая фаза порфириновой болезни печеночной формы.

Побочные эффекты

Применение Баралгина часто сопровождается различными нежелательными явлениями. Риск увеличивается при несоблюдении установленных дозировок и выявленных противопоказаний, о которых сообщает инструкция.

Производитель предупреждает о возможности развития следующих эффектов:

• острый коронарный аллергический синдром, резкое падение давления, аритмия сердца;
• сбои в работе почек, острое воспаление интерстициальной ткани, окрашивание урины в красный цвет;
• изменение картины крови, гематологические нарушения иммунного генеза, вплоть до недостаточности всех типов клеток крови и летального исхода;
• крапивница, бронхоспазм, реакция гиперчувствительности, анафилаксия, фиксированная лекарственная сыпь или эритема, зуд, жжение, отек;
• постинъекционный инфильтрат – болезненное уплотнение в месте укола.

Инструкция информирует о многочисленных лекарственных взаимодействиях Баралгина. Чтобы не допустить повышения токсичности лекарств и усиления выраженности негативных последствий, обо всех случаях одновременного или последовательного приема других медикаментозных средств необходимо уведомлять врача. Только специалист исключит недопустимые комбинации и подкорректирует дозировки лекарств.

Стоимость препарата, аналоги

Баралгин – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует в заводской таре при температуре в диапазоне 8-25 градусов. Годен медикамент в течение 4-х лет. На то, сколько стоит Баралгин М влияет месторасположение аптеки и политика ценообразования аптечной сети.

Средняя стоимость составляет:

• таблетки 500 мг 10 шт. – 100 руб., 20 шт. – 210 руб., 100 шт. – 940 руб.;
• ампулы с раствором 5 мл 500 мг/мл 5 шт. – 310 руб.

Заменителей с аналогичным лечебным эффектом, также выполненных на основе метамизола натрия, существует множество, в первую очередь это Анальгин, Оптальгин, Метамизол натрия, суппозитории для детей Спаздользин.

Полными, структурными заменителями комбинированного препарата Баралгин, включающими 3 активных вещества, являются следующие аналоги в таблетках:

• Брал;
• Спазган;
• Ревалгин;
• Спазматон;
• Максиган;
• Спазмоблок.

Аналоги в виде в/м раствора:

• Спазмалгон;
• Спазмофарм;
• Спазмалин.

Прием Баралгина или его аналогов чреват развитием серьезных побочных реакций, их бесконтрольное применение может нести угрозу жизни, поэтому к лечению и выбору препарата нужно подходить с полной ответственности. Окончательное решение лучше доверить специалисту.