Клиндамицин - официальная* инструкция по применению.

Противопоказан.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые, размер No1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета.
1 капс.
клиндамицин (в форме гидрохлорида) 150 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоз

Взаимодействие с другими препаратами

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Состав

клиндамицина фосфат 300 мг

вспомогательные вещества: бензиловый спирт; динатрия эдетат; вода для инъекций.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Условия хранения

Список Б.

Раствор для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Противопоказания

Миастения;

Бронхиальная астма;

Язвенный колит (в анамнезе);

Редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

Беременность;

Период лактации;

Детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);

Повышенная чувствительность.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Противопоказан:

Детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

Детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Срок годности

Описание товара

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Фармакологическое действие

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;

Инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;

Инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);

Инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;

Острый и хронический остеомиелит;

Септицемия (прежде всего анаэробная);

Бактериальный эндокардит;

Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»_______2014 г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
ДАЛАЦИН ®

Торговое название
Далацин ®

Международное непатентованное название
Клиндамицин

Лекарственная форма
Капсулы 150 мг, 300 мг

Состав
Одна капсула содержит
активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 150». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 150 мг).
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 300». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.
Клиндамицин.
Код АТХ J01FF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования уровня сыворотки после пероральной дозы 150 мг клиндамицина гидрохлорида у 24 здоровых взрослых добровольцев показали, что клиндамицин быстро абсорбировался после перорального приема. Средний максимальный уровень в сыворотке 2,50 мкг/мл наступал через 45 минут, а спустя 3 часа и 6 часов уровни в сыворотке составляли в среднем 1,51 мкг/мл и 0,70 мкг/мл, соответственно. Пероральная доза абсорбируется фактически полностью (90%), и сопутствующее употребление пищи заметно не изменяет сывороточные концентрации; уровни в сыворотке были однородны и прогнозировались как для разных пациентов, так и для разных доз. Исследования уровня в сыворотке после множественных доз клиндамицина гидрохлорида в течение 14 дней не выявило доказательств накопления или изменения метаболизма препарата. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки немного повышен у пациентов с заметно пониженной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для выведения клиндамицина из сыворотки. Концентрации клиндамицина в сыворотке увеличивались линейно при повышении дозы. Уровни в сыворотке превышают МПК (минимальная подавляющая концентрация) для наиболее рекомендуемых к лечению организмов в течение, по крайней мере, шести часов после введения обычно рекомендуемой дозы. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая костную ткань). Средний период полувыведения составляет 2 часа 40 минут. Приблизительно 10% биологической активности экскретируется в мочу и 3,6% в кал; остальное выводится в виде биологически неактивных метаболитов. Здоровые добровольцы хорошо переносили дозы до 2 граммов клиндамицина в сутки в течение 14 дней, за исключением того, что при более высоких дозах возрастала частота желудочно-кишечных побочных эффектов. Не достигалось значимых уровней клиндамицина в спинномозговой жидкости, даже при воспаленных оболочках головного мозга. После перорального приема клиндамицина гидрохлорида период полувыведения увеличивался приблизительно до 4,0 часов (в диапазоне 3,4 - 5,1 ч) у пожилых по сравнению с 3,2 часа (в диапазоне 2,1 - 4,2 ч) у более молодых взрослых. Степень абсорбции, однако, не различается между возрастными группами, и никакого изменения дозировки не требуется для пожилых пациентов с нормальной функцией печени и почек (с поправкой на возраст).
Фармакодинамика
Микробиология: показано, что клиндамицин обладает активностью in vitro против изолятов следующих организмов:
· Аэробные грамположительные кокки , включая:
- Staphylococcus aureus;
- Staphylococcus epidermidis (продуцирующие пенициллиназу и не продуцирующие пенициллиназу штаммы) ;
При тестировании in vitro у некоторых штаммов стафилококков, первоначально устойчивых к эритромицину, быстро развивается резистентность к клиндамицину;
· Стрептококки (кроме Streptococcus faecalis );
· Пневмококки.
· Анаэробные грамотрицательные бациллы , включая:
- Виды Bacteroides (включая группу Bacteroides fragilis и группу Bacteroides melaninogenicus );
- Виды Fusobacterium.
· Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы , включая:
- Propionibacterium
- Eubacterium
- Виды Actinomyces
· Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки , включая:
- Виды Peptococcus;
- Виды Peptostreptococcus;
- Microaerophilic streptococci.
- Clostridia:
Clostridia более устойчивы к клиндамицину, чем большинство анаэробов. Большая часть изолятов Clostridium perfringens являются чувствительными, но другие виды, например, Clostridium sporogenes и Clostridium tertium , часто устойчивы к клиндамицину.
Необходимо проводить тестирование чувствительности.
Была продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Между клиндамицином и эритромицином был продемонстрирован антагонизм.

Показания к применению
Показано, что клиндамицин эффективен при лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями; чувствительными штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки; а также чувствительными штаммами Chlamydia trachomatis .
- Инфекции верхних дыхательных путей, включая тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит и скарлатину.
- Инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, пневмонию, эмпиему и абсцесс легкого.
- Инфекции кожи и мягких тканей, включая угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы и раневые инфекции.
- Специфические инфекции кожи и мягких тканей, как рожистые воспаления и паронихия (панариций).
- Инфекции костной ткани и суставов, включая остеомиелит и септический артрит.
- Гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекцию шейки матки (после гистерэктомии) и тубоовариальный абсцесс, сальпингит и воспаление органов малого таза, при сопутствующей терапии антибиотиком соответствующего спектра действия, эффективного в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Показано, что монотерапия клиндамицином в случае цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis , эффективна для эрадикации микроорганизмов.
- Инфекционные заболевания брюшной полости, включая перитонит и брюшной абсцесс, при сопутствующей терапии антибиотиком соответствующего спектра действия, эффективного в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов.
- Сепсис и эндокардит.
- Зубные инфекции, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
- Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом. У пациентов с непереносимостью традиционного лечения показана эффективность клиндамицина в комбинации с пириметамином.
- Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее классифицированные как Pneumocystis carinii ), у пациентов со СПИДом. У пациентов с непереносимостью или с недостаточностью клинического ответа на традиционное лечение клиндамицин можно использовать в комбинации с примахином
- Малярия, включая устойчивый ко многим препаратам вид Plasmodium falciparum , в комбинации с хинином.
- Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных к пенициллину или с аллергией на пенициллин.
Чувствительность к клиндамицину in vitro показали следующие микроорганизмы: B. melaninogenicus , B. disiens , B. bivius, виды Peptostreptococcus , G. vaginalis , M. mulieris , M. curtisii и Mycoplasma hominis .

Способ применения и дозы
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет
600-1800 мг/сут, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. Во избежание возможности раздражения пищевода капсулы клиндамицина гидрохлорида следует запивать полным стаканом воды.
Дозировка у детей (старше 6 лет )
Дозировка по 8-25 мг/кг/сут в 3 или 4 равных дозах.
Дозировка для пожилых людей
Фармакокинетические исследования после перорального введения клиндамицина не выявили клинически важных различий между молодыми и пожилыми пациентами с нормальной функцией печени и нормальной (с корректировкой на возраст) функцией почек. Поэтому не требуется регулирования дозы пожилым пациентам с нормальной функцией печени и нормальной (с корректировкой на возраст) функцией почек.
Дозировка при нарушении функции почек
Изменения дозировки клиндамицина не требуется пациентам с почечной недостаточностью.
Дозировка при нарушении функции печени
Изменения дозировки клиндамицина не требуется пациентам с печеночной недостаточностью.
Дозировка при отдельных показаниях
Лечение бета-гемолитических стрептококковых инфекций
Дозы указаны выше. Лечение должно продолжаться в течение 10 дней.
Стационарное лечение воспаления органов малого таза
После курса парентерального введения продолжайте пероральный прием клиндамицина гидрохлорида по 450-600 мг каждые 6 часов ежедневно для завершения курса терапии общей продолжительностью 10-14 дней.
Лечение цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis
Капсулы клиндамицина гидрохлорида перорально по 450-600 мг 4 раза в день в течение 10-14 дней.
Лечение токсоплазменного энцефалита у пациентов со СПИДом
Клиндамицина гидрохлорид перорально 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель с последующим режимом по 300-600 мг каждые 6 часов. Обычно общая длительность терапии составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 - 10 недель. При более высоких дозах пириметамина следует назначать фолиевую кислоту по 10 - 20 мг/сут.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у пациентов со СПИДом
Клиндамицина гидрохлорид 300 - 450 мг перорально каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин в дозах 15 - 30 мг перорально один раз в сутки в течение 21 дня.
Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита
Капсулы клиндамицина гидрохлорида по 300 мг перорально два раза в сутки в течение 10 дней.
Лечение малярии
Капсулы клиндамицина гидрохлорида или раствор клиндамицина пальмитата (пероральный прием).
Неосложненная малярия/P falciparum
Взрослые:
Хинина сульфат: 650 мг перорально три раза в сутки в течение 3 или 7 дней в сочетании с клиндамицином — 20 мг (основание)/кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней.
Дети:
Хинина сульфат: 10 мг перорально три раза в сутки в течение 3 или 7 дней в сочетании с клиндамицином — 20 мг (основание)/кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней.
Тяжелая малярия
Взрослые:
Хинидина глюконат: нагрузочная в/в доза 10 мг/кг, вводимая в течение 1-2 ч, за которой следует непрерывная инфузия в дозе 0,02 мг/кг/мин в течение не менее 24 часов (альтернативную схему введения см. в инструкции по применению хинидина). После того, как плотность малярийного плазмодия достигнет < 1 %, и пациент сможет принимать пероральные препараты, проводится полный курс лечения хинином (дозы в соответствии с описанием выше) в сочетании с клиндамицином — 20 мг на кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней. Если пациент не может принимать пероральные препараты, вводят в/в нагрузочную дозу клиндамицина 10 мг (основание)/кг/сут, после чего в/в дозы по 5 мг на кг/сут каждые 8 часов. Следует избегать быстрого в/в введения. Как только пациент будет в состоянии принимать пероральные препараты, необходимо перейти на пероральный клиндамицин (пероральная доза в соответствии с описанием выше). Курс лечения — 7 дней.
Дети:
Хинидина глюконат: такие же дозы (в мг/кг) и рекомендации, что и для взрослых, в сочетании с клиндамицином — 20 мг на кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней. Если пациент не может принимать пероральные препараты, вводят в/в нагрузочную дозу клиндамицина 10 мг на кг/сут, после чего в/в дозы по 5 мг на кг/сут каждые 8 часов. Следует избегать быстрого в/в введения. Как только пациент будет в состоянии принимать пероральные препараты, необходимо перейти на пероральный клиндамицин (пероральная доза в соответствии с описанием выше). Курс лечения — 7 дней.
Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных к пенициллину
Взрослые: 600 мг за 1 час до приема пенициллина; дети: 20 мг/кг за 1 час до приема пенициллина.

Побочные действия
Все нежелательные эффекты, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классом проявления нарушений и болезней Медицинского словаря терминологии регулятивной деятельности (SОC MedDRA). В каждой категории частоты нежелательные эффекты представлены в порядке частоты возникновения, а затем - по степени клинической важности:
Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
- Псевдомембранозный колит
- Тромбофлебит
- Диарея, боль в животе
- Отклонения от нормы биохимических показателей функции печени
- Макулопапулезная сыпь
Нечасто (≥ 1/1 000 или < 1/100)
- Эозинофилия
- Дисгевзия
- Остановка сердечно-легочной деятельности, артериальная гипотензия
- Тошнота, рвота
- Крапивница
- Боль, абсцесс
Редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000)
- Полиморфная эритема, кожный зуд
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)
- Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
- Анафилактоидные реакции, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями
- Эзофагит, язва пищевода
- Желтуха
- Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, кореподобная сыпь, вагинальная инфекция, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)

Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата
- дети до 6 лет
- первый триместр беременности и период лактации
- наследственная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия
Был продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином in vitro . Эти два лекарства не следует применять одновременно из-за взаимодействия, способного достичь клинического значения.
Отмечена перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Показано, что клиндамицин обладает свойствами, блокирующими нервно-мышечную передачу, что может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому пациентам, принимающим такие средства, его следует назначать с осторожностью.

Особые указания
Почти для всех бактерицидных средств, включая клиндамицин, сообщалось о псевдомембранозном колите, его степень тяжести может варьировать от легкой до жизнеугрожающей. Поэтому важно отслеживать диагноз у тех пациентов, у которых после введения антибактериальных средств появляется диарея.
Прием антибактериальных средств изменяет нормальную флору толстого кишечника и может привести к разрастанию клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile , является первичной причиной "связанного с антибиотиками колита". После постановки первичного диагноза псевдомембранозного колита следует инициировать терапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно разрешаются прекращением приема препарата. В умеренных или тяжелых случаях следует рассмотреть лечение жидкостями и электролитами, белковыми добавками, а также антибактериальным препаратом, обладающим клинической эффективностью против колита, вызванного Clostridium difficile .
Поскольку клиндамицин не проникает в достаточной степени в спинномозговую жидкость, препарат не следует использовать при лечении менингита.
При длительной терапии необходимо провести функциональные анализы печени и почек.
После использования почти всех бактерицидных средств, включая клиндамицин, сообщалось о диарее, вызванной Clostridium difficile (CDAD), ее степень тяжести может варьировать от легкой диареи до летального колита. Лечение бактерицидными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, приводя к разрастанию C. difficile .
C. difficile продуцируют токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие избыточное количество токсина, вызывают повышенный уровень осложнений и летальности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и могут потребовать проведения колэктомии. Возможность CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку, как сообщалось, CDAD возникала спустя два месяца после приема бактерицидных средств.
Беременность и период лактации
Пероральные и подкожные исследования репродуктивной токсичности на крысах и кроликах не выявили доказательств снижения фертильности или причинения вреда плоду из-за приема клиндамицина, за исключением тех дозировок, которые вызывали материнскую токсичность. Исследования репродуктивной токсичности на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человеческого организма.
У человека клиндамицин проникает через плацентарный барьер. После множественных доз его концентрации в амниотической жидкости составляли приблизительно 30% от концентрации в крови матери.
В клинических исследованиях с участием беременных женщин системное введение клиндамицина во втором и третьем триместре не было связано с повышением частоты врожденных отклонений. Надлежащих и строго контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин в первом триместре беременности не проводилось.
Далацин ® следует применять у беременных женщин (во втором и третьем триместрах) только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.
Использование кормящими матерями
Как сообщалось, в грудном молоке у человека клиндамицин обнаруживали в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. В связи с вероятностью серьезных нежелательных реакций у вскармливаемых грудью младенцев клиндамицин не следует принимать кормящим грудью матерям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучались.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Владелец/регистратор

БИОХИМИК, ОАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K65.0 Острый перитонит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия L70 Угри M86 Остеомиелит N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N72 Воспалительная болезнь шейки матки N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Фармакологическая группа

Антибиотик группы линкозамидов

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

Показания

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При почечной недостаточности

При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.

При нарушении функций печени

При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Способ применения

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

ХХ век подарил человечеству антибиотики как способ избавления от многих инфекций. Сегодня люди столкнулись с другой проблемой: побочные действия некоторых синтезированных антибиотиков ставят под сомнение целесообразность их применения в медицине. Клиндамицин – антибиотик узкого спектра действия, способный справиться с тяжелыми инфекционными заболеваниями. Каковы последствия его применения? Стоит разобраться во всех плюсах и минусах лечения этим препаратом.

Инструкция по применению Клиндамицина

В терапии инфекционных заболеваний оправдано использование узконаправленных антибиотиков, так как со временем вырабатывается устойчивость патогенных микроорганизмов к противовирусным препаратам широкого спектра действия. Клиндамицин – полусинтетический антибиотик линкозаминового ряда, применяется для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Этот препарат является производной Линкомицина, но имеет более совершенные фармакологические характеристики.

Состав и форма выпуска

Клиндамицин выпускается в различных формах, что способствует его широкому терапевтическому применению. Упакован препарат в картонные коробки с:

• Капсулами по 8 штук в блистере. Упаковка содержит 2 блистера.
• Раствором для внутримышечного и внутривенного введения. Ампулы расфасованы по 5 штук в две ячейковые подставки.
• Гранулами для приготовления сиропа – в стеклянном флаконе.
• Кремом вагинальным – в алюминиевой тубе с 7 разовыми аппликаторами.
• Свечами вагинальными – по 3 суппозитории.
• Геля для наружного применения – в алюминиевой тубе.

Данный антибиотик разработан на основе Линкомицина – одна из его гидроксильных групп заменена на хлор. Инструкция указывает следующий состав лекарства:

Форма выпуска	Описание содержимого	Для какой возрастной группы пациентов	Объем вещества в форме (мл)/(г)	Действующее вещество (мг)	Вспомогательные компоненты
Желатиновая капсула	порошок белого цвета	взрослых		клиндамицина гидрохлорид: 75, 150 и 300	тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния
	15% бесцветный раствор			фосфат клиндамицина: 300, 600, 900	бензоловый спирт, вода, эдетат динатрия
	ароматизированный порошок			75 мг клиндамицина гидрохлорида пальмитата в 5 мл
	2% крем вагинальный	взрослые		20 мг клиндамицина фосфата на 1 г крема	натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульгатор ЕМ 3398, макрогол (полиэтиленоксид 1500)
	вагинальная	взрослые		10мг клиндамицина фосфата в 1 г суппозитория	твердый жир, моноглицериды
		взрослые		10 мг клиндамицина фосфат на 1 г геля	вода, карбомер, гидроксид натрия, аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль.

Фармакологическое действие

Антибиотик Клиндамицин активен к пневмоцистам, токсоплазмам, анаэробным бактериям, кроме штаммов, устойчивых к антибиотикам группы линкизидов. Он отличается высокой степенью проникновения лекарственного вещества к месту, пораженному инфекцией, вне зависимости от времени приема препарата пациентом. Незаменим в случаях непереносимости больным пенициллинов. Может применяться комплексно с другими препаратами, борющимися с грамотрицательными бактериями.

Данный антибиотик широко применим для лечения инфекций мягких и костных тканей, суставов, дыхательных путей, пораженных следующими патогенными бактериями:

Название	Латинское название
Стафилококк		грамположительные аэробные	кожные инфекции, эндокардит, остеомиелит, пневмония
Пневмококк	Streptococcus pneumoniae	грамположительные анаэробные	внебольничная пневмония, отит, острый синусит, ринит, ларингит, бронхит, менингит
Коринебактерии	Corynebacterium diphtheriae	грамположительные неподвижные палочками	дифтерия
Микоплазма		анаэробы	уретрит, вагинит, аднексит
Хламидия трахоматис	Chlamydia trachomatis	грамотрицательные неподвижные коккобациллы	урогенитальный хламидиоз
Клостридии	Сlostridium perfringens Clostridium tetani	грамположительные, неподвижные анаэробные	пищевое отравление, некротический энтерит, газовая гангрена
Бактероиды фригалис	Bacteroides fragilis	грамотрицательные анаэробные, неподвижные, образующие капсулу	перитонит, абсцессы, эндометрит, болезнь Рейтера
Бактероиды меланингеникус	Bacteroides melaningenicus		гнойно-септические процессы

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндамицин хорошо проникает во все жидкостные среды, мягкие ткани организма и кости. Препарат ингибирует синтез белков в клетках патогенных микроорганизмов, проявляя бактериостатический и бактерицидный эффект. Существует ряд бактерий, устойчивых к действию этого антибиотика:

Название	Латинское название	Характеристика микроорганизмов	Заболевания, возбудителями которых являются эти бактерии
Гонококк Нейссера	Neisseria gonorrhoeae	грамотрицательные диплококки	гонорейный вульвовагинит
Кандида альбиканс	Candida albicans	дрожжевые грибки-сапрофиты	кандидоз
Вагинальная трихомонада	Trichomonas vaginalis	одноклеточная жгутиковая бактерия	урогенитальный трихомониаз
Энтерококк		грамположительные анаэробные	менингит, бактериемия, дисбактериоз
Клостридии	Clostridium tertium Clostridium sporogenes	грамположительные спороносные	ботулизм, столбняк, газовая гангрена, клостридиальная пищевая инфекция
Герпес симплекс

Максимальная концентрация лечебного вещества в крови при пероральном приеме наблюдается быстрее, чем при внутримышечном введении. Действующее вещество поступает в кровь спустя 1-3 часа после приема (введения) лекарства. Достигнув инфицированного участка, удерживается в организме около 12 часов, при этом с белками патогенных микроорганизмов связывается почти 90% вещества. Клиническими исследованиями не выявлено накопление активных веществ препарата. Перерабатывается печенью. Метаболиты выводятся полностью через 4 суток с мочой, желчью и калом.

Показания к применению

Клиндамицин используют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу препарата:

• брюшной полости и кишечника (абсцесс, перитонит);
• полости рта (периодонтальный абсцесс);
• урогенитальной области (бактериальный вагиноз, хламидиоз, дизбактериоз влагалища, вагинальный кандидоз, эндометрит);
• инфекций горла, уха, носа, верхних и нижних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит, эмпиема плевры, дифтерия, скарлатина, пневмония и пр.);
• кожи и мягких тканей (панариций, фурункул, импетигло, рожа, инфицированные раны);
• инфекции суставов и костей (септический артрит, остеомиелит);
• тропической малярии;
• инфекционных воспалений внутренней оболочки сердца (эндокардит);
• анаэробных септицемий (заражение крови).

Способ применения и дозировка

Лечение антибиотиком проходит строго под наблюдением врача. Выбор формы препарата, его дозировка и время приема, зависят от:

• возраста пациента;
• его самочувствия;
• области инфицирования организма;
• тяжести протекания болезни;
• чувствительности возбудителя к действующему веществу препарата.

Крем­

При вагинальных инфекциях назначается антибиотик в форме крема для интервагинального использования. Одноразовый мерный аппликатор (входит в комплектацию) приставляют к тюбику с кремом и наполняют его. Для этого надавливают на тубу, не оттягивая при этом поршень аппликатора. Одну дозу лекарства (5 мг) вводят во влагалище 1 раз в сутки перед сном. Длительность лечения – 7 дней.

Раствор

Взрослым раствор для внутримышечных (внутривенных) инъекций применяют 2 раза в сутки по 300 мг. При тяжелом протекании болезни возможно увеличение суточной дозы лекарства до 2700 мг. Ее делят на 3-4 укола. При этом одноразовое введение не должно превышать 600 мг. Детям с 3 лет назначают 15-25 мг на 1 кг веса и делят равными частями на 3-4 введения. При тяжелых инфекциях дозировку детям увеличивают до 40 мг в сутки.

Для внутривенного использования лекарство разводят раствором 0,9% хлорида натрия или 5% декстрозы до концентрации не более 6 мг/мл. Полученный раствор вводят капельно от 10 до 60 минут (в зависимости от дозы). Максимально допустимая норма одноразового внутривенного введения – 1,2 г. При соблюдении 8-часового перерыва между капельницами пациентам с почечной (печеночной) недостаточностью назначают обычную дозировку этого антибиотика.

Капсулы

Детям до 12 лет антибиотик в форме капсул не назначают. Дозировка для пациентов других возрастных групп следующая:

Свечи­

Свечи с клиндамицином используют для лечения 1 раз в сутки перед сном. В положении лежа необходимо вести суппозиторий глубоко во влагалище. Курс – 3-7 дней.

Гель

Воспалительные процессы на коже при бактериальных инфекциях сопровождаются высыпанием в виде прыщей. При кожных заболеваниях врач может выписать капсулы и гель с содержанием антибиотика для одновременного лечения. Гелеподобная мазь с клиндамицином применяется для наружного использования. Гель наносят тонким слоем на прыщи и участки с ургевой сыпью предварительно очистив кожу.

Особые указания

Антибактериальные препараты нарушают нормальную флору кишечника. Псевдомембранозный колит может развиться в процессе применения данного антибиотика и через 3 недели после курса. Необходимо относиться к диарее и другой опасной симптоматике в указанный период как к проявлению этого диагноза. У лиц пожилого возраста при использовании антибиотиков псевдомембранозный колит проявляется чаще и протекает тяжелее. Для лечения колита назначают ионообменные смолы, Ванкомицин или Метронидазол.

Применение этого антибиотика может привести к значительному росту патогенных бактерий, нечувствительных к нему. В зависимости от вида разросшейся инфекции необходимо провести необходимую терапию. При использования высоких доз этого антибиотика очень важно контролировать уровень действующего вещества в плазме крови. До назначения пациенткам вагинальных свечей или крема необходимо провести лабораторный анализ на присутствие микроорганизмов, устойчивых к Клиндамицину, которые вызывают вульвовагинит.

Женщинам при лечении этим антибиотиком следует избегать половых контактов (активный компонент лекарства снижает прочность противозачаточных изделий из латекса и каучука). Нельзя пользоваться интравагинальными тампонами при менструации в период лечения. Антибиотик не совместим с алкоголем. Не стоит применять препарат в форме геля после использования скрабов во избежание чрезмерного раздражения кожи.

Клиндамицин при беременности

Через плаценту антибиотик легко проникает к плоду, поэтому перорально и парентерально его не назначают беременным женщинам. Влияние препарата в форме мази на увеличение врожденных патологий плода при интравагинальном использовании беременными женщинами во 2 и 3 триместре не зафиксировано. Этот препарат стоит применять в исключительных случаях по предписанию лечащего врача и под постоянным его наблюдением.

В детском возрасте

Детям младше 8 лет перорально антибиотик назначают в виде сиропа. Гранулированный препарат предназначен для самостоятельного приготовления сиропа (суспензии). Пузырек с гранулами нужно наполнить 60 мл воды и хорошо взболтать. Расчет дозы лекарства производят исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза сиропа детям старше 1 месяца – 8-25 мг на килограмм веса, поделенная на 4 приема. Минимальная доза для детей массой тела менее 10 кг – 37мг (1/2 чайной ложки) каждые 8 часов.

Этот антибиотик вводят парентерально детям:

Возраст ребенка	Доза (мг/кг/сут)	Кратность введения
до 1 месяца
от 1 месяца

Лекарственное взаимодействие

Клиндомицин при взаимодействии с другими лекарствами иногда проявляет отрицательное воздействие на организм пациента. Это нужно учитывать при назначении препарата в комплексной терапии:

• Не совмещается с барбитуратами. Запрещено совместное употребление препаратов.
• Усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
• Проявляет антагонизм к Эритромицину и Хлорамфениколу.
• Совместное употребление с Фортумом токсично действует на почки.
• Усиливает действие аминогликозидов.
• С противодиарейными препаратами может привести к псевдомембранному колиту.
• Угнетает дыхание (вплоть до апноэ) при использовании в комплексе с обезбаливающими препартами опиумного ряда.
• Не совмещается с другими вагинальными препаратами.

Побочные действия

При использовании геля Клиндомицин для наружного применения возможно проявление аллергической реакции. Чтобы избежать этого, перед тем как использовать лекарство, необходимо провести тестирование на индивидуальную переносимость компонентов препарата. Нужно смазать гелем внутренний сгиб локтя. Если через 2 часа покраснений и зуда нет – можно применять гель для лечения. При использовании антибиотика в форме вагинального крема возможно проявление нежелательных эффектов:

• Урогенитальной области: раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, зуд, кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, нарушение цикла месячных, маточные кровотечения, эндометриоз, дизурия.
• Общем состоянии: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, инфекции верхних дыхательных путей, запах изо рта, головокружение.
• Кожных покровов: крапивниза, зуд.

Прием этого антибиотика сопровождается побочными действиями при использовании его перорально и парентерально. Нежелательные эффекты могут проявиться в таких системах организма:

• Пищеварение: дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, желтуха, эзофагит.
• Кроветворение: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.
• Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, головокружение.
• Покровные ткани: сыпь кожи, дерматит, эозинофилия, крапивница.
• Другие: суперинфекция.

Передозировка

Неоправданное увеличение дозы Клиндамицина (в форме капсул, инъекций) вызывает тошноту, рвоту, боли в животе. Специального антидота нет. При передозировке применяют симптоматическое лечение. При тяжелых симптомах используют эпинефрин, антигистаминные препараты. Для предупреждения передозировок врачи контролируют количество активного вещества этого препарата в плазме и корректируют дозы исходя из данных лабораторных анализов.

Противопоказания

Клиндамицин нельзя назначать кормящим матерям. Запрещается применять препарат при:

• почечной и печеночной недостаточности;
• язвенном колите;
• бронхиальной астме;
• диарее;
• дефиците лактазы;
• астеническом бульбарном параличе;
• индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
• беременности.

Условия продажи и хранения

Препарат Клиндамицин во всех формах можно купить в аптеках по рецепту врача. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте. Срок годности данного лекарства в форме:

• раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 2 года от даты изготовления (указана на каждой ампуле и на упаковке);
• капсул – 3 года;
• крема – 2 года;
• свечей – 3 года.

Аналоги

Если применение Клиндамицина невозможно по какой-то причине, врач назначает его аналоги:

• Клиндатоп. Гель для наружного применения для лечения легких и умеренных форм угревой сыпи.
• Климицин. Существует в форме гранул для приготовления детского сиропа и раствора для инъекций.
• Далацин. Выпускается в форме капсул, раствора для инъекций, гранул, геля, вагинального крема и свечей.
• Зеркалин. Препарат для лечения угревой сыпи.

Цена Клиндамицина

Аптеки в пределах Москвы отпускают препарат по ценам, которые незначительно отличаются друг от друга. Стоимость лекарства разных форм выпуска указана в рублях:

Форма выпуска	Название аптеки
Капусулы
Раствор 2 мл
	Александровская
	Кремлевская
	ЗападВЕСТ
	Озерки в Медведково
	Маяк на Михайлово
	Планета Здоровья

Видео

Клиндамицин 300 мг цена

1 упаковка- 70 евро
2 упаковки- 65 евро каждая
3 упаковки- 60 евро каждая

Клиндамицин 300 мг купить в Москве

Лекарство Clindamycin 300 MG прямые поставки из Германии в Москву тел +7 925 1347717 , оплата курьеру при получении, доставка во все города России и странам СНГ, все предлагаемые препараты имеют сертификаты соответствия European Union (EU)

Если хотите купить Немецкий препарат Клиндамицин капсулы или уточнить цену свяжитесь с нашим представителям, мы даем гарантии подлинности и прилагаем оригинальный чек из Немецкой аптеки

Клиндамицин инструкция

Название:
Клиндамицин
Немецкое название:
CLINDASOL
Международное наименование:
Клиндамицин (Clindamycin)
Групповая принадлежность:
Антибиотик, линкозамид
Описание действующего вещества:
Клиндамицин
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления сиропа, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие:
Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyces spp. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перорально).
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит); инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа); сепсис (прежде всего анаэробная); инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов); гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит); инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс); токсоплазменный энцефалит, малярия (вызванная Plasmodium falciparum), пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис; эндокардит, хламидиоз; скарлатина; дифтерия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 мес).C осторожностью. Миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха, дисбактериоз. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны ССС: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса. Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях - эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции. Местные реакции: болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции). Прочие: развитие суперинфекции.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослые: 150 мг каждые 6 ч, при тяжелом течении инфекций разовая доза может быть увеличена до 300-450 мг. Дети: 8-25 мг/кг/сут (в зависимости от степени тяжести инфекции), разделенные на 3-4 приема. При лечении кольпитов, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 450 мг 4 раза в сутки в течение 10-14 дней. В/м или в/в: взрослым - 300 мг 2 раза в день. При инфекциях средней тяжести - 150-300 мг 2-4 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций - 1.2-2.7 г/сут за 2-4 введения. При опасных для жизни инфекциях в/в доза может быть увеличена до 4.8 г/сут. Детям назначают 10-40 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 приема. Для в/в введения разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин. Схема разведения и продолжительность инфузии: доза, объем растворителя и длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин, 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. Не рекомендуется введение более чем 1.2 г в течение 1 ч инфузии. Раствор используется в течение 24 ч с момента приготовления. При лечении колитов, вызванных Clostridium difficile, сразу целесообразно сочетанное назначение с ванкомицином на протяжении 10 дней по 500 мг - 2 г в день, разделяя на 3 или 4 равные дозы. Пациентам с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы.
Особые указания:
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 нед после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина в дозе 125-500 мг 4 раза/сут, или бацитрацина в дозе 25 тыс.ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей. По "жизненным" показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема, в некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза. При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Не следует назначать для лечения менингита. Быстрое в/в введение может привести к развитию острой недостаточности ЛЖ и снижению АД.
Взаимодействие:
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом. Усиливает действие конкурентных миорелаксантов. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает (взаимно) эффект рифампицина.