Лекарственный справочник гэотар. Лекарственный справочник гэотар Во время приема линдинет 30

Результат: положительный отзыв

Мой опыт вам в помощь

Преимущества: Эффективность

Недостатки: нет.

Результат: положительный отзыв

Просто отличное противозачаточное

Преимущества: На все 100% защищают от нежелательной беременности

Недостатки: Немного дороговато

Я начала принимать Линдинет 30 еще года четыре назад, после того, как сделала второй аборт и сказала хватит. Думала подберу сама себе что-нибудь, а потом все-таки решила посоветоваться с моим гинекологом. Она женщина уже в годах и имеет большой опыт, поэтому я даже не сомневалась в том, что подскажет наиболее эффективное средство. Она предложила 2 варианта на выбор, но эти таблетки стоили дешевле (какие были вторые уже и не вспомню), поэтому решение было однозначным. За все эти года они меня ни разу не подвели, даже тогда когда я их забывала принимать вовремя. Желательно это делать в одно и то же время, но не позже чем через 12 часов после предыдущего приема. Таблеточки маленькие, можно и без воды проглотить, и от них абсолютно не поправляешься. Правда, врач сказала, что с этими таблетками категорически нельзя пить чай, кофе и курить, но я все это делаю, и никаких последствий.

Результат: нейтральный отзыв

Мне не подошли

Преимущества: недорогие, защищают от незапланированной беременности

Недостатки: ужасные побочные эффекты

Эти таблетки мне выписала врач, ребенок у нас уже есть, и второго мы не планировали. Ценник более-менее демократичный, 500 рублей на месяц. Поначалу я была довольна волосы перестали выпадать, гуще стали, про прыщи вообще забыла. Немного боялась набрать вес, но со мной этого не случилось. Неудобно пить таблетки каждый день в одно и то же время, приходилось таскать их с собой. Но я бы потерпела, если бы не начали проявляться побочки. А их немало: в инструкции длинный перечень всех неприятностей, которые могут с вами приключиться. Вот и у меня к концу упаковки, перед тем как нужно было делать 7-дневный перерыв, начались ужасные перепады настроения, орала на всех, как невменяемая, срывалась по пустякам. Но дальше больше. Именно в этот период (отдыха от таблеток) у меня начались дикие головные боли, мигрень, не спасала ни одна обезболивающая таблетка. По дня три длились, выключали просто из жизни. В инструкции, кстати, говорится, о том, что могут возникать мигрени. Это была последняя капля терпения, пришлось отказаться от Линдинета. Жирный минус перевесил плюс. Так что берегите себя, девчонки, не всем эти таблетки подходят.

Наталья Ответить

Я начала пить таблетки полтора месяца назад, я не думала что такое будет со мной, и голова болит, и кружится, аппетит пропал, я думала желудок, но теперь убедилась что нет. Врачу сказала она не думала, наверное, что такое может быть, я перестаю их пить. Теперь когда станет после них легче организму и не знаю.

Елена. Ответить

Результат: положительный отзыв

Мне не подошли

Преимущества: цена

Недостатки: лишний вес

Согласитесь, контрацепция - тема довольно таки щепетильная. Кому-то подходят ОК, а кто-то в них разочаровывается. Линдинет 30 мне порекомендовал гинеколог взамен дорогой Мидианы. Пила его четыре месяца, побочек не замечала никаких - не было ни тошноты, ни головоукружений, одним словом, всё проходило гладко. Но однажды я не смогла влезть в свои любимые джинсы и кофточку. Сначала было подумала, что виновато питание, но потом до меня дошло, что это гормональный Линдинет так подействовал и я бросила их приём, вернулась к старой Мидиане, от которой меня так не разносило. Возможно и цена на Линдинет значительно меньше по той причине, что качество хуже, а может просто препарат не подошел мне.

Результат: положительный отзыв

100 % гарантия от нежелательной беременности

Преимущества: эффективность

Недостатки: влияет на кровь

До первой беременности я пользовалась разными средствами предохранения, исключающими пилюли. После рождения сына, вторую беременность не планировали, поэтому обратилась к гинекологу. Врач предложила попробовать гормональные контрацептивы Линдинет 30. Предварительно, я прошла все необходимые анализы, включая мазки, кровь, узи органов брюшной полости молочных желез. Прием препарата ежедневный, гарантия от нежелательной беременности - 100%, побочных эффектов не наблюдала. Врач предупреждала, что может изменится характер месячных, они становятся скудными. Еще в обязательном порядке следует держать на контроле уровень эритроцитов и тромбоцитов, поскольку может загущаться кровь

Результат: отрицательный отзыв

Чуть не умерла от них

Преимущества: Ни каких

Недостатки: не подошли

Я противник всех этих таблеток гормональных, но спирали очень боюсь, поэтому единственно верным решением мы с мужем выбрали таблетки. Я пошла на прием, так как хороший препарат только по рецепту. И вот методов какой, о любой мне достался Линдинет 30. Цена у всех высокая, поэтому выбора как такового и нет. Первую таблетку я пила в 6 вечера где-то. Из-за долгого напряженного дня я уснула в 9 вечера. Но сон мой был не долгим в 23.00 я просто проснулась от того, что казалось в голове мозг выпрыгнет. Я слышал в ушах свое кровотечение по венам. А сердце просто выпрыгивало. Потом приступ жара и меня начало тошнить. Муж в панике не знал куда бежать и что давать. А я как в ступоре и рот боюсь открыть, но хватило меня на минут 20, потом жуткая рвота. И все я к 4 утра как-то уснула. Следующие три дня у меня было все хорошо, хотя очень боялась пить таблетку. Но я знала что такое бывает. Но когда у меня начались на 9 день выделения, и не проходили почти месяц. Я решила срочно отказаться от этих таблеток. Я ждала другого эффекта противозачаточного, я не полное отсутствие либидо и невозможности заняться с мужем каким-либо интимным делом.

Результат: положительный отзыв

Не подошли

Преимущества: Недорогой

Недостатки: побочные эффекты

Именно Линдинет 30 порекомендовал мне гинеколог через несколько месяцев после рождения сынули в качестве контрацепции. Принимала препарат я каждый день на ночь. Доктор предупредила меня о том, что Линдинет следует пить строго в одно и тоже время и что ни в коем случае нельзя пропускать приём. Сначала всё было просто великолепно, но через три месяца я заметила, что усиленными темпами прибавляю в весе. Плюс на обследовании гинеколог обнаружила, что ещё и сбой гормональный произошел и назначил дополнительное лечение. Я не хочу сказать, что это плохое средство, а считаю, что мне оно просто не подошло.

Результат: отрицательный отзыв

Эффективность против огромного вреда здоровью

Преимущества: Цена, эффективность

Недостатки: Масса побочных эффектов, изменение гормонального фона

Сначала мне нравился - и цена не страшно высокая, и удобная форма очень - там в блистере обозначены дни недели, не запутаешься. Эффективность испытана лично мной, при регулярном применении дает отличный результат. Пила я его около 7 месяцев, в состав не вчитывалась и не интересовалась - главное, свою роль выполняет же. А потом попала к гинекологу с мастопатией. Он стал расспрашивать, а когда узнал, как долго я сижу на Линдиете, взмахнул руками и сказал - неудивительно, что у вас мастопатия. Я удивилась, а мне объяснили, что это - гормональный контрацептив, очень сильный, надежный, но способный менять гормональный фон. А когда растет уровень эстрогена - женского гормона - увеличивается риск мастопатии.Других неприятностей тоже хватает - у меня сильно увеличился вес. Не сразу, конечно, но в итоге за 7 месяцев я набрала 11 кг, потому что ощущала дикий аппетит - раз, сколько бы не занималась в зале, жир не сходил (а обычно я легко худею) - два. Причина тому - опять тот же эстрадиол, когда он высокий, сжигать жиры становится труднее, а аппетит растет. Страшные отеки были, вроде и соль отменила, но дело не в ней оказалось - опять Линдиет виноват. Как и в частой мигрени, боли в животе, мажущих выделениях, сильных болях при месячных, частом возникновении молочницы (просто так, без употребления антибиотиков) и прочих неприятностях. В общем, несмотря на эффективность, девушки, не советую такие препараты использовать - сейчас сижу на не гормональном препарате и довольна - пусть дороже, зато безопаснее.

Здравствуйте! Однозначно не подходит и лечение выбрано неправильно. В качестве гормональных препаратов для лечения данного заболевания могут использоваться: 1. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК). К таким препаратам относятся Регулон, Ярина, Жанин и прочие. Прием КОК показан на протяжении 6 месяцев согласно контрацептивной схеме. Лекарственные препараты этой группы могут использоваться женщинами репродуктивного возраста, не достигшими 35 лет, и девушками в подростковом возрасте, которые имеют нерегулярные или обильные менструации, вызванные железистыми или железисто-кистозными полипами. Для остановки кровотечения в экстренных случаях у девочек КОКи могут применяться в больших дозах для гормонального гемостаза, тогда выскабливание может и не потребоваться. Первоначально выбранный препарат назначается по 2 - 3 таблетки в день, затем дозу постепенно снижают, пока она не станет составлять 1 таблетку в день. При такой терапии КОКи принимаются 21 день. В случае если гормональный гемостаз неэффективен или продолжаются кровотечения, то врачам ничего не остается кроме как прибегнуть к выскабливанию. 2. Гестагены . К этой группе лекарственных препаратов относятся Утрожестан и Дюфастон. Их назначают принимать в течение 3 - 6 месяцев с 16 по 25 день цикла. Неоспоримым достоинством препаратов этой группы является то, что они подходят абсолютно всем женщинам и могут успешно применяться при любом виде гиперплазии эндометрия. Последнее время довольно удачно применяется на практике контрацептивная гестагенсодержащая внутриматочная спираль « Мирена». Такая спираль ставится на 5 лет. Ее достоинством является то, что она оказывает только лишь местное воздействие на эндометрий, в отличие от оральных гестагенов, имеющих системное влияние на весь организм. Но наравне с таким преимуществом, спираль может вызывать межменструальные кровотечения в течения 3 - 6 месяцев после ее установки, что относится к частым побочным эффектам. Многих женщин смущает мажущий характер менструаций, который наблюдается на фоне наличия « Мирены», а также присутствие инородного тела в матке. 3. Агонисты гонадотропин рилизинг-гормнона (аГнРГ ). К таким препаратам относят Бусерелин и Золадекс . Они считаются наиболее эффективными гормональными средствами, которые зачастую применяются у женщин после 35 лет или во время менопаузы для лечения гиперплазии эндометрия. Препараты принимают сроком от 3 до 6 месяцев, после чего можно наблюдать стойкий положительный эффект при любых формах гиперплазии. Единственным существенным недостатком, которым обладают лекарственные средства этой группы, является ранее проявление симптомов климакса в виде приливов жара и потливости. Гонадотропные рилизинг-гормоны синтезируются нервными клетками в переднем и среднем гипоталамусе. Они отвечают за регулирование синтеза гонадотропных гормонов гипофиза, а также за образование в яичниках половых гормонов. При введении в организм агонистов ГнРГ происходит их связывание с рецепторами гипофизарных клеток, которые секретируют гонадотропные гормоны. Следовательно, у женщины развивается такое состояние (« медикаментозная кастрация»), которое можно прировнять к гипогонадотропной аменореи. Этот процесс обратимый и через 2 - 3 недели после окончания приема лекарств происходит восстановление функций гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы у всех женщин в репродуктивном возрасте.

Действующее вещество

Этинилэстрадиол* + Гестоден*

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета, обе стороны без надписи.

На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - контрацептивное, эстроген-гестагенное .

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмен.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы C max в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.

Распределение. Связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находятся в свободном состоянии, 50-75% специфически связаны с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d гестодена — 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс — 0,8-1 мл/мин/кг.

Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов — 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T 1/2 метаболитов — примерно 1 сут.

Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Этинилэстрадиол

Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. C max в крови измеряется через 1-2 ч и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность »60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).

Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний V d — 5-18 л/кг.

Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс »5-13 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T 1/2 во второй фазе »16-24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов »1 сут.

Стабильная концентрация. Устанавливается к 3-4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.

Показания препарата

Контрацепция.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);

неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;

желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

беременность или подозрение на нее;

лактация.

С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу — тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея — болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины — 21 день после родов; кормящие женщины — после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ); болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ.

Очень редко встречающиеся — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся — целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.

Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 нед.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на обмен других лекарственных препаратов

Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя ( Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 30 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед.

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Передозировка

Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным ЛС — индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препаратов

Линдинет 20 и Линдинет 30

(LINDYNETTE 20, LINDYNETTE30)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: гестоден, этинилэстрадиол;

основные физико-химические свойства: Линдинет 20 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, бледно-желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

Линдинет 30 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

1 таблетка Линдинет 20 содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мгетинилест радиолу;

1 таблетка Линдинет 30 содержит 0,075 мг гестодена и 0,03 мгетинилест радиолу;

Вспомогательные вещества: натрий-кальций-эдетат, магния стеарат кремний коллоидный безводный повидон; крахмал кукурузный; лактоза; кинолин желтый (Е 104); титана диоксид (Е 171); макрогол 6000, тальк; кальция карбонат; сахароза.

Форма выпуска . Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген. Код АТС G03A A10.

Фармакологические свойства. Комбинированные пероральные противозачаточные препараты блокируют диюгонадотропинив. Первичное действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикального слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это приводит к предотвращению беременности.

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, маютьряд позитивных действий.

• Влияние на месячный цикл.
• Месячный цикл становится регулярным.
• Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа.
• Снижается частота дисменореи.
• Действия, связанные с торможением овуляции.
• Снижается частота появления функциональных овариальных кист.
• Снижается частота внематочной беременности.
• Другие действия.
• Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах.
• Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза.
• Снижается частота образования рака эндометрия.
• Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден.

Всасывание перорального приема гестоден быстро всасывается и практически полностью. После однократного приема максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена примерно 99%.

Распределение в организме: гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида,50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.

Метаболизм: гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл / мин / кг (0,8-1,0 мл на хвилинуна 1 кг массы тела).

Выделение: уровень гестодена в сыворотке крови носит двухфазный характер. В последней фазе время полу выведения составляет 12-20 ч.

Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% с мочой, 40% с калом. Время полу выведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, щозвьязуюе половые гормоны под действием етинилест радиолу увеличивается в три раза. В связи с ежедневным введением уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Этинилэстрадиол.

Всасывание перорального приема этинилэстрадиол всасывается Швыдкой практически полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность етинилест радиолу через пре системную конъюгации и первичный метаболизм составляет примерно 60%.

Распределение в организме: этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем розподилуетинилест радиолу составляет 5-18 л / кг.

Метаболизм: Этинилэстрадиол, в основном, проходит ароматичнугидроксиляцию, в связи с чем в большом количестве образуются гидроксильованита м этилированным метаболиты присутствуют в форме свободных метаболитов или в формиконьюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс етинилест радиола из плазмы крови около 5-13 мл / мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма: концентрация етинилест радиолу в сыворотке крови носит двухфазный характер. Время полу вывод второй фазы составляет почти 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. Время полу выведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 суток, когда уровень етинилест радиолу в сыворотке на 20% выше, чем после однократной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетку надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другой перорального контрацептива.

Первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.

Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).

С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; из раствора для инъекций - за день до инъекции.

В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 абоЛиндинет 30 после аборта в первом триместре беременности

После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после родов или после аборта во втором триместре беременности

Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки.

Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время.

Если интервал составил больше 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (ые) таблетку (и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажучиабо прорывные кровотечения.

Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры, принятые при рвоте

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать согласно пункту «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.

Ускорение или задержка менструального цикла

Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укорочением перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перервив приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо концу приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия. В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 циклы проходят.

Другие возможные побочные действия

Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы нарушения кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.

Редко встречаются повышения уровня три глицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковое поражение влагалища, необычная усталость, диарея.

Противопоказания. Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 нельзя принимать в следующих случаях:

при беременности или при подозрении на нее;

при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венознихтромбоемболичних заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда);

при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевания системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий);

при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,

при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез;

при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;

при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;

при герпесе беременных в анамнезе;

при прогресса ванне отосклероза во время предыдущей беременности;

при серповидно клеточной анемии;

при гиперлипидемии;

при тяжелой гипертензии;

диабетическая ангиопатия;

при гипер чувствительности к составным компонентам препарата.

Передозировка

После приема больших доз препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 тяжелые симптомы неизвестны. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшая влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Заболевания системы кровообращения.

Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например: гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.

Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.

Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск намного меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.

Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих по 50 мкг и меньше етинилест радиолу в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев из 100 000 жинокна год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, либо имели заболевания я почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20 или Линдинет 30. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под строгим контролем и если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.

У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии нехарактерный.

Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.

Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных венозных или тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

с возрастом;

при курении (сильное жжение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска);

при положительном семейном анамнезе (например: заболевания отца абобрата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;

при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);

при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия);

при гипертензии;

при заболеваниях клапанов сердца;

фибрилляции предсердий

при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ре мобилизации больного.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомо цистеинемия, недостаточность анти тромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипиды антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).

Опухоли.

Во время некоторых исследований сообщали об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).

Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.

Среди женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния.

При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата надо прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.

С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить появлением зуда, или с появлением эпилептического приступа.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстрогены. Новейшие исследования показали, что риск возникновение желчекаменной болезни невелик, при применении препаратов с малой дозой гормонов.

Влияние на обмен углеводов и липидов

Среди женщин, принимающих Линдинет 20 или Линдинет 30, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, должны находиться под более тщательным наблюдением.

У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня три глицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови, влияние Линдинет 20 или Линдинет 30 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.

Нужно осуществлять тщательный контроль за женщинами, у которых есть гиперлипидемия и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.

Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение три глицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.

Кровотечения.

При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональное причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности

Перед началом применения препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 необходимо собрать подробный семейный анамнез, провести общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования надо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.

Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющиеся половым путем, в частности от СПИДа.

При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесших депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при восстановлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.

При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.

Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на станжинкы при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, тучность, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью.

Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.

Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении рифампицина и Линдинет 20 или Линдинет 30, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющаяся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, предлагается применять дополнительные негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции следует пользоваться при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина дополнительные методы контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель, после завершения курса его приема.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата.

Стенка кишечника: сульфатация етинилест радиолу происходит в стенке кишечника. Препараты (например: аскорбиновая кислота), что тоже поддаются сульфатации в стенке кишечника, тормозят этот процесс, усиливают биологическую доступность етинилест радиолу.

Метаболизм в печени: препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, и тем самым снижают уровень етинилест радиолу в плазме крови (например: рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) и таким образом увеличивают уровень етинилест радиола плазмы крови.

Влияние на внутренне печеночную циркуляцию: некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) тормозят внутренне печеночную циркуляцию эстрогенов, снижая тем самым ривеньетинилест радиолу в плазме крови.

Влияние на обмен других препаратов: этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь глюкуронизацию). Поэтому уровень других препаратов в крови может увеличиваться или снижаться (например: циклоспорин, теофиллин).

Применение других препаратов или чая зверобоя (Hypericumperforatum) одновременно с таблетками Линдинет 20 или Линдинет 30протипоказано, так как это может снизить уровень активного вещества таблетокЛиндинет 20 или Линдинет 30 в крови и привести прорывные кровотечения, беременность. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, ефектякий продолжается еще 2 недели после завершения приема зверобоя.

При одновременном применении ритона веру и перорального противозачаточного средства следует употреблять препарат с большей дозой етинилест радиолу или применять негормональные методы контрацепции.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, системы свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может меняться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 - 300С.

Срок годности - 3 года.

Линдинет 30 – монофазный пероральный контрацептив с комбинированным составом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинет 30 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонную пачку упаковано 1 или 3 блистера).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

• Гестоден – 75 мкг;
• Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат.

Состав оболочки таблетки: титана диоксид, тальк, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон, сахароза, а также краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).

Показания к применению

Линдинет 30 применяется для контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (к ним относятся, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов коронарных артерий и головного мозга, артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и более);
• Венозный/артериальный тромбоз/тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт) в настоящее время или в анамнезе;
• Наличие предвестников тромбоза (в т.ч. стенокардии или транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;
• Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
• Желтуха в результате применения глюкокортикостероидов (ГКС);
• Дислипидемия;
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в истории болезни);
• Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, холестатической желтухи, в т.ч. во время предшествующей беременности, либо гепатита (применять препарат можно не ранее чем через 3 месяца после нормализации функциональных и лабораторных показателей печени);
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез либо подозрение на их наличие;
• Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
• Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении ГКС либо во время предыдущей беременности;
• Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
• Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
• Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в сутки);
• Беременность или подозрение на нее;
• Лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Линдинет 30 может быть назначен только после соотношения пользы и рисков):

• Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• Длительная иммобилизация;
• Обширное хирургическое вмешательство;
• Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
• Тяжелая травма;
• Курение;
• Возраст старше 35 лет;
• Послеродовой период (21 день) – для некормящих женщин, период после окончания лактации – для кормящих;
• Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
• Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
• Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
• Болезнь Крона;
• Мигрень;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Эпилепсия;
• Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
• Дислипопротеинемия;
• Системная красная волчанка;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Язвенный колит;
• Заболевания печени (острые и хронические);
• Артериальная гипертензия;
• Клапанные пороки сердца;
• Фибрилляция предсердий;
• Предрасположенность к тромбозу (указания в семейном анамнезе на наличие инфаркта миокарда или нарушение мозгового кровообращения у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте);
• Заболевания, которые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов усугубились или возникли впервые, такие как порфирия, хлоазма, малая хорея, герпес беременных;
• Изменения биохимических показателей (дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт и антитела к кардиолипину).

Способ применения и дозировка

Начинать прием препарата следует на 1-5 день менструального цикла.

Линдинет 30 рассчитан на 21-дневный курс приема – по 1 таблетке в сутки, по возможности – в одно и то же время. Затем положен 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение отмены. На следующий день после перерыва, т.е. ровно через 4 недели (в тот же день недели) после приема первой таблетки начинают принимать препарат из новой упаковки.

В случае перехода на Линдинет 30 с других препаратов, содержащих только прогестерон, начинать принимать таблетки следует:

• Мини-пили – в любой день цикла;
• Имплант – на следующий день после его удаления;
• Инъекции – накануне последней.

В любом из этих случаев в течение первой недели следует применять дополнительные негормональные методы контрацепции.

При переходе на Линдинет 30 с другого перорального контрацептива с комбинированным составом первую таблетку следует принять в первый день кровотечения отмены, т.е. на следующий день после приема последней таблетки другого препарата.

После аборта в I триместре начинать принимать данный контрацептив разрешается сразу же после прерывания беременности. Применять дополнительные методы контрацепции в этом случае нет необходимости.

После аборта во II триместре, а также после родов прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В первые 7 дней при этом необходим дополнительный метод контрацепции. Однако если в этот период имел место половой контакт, применение Линдинет 30 рекомендуется отложить до первой менструации, либо следует сделать тест, чтобы исключить беременность.

Правила приема Линдинет 30 в случае пропуска очередного приема:

• Если прошло менее 12 часов: противозачаточный эффект препарата сохраняется, поэтому следует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее принимать в обычное время;
• Если прошло более 12 часов: противозачаточный эффект препарата снижается, поэтому восполнять пропущенную дозу не следует, нужно продолжить прием препарата в обычном режиме, но в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, начинать новую упаковку необходимо без перерыва. В этом случае кровотечение отмены будет отсутствовать до завершения новой упаковки, но есть вероятность появления мажущих либо прорывных кровотечений. Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены так и не наступило, следует исключить беременность.

В случае развития диареи и/или рвоты принимать Линдинет 30 следует в соответствии с правилами, касающимися пропуска очередного приема, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта препарата.

Чтобы ускорить начало менструации, следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата (обычного 7-дневного). Однако следует иметь в виду: чем короче этот перерыв, тем более велика вероятность возникновения мажущих либо прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующей упаковки.

Чтобы задержать наступление менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Таким образом менструацию можно отсрочить настолько долго, насколько это необходимо, но не более чем до конца приема последней таблетки из второй упаковки. В этом случае также есть вероятность появления прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, при развитии которых препарат следует отменить:

• Органы чувств: потеря слуха (как следствие отосклероза);
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные/ артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, почечных, печеночных, ретинальных артерий и вен;
• Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; в редких случаях – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Следующие побочные эффекты возникают чаще, но являются менее тяжелыми. В любом из описанных ниже случаев решение о целесообразности приема Линдинет 30 нужно решать с врачом исходя из соотношения пользы и возможных рисков:

• Дерматологические реакции: хлоазма, усиление выпадения волос, сыпь, узловатая или экссудативная эритема;
• Органы чувств: снижение слуха; у женщин, носящих контактные линзы – повышение чувствительности роговицы;
• Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, головная боль, мигрень;
• Пищеварительная система: язвенный колит, тошнота, боли в эпигастрии, болезнь Крона, рвота, холелитиаз, аденома печени, гепатит, развитие либо обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
• Обмен веществ: увеличение массы тела, повышение уровня тиреотропного гормона, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме;
• Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, воспалительные процессы влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, галакторея, кандидоз, боль, увеличение и напряжение молочных желез, а также аменорея после отмены препарата;
• Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед назначением любых гормональных контрацептивов врач должен индивидуально оценить преимущества и возможные негативные эффекты их применения. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая должна принять окончательное решение о целесообразности применения гормонального либо какого-либо другого метода контрацепции.

Перед назначением Линдинет 30 показано прохождение общемедицинского (включающего измерение артериального давления, лабораторные исследования, изучение семейного и личного анамнеза) и гинекологического обследования (в том числе обследования органов малого таза и молочных желез, цитологического исследования мазка из цервикального канала). Повторные обследования следует проводить каждые 6 месяцев весь период приема препарата.

Каждая женщина, которой назначают гормональные контрацептивы, должна иметь в виду, что эти препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Имеются редкие сообщения о развитии опухоли печени (как доброкачественной, так и злокачественной) у женщин, которые принимали гормональные противозачаточные средства. Эту информацию следует учитывать при проведении дифференциально-диагностической оценки болей в животе, т.к. они могут быть обусловлены внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Эффективность Линдинет 30 может снижаться, если после нескольких месяцев его приема появляются мажущие, нерегулярные или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток нужно продолжить до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, либо не прекращаются ациклические кровянистые выделения, следует отменить препарат и исключить беременность.

После перенесенного острого вирусного гепатита назначать Линдинет 30 можно не ранее чем через 6 месяцев после нормализации функции печени.

Исследования по поводу влияния Линдинет 30 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 30: барбитураты, фелбамат, фенилбутазон, топирамат, фенитоин, окскарбазепин, карбамазепин, рифампицин, примидон, тетрациклин, гризеофульвин, рифабутин, ампициллин, гидантоин. При необходимости применения подобной комбинации весь период лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае применения рифампицина – в течение 4 недель) необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Препараты зверобоя снижают концентрацию Линдинет 30 в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений и беременности. По этой причине данная комбинация не рекомендована.

Ингибиторы ферментов печени (в т.ч. флуконазол и итраконазол) способствуют увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.

Лекарственные средства, которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биодоступность. Это же касается и аскорбиновой кислоты.

Препараты, повышающие моторику пищеварительного тракта, уменьшают всасывание Линдинет 30, из-за чего снижается концентрация его действующих веществ в плазме крови.

Ритонавир снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола на 41%. По этой причине при применении данной комбинации следует дополнительно применять негормональный метод контрацепции либо принимать другой пероральный контрацептив, содержащий большее количество этинилэстрадиола.

Как и все пероральные контрацептивы, Линдинет 30 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, из-за чего возможно изменение их концентрации в крови (повышение либо снижение), поэтому возможность одновременного применения любого другого лекарственного средства следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.