Ферретаб комп - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки с фолиевой кислотой) лекарства для лечения анемии и недостатка железа при беременности, кровотечении, неполноценном питании у взрослых, детей. Состав

Содержание

Общая слабость, быстрая утомляемость, сонливость, головокружения, тахикардия, потеря сознания – далеко не все симптомы, которые сопровождают железодефицитную анемию. Со временем ухудшается состояние ногтей и волос, кожа становится бледной, дряблой, шелушится. В запущенных случаях начинается атрофия слизистых оболочек органов дыхания, пищеварительного тракта, половой системы. Наблюдается снижение аппетита, извращение вкуса: человек начинает есть мел, известь. Чтобы не допустить такого состояния, врачи назначают железосодержащий препарат Ферретаб.

Инструкция по применению Ферретаба

Капсулы Ферретаб Композит выпускает австрийская компания G.L. Pharma GmbH. Средство предназначено для нормализации уровня железа в крови или поддержания его концентрации, обладает гемопоэтическим действием (способствует кроветворению) . Своей эффективности оно обязано сочетанию двух активных веществ: железа фумарата и витамина В9. Первое способствует синтезу гемоглобина, второе необходимо для правильного созревания нормобластов, предшественников эритроцитов.

Состав Ферретаба

Лекарство Ферретаб выпускают в виде капсул, внутри которых четыре мини-таблетки. Три из них содержат железа фумарат, одна – витамин В9. Расфасован медикамент в картонные упаковки, внутри – от трех до десяти блистеров, в каждом из которых по 10 капсул. Средство содержит:

Компонент

Дозировка (мг)

Свойства

Железа фумарат

152,1, что соответствует 50 мг железа (II)

Восполняет недостаток железа

Фолиевая кислота (водорастворимый витамин В9)

Укрепляет иммунитет, сердечно-сосудистую систему. Нужна для выработки нуклеиновых кислот, нормобластов, аминокислот, пиримидинов, пуринов. Способствует созреванию эритроцитов, мегалобластов.

Лактозы моногидрат

3,42 (таблетки с железом) + 24,21 (таблетка с витамином В9)

Наполнитель.

Полиакрилат дисперсия 30%

Кремния диоксид коллоидный

Энтеросорбент, эффективен при гнойном воспалении мягких тканей.

Магния стеарат

Загуститель, придает таблетке форму.

Метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1)

Обеспечивают пролонгированное действие.

МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза)

Улучшает работу пищеварительной системы, связывает токсины, снижает сахар и холестерин.

Азорубин

Краситель.

Хинолиновый желтый

Краситель.

Титана диоксид

Фармакодинамика и фармакокинетика

Причиной железодефицитной анемии является нехватка железа (Fe). Это вещество является составной частью гема, входящего в состав гемоглобина, и отвечает за то, чтобы присоединять к себе кислород, который затем в составе эритроцитов поступает к тканям и участвует в окислительных процессах. После того, как красные клетки крови доставляют кислород к тканям, они забирают оттуда углекислый газ и относят его к легким, через которые углекислота выходит из организма.

При нехватке железа гемоглобин теряет способность присоединять к себе кислород и углекислоту, и тело начинает испытывать кислородное голодание, что негативно сказывается на его работе. Причинами патологии являются:

  • сильная кровопотеря;
  • проблемы с усвоением минерала;
  • врожденная нехватка Fe;
  • повышенная потребность в железе;
  • проблема с переносом минерала по организму из-за нехватки транспортного белка трансферрина.

Таблетки Ферретаб проблему с дефицитом железа решают. После попадания в пищеварительную систему активное вещество медленно освобождается, чтобы не раздражать слизистую оболочку. После всасывания большая часть минерала присоединяется к трансферрину. Затем приступает к выработке гемоглобина и других элементов, чья деятельность связана с кислородом (каталазы, миоглобина, пероксидазы, цитохромоксидазы). Оставшаяся часть усваивается в ретикулоэндотелиальной системе (клетках-макрофагах, которые уничтожают чужеродные или токсичные частицы).

Витамин В9 всасывается в плазму в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке). Большая часть фолиевой кислоты соединяется с протеинами, после чего в составе крови поступает к клеткам и выполняет свои функции. Активные вещества препарата перерабатывает печень, после чего они покидают организм в составе кала, мочи, пота.

Показания к применению

Основным показанием к приему Ферретаба является железодефицитная анемия. Средство прописывают для профилактики и терапии железодефицитной анемии при:

  • беременности;
  • лактации;
  • плохом питании;
  • алкоголизме;
  • тяжелых или продолжительных инфекционных болезнях;
  • употреблении пероральных контрацептивов или противосудорожных средств.
  • нарушении метаболизма и всасывания железа из-за колитов, язвы желудка;
  • при продолжительных кровотечениях различного характера (маточных, из желудка, мочевого пузыря, менструации).

Железодефицитную анемию можно определить по низкому содержанию эритроцитов и гемоглобина, которое показывает общий анализ крови . Для уточнения диагноза необходимо сделать биохимические исследования плазмы. При железодефицитной анемии анализы покажут низкую концентрацию ферритина (основная форма депонирования железа), пониженное содержание сывороточного железа. Кроме того, будет высокий показатель ОЖСС (общей железосвязывающей способности сыворотки), низкая насыщенность трансферрина минералом.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Ферретаб надо пить за полчаса-час до трапезы, но если после лекарства появляется тошнота, неприятный привкус, можно употреблять после еды. Лекарство следует полностью проглотить, запивая большим количеством простой воды или напитком, содержащим витамин С, который стимулирует усвоение железа . Продукты, которые ухудшают всасывание минерала, надо употреблять спустя час-два после трапезы. К ним относятся:

  • кофе, черный чай;
  • молочные продукты;
  • сырые злаки;
  • хлеб;
  • яйца.

Средство можно принимать с двенадцати лет. Лекарство пить раз в день по одной капсуле. Если гемоглобин меньше 80 мг/л, врач может прописать 2-3 таблетки (принимать по 1 штуке два-три раза в сутки). Курс терапии длится два-три месяца. Решение о прекращении приема препарата принимает врач после стабилизации концентрации гемоглобина. Для достижения стабильного результата инструкция рекомендует употреблять препарат на протяжении месяца после нормализации показателей.

Особые указания

В большинстве случаев препарат нормализует показатели гемоглобина, но, чтобы добиться нужного эффекта, надо выяснить причину анемии и заняться ее лечением. Ферретаб может быть неэффективным при:

  • хроническом алкоголизме;
  • недостаточности кровообращения;
  • полигиповитаминозе (неполный дефицит витаминов, когда их числа хватает, чтобы не развилась серьезная патология, но слишком мало для нормального функционирования клеток, в работе которых участвует элемент).

После Ферретаба кал может окрашиваться в черный цвет, что не оказывает влияния на здоровье, но может помешать диагностировать хроническое кровотечение в желудочно-кишечном тракте. По этой же причине тест на наличие скрытой крови в экскрементах (бензидиновая проба) способен дать положительный результат. Ферретаб не влияет на способность водить транспорт, заниматься видами деятельностями, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции.

Ферретаб при беременности

Препарат Ферретаб можно применять, когда женщина ждет или выкармливает малыша, поскольку он содержит железо и витамин В9, которые врачи рекомендуют для успешного развития ребенка, предотвращения выкидыша. Для профилактики назначают по 1 капсуле в день до 12 недели гестации. Если по истечению этого срока риск анемии не исчез, можно принимать до родов по той же схеме. При низкой вероятности болезни препарат можно пить курсами, с перерывами в месяц. При наличии анемии врач может увеличить дозу, назначив по 1 капсуле 2-3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев.

Детям

Препарат не назначают детям до 12 лет из-за возможного отрицательного влияния на пищеварительную систему и риска побочных эффектов. В этом возрасте рекомендуется принимать специально разработанные для детей средства, которые лучше переносятся, вызывают меньше осложнений. Среди таких препаратов можно выделить Феррум Лек, Фенюльс Комплекс, которые выпускают в форме сиропа.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Ферретабом пациент принимает иные лекарственные препараты, он должен предупредить об этом врача, поскольку они могут повлиять на эффективность друг друга. Так, соли железа способны снизить абсорбцию:

  • ингибиторов ДНК-гидразы (Левофлоксацин, Ципрофлоксацин);
  • дифосфонатов (предотвращают потерю костной ткани);
  • Леводопы, Карбидопы – применяют при болезни Паркинсона ;
  • Метилдопы – назначают при гипертонии;
  • пенициллина;
  • Сульфасалазина – для лечения ревматоидного артрита;
  • тироксина – применяют при проблемах со щитовидной железой.

Ферретаб хуже всасывается, если принимать одновременно с добавками магния и кальция, Карбамазепином, Фенитоином, Фенобарбиталом. Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает раздражение слизистой пищеварительной системы. Витамин Е снижает лечебные свойства Ферретаба. Одновременный прием с глюкокортикостероидами усиливает эритропоэз (процесс кроветворения, в ходе которого образуются эритроциты).

Витамин В9 снижает эффективность гормональных контрацептивов, принимаемых внутрь, Примидона (противоэпилептическое средство), Сульфасалазина (для терапии ревматоидного артрита). Витамин В9 хуже усваивается при одновременном приеме с:

  • анальгетиками – болеутоляющее;
  • противосудорожными средствами;
  • холестирамином – оказывает гипохолестеринемическое действие;
  • антацидами – нейтрализуют соляную кислоту в желудке;
  • антибиотиками (тетрациклином, неомицином и др.);
  • цитостатиками (метотрексатом) – противоопухолевые препараты;
  • триамтереном – мочегонное средство;
  • сульфаниламидами – противомикробные лекарства.

Побочные действия Ферретаба

  • тошноту;
  • рвоту;
    запор;
  • метеоризм;
  • кал черного цвета;
  • боли в верхней части живота;
  • пароксизмальную ночную гемоглобинурию (очень редкое заболевание системы кроветворения, из-за которой у клеток крови отсутствует ряд белков);
  • аллергическая реакция, выраженная сыпью, зудов, покраснением кожи.

Передозировка

Ферретаб следует принимать в строго указанных дозах, иначе возможны осложнения, вплоть до летального исхода, если дозировка принимаемого железа превысила 180 мг на килограмм тела. Для некоторых пациентов токсичной может оказаться доза и в 30 мг/кг тела. Симптомы передозировки проявляют себя не сразу, а спустя несколько часов:

  • в течение первых шести часов – рвота, понос, кишечно-желудочные кровотечения, боли в животе, шок, кома;
  • спустя 6-24 часа – лихорадка, рост лейкоцитов, метаболический ацидоз (снижение кислотности крови, низкий уровень бикарбоната), коагулопатия (проблемы со свертываемостью), проблемы с почками и печенью.

Передозировка может спровоцировать геморрагический гастроэнтерит, характеризующийся воспалением слизистой оболочки желудка, сопровождающийся эрозией и язвами, желудочным кровотечением. Среди симптомов – рвота и кровавый понос. Можно получить отравление и при неоправданно длительном приеме средства. В этом случае возможен гемосидероз, при котором происходит избыточное отложения пигмента гемосидерина в тканях и их деструкция.

При появлении симптомов отравления надо спровоцировать рвоту промыванием желудка слабым раствором питьевой соды. Если это сделать невозможно, надо выпить молоко и сырые яйца, которые свяжут атомы железа, снизив их всасывание в кровь, уменьшив симптомы отравления. После этого принять Десферал и обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания

Как и любой лекарственный препарат, Ферретаб имеет противопоказания. К ним относятся:

  • аллергия на компоненты средства, среди них – непереносимость лактозы;
  • болезни, которые приводят к скоплению железа в тканях (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз);
  • проблемы с усвоением железа (талассемия, анемия при свинцовом отравлении);
  • гемоглобинопатия (изменения или нарушения в структуре гемоглобина);
  • апластическая анемия – костный мозг перестает производить эритроциты, лейкоциты, тромбоциты в нужном количестве;
  • гемолитическая анемия, спровоцированная усиленным распадом эритроцитов;
  • пернициозная анемия, спровоцированная нехваткой витамина В12;
  • другие виды анемии, несвязанные с нехваткой Fe или В9;
  • кишечная непроходимость, стеноз пищевода, воспаление кишечника и другие обструктивные болезни пищеварительной системы, язва желудка и двенадцатиперстной кишки на этапе обострения;
  • регулярные переливания крови;
  • применение других железосодержащих препаратов путем инъекций;
  • возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Ферретаб продают по рецепту . Держать в сухом, темном месте при температуре до 25°С. Срок хранения – 3 года от даты изготовления.

Аналоги Ферретаба

Лекарство Ферретаб можно заменить препаратами со схожим действием, но иным активным веществом. Среди них:

  • Таблетки, капли, сироп Мальтофер (Швейцария). В составе железа (III) гидроксида полимальтозата. В форме сиропа можно принимать грудничкам, рекомендован недоношенным детям.
  • Жевательные таблетки, капсулы Биофер (Индия). Содержат железа (III) гидроксид полимальтозат и витамин В9. Разрешен с 6 лет.
  • Таблетки Тардиферон (Франция). Действующие вещества: железа сульфат сухой. Рекомендован детям от 7 лет.
  • Таблетки Гино-Тардиферон (Франция). Активные компоненты: железа сульфат сухой, витамин В9. Не рекомендован малышам до 7 лет.
  • Капли, сироп, капсулы Актиферрин (Германия). Действующие вещества: железа сульфат гептагидрат, D, L-серин. Капли можно применять новорожденным, сироп после двух, таблетки – от шести лет.
  • Раствор Ферлатум (Испания). Содержит железа протеина сукцинилат. Рекомендован грудничкам.
  • Таблетки Ферри-Фол (США). В составе железа гидроксид полимальтозат, витамин В9.

Цена Ферретаба

Капсулы Ферретаб продают в аптеках Москвы и Московской области. Цена за тридцать таблеток колеблется в пределах 300 рублей:

Название аптеки

Стоимость в рублях

Диалог

Zdravzona

Лаборатория Красоты и Здоровья

Еврофарм

Отзывы:

Наташа, 32 года

У меня обнаружили анемию и прописали Ферретаб. За десять дней препарат в сочетании с аскорбиновой кислотой поднял гемоглобин с 95 до 120 г/л, и это при том, что вместо прописанных трех таблеток пила одну капсулу. Побочных эффектов не было. Заметила, что препарат притупляет голод: не хочется есть, даже если кушала очень давно.

Катя, 26 лет

В третьем триместре беременности у меня сильно снизился уровень гемоглобина. Назначили мне курс Ферретаба. Принимала ежедневно по капсуле после завтрака: когда пила натощак, у меня скрутило живот. После этого пила аскорбиновую кислоту для улучшения усвояемости, и уже повторные анализы показали значительное повышение гемоглобина.

Женя, 48 лет

Из-за низкого уровня гемоглобина – 72 г/л, мне пришлось лечь в больницу. Когда выписывалась, он поднялся до 82 г/л. Дома пила по 2 капсулы Ферретаба в день, и через полгода гемоглобин стал 110 г/л. Для меня это хорошо, поскольку на протяжении нескольких последних лет он постоянно падал. Рекомендую препарат еще и потому, что не вызывал у меня никаких побочек.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Рецепт (международный)

Rp.: “Ferretab”
D. t.d. N.30 in caps.
S. По 1 капсуле 2 раза в сутки, после еды в течении 2 месяцев.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.

Способ применения

Для взрослых: Препарат назначают по 1 капсуле/сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут.
Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

Показания

Основное показание для применения капсул

Ферретаб – это лечение железодефицитной анемии, возникающей в любом периоде жизни человека, в том числе во время беременности и грудного вскармливания.
Кроме того, капсулы Ферретаб показаны к применению для лечения и профилактики дефицита железа при состояниях, когда потребности в этом элементе выше поступающих в организм количеств, например:
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Нарушение всасывания железа в пищеварительном тракте из-за различных заболеваний ЖКТ (например, колиты, язвенная болезнь желудка и т. д.);
Длительные кровотечения (например, из желудка, из геморроидальных узлов, из мочевого пузыря, маточные кровотечения и т. д.);
Обильная кровопотеря;
Обильные менструации у женщин;
Неполноценное питание;
Хронически алкоголизм;
Длительно текущие или тяжелые инфекционные заболевания;
Прием противосудорожных средств и пероральных контрацептивов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Ферретаба комп, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение усвоения железа, анемии, не связанные с дефицитом Fe (в т.ч. гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы в отдельных случаях:
-Чувство переполнения желудка
-Дискомфорт
-Тошнота
-Рвота

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Форма выпуска

Капсулы, обладающие пролангированным действием.
Одна упаковка включает 30 капсул.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсулы - 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.

Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат - 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата - 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат - 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин - 36.4804 мг, краситель азорубин - 0.0742 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.1484 мг, титана диоксид - 0.496 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин - 24.3203 мг, краситель азорубин - 0.0498 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0996 мг, титана диоксид - 0.3303 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антианемическое средство.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При защищает организм от действия тератогенных факторов.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками составляет 64%. Метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.

Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных состояний: при беременности; вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ; вследствие длительных кровотечений; вследствие несбалансированного и неполноценного питания.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз); нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность B 12); анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты.

Дозировка

Внутрь, по 1 разовой дозе/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами абсорбция железа ухудшается.

Одновременный прием с способствует улучшению всасывания железа.

При совместном применении с антибиотиками группы тетрациклинов нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).

Колестирамин, фенитоин, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

Терапия должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).

При применении возможно более темное окрашивание кала.

На фоне применения возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Беременность и лактация

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Ферретаб комп

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы ретард

Состав

Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с кислотой фолиевой

Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом

активное вещество- железа фумарат 54,521 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг)

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30%2, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав на одну мини-таблетку с кислотой фолиевой

активное вещество- кислота фолиевая 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг)

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы

крышечка:

корпус: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

1 - Среднее содержание железа фумарата составляет около 93 %. Три таблетки соответствуют 152.1 мг железа фумарата, эквивалентно 50.0 мг железа(II).

2 - 4.66 мг сухого вещества соответствует 15.53 мг суспензии

Описание

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 17.5  0.3 мм, диаметр около 6 мм.

Содер-жимое капсул - 3 мини-таблетки красновато-коричневого цвета с железа фумаратом и 1 мини-таблетка желтого цвета с кислотой фолиевой.

Мини-таблетки с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Мини-таблетка с кислотой фолиевой диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Ф армакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТХ B03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и участвует в образовании гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, через почки, а также, частично, с калом.

Фармакодинамика

Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропозэ, участвует в синтезе аминокислот, пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Ферретаб комп способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием

Способ применения и дозы

Ферретаб комп принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Терапия препаратом должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочные действия

Очень редко (< 1/10 000 случаев):

Аллергические реакции

Эритропоэтическая порфирия, пароксизмальная гемоглобинурия, гемохро-матоз

Частота не установлена:

Чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, запор

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемоси-дероз, гемохроматоз, хронический гемолиз)

Нарушения утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12), талассемия)

Анемии, не связанные с недостатком железа или фолиевой кислоты

(апластическая анемия, гемолитическая анемия, талассемия)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Нарушения со стороны ЖКТ

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме Ферретаб комп с антацидами, препаратами кальция и магния, колестирамином, колестиполом, фентоином, бромидом кальция, кофеином (чай, кофе), молоком и молочными продуктами всасывание железа ухудшается (интервал между приемом препарата, приемом пищи и этих лекарственных средств должен быть не менее 3-х часов).

Одновременный прием с аскорбиновой кислотой повышает всасывание железа.

Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания обоих препаратов. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Снижение абсорбции цинка, токоферола, тироксина, противосудорожных препаратов (дифенина, фенобарбитала, примидона), леводопы, метилдопы, хинолиновых антибиотиков (ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина) может наблюдаться при одновременном применении с Ферретаб комп.

Совместное применение с фторурацилом и фторпиримидином может привести к увеличению их токсичности.

Особые указания

До начала терапии необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки крови (т.е. документировать дефицит железа).

При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба - ложноположительная.

Беременность и период лактации

Применение Ферретаб комп в период беременности строго по показанию. В период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы в зависимости от времени:

через 1-6 часов после приема препарата: боли в животе, рвота, черный стул, кома, желудочно-кишечное кровотечение, шок

через 6-24 часа после приема препарата: жар, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, кровотечение, повреждение печени и почек.

Лечение : необходимо провести промывание желудка. При необходимости определить содержание железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке крови назначают дефероксамин (2-10 грамм внутрь или 1-2 грамма парентерально (в 200 мл глюкозы)) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетке с кислотой фолиевой в капсуле.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поли-винилхлоридной и фольги алюминие-вой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: О[email protected]

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013723/01-221111

Торговое название препарата:

ФЕРРЕТАБ ® КОМП

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав

В одной капсуле содержатся:
3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
действующие вещества:
железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл-лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.

Описание

Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат + витамин

Код ATX B03AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ КОМП – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочное действие

ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

Передозировка

Симптомы – возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ КОМП с антацидами всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия ФЕРРЕТАБ КОМП должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба – ложноположительная.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Возможно применение ФЕРРЕТАБ КОМП при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1

Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58