Сорбифер Дурулес: инструкция по применению. Сорбифер дурулес - таблетки Как долго можно принимать сорбифер дурулес

Сорбифер Дурулес (железа сульфат+витамин С) - стимулятор процесса кроветворения, используемый при лечении железодефицитной анемии, для восполнения нехватки в организме железа - важнейшего элемента, без которого невозможен синтез гемоглобина и нормальное протекание оксидативных процессов в клетках и тканях. «Дурулес» в названии лекарственного средства означает уникальную технологию его производства. И это не громкие слова очередного производителя на фармацевтическом рынке: данная эксклюзивная технология обеспечивает постепенный выход действующего вещества из «тесных объятий» лекарственной формы на протяжении длительного промежутка времени (т.н. контролируемое высвобождение). Таблетка имеет пластиковую основу, которая абсолютно неактивна в присутствии пищеварительных энзимов, но в то же время полностью разлагается под влиянием волнообразных сокращений стенок кишечника. Таким образом обеспечивается высвобождение ионов железа и равномерность их поступления в системный кровоток. Второй компонент препарата - витамин С - улучшает абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Обычные препараты железа выглядят на фоне Сорбифер Дурулес довольно бледно: последний обеспечивает на 30% лучшее всасывание и биодоступность железа. Абсорбция происходит главным образом в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Период полужизни препарата составляет шесть часов. Таблетки глотаются исключительно целиком: делить и/или разжевывать их нельзя. Объем жидкости, используемой чтобы запить таблетку, должен быть не менее 100 мл. Разовая доза - 1 таблетка.

Кратность приема - 1-2 раза в день. По показаниям дозу можно повысить вдвое. Продолжительность приема препарата зависит от времени достижения приемлемого уровня гемоглобина. Сорбифер Дурулес имеет благоприятный профиль безопасности и редко проявляет побочные эффекты. А если же таковые развиваются, то чаще всего они затрагивают пищеварительную систему (диспепсические явления и очень редко – язва пищевода) и ЦНС. Сорбифер Дурулес противопоказан к применению при сужении пищевода или любого другого отдела пищеварительного тракта, избытке железа в организме (в т.ч. вследствие нарушения его утилизации), индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность и лактация не являются противопоказанием к приму Сорбифера Дурулес: напротив, в этот период его применение зачастую необходимо, чтобы предупредить возможное развитие железодефицитной анемии. В педиатрической практике препарат допускается к применению у пациентов старше 12 лет. Для предупреждения передозировки необходимо знать основные ее симптомы: болевые ощущения в животе, понос и рвота с прожилками крови, повышенная утомляемость, побледнение кожи, холодный пот, брадикардия. При появлении одного или нескольких признаков передозировки железом необходимо без промедления обратиться к врачу. Сорбифер Дурулес не рекомендуется комбинировать с отдельными антибактериальным препаратами: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Экоцифол), доксициклин (Юнидокс, Кседоцин, Видокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфацин, Норбактин) и офлоксацин (Ашоф, Офлоксин).

Фармакология

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

• стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
• детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Понижение уровня гемоглобина в период вынашивания малыша ― опасное состояние и для жизни женщины, и для ее будущего ребенка. Поэтому при диагностировании железодефицитного состояния у беременной, ей сразу назначают препараты с содержанием железа. Наиболее эффективным и безопасным среди них принято считать Сорбифер Дурулес. О том, как принимать Сорбифер при беременности мы поговорим в этой статье.

Сорбифер ― противоанемическое средство, которое представлено в виде таблеток. В одной пилюле содержится сульфат железа в количестве 320 мл. А для его полноценной усвояемости дополнительно присутствует 60 мл аскорбиновой кислоты. К числу вспомогательных средств относятся: парафин, магния стеарат, железа оксид желтый, повидон.

Преимуществом данного препарат является присутствие в нем железа в двухвалентной форме. В таком виде элемент скорее и почти целиком усваивается организмом. А для того чтобы этот процесс происходил с минимальной нагрузкой на кишечник, уникальная формула Сорбифера обеспечивает дозированное высвобождение железа.

Аскорбиновая кислота выступает в роли транспортного средства, которое доставляет железо из кишечника в кровь беременной женщины. За счет этого удается быстро восполнить дефицит железа и предотвратить анемию.

На заметку! У женщин в положении расходуется вдвое больше железа, нежели до зачатия. Поэтому Сорбифер помогает своевременно устранить все симптомы гестационной анемии.

Прием Сорбифера при беременности в разных триместрах

На первые недели беременности приходится формирование плаценты, закладка органов маленького организма, перестройка гормональной системы женщины. Для этого требуются колоссальные энерготраты и много кислорода. Важную роль в этих процессах играет гемоглобин, от концентрации которого зависит движение кислорода по всему организму и соответственно, самочувствие женщины.

В 1 триместре уровень гемоглобина в крови измеряется при каждом посещении гинеколога, и очень часто он оказывается на нижней границе нормы. Поэтому женщине прописывают Сорбифер во время беременности в целях профилактики анемии. Как правило, назначаются минимальные дозы препарата в виде непродолжительных курсов.

С приходом II триместра у плода начинается интенсивное наращивание мышечных тканей и образование кровяных тел. В этот период Сорбифер может быть показан для поддержания кровяной системы женщины, которая может не справляться с повышенными тратами железа.

На поздних сроках гестации Сорбифер становится уже лекарственным, а не профилактическим средством. У многих женщин уровень гемоглобина становится настолько низким, что их жизнь в родовом периоде может оказаться под угрозой. Поэтому врач назначает необходимую дозу препарата с учетом показателей анализа крови.

Важно! При соблюдении прописанной дозировки Сорбифер не оказывает негативного влияния на плод, и редко провоцирует побочные эффекты. Препарат назначается всем беременным без опаски.

Сорбифер - инструкция при беременности

Сорбифер, несмотря на витаминно-минеральный состав, считается лекарством. Поэтому он должен приниматься строго по инструкции, если врач не дал других рекомендаций.

Показания и противопоказания для назначения Сорбифера при беременности

Сорбифер ― препарат узкого направления, поэтому единственным показанием к его назначению является профилактика и коррекция железодефицитных состояний. А причиной развития такой патологии является:

• обильная или продолжительная потеря крови;
• период лактации и беременность;
• тяжелое инфекционное заболевание;
• нарушение всасывания полезных веществ в кишечнике;
• длительная диарея;
• неполноценное питание.

Важно! При анемии, вызванной нарушением функции кроветворения, Сорбифер назначается только после глубокого исследования здоровья беременной женщины.

Есть у препарата ряд серьезных противопоказаний, которые особенно важны в гестационном периоде. Сорбифер Дурулес при беременности противопоказан, если у женщины есть:

• врожденная непереносимость лактозы;
• стеноз пищевода и прочие аномалии желудочно-кишечного тракта;
• сахарный диабет, включая гестационную форму;
• внутримышечное или внутривенное введение железосодержащих препаратов;
• тромбофлебит или склонность к образованию тромбов;
• серьезные болезни почек;
• талассемия (нарушенный механизм выделения железа из организма);
• прочие типы анемии, не вызванные с дефицитом железа;
• кровотечение.

Сорбифер и прочие препараты с железом запрещено назначать беременным женщинам, у которых диагностирован гемосидероз ― патология, сопровождающаяся ускоренным распадом эритроцитов.

Препарат очень хорошо переносится во время беременности. Но при наличии в анамнезе болезни Крона, язвенных заболеваниях внутренних органов и воспалении кишечника Сорбифер назначается с осторожностью.

Сорбифер - побочные действия при беременности

Если у женщины окажется индивидуальная непереносимость препарата или же ей назначать некорректную дозировку, у нее могут проявиться побочные эффекты. Они не требуют оказания экстренной медицинской помощи и проходят после отмены Сорбифера.

Перечень возможных побочных реакций:

• Тошнота, изжога, рвота, желудочная боль.
• Запор или диарея.
• Аллергические проявления (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок).
• Нарушения работы почек, раздражение мочевыводящих каналов.
• Повреждение синтеза гликогена с возможным переходом в сахарный диабет.
• Повышение кровяного давления.
• Стеноз пищевода.
• Повышенное возбуждение нервного центра, нарушение сна.
• Приступы головной боли.

Способ употребления и дозировка Сорбифера при беременности

План лечения всегда составляется индивидуально для каждой беременной женщины. Во внимание берется уровень гемоглобина, а также наличие/отсутствие хронических болезней. На протяжении терапии постоянно мониторят все показатели капиллярной крови и состояние женщины.

Сорбифер ― применение при беременности:

• С целью профилактики анемии (первые 6 гестационных месяцев) показана 1 таблетка в сутки.
• Для коррекции железодефицитного состояния во II, III триместре ― 2 пилюли на протяжении дня.
• Средняя продолжительность лечения ― от 3 месяцев до полугода.

Важно! После нормализации уровня железа в крови лечение продолжают до полноценного насыщения организма железом на протяжении еще двух месяцев.

Как пить Сорбифер при беременности: особые указания

Средство оказывает положительный эффект только при железодефицитной форме малокровия. Поэтому до начала лечения пациентка должна быть обследована для определения концентрации железа и его свойства связываться в сыворотке крови.

Кроме этого, в период лечения нужно соблюдать правила его совмещения с другими лекарствам, избегать приема завышенных доз и следить за реакцией организма на новый препарат.

Симптомы передозировки препарата Сорбифер при беременности

Иногда женщина может перепутать дозу и принять слишком много таблеток. А бывает и так, что уровень гемоглобина уже достаточно поднялся, а женщина дальше принимает препарат в высокой дозировке. В обоих случаях возможна передозировка оксидом железа, которая проявляется следующим образом:

• Сильная тошнота, возможно, и рвота.
• Резкая боль в околопупочной зоне.
• Беспричинная сонливость.
• Шоковое состояние (единичные случаи).
• Ацидоз (образование кетоновых тел).
• Падение кровяного давления.
• Гипергликемия (высокий сахар).
• Учащенное сердцебиение.

Важно! Если игнорировать эти симптомы и продолжать прием препарата, может возникнуть тяжелое поражение печени вплоть до цирроза, почечная недостаточность, перфорация желудочно-кишечного тракта, судороги.

При незначительной передозировке Сорбифером рекомендуется выпить стакан молока, а потом вызвать рвоту. Улучшить перистальтику кишечника нужно одноразовым приемом сорбитола (слабительное). В более тяжелых случаях необходимо промывание кишечника и противошоковая терапия в условиях больницы.

Взаимодействие Сорбифера с другими лекарствами

Таблетки Сорбифер при беременности никогда не назначаются вместе с:

• Антибиотиками, усвояемость которых падает на 50% под влиянием оксида железа.
• Пищевыми добавками с содержанием кальция и магния, поскольку соединяясь с железом, они нейтрализуют друг друга.
• Левадопой, которая теряет 75% своей биодоступности.
• Панкреатином, Мезимом и другими ферментными препаратами, поскольку они не дают железу всосаться в кишечнике.
• Спиртосодержащими лекарствами ― такая комбинация может вызывать токсическое поражение организма.

На заметку! Всасыванию железа препятствует кальций. По этой причине нельзя запивать таблетки Сорбифер молоком и употреблять молочные продукты за два часа до и после приема пилюли.

Аналоги препарата Сорбифер Дурулес

Если Сорбифер Дурулес во время беременности по каким-то причинам не подошел, фармацевтический рынок предлагает много не менее эффективных аналогов:

• дражже Ферроплекс;
• таблетки Ферроплект;
• капли, сироп и капсулы Актиферин;
• капсулы Глобирон;
• раствор Тотема;
• сироп Феррамин;
• эликсир Ранферон-12;
• капсулы Гемсинерал-ТД;
• раствор Гемофирон;
• таблетки Глобилен;
• капсулы Фенюлс;
• таблетки Ферон Форте.

Сорбифер при беременности - отзывы

Многие беременные женщины, которым пришлось принимать Сорбифер, отмечают очень быстрый положительный эффект от лечения. За кратчайшие сроки у них восстановился уровень железа в крови, что полностью устранило все проявления анемии.

Негативные отзывы встречаются редко и в большей мере в них говорится о побочных эффектах ― запорах и тошноте. Но после уменьшения дозировки и регуляции рациона эти явления полностью пропадали.

Также просматривается тенденция постепенного понижения гемоглобина после отмены препарата. Но это обусловлено не его свойствами, а особенностями женского организма. По этой причине производитель рекомендует в инструкции продолжать прием Сорбифера на протяжении всей беременности, если для этого есть медицинские показания.

Сорбифер Дурулес уже много лет доказывает свою эффективность в лечении железодефицитных состояний у всех категорий населения. Он полностью безопасен в период беременности, в подростковом и пожилом возрасте. И единственным его недостатком можно назвать разве что высокую стоимость.

Видео «Сорбифер при беременности»

П N011414/01

Торговое название:

Сорбифер Дурулес

МНН:

железа сульфат + аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат железа

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

• Железодефицитная анемия.
• Дефицит железа.
• Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
• Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: Железа сульфат (II) 320 мг, аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг.Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Фармакологический эффект

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

ВсасываниеДурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.РаспределениеСвязь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.ВыведениеT1/2 составляет 6 ч.

Показания

Железодефицитная анемия;- дефицит железа;- профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Способ применения и дозы

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

• Инструкция по применению Сорбифер™ дурулеc ®
• Состав препарата Сорбифер™ дурулеc ®
• Показания препарата Сорбифер™ дурулеc ®
• Условия хранения препарата Сорбифер™ дурулеc ®
• Срок годности препарата Сорбифер™ дурулеc ®

Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 4055/99/04/07/09/14/19 от 31.05.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой цвета охры желтой, чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: повидон (K-25), полиэтилен порошок, карбомер 934Р, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), парафин твердый, специальный.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 16.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа

Роль железа в организме:

Железо (II) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорифриновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe(II)-Fe(III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe(II), препятствуя его превращению в ион Fe(III).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов железа Fe(II) является результатом технологии создания таблеток. Во время прохождения через ЖКТ, ионы железа Fe(II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа, таким образом, применение препарата Сорбифер™ Дурулес® позволяет избежать ирритации слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и верхнего сегмента подвздошной кишки. Степень всасывания железа, связанного с гемом, примерно 20%, а железа, не связанного с гемом - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe(II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe(III) дo Fe(II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe(II) (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe(III) (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ и широко распределяется во всех тканях. Запасы аскорбиновой кислоты в организме, как правило, составляют около 1,5 г. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме.

Аскорбиновая кислота быстро выводится; неметаболизированная аскорбиновая кислота и неактивные продукты ее метаболизма, в основном, выводятся с мочой. Количество аскорбиновой кислоты, которое выводится из организма без изменений с мочой, зависит от дозы и может сопровождаться легким диуретическим эффектом.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Показания к применению

Лечение железодефицитных анемий.

Профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Режим дозирования

Режим дозирования

Лечение:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке два раза в день.

При развитии побочных реакций дозу можно уменьшить в два раза (1 таблетка в день).

В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков?15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Профилактика при беременности:

1 таблетка (эквивалентно 100 мг Fе2+) ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина и восстановления резерва железа в организме. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительном дефиците железа составляет 3-6 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью (см. раздел Особые указания). Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. В зависимости от индивидуальной переносимости (со стороны желудочно-кишечного тракта), таблетки следует принимать до или во время приема пищи.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные действия

Во время лечения препаратами, содержащими сульфат железа, поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся по системам органов и частоте их проявления. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:

частые: ≥1/100 - <1/10; редкие: ≥1/10 000 - <1/1000, частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Частые: тошнота, боль в животе, диарея, запор, изменение цвета стула.

Редкие: диспепсия, гастрит, изменения стула, язвенное поражение пищевода**, стеноз пищевода**.

Редко: зуд

Пострегистрационный период:

В пострегистрационном периоде поступали сообщения о следующих побочных реакциях. Частота этих реакций неизвестна:

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхиальный стеноз (см. раздел Особые указания), легочный некроз**, легочная гранулема**.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

дисхромия зубов*, язвы ротовой полости*, изъязвление глотки**, желудочно-кишечный меланоз.

Примечание:

* в случае неправильного применения, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.

У пожилых и пациентов с нарушениями глотания повышается риск развития поражений пищевода или бронхиального некроза при попадании таблетки в дыхательные пути**.

** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).

Побочное действие, связанное с аскорбиновой кислотой:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов : приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : покраснение кожи.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты, превышающие 1 г в день, так как наблюдается повышенная экскреция оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.

Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному клиренсу аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.

Сообщение о побочных эффектах

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

— патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);

— повторные переливания крови;

— другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);

— хронические заболевания печени и почек с нарушением их функции;

— совместное применение с препаратами железа для парентерального введения;

— гипероксалатурия (связано с аскорбиновой кислотой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеются ограниченные данные об использовании препаратов железа в первом триместре беременности для оценки риска пороков развития. Данные клинических испытаний не показывают влияния добавок железа во время беременности на вес при рождении, недоношенность и неонатальную смертность.

Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Железо в небольших количествах присутствует в грудном молоке. Его концентрация не зависит от материнского вклада. В результате никаких эффектов у новорожденного/младенца не ожидается.

Препарат можно применять при кормлении грудью.

Фертильность

Исследования на животных показывают отсутствие влияния на мужскую и женскую фертильность.

Особые указания

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние (низкий уровень железа в сыворотке, повышенный общий резерв связывания железа). При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия) назначение препарата излишне.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить ухудшение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Из-за риска появления язв в ротовой полости и окрашивания зубной эмали препарат следует глотать целиком, не разжевывая, не рассасывая и не держа во рту, запивая водой.

Случайное попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может привести к необратимому некрозу слизистой оболочки бронхов, что может вызвать кашель, выделение кровавой мокроты, бронхиальный стеноз и/или легочную инфекцию (в случае, если аспирация произошла за несколько дней или недель до появления симптомов).

Пожилым и пациентам с нарушением глотания препараты, содержащие сульфат железа, можно назначать только после индивидуальной оценки риска развития аспирации. Можно рассмотреть возможность применения других лекарственных форм. Поэтому при подозрении на аспирацию необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Согласно литературным данным, изредка у пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз). Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и должна приниматься во внимание, особенно во время плановой операции. Поэтому желательно предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.

Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяются обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.

Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой

Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному клиренсу аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается.

Вмешательство в серологическое тестирование

Аскорбиновая кислота может искажать результаты исследования глюкозы в моче, давая ложноотрицательные результаты при использовании методов с глюкозооксидазным индикатором (например, Labstix, Tes-Tape) и ложноположительные результаты, если применяется метод с неокупроином.

Оценка концентрации мочевой кислоты по фосфатвольфрамату или уриказе с восстановлением меди и измерение креатинина в недепротеинизированной сыворотке также может быть изменена. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

Доклинические исследования безопасности

Нет данных о каких-либо опасных свойствах препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами - такие данные отсутствуют.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Поступали сообщения о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. Было показано, что количество железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может повысить риск интоксикации, а при количестве железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Интоксикация при передозировке железа состоит из 5 последовательных фаз:

Фаза реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) включает реакции раздражения слизистых ЖКТ, что в большинстве случаев сопровождается такими симптомами как боль в животе, тошнота, рвота, диарея и кровотечение (появление крови в рвотных массах, мелена), вплоть до развития некроза.

Латентная клиническая фаза, для которой характерна стабилизация или уменьшение симптомов со стороны ЖКТ.

Системная фаза, во время которой развивается метаболический ацидоз с анионной разницей, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия), с гипоперфузией внутренних органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома (часто с конвульсиями) вплоть до развития шока.

Гепатотоксическая фаза, с такими изменениями как повышение активности трансаминаз, коагулопатия и печеночная энцефалопатия.

Кроме интоксикации, возможен стеноз ЖКТ, в результате рубцевания после поражений ЖКТ. Рекомендуется мониторирование симптомов, указывающих на такого рода изменения.

Диагноз, прежде всего, основан на клинических симптомах и подтверждается высоким содержанием железа в сыворотке крови и, возможно, рентгенографией брюшной полости (для подтверждения наличия таблеток в ЖКТ).

Лечение следует начинать без промедления:

Симптоматическое лечение: включает тщательный мониторинг пациента. Лечение шока, обезвоживания и изменений кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми схемами в специализированных учреждениях (цель лечения - поддержание дыхания, объема циркулирующей крови, электролитного баланса и диуреза).

Желудочно-кишечная деконтаминация: необходимость деконтаминации может быть необходима в специальных случаях и проводится в специальных условиях, но она не является рутинным вмешательством. В частности, при наличии значительного количества видимых на рентгенограмме железосодержащих таблеток или скопления железа в ЖКТ и при наличии соответствующих клинических симптомов, возможно введение раствора полиэтиленгликоля вплоть до появления чистой вытекающей жидкости.

Терапия хелатирующими железо препаратами: при значительных интоксикациях, в зависимости от уровня железа в сыворотке крови и тяжести симптомов рекомендуется применение хелатирующих железо препаратов. Основным препаратом является дефероксамин (подробные рекомендации см. в инструкции этого препарата).

Симптомы, связанные с аскорбиновой кислотой

В дозах более 3 г в день непоглощенная аскорбиновая кислота, в основном, выводится из организма в неметаболизированном виде через кишечник. Абсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится.

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках, требующих симптоматического лечения.

У некоторых людей аскорбиновая кислота может вызывать ацидоз или гемолитическую анемию при наличии дефицита глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

Массивная передозировка аскорбиновой кислоты может привести к почечной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, если прием препарата произошел недавно. Обычные поддерживающие мероприятия по мере необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер™ Дурулес® не следует сочетать со следующими препаратами:

- ципрофлоксацин : при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

- левофлоксацин : при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

- моксифлоксацин : при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и Сорбифер™ Дурулес® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

- норфлоксацин : при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

- офлоксацин : при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- микофенолата мофетил : резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

Комбинации, которые следует избегать

- Железо (соли) (парентеральный путь введения)

Возможна липотимия, даже шок, что объясняется быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Поэтому следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных препаратов железа; то же самое касается повторных переливаний крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- Ацетогидроксамовая кислота

Снижение всасывания обоих лекарственных средств в результате комплексообразования.

Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности

- Бисфосфонаты

Снижение абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо усваиваемых комплексов с железом.

- Энтакапон

Снижение абсорбции энтакапона и железа за счет хелатирования его с энтакапоном.

- Ингибиторы протонной помпы

Могут снизить всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы или замена на препарат железа для внутривенного введения.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон)

При пероральном введении может наблюдаться раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

- Димеркапрол

Образует токсичный комплекс с железом и не должен применяться одновременно с препаратами железа.

- Холестирамин

Нарушается абсорбция железа.

Упомянутые выше потенциальные взаимодействия могут быть уменьшены путем соблюдения, по крайней мере, 2-х часового интервала между приемом каждого препарата.

Пероральное введение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.

При совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.

Между приемом препарата Сорбифер™ Дурулес® и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2-3 часа:

- Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний : они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.

- Каптоприл : при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте.

- Цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается.

- Клодронат и ризендронат : в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается.

- Дефероксамин : при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов.

- Леводопа, карбидопа : при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%.

- Метилдопа (левовращающая) : при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой - вероятно вследствие образования хелатных комплексов - биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее гипотензивный эффект.

- Пеницилламин : при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается.

- Алендронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют.

- Тетрациклин : при совместном применении всасывание как тетрациклина, так и железа уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств.

- Гормоны щитовидной железы : при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии.

- Циметидин : при совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа. Поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет, по крайней мере, 2 часа.

- Хлорамфеникол : эффект лечения препаратами железа проявляется позже. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина.

При применении Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов . Понижает концентрацию перороальных контрацептивов . Повышает активность норадреналина . Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа , а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Повышает общий клиренс этилового спирта . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксами на повышает выведение железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота увеличивает почечную экскрецию амфетамина .

Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме оральных контрацептивов .

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. На почечную экскрецию салицилата не влияет и не приводит к снижению противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты.

Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное введение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение с амигдалином (альтернативная терапия) может вызвать цианидную токсичность.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином усиливает выведение железа с мочой и может привести к случаям кардиомиопатии и сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин, которым впоследствии дают аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и контролировать функцию сердца.

Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в пробах крови и мочи.

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)